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阿昔洛韦简介 阿昔洛韦一种经典的抗DNA病毒药物，对单纯疱疹病毒1型（HSV-1）、2型（HSV-2）和水痘-带状疱疹病毒（VZV）具有抑制作用，主要用于初发或复发性皮肤、粘膜，外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染，还可用于带状疱疹，EB病毒，及免疫缺陷者并发水痘等感染。（资料来源：百度百科等） 普利制药阿昔洛韦钠注射液 为中美双报品种 目前，普利制药的阿昔洛韦钠注射液（规格：500mg/10mL，非玻璃COP瓶包材）已经在美国获批上市，中国为审评审批中状态，预计2024年年末获批。 国内药企中普利制药是唯一在美国注册阿昔洛韦钠注射液的药企，采用美国USP标准，品质获FDA认可。 阿昔洛韦注射剂全球市场约10.3亿元 期待与您合作，共赢未来 根据IMS显示，阿昔洛韦注射剂全球市场约10.3亿元，中国、法国、英国、巴西、美国等国家市场位居全球前列，详见下图： 非玻璃COP瓶 VS 传统玻璃包材 强碱性药物例如更昔洛韦（pH:11）、阿昔洛韦（pH：10.7-11.7）、苯妥英钠、恩诺沙星、二苯乙内酰脲钠等注射剂在使用过程中不仅可导致静脉炎和剧痛，也易与常用的玻璃材质容器产生相互作用进而危害患者健康。 强碱性溶液对玻璃瓶有强腐蚀作用，储存期间可能会导致玻璃脱片产生玻璃颗粒。 注射存在玻璃颗粒的产品可能导致静脉炎、血管阻塞、以及血栓等严重不良事件的发生。如果玻璃颗粒到达血管，它会传播到各个器官并阻塞心脏、肺或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。在过去的几年中，注射药物中存在玻璃颗粒的问题日益增多，已引发了全球范围内诸多产品的召回事件。 因此，强碱性药物更适合采用COP材质包材。 与传统硼硅玻璃西林瓶相比，COP高分子材料西林瓶主要以COP材质为主要原料。COP全称Cyclo Olefin Polymer，中文名为环烯烃聚合物。该材料强度高，极耐高温（最高163度），同时极耐低温（最低至-70度），透光度高达95%，材料纯度高，为非极性材料，吸附性小，化学性能稳定，PH值稳定，可装碱性药物。 （COP高分子材料西林瓶示意图） 普利制药始终坚持药品生产制造“精益求精”的理念，在阿昔洛韦钠注射液研发思路上，即选用了成本高昂但耐碱性能良好的COP瓶。 合作洽谈，欢迎垂询 GNXS@hnpoly.com 关于普利制药 海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。 公司从事药品国际化开拓以来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、伏立康唑注射液等41个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得了161个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。 未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 近日，山东国邦年产200t甲砜霉素项目、植保健康高效农药中间体产业链研发平台项目及年产6000吨硼氢化钠与8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目（二期）项目批准在相关网站公示。 01 年产200t甲砜霉素项目 建设地点：潍坊滨海经济开发区先进制造业产业园香江西一街02131号，山东国邦药业有限公司八零一分公司厂区内。 建设内容：项目依托厂区内原有生产车间二160m2，依托及新购置反应釜过滤器、真空泵、磁力机等生产设备约22台(套)。项目建成后，可实现年产甲砜霉素200t。 02 植保健康高效农药中间体产业链研发平台项目 建设地点：山东省潍坊市滨海经济技术开发区滨海化工产业园临港路06335号，山东国邦药业有限公司八零五分公司厂区内。 建设内容：本项目新建研发平台车间，新上管式反应器、反应釜等设备，中试装置主要验证目标为原料转化率＞99.9%。 03 8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目（二期）项目 项目建设地点位于潍坊滨海经济技术开发区先进制造产业园香江西一街02131号。拟建项目依托一期厂房，采用酯化工艺（硼酸、异丙醇-酯化-脱醇-精馏-产品），依托一期项目硼酸三甲酯装置的部分设备生产硼酸三异丙酯，包括14台冷凝器、5套精馏塔等生产设备及辅助设施79台（套），建成后形成年产1500吨硼酸三异丙酯的生产能力。项目总投资100万元，项目废气、废水、固废、噪声、风险等全部依托厂区已建成环保设施。 根据此前公司公告，8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目总投资3.6亿元，分两期建设，一期建成后形成年产6000吨硼氢化钠、40000吨液体硼氢化钠、40000吨硼酸三甲酯的生产能力；二期建成后形成年产8500吨γ-氯代丁酸甲酯、3000吨氯代丁酰氯及5000吨叔丁醇钠、1500吨硼酸三异丙酯的生产能力。 国邦医药 国邦医药是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，是全球化学药品制造产业链的重要参与者。公司自创立以来一直深耕医药、动保两大领域，主要产品类别包括原料药、关键医药中间体、制剂等。 业绩情况 2023年营收53.49亿元，同比下降6.49%：主要系部分主要产品价格较上年同期下降明显，导致公司收入整体下降。归属净利润6.125亿元，同比下降33.49%：主要系主要产品价格较上年显著下降，毛利率降低所致。 2024年第一季度，营收13.39亿，同比下降5.07%；归母净利润1.99亿，同比增长2.11%。 2023年营收占比 2023年公司在医药原料药和动保原料药两个领域都取得积极成果，截止期末，实现生产销售的原料药和中间体产品超过70个，其中销售收入超过5000万元的产品17个，超过1亿元的产品12个，特色原料药产品布局30余个。新增常规生产产品头孢噻呋钠、富马酸伏诺拉生、托匹司他等。重点项目和产品的带动作用非常明显，盐酸多西环素、盐酸莫西沙星等产品实现销量明显增长。 项目建设进展 年产4500吨氟苯尼考项目一期及年产1500吨强力霉素二期项目顺利投产；硼氢化钠系列产品项目的投产；年产70000吨关键医药中间体项目和年产1420吨医药原料药及中间体技改项目基建工程建设顺利，部分项目进入全面调试阶段；国邦医药（浙江）研究院和国邦医药（山东）研究院的投入运行。 主营产品销售 医药原料药和制剂：公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一，共有33个医药原料药产品在国内注册获批，主要产品包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等大单品系列， 关键医药中间体：主要为还原剂系列产品、高级胺系列产品，是国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一。 动物保健品：目前共有16个动保原料药产品在国内注册获批，氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星等产品品牌优势明显，同时是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商。 来源：公开资讯整理 版权声明：本文转自原料药情报局，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 [ 重磅苏州新药峰会推荐 ] 8月15日论坛7：创新药中美双报如何制定研发策略 09:00-09:30 创新药中美双报临床药理学要求和FDA审评要点 09:30-10:00抗体药物中美IND快速申报策略  10:00-10:30中美IND申请非临床研究要点 10:30-11:00中美申报CMC要点 11:00-11:30中美双报生物分析策略与实操分享 11:30-12:00CGT药物中美双报策略 12:00-13:30午餐 13:30-14:00Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective 14:00-14:30出海申报的临床试验设计与数据管理 14:30-15:00支持出海的ADC毒素ADME研究 15:00-15:30中美药品电子申报 (eCTD)要点 15:30-16:30 圆桌对话：创新药中美双报路径，如何从多维度评估价值回报? 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z Audrey Jia，前FDA药学审评员、Data Revive创始人 陈春麟，美迪西生物，创始人 & CEO 贺全仁，艾博生物，药理毒理高级副总裁 姜伟东，康抗生物，创始人&CEO 任翀，复宏汉霖，药政注册副总监 Sandy Yan，复宏汉霖，药政注册执行总监 杨修诰，石药集团，高级医学总监 严皓珩，复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审 邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO 朱明社，南京美新诺医药，首席科学家 扫码报名参会 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。