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项与 阿柏西普生物类似药(四川三叶草生物制药有限公司) 相关的临床试验A Phase 1, Randomized, Double-Masked, Parallel Group, Multicenter, Pilot Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of SCB-420 and Eylea® in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration
This is a Phase 1, randomized, double-masked, multicenter, parallel-assignment, pilot study to evaluate the safety, tolerability, initial clinical effectiveness, pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of SCB-420 as compared with Eylea (aflibercept), in subjects with Neovascular Age-related Macular Degeneration.
A total of 20 subjects with Neovascular Age-related Macular Degeneration will be enrolled across up to 11 sites in 3 countries (Australia, New Zealand, and China). The study will be conducted in 2 parts - Sentinel Safety Cohort and Open Enrolment. Subjects will be administered with 2 mg of SCB-420 or Eylea via intravitreal (IVT) injection every 4 weeks for a total 3 doses.
100 项与 阿柏西普生物类似药(四川三叶草生物制药有限公司) 相关的临床结果
100 项与 阿柏西普生物类似药(四川三叶草生物制药有限公司) 相关的转化医学
100 项与 阿柏西普生物类似药(四川三叶草生物制药有限公司) 相关的专利(医药)
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项与 阿柏西普生物类似药(四川三叶草生物制药有限公司) 相关的新闻(医药)1 EyePoint大跌67%:伏罗尼布wAMD三期临床失败,贝达药业拥有大中华区权益
8月17日,EyePoint公布伏罗尼布(EYP-1901)治疗wAMD三期临床LUGANO的顶线数据,研究没有达到非劣于阿柏西普的主要终点。EyePoint当天股价大跌67%,目前市值为4.2亿美元。Duravyu由贝达药业伏罗尼布+EyePoint的Durasert E缓释技术结合开发而成,伏罗尼布为一款多靶点VEGFR/PDGFR抑制剂。2020年,EyePoint获得伏罗尼布开发中国外市场眼科适应症的权益。
2 OncoC4:新一代CD24/CD3双抗完成首例患者给药
8月17日— OncoC4 Inc.,一家专注于开发癌症和神经退行性疾病创新药物的晚期临床阶段生物制药公司,今日宣布,在其基于独家neoCD24平台开发的T细胞衔接器ONC-783获得新药临床试验(IND)申请批准后,已成功完成1期临床试验(NCT07408258)的首例患者给药。
3 18个月内完成两轮数亿元融资!耐维思生物加速打造下一代AI驱动ADC
近日,耐维思生物医药(上海)有限公司(Navi Therapeutics,下称“耐维思生物”)正式宣布完成A轮融资。公司成立仅约一年半,已先后落地天使轮、A轮两轮融资,累计融资总额达数亿元人民币。天使轮由三一创新领投,元禾原点、丰雷资本跟投;本轮A轮融资由君联资本领投、康君资本联合领投,元生创投及其他头部基金和战略投资方参与跟投,天使轮机构股东全部跟投加码支持。公司由韩佩博士、黎玮博士联合创办,两位创始人曾主导交易额超10亿美元的全球创新靶点ADC项目研发与海外授权;团队整合ADC全链条研发、转化医学、CMC及临床开发资深专家,同时吸纳顶尖AI药物设计(AIDD)人才,搭建跨学科复合型研发团队。
4 达石药业NewCo!3.75亿美元融资开发偏头痛新药,即将合并上市
8月17日,Fulcrum Therapeutics(NASDAQ:FULC)和Slate Medicines(一家开发下一代偏头痛治疗药物的生物技术公司)宣布已达成最终协议,以全股票交易的方式合并。由此产生的实体将专注于推进Slate的潜在一流疗法,包括SLTE-1009,这是一种临床阶段的皮下anti-PACAP/VIP单克隆抗体,用于预防偏头痛和其他头痛疾病。合并后的公司计划以Slate Medicines的名称运营,预计将在纳斯达克交易,股票代码为“SLTE”。今年2月,Slate Medicines宣布完成1.3亿美元的A轮融资,并获得达石药业许可的PACAP单抗SLTE-1009授权。融资由RA Capital Management、Forbion和Foresite Capital共同领投,另一位未披露的生物技术投资者也参与其中。
5 贝达药业迎来新副总裁
8 月 17 日,贝达药业宣布聘任张杰博士为公司副总裁,负责公司医学策略制定及临床开发规划工作。张杰博士毕业于北京大学医学院,获肿瘤细胞生物学博士学位,同时拥有青岛大学医学院医学博士学位,曾任职于美国得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心及强生、阿斯利康、默沙东等全球领先医药企业,拥有 20 多年跨瘤种肿瘤新药研发和临床开发经验,深度参与 20 余款创新药物的全球开发与注册,在 EGFR/MET、HER2/HER3、VEGFR、肿瘤免疫联合治疗实体瘤及血液肿瘤等领域具有丰富经验。
6 Phillip Lee出任LTZ(泽安)首席财务官
8月17日,美国加州红木城、中国深圳——泽安生物医药(LTZ Therapeutics,以下简称“LTZ”或“公司”),一家聚焦新型免疫疗法的临床阶段生物技术公司,今日宣布任命Phillip Lee为公司首席财务官(CFO),该任命即时生效。Phillip Lee拥有近二十年的生物技术行业战略财务和咨询经验,曾带领企业度过关键成长阶段、完成资本募集和复杂的战略交易。在其职业生涯中,他帮助企业募集了超过10亿美元的资金,涵盖交叉轮(Crossover)融资、首次公开募股(IPO)及上市后再融资(SEO) 。他还参与了超过200亿美元的并购(M&A)交易,包括战略合作、收购(股权或资产)、合并和分拆。在加入LTZ之前,Phillip曾担任Vaxart首席财务官,以及Clover Biopharmaceuticals首席财务官兼首席运营官(COO),他还曾在4D Molecular Therapeutics和Cytokinetics担任高级财务领导职务。李先生职业生涯始于投资银行,曾是Centerview Partners医疗健康咨询业务的创始成员及负责人。Phillip毕业于加州大学伯克利分校,拥有电气工程与计算机科学及工商管理双学士学位。
7 民为生物MWN117注射液进入临床试验
近日,上海民为生物技术有限公司(以下简称“上海民为生物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于MWN117注射液的《药物临床试验批准通知书》,适应症为超重或肥胖。
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▎Armstrong
2026年8月17日,EyePoint公布伏罗尼布(EYP-1901)治疗wAMD三期临床LUGANO的顶线数据,研究没有达到非劣于阿柏西普的主要终点。
EyePoint当天股价大跌67%,目前市值为4.2亿美元。
Duravyu由贝达药业伏罗尼布+EyePoint的Durasert E缓释技术结合开发而成,伏罗尼布为一款多靶点VEGFR/PDGFR抑制剂。2020年,EyePoint获得伏罗尼布开发中国外市场眼科适应症的权益。
Duravyu走的是成熟的监管路径,与阿柏西普 Q8W头对头对照的非劣设计。
Duravyu只需要每6个月给药一次。
Duravyu在全部首饰这种未达到非劣,去除非对称队列的9例患者(因非wAMD病因学失明)后,达到非劣,p值为0.0096。
去除非对称队列9例患者后,Duravyu与阿柏西普相比达到非劣,但BCVA仍然相差2.4个字母。
Duravyu治疗组9例患者因为非wAMD病因学损失视力15个字母以上,阿柏西普治疗组中则没有,因此作为非对称数据被排除后进行再分析。
EyePoint认为没有达到非劣终点的原因即在于非对称队列9例患者。
阿柏西普视力损失15个字母以上的历史数据如下,LUGANO三期临床中这一比例畸低。
总结
尽管EyePoint对三期临床数据进行了很多事后分析,但很明显资本市场对其前景并不乐观,股价大跌三分之二,目前市值仅剩下4.2亿美元。此外,高剂量阿柏西普、罗氏VEGF/Ang2双抗的给药频率都已经减少到4个月一针。Duravyu在疗效优势存疑的情况下,6个月一次的给药频率优势也不够显著。
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佐剂百年史;
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中国生物医药企业的研发竞争;
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▎Armstrong
2026年7月15日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了MK-8748治疗DME的两项三期临床MK-8748-004、MK-8748-005,均与阿柏西普头对头对照。
这两项三期临床分别拟入组960例、1104例DME患者,预计分别于2028年10月、2028年11月初步完成。
MK-8748为一款全球首创的VEGF/Tie2双抗,最初由EyeBio研发,默沙东以30亿美元收购EyeBio获得该产品。
的
的
的
的
总结
罗氏VEGF/Ang2双抗Vabysmo为全球范围内最畅销的双抗药物,2025年销售额54亿美元,首次突破50亿美元,美国市场过超过60%为初治患者。目前围绕眼科疾病的双抗新药研发竞争激烈,Ollin Biosciences引进信达生物新一代VEGF/Ang2双抗,最近完成3.3亿美元融资。默沙东同时开发VEGF/Tie2双抗、FZD4/LRP5/LRP5三抗。
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