Aflibercept Biosimilar(Sichuan Clover Biopharmaceuticals)

▎Armstrong 2026年9月28日，Kodiak Sciences宣布三期临床DAYBREAK获得成功，Zenkuda和Tabirafusp-ted均达到主要终点，其中Zenkuda可以实现半年一针给药周期，有望成为wAMD等眼科疾病新的标准疗法。 Kodiak Sciences当天股价大涨178%，目前市值为56.5亿美元。 Zenkuda为基于ABC生物多聚物技术平台的VEGF抗体，KSI-501为VEGF/IL-6双功能抗体融合蛋白。Zenkuda预计今年内递交上市申请，KSI-501预计2027年递交上市申请。 三期临床DAYBREAK旨在将Zenkuda、KSI-501与阿柏西普头对头比较，在wAMD中的有效性与安全性。 Zenkuda在维持治疗阶段每6个月给药一次，KSI-501每两个月给药一次。 主要终点BCVA评估方面，Zenkuda非劣效于阿柏西普。同时，近一半使用Zenkuda的患者实现每6个月给药一次。 安全性方面，Zenkuda耐受性良好。 KSI-501则劣效于阿柏西普。 Kodiak表示将进行事后分析，确定确定可以获得额外获益的特定亚组人群。 总结 从2004年雷珠单抗获批治疗wAMD以来，VEGF就成为眼病领域最重要的机制，疗效无能出其右者，PDGF、IL-6、Ang2等叠加的新机制都未能在疗效上击败VEGF单药，只能做非劣效设计，并在给药周期上迭代。罗氏VEGF/Ang2实现4个月一针，市场份额快速攀升。此次Kodiak的Zenkuda实现半年一针，有望争取较大市场份额。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2026年9月24日，默沙东宣布Wnt通路抑制剂Remigromig（MK-2000，EYE-103）治疗眼科DME的2b/3期临床BRUNELLO获得阳性结果，非劣效于雷珠单抗。 Remigromig是一款靶向FZD4和LRP5的人源化双抗，通过模拟天然配体Norrin激活Wnt/β-catenin信号通路，诱导紧密连接形成并恢复血视网膜屏障功能。 默沙东围绕眼科重点布局了两款迭代产品，包括Remigromig和MK-8748，MK-8748为一款全球首创的VEGF/Tie2双抗，最初同样由EyeBio研发。2024年5月，默沙东以30亿美元收购EyeBio，获得这两款产品。今年7月，MK-8748也启动了治疗DME的两项三期临床，与阿柏西普头对头对照。 总结 Remigromig虽然第一年也采用每四周给药一次的方案，但其重要性在于是首款VEGF之外的新机制产品，为wAMD、DME等眼科疾病带来全新机制的治疗选择。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。