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作用机制SARS-CoV-2 S protein调节剂 [+1] |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-12-05 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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作用机制Respiratory syncytial virus F protein调节剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床1期 A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the Patients With Chemotherapy-induced Thrombocytopenia
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia (CIT)
评价SCB-219M 用于肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的安全性、耐受性、免疫原性、初步疗效和药代动力学的I 期临床试验
剂量递增阶段主要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的安全性和耐受性; 探索 SCB-219M 单次皮下注射的最大耐受剂量(MTD)及生物有效剂量(BED); 次要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的药代动力学(PK)特征; 评估 SCB-219M 单次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 单次皮下注射后用于 CIT 的初步疗效。 剂量拓展阶段主要目的:
评估 SCB-219M 多次皮下注射的安全性和耐受性; 次要目的: 评估 SCB-219M 多次皮下注射的 PK 特征; 评估 SCB-219M 多次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 每周一次和每两周一次皮下注射给药后用于 CIT 的初步疗效; 比较 SCB-219M 每周一次与每两周一次皮下注射给药用于 CIT 的初步疗效。
/ Active, not recruiting临床2期 A Multi-center, Double-blind, Randomized, Controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of CpG 1018/Alum-adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Trimeric S-protein Subunit Vaccine (SCB-2019) in Individuals Aged 18 Years and Older in China
The purpose of this clinical study, CLO-SCB-2019-010, is to assess the immunogenicity, reactogenicity and safety of the SCB-2019 vaccine in Chinese participants, and to show the comparability of the immune response versus randomly selected individuals who participated in the large-scale efficacy study with the SCB-2019 vaccine (Study CLO-SCB-2019-003).
100 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2026年6月8日,Incyte宣布以12.5亿美元预付款及7.5亿美元里程碑金额收购Vega Therapeutics。
Vega Therapeutics的核心管线VGA-39为一款Protein S调节剂,通过调控TFPI和aPC两条通路,让凝血酶产生过程正常化,同时不会驱动过度的凝血。
VGA039的资料可以让VWD患者年化出血率显著下降,全人群减少幅度为81%。
2029年初将读出三期临床顶线数据,预计销售峰值超过10亿美元。
VWD目前标准疗法需要每周静脉注射2-3次,VGA039仅需要每个月一次皮下注射。
GA039有望成为VWD的新标准疗法。
总结
新机制抗体疗法正在深刻改变凝血障碍疾病的治疗格局,FIX/FX双抗成为A型血友病的标准疗法,VGA039也有望彻底改变VWD的治疗格局。Hemlibra年销售额超过60亿美元,VGA039销售峰值也有望超过10亿美元。
Armstrong技术全梳理系列
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补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
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靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
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▎Armstrong
2026年6月8日,Nurix Therapeutics宣布与罗氏就BTK降解剂Bexobrutideg达成合作开发协议,开发成本罗氏与Nurix分别负担60%、40%,美国商业权益共担,美国之外的商业权益归罗氏所有,Nurix获得百分之十几的销售分成。根据协议,罗氏支付7亿美元预付款,交易总金额高达23亿美元。
受此消息影响,Nurix Therapeutics股价盘前大涨52%,目前市值超过22亿美元。
Bexobrutideg为Nurix Therapeutics的核心管线,B细胞恶性肿瘤处于关键临床阶段,自免适应症正在探索中。
Bexobrutideg具有成为BIC的潜力,在难治性B细胞恶性肿瘤中表现出优异疗效,r/r CLL的1a期临床中ORR为83.0%,mPFS长达22.1个月。
Bexobrutideg对于自免疾病也有很好的应用潜力。
总结
Nurix Therapeutics还在探索将BTK降解剂用于构建DAC,并与辉瑞达成34亿美元合作开发协议。
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2026年6月7日,诺和诺德宣布口服司美格鲁肽减重版Wegovy pill处方量超过300万张,平均5秒开出一张处方。今年1月5日,Wegovy pill在美国上市销售,12周即突破100万张处方。从3月23日到6月1日的10周时间里面,Wegovy pill又开出200万张处方。
口服版的上市,助力司美格鲁肽在减重市场反超替尔泊肽,重回第一的位置。Wegovy pill上市后快速放量,每周处方量已经超过22.5万张,并仍处于快速增长阶段。
诺和诺德围绕减重进行了广泛布局,后续产品管线包括Zenagamtide(GLP-1/Amylin)、UBT251(GLP-1/GIP/GCG)、Triple agonist(GLP-1/GIP/Amylin)、Efruxifermin(FGF21)等。
总结
肥胖人群基数大,口服场景临床需求旺盛,目前主要的竞品为口服司美格鲁肽、礼来的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron。在迭代研发方面,诺和诺德Zenagamtide口服版已经推进到三期临床,礼来则引进了英矽智能每周一次口服小分子GLP-1受体激动剂。
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