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作用机制SARS-CoV-2 S protein调节剂 [+1] |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-12-05 |
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作用机制Respiratory syncytial virus F protein调节剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
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首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床1期 A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the Patients With Chemotherapy-induced Thrombocytopenia
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia (CIT)
评价SCB-219M 用于肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的安全性、耐受性、免疫原性、初步疗效和药代动力学的I 期临床试验
剂量递增阶段主要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的安全性和耐受性; 探索 SCB-219M 单次皮下注射的最大耐受剂量(MTD)及生物有效剂量(BED); 次要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的药代动力学(PK)特征; 评估 SCB-219M 单次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 单次皮下注射后用于 CIT 的初步疗效。 剂量拓展阶段主要目的:
评估 SCB-219M 多次皮下注射的安全性和耐受性; 次要目的: 评估 SCB-219M 多次皮下注射的 PK 特征; 评估 SCB-219M 多次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 每周一次和每两周一次皮下注射给药后用于 CIT 的初步疗效; 比较 SCB-219M 每周一次与每两周一次皮下注射给药用于 CIT 的初步疗效。
/ Active, not recruiting临床2期 A Multi-center, Double-blind, Randomized, Controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of CpG 1018/Alum-adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Trimeric S-protein Subunit Vaccine (SCB-2019) in Individuals Aged 18 Years and Older in China
The purpose of this clinical study, CLO-SCB-2019-010, is to assess the immunogenicity, reactogenicity and safety of the SCB-2019 vaccine in Chinese participants, and to show the comparability of the immune response versus randomly selected individuals who participated in the large-scale efficacy study with the SCB-2019 vaccine (Study CLO-SCB-2019-003).
100 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2025年11月,默沙东宣布以92亿美元的价格收购Cidara Therapeutics,获得其流感预防药物CD388。早在2021年,强生就曾以7.8亿美元引进CD388的全球权益,但于2024年终止合作。默沙东收购Cidara一年时间过去,已有3家国内企业的流感ADC进入临床阶段。
CD388的活性成分为已上市流感药物扎那米韦,通过灵活linker偶联到Fc上以延长半衰期。
CD388与流感疫苗机制不同,可以发挥互补协同效应,流感疫苗通过诱导产生HA抗体,阻止病毒的进入环节,CD388中的扎那米韦结合NA,阻止病毒的exit。
2b期临床NAVIGATE中,入组健康未接种疫苗人群,低、中、高剂量组的保护率分别为57.7%、61.3%、76.1%。
爱科百发AK0406于今年8月获批临床,同样为一款Fc偶联小分子抗流感药物,用于预防和治疗流感。
恒瑞医药子公司苏州拓界医药RLX-2508于今年10月启动澳洲一期临床。
根据苏州拓界的专利,可以判断RLX-2508应为一款Fc偶联小分子抗流感药物。
今年10月,铁树大方生物的HCRB001获批临床,用于预防流感。
根据专利,可以片段HCRB011应该同样为一款Fc偶联小分子流感药物
总结
流感ADC领域,Cidara Therapeutics已经推进到三期临床阶段,并被默沙东92亿美元并购。国内方面,爱科百发、恒瑞医药、铁树大方快速推进到临床阶段,期待其后续临床进展。
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补体药物:眼科治疗的重要方向;
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靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
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▎Armstrong
2026年11月2日,Crescent Biopharma在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-L1 ADC新药CR-002的全球1/2期临床试验APOLLO。
Crescent Biopharma为Paragon Therapeutics孵化的一家生物技术公司,Paragon Therapeutics前期孵化的基本均为超长效、高亲和力的迭代自免抗体公司,后续则扩展到更多治疗领域,包括肿瘤领域逇Crescent Biopharma,骨髓纤维化的Damora Therapeutics,透脑技术治疗神经退行性疾病的Korsana Biosciences等。
此前,Crescent Biopharma与科伦博泰达成战略合作,强化IO+ADC管线布局。
CR-002为一款差异化设计的PD-L1 ADC,采用提高内吞活性和细胞杀伤活性的PD-L1抗体,TOPO1i作为payload,GGFG四肽linker。
总结
复宏汉霖PD-L1 ADC新药HLX43进展迅速,在多个适应症取得优异的临床数据,累计入组患者超过200例,计划开展21项临床研究。PD-L1 ADC作为一款整合IO+ADC的广谱ADC,已经吸引越来越多的企业布局,尤其是以PD-L1为基石的双抗ADC。
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2026年11月2日,绿叶集团子公司派诺生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗LYB005的三期临床试验。
该三期临床计划入组25000例60岁以上受试者,预计2027年12月完成。
根据此前二期临床注册信息,LYB005采用冻干粉针剂型。
根据派诺生物今年7月申请的的专利,RSV preF抗原采用NIH于2013年发表的DS-Cav1序列。
LYB005采用派诺生物U-VLP技术平台构建,为一款无佐剂的重组RSV疫苗。
总结
全球范围内,葛兰素史克、辉瑞的重组RSV疫苗,Moderna的RSV mRNA疫苗已经获批上市。由于CDC将接种年龄限制到75岁以上,一度影响了放量速度。不过随着高危人群的获批,以及真实世界数据支持重复免疫,RSV疫苗有望成为常态化接种免疫的呼吸道病毒疫苗。国内方面,迈科康于2025年9月启动三期临床,百邑无忧于2026年8月启动三期临床,派诺生物成为第三家进入三期临床阶段的国产冲入RSV疫苗。
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