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作用机制SARS-CoV-2 S protein调节剂 [+1] |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-12-05 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
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作用机制Respiratory syncytial virus F protein调节剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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首次获批日期- |
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the Patients With Chemotherapy-induced Thrombocytopenia
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of SCB-219M in the patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia (CIT)
评价SCB-219M 用于肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的安全性、耐受性、免疫原性、初步疗效和药代动力学的I 期临床试验
剂量递增阶段主要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的安全性和耐受性; 探索 SCB-219M 单次皮下注射的最大耐受剂量(MTD)及生物有效剂量(BED); 次要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的药代动力学(PK)特征; 评估 SCB-219M 单次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 单次皮下注射后用于 CIT 的初步疗效。 剂量拓展阶段主要目的:
评估 SCB-219M 多次皮下注射的安全性和耐受性; 次要目的: 评估 SCB-219M 多次皮下注射的 PK 特征; 评估 SCB-219M 多次皮下注射的免疫原性; 评估 SCB-219M 每周一次和每两周一次皮下注射给药后用于 CIT 的初步疗效; 比较 SCB-219M 每周一次与每两周一次皮下注射给药用于 CIT 的初步疗效。
A Multi-center, Double-blind, Randomized, Controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of CpG 1018/Alum-adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Trimeric S-protein Subunit Vaccine (SCB-2019) in Individuals Aged 18 Years and Older in China
The purpose of this clinical study, CLO-SCB-2019-010, is to assess the immunogenicity, reactogenicity and safety of the SCB-2019 vaccine in Chinese participants, and to show the comparability of the immune response versus randomly selected individuals who participated in the large-scale efficacy study with the SCB-2019 vaccine (Study CLO-SCB-2019-003).
100 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的临床结果
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▎Armstrong2025年6月23日,药捷安康在港交所挂牌上市,当天股价大涨70%,此后几个交易日股价持续稳定上涨,目前市值达到100亿港元。药捷安康成立于2014年,专注于发现和开发用于治疗肿瘤、炎症和心脏代谢疾病领域的小分子创新药,成立10年来建立起丰富且具差异化特色优势的小分子创新药管线。Tinengotinib:多靶点激酶抑制剂药捷安康首发管线Tinengotinib为一款FGFR/VEGFR/JAK/Aurora多靶点激酶抑制剂,目前处于注册临床阶段。△ Tinengotinib分子结构FGFR通过结合FGF配体调控胚胎发育、伤口愈合及血管生成等生理过程,该信号通路与多种肿瘤发生相关。全球范围内,目前有多款FGFR选择性抑制剂上市或处于临床开发阶段,覆盖多种实体瘤。优于FGFR抑制剂会释放FGFR对于JAK通路的抑制,因此开发FGFR/JAK多靶点抑制剂就成为FGFR MTK最重要的方向之一。由于MTK的技术壁垒更高,更容易出现脱靶问题,因此目前全球范围内靶向FGFR/VEGFR以及JAK或Aurora通路的临床阶段MTK抑制剂只有5款,包括Tinengotinib、AL8236、MAX-40279-01、TQB2868、AUR-109。其中进行全球开发的则只有Tinengotinib和AL8236两款。Tinengotinib晚期胆管癌适应症已经推进到关键注册性临床阶段(中国关键二期、全球关键三期),同时在临床开发的适应症还有前列腺癌、乳腺癌、胃癌等。除了多种信号通路的合理组合,Tinengotinib在分子结构上也做了充分的差异化设计,其结合模式不同于现有FGFR抑制剂,不受“守卫突变”的影响,因此对临床发现的多种FGFR2获得性耐药突变仍保持高度抑制活性。初步临床试验数据表明,上述差异化设计转化为临床优势。截至2024年3月,美国临床汇总分析中,43例FGFR抑制剂耐药的晚期胆道癌患者,ORR达到30%,DCR达到93%。在中国的临床试验中同样观察到令人鼓舞的药效,3例EGFR抑制剂耐药的晚期胆道癌患者,2例达到PR。2023年7月,Tinengotinib治疗胆道癌被NMPA纳入突破性治疗药物。Tinengotinib对既往接受过多线治疗的晚期前列腺癌也表现出优异的疗效潜力,截至2023年8月,美国及中国入组的13例晚期转移性前列腺癌患者,ORR为46%,DCR达到85%,90%的患者都有不同程度的肿瘤缩小。Tinengotinib成为全球首款在临床上展现出前列腺癌治疗潜力的FGFR/JAK多靶点抑制剂。2025年6月,Tinengotinib治疗前线腺癌获得FDA的快速通道认证。从机制上来讲,谱系重塑(AR高表达形态向低表达或消失形态的转变)成为前列腺癌耐药机制的核心影响因素,而谱系重塑则依赖于FGFR和JAK-STAT通路的同时激活。因此,Tinengotinib不仅能阻断谱系重塑过程,还能使前列腺癌回复对内分泌治疗药物的敏感性。除此之外,Tinengotinib对于三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌的初步临床试验也表现出优异的疗效潜力。免疫治疗是很多实体瘤的标准和基石疗法,但免疫治疗耐药的后线治疗存在严重的临床空白。药捷安康积极探索Tinengotinib+PD-L1抗体免疫治疗的新方案,对于戒网接受过其他疗法(包括免疫治疗)的胆道癌患者,ORR达到25%,DCR达到75%。2025年3月,药捷安康与康方生物达成合作,推进Tinengotinib+卡度尼利或依沃西单抗联合治疗晚期肝细胞癌的二期临床试验。Tinengotini对于多个瘤种的广泛适用性,以及与免疫治疗的协同效应,有望成为多种实体瘤的新基石疗法。药捷安康后续研发管线还包括肿瘤领域的AXL/FLT3抑制剂TT-00973、BTK抑制剂TT-01488,自免领域的S1P1调节剂TT-01688、PDE9抑制剂TT-00920,心脏代谢领域的VAP-1抑制剂TT-01025等。药捷安康成立以来历经多轮融资,其中2023年完成2.6亿元D+轮融资,投后估值45.9亿元。此次港股成功IPO,股价大涨,市值突破100亿港元。差异化设计的创新MTK分子Tinengotinib全球临床开发快速推进,并不断取得新的临床突破,逐步兑现临床价值的同时也为投资者带来丰厚回报。总结成功完成港股IPO,药捷安康站在了新的起点上,首发管线Tinengotinib预计2025年下半年完成中国关键二期临床,2026年下半年完成全球关键三期临床的患者入组。药捷安康立足于全球创新的基础上,在临床开发方面也坚持同步推进的策略,Tinengotinib有望成为又一款国产创新药国际化的标杆,期待其后续临床进展。在Tinengotinib稳步推进的情况下,药捷安康也在推进其他肿瘤、自免、心脏代谢领域的丰富研发管线,预计未来几年将带来更多临床突破。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年6月26日,Altimmune公布GLP-1/GCG双靶点激动剂Pemvidutide治疗MASH的2b期临床IMPACT最新数据。Altimmune当天股价跌53%,目前市值为2.93亿美元。IMPACT临床方案设计如下,主要终点为MASH缓解率或纤维化改善。该2b期临床共计入组212例MASH患者,随机分组接受1.2mg、1.8mg Pemvidutide或安慰剂治疗。研究达到MASH缓解率主要终点,1.2mg 、1.8mg Pemvidutide、安慰剂组治疗组MASH缓解率分别为59.1%、52.1%、19.1%。与竞品的疗效数据相比情况如下。研究没有达到纤维化显著改善的主要终点。与竞品的纤维化改善数据相比情况如下。基于AI的纤维化面积辅助分析情况如下。总结GLP-1对于MASH的疗效已经较为明确,尤其是MASH缓解率方面改善明显,但纤维改善仍然是MASH治疗的难点所在,相比之下,FGF21对于纤维化改善取得了更多的临床进展,未来GLP-1类产品与FGF21的联用有望进一步提升疗效。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年6月23日,药捷安康在港交所挂牌上市,当天股价大涨70%,此后几个交易日股价持续稳定上涨,目前市值达到100亿港元。药捷安康成立于2014年,专注于发现和开发用于治疗肿瘤、炎症和心脏代谢疾病领域的小分子创新药,成立10年来建立起丰富且具差异化特色优势的小分子创新药管线。Tinengotinib:多靶点激酶抑制剂药捷安康首发管线Tinengotinib为一款FGFR/VEGFR/JAK/Aurora多靶点激酶抑制剂,目前处于注册临床阶段。△ Tinengotinib分子结构FGFR通过结合FGF配体调控胚胎发育、伤口愈合及血管生成等生理过程,该信号通路与多种肿瘤发生相关。全球范围内,目前有多款FGFR选择性抑制剂上市或处于临床开发阶段,覆盖多种实体瘤。优于FGFR抑制剂会释放FGFR对于JAK通路的抑制,因此开发FGFR/JAK多靶点抑制剂就成为FGFR MTK最重要的方向之一。由于MTK的技术壁垒更高,更容易出现脱靶问题,因此目前全球范围内靶向FGFR/VEGFR以及JAK或Aurora通路的临床阶段MTK抑制剂只有5款,包括Tinengotinib、AL8236、MAX-40279-01、TQB2868、AUR-109。其中进行全球开发的则只有Tinengotinib和AL8236两款。Tinengotinib晚期胆管癌适应症已经推进到关键注册性临床阶段(中国关键二期、全球关键三期),同时在临床开发的适应症还有前列腺癌、乳腺癌、胃癌等。除了多种信号通路的合理组合,Tinengotinib在分子结构上也做了充分的差异化设计,其结合模式不同于现有FGFR抑制剂,不受“守卫突变”的影响,因此对临床发现的多种FGFR2获得性耐药突变仍保持高度抑制活性。初步临床试验数据表明,上述差异化设计转化为临床优势。截至2024年3月,美国临床汇总分析中,43例FGFR抑制剂耐药的晚期胆道癌患者,ORR达到30%,DCR达到93%。在中国的临床试验中同样观察到令人鼓舞的药效,3例EGFR抑制剂耐药的晚期胆道癌患者,2例达到PR。2023年7月,Tinengotinib治疗胆道癌被NMPA纳入突破性治疗药物。Tinengotinib对既往接受过多线治疗的晚期前列腺癌也表现出优异的疗效潜力,截至2023年8月,美国及中国入组的13例晚期转移性前列腺癌患者,ORR为46%,DCR达到85%,90%的患者都有不同程度的肿瘤缩小。Tinengotinib成为全球首款在临床上展现出前列腺癌治疗潜力的FGFR/JAK多靶点抑制剂。2025年6月,Tinengotinib治疗前线腺癌获得FDA的快速通道认证。从机制上来讲,谱系重塑(AR高表达形态向低表达或消失形态的转变)成为前列腺癌耐药机制的核心影响因素,而谱系重塑则依赖于FGFR和JAK-STAT通路的同时激活。因此,Tinengotinib不仅能阻断谱系重塑过程,还能使前列腺癌回复对内分泌治疗药物的敏感性。除此之外,Tinengotinib对于三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌的初步临床试验也表现出优异的疗效潜力。免疫治疗是很多实体瘤的标准和基石疗法,但免疫治疗耐药的后线治疗存在严重的临床空白。药捷安康积极探索Tinengotinib+PD-L1抗体免疫治疗的新方案,对于戒网接受过其他疗法(包括免疫治疗)的胆道癌患者,ORR达到25%,DCR达到75%。2025年3月,药捷安康与康方生物达成合作,推进Tinengotinib+卡度尼利或依沃西单抗联合治疗晚期肝细胞癌的二期临床试验。Tinengotini对于多个瘤种的广泛适用性,以及与免疫治疗的协同效应,有望成为多种实体瘤的新基石疗法。药捷安康后续研发管线还包括肿瘤领域的AXL/FLT3抑制剂TT-00973、BTK抑制剂TT-01488,自免领域的S1P1调节剂TT-01688、PDE9抑制剂TT-00920,心脏代谢领域的VAP-1抑制剂TT-01025等。药捷安康成立以来历经多轮融资,其中2023年完成2.6亿元D+轮融资,投后估值45.9亿元。此次港股成功IPO,股价大涨,市值突破100亿港元。差异化设计的创新MTK分子Tinengotinib全球临床开发快速推进,并不断取得新的临床突破,逐步兑现临床价值的同时也为投资者带来丰厚回报。总结成功完成港股IPO,药捷安康站在了新的起点上,首发管线Tinengotinib预计2025年下半年完成中国关键二期临床,2026年下半年完成全球关键三期临床的患者入组。药捷安康立足于全球创新的基础上,在临床开发方面也坚持同步推进的策略,Tinengotinib有望成为又一款国产创新药国际化的标杆,期待其后续临床进展。在Tinengotinib稳步推进的情况下,药捷安康也在推进其他肿瘤、自免、心脏代谢领域的丰富研发管线,预计未来几年将带来更多临床突破。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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