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更新于:2025-11-04
Recombinant anti-HER2 humanized HuA21 monoclonal antibody(Hefei Hankemab Biotechnology Co Ltd)
重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体(合肥瀚科迈博生物技术有限公司)
更新于:2025-11-04
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
生物类似药
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
单克隆抗体
别名
-
靶点
HER2
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
治疗领域
肿瘤
消化系统疾病
在研适应症
HER2阳性胃癌
HER2阳性实体瘤
非在研适应症
-
原研机构
合肥瀚科迈博生物技术有限公司
在研机构
合肥瀚科迈博生物技术有限公司
非在研机构
-
权益机构
-
最高研发阶段
临床1/2期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床1/2期
特殊审评
-
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关联
2
项与 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体(合肥瀚科迈博生物技术有限公司) 相关的临床试验
CTR20240640
/
Active, not recruiting
临床1/2期
评价重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗 HER2阳性局部晚期/转移性胃癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
评价 HuA21 注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗 HER2 阳性局部晚期/转移性胃癌患者的安全性和耐受性;初步评价 HuA21 注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗 HER2 阳性局部晚期/转移性胃癌患者的有效性,为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
开始日期
2024-03-25
申办/合作机构
合肥瀚科迈博生物技术有限公司
CTR20211637
/
Recruiting
临床1期
评价重组抗 HER2人源化 HuA21单克隆抗体注射液治疗 HER2 阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
评价 HuA21治疗 HER2阳性晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性,探索剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD); 初步观察HuA21 联合曲妥珠单抗、化疗药治疗 HER2 阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效。
开始日期
2021-07-19
申办/合作机构
合肥瀚科迈博生物技术有限公司
100
项与 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体(合肥瀚科迈博生物技术有限公司) 相关的临床结果
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100
项与 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体(合肥瀚科迈博生物技术有限公司) 相关的转化医学
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100
项与 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体(合肥瀚科迈博生物技术有限公司) 相关的专利(医药)
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7
项与 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体(合肥瀚科迈博生物技术有限公司) 相关的新闻(医药)
2025-10-21
·
DO NEWS
安科生物公布HuA21注射液临床数据
2025年10月17日至21日,德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,安科生物以壁报形式公布了其自主研发的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗及化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的Ib/II期临床研究结果。研究数据显示,该联合疗法展现出良好抗肿瘤活性与可耐受的安全性,为后续III期临床试验提供了重要依据,有助于加快新药研发进程。
临床2期
临床3期
临床成功
2025-10-21
·
今日头条
安科生物公布HuA21最新研究成果
安科生物(300009)10月21日公告,公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以壁报形式公布自主研发的生物创新药重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液(HuA21)联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌Ib/II期剂量递增和扩展研究的最新成果,数据进一步证实其良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性,为III期临床试验提供支持,加速药物研发进程。
临床成功
临床3期
临床2期
2025-10-21
·
今日头条
安科生物:在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布创新药HuA21注射液临床研究数据 【安科生物:在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布创新药HuA21注射液临床研究数据】财联社10月21日电,安科生物公告,公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以壁报
安科生物:在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布创新药HuA21注射液临床研究数据 【安科生物:在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布创新药HuA21注射液临床研究数据】财联社10月21日电,安科生物公告,公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以壁报形式公布自主研发的生物创新药重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌Ib/II期剂量递增和扩展研究的最新研究成果。本次在ESMO年会上披露的HuA21联合曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的临床研究数据进一步证实了其良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性,为III期临床试验提供了支持,加速药物研发进程。
财报
临床3期
临床终止
100
项与 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体(合肥瀚科迈博生物技术有限公司) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
HER2阳性胃癌
临床2期
中国
合肥瀚科迈博生物技术有限公司
2024-03-25
HER2阳性实体瘤
临床1期
中国
合肥瀚科迈博生物技术有限公司
2021-07-19
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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生物类似药
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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