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更新于:2024-11-21
Rituximab biosimilar(Shenzhen Main Luck Pharmaceuticals, Inc.)
利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业)
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
-
靶点
CD20
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、
ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、
CD20定向的溶细胞作用
+ [1]
治疗领域
肿瘤
免疫系统疾病
血液及淋巴系统疾病
在研适应症
-
非在研适应症
非霍奇金淋巴瘤
原研机构
深圳万乐药业有限公司
在研机构
-
非在研机构
深圳万乐药业有限公司
最高研发阶段
暂停
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
暂停
特殊审评
-
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序列信息
Sequence Code 83181
H
当前序列信息引自:
*****
Sequence Code 27145
L
当前序列信息引自:
*****
关联
1
项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的临床试验
CTR20180720
/
Suspended
临床1期
评价WLB -302与美罗华在非霍奇金淋巴瘤患者中药代动力学 、免疫原性、安全性的随机、双盲的临床研究
主要: 评价单次给药后重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(WLB-302)与美罗华®主要药代动力学参数 AUC (0 - t) 的相似性 ; 次要: 1.给药后WLB-302与美罗华 ®AUC0-∞及 Cmax 的相似性; 2.给药后WLB-302与美罗华 ®在非霍奇金淋巴瘤患者中CD19、CD20阳性B细胞计数变化; 3.给药后WLB-302与美罗华 ®在非霍奇金淋巴瘤患者中不良事件发生率的差异,ADA、实验室、生命体征、心电监测、心电图、体格检查的变化 。
开始日期
2019-01-15
申办/合作机构
深圳万乐药业有限公司
100
项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的临床结果
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100
项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的转化医学
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100
项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的专利(医药)
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100
项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
L01XC02
-
研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
非霍奇金淋巴瘤
临床1期
中国
深圳万乐药业有限公司
2019-01-15
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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