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项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的临床试验评价WLB -302与美罗华在非霍奇金淋巴瘤患者中药代动力学 、免疫原性、安全性的随机、双盲的临床研究
主要: 评价单次给药后重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(WLB-302)与美罗华®主要药代动力学参数 AUC (0 - t) 的相似性 ; 次要: 1.给药后WLB-302与美罗华 ®AUC0-∞及 Cmax 的相似性; 2.给药后WLB-302与美罗华 ®在非霍奇金淋巴瘤患者中CD19、CD20阳性B细胞计数变化; 3.给药后WLB-302与美罗华 ®在非霍奇金淋巴瘤患者中不良事件发生率的差异,ADA、实验室、生命体征、心电监测、心电图、体格检查的变化 。
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