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项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的临床试验评价WLB -302与美罗华在非霍奇金淋巴瘤患者中药代动力学 、免疫原性、安全性的随机、双盲的临床研究
主要: 评价单次给药后重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(WLB-302)与美罗华®主要药代动力学参数 AUC (0 - t) 的相似性 ; 次要: 1.给药后WLB-302与美罗华 ®AUC0-∞及 Cmax 的相似性; 2.给药后WLB-302与美罗华 ®在非霍奇金淋巴瘤患者中CD19、CD20阳性B细胞计数变化; 3.给药后WLB-302与美罗华 ®在非霍奇金淋巴瘤患者中不良事件发生率的差异,ADA、实验室、生命体征、心电监测、心电图、体格检查的变化 。
100 项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的临床结果
100 项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的转化医学
100 项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的专利(医药)
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项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的新闻(医药)上海生物制品研究所创建于1949年,隶属于国务院国资委主管的中国医药集团有限公司重要成员企业中国生物技术股份有限公司,是全国专业从事生物制品研发、生产、销售及研究生培养的国家高新技术企业,致力于提供可负担的高品质人用疫苗、治疗性抗体和基因重组蛋白药物等创新型生物制品。
上海生物制品研究所是国家高新技术企业、上海市企业技术中心、新突发传染病新型疫苗研发全国重点实验室分中心,是国家生物化学与分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位,设有博士后科研工作站。
近年来,先后承担包括国家重大新药创制、传染病防治重大专项、国家科技支撑项目、国家重点研发计划和上海市科技支撑项目等项目几十余项,累计获得各级人才和科技成果奖100余项,连续多年荣登《中国药品研发实力排行榜》生物药前列。入选国家工信部“工业企业知识产权运用试点”单位、2023年度全国医药行业质量匠星企业,荣登2024上海制造业企业100强、2024上海新兴产业企业100强、2024上海百强成长企业50强榜单。
上海生物制品研究所现有10款预防性疫苗产品上市,主要包括卡介苗、水痘疫苗、流感疫苗、麻腮风疫苗等系列化产品。同时建立了覆盖灭活/减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗和mRNA疫苗研发技术平台,多款创新疫苗处于临床试验阶段。
在生物治疗板块,上海生物制品研究所坚持创新驱动,前瞻性布局肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多领域研发管线,建立多个具有自主知识产权的人源化单抗、新型ADC药物、新型结构双特异抗体等关键核心技术平台,建有符合现代GMP标准的生物医药产业基地。目前,生利健®(利妥昔单抗注射液)、生唯宁®(贝伐珠单抗注射液)已上市应用,多款创新抗体药物处于临床研究阶段。
研究生培养方案
上海生物制品研究所根据《中华人民共和国学位法》及相关实施办法,按照国家和上海市教委对研究生培养和学位授予单位的相关规定,制定了包括招生工作、培养计划、基础课程学习、实验课程训练、论文选题开题、课题研究、论文撰写、评阅答辩以及学位授予等一整套严格的培养体系和管理办法,通过严格执行相关制度和程序,有效保证了研究生培养工作的规范性和教学质量。
研究生培养共三年,六个学期。第一、二学期完成基础课程学习,并在此期间逐步熟悉各类实验技能和课题研究要求,第三至第六学期完成毕业论文,结合论文设计和课题研究的要求,有序开展文献检索、综述撰写、论文选题及开题、课题研究、毕业论文撰写、进行论文答辩等。
培养特点和优势
上海生物制品研究所已形成新型疫苗、抗体药物和基因工程重组治疗制剂等协同并进的新产品、新技术研发与产业化转化架构。研究生选题紧密围绕学科发展方向,聚焦新产品开发和新技术探索,同时加强对现有产品工艺和质量的持续提升研究,着重强调培养研究生科研思维,以及处理和解决科学问题的综合能力。培养的学生具有较强的动手能力和独立从事科研开发的攻关思路及能力,毕业后能快速开展研发工作,成为业务骨干,深受用人单位的欢迎和好评。
为做好研究生培养工作,上海生物制品研究所为研究生提供优良的学习和科研环境,配备相关资源和条件,提供完备的生活保障,课余时间组织各类形式多样、丰富多彩的活动,使研究生在德、智、体、身心健康等各方面得到全面发展,成为符合新时代高质量发展所需的优秀的高素质人才。
招收专业及培养方式
本单位招收硕士研究生共为两个专业:生物化学与分子生物学、病原生物学。学制三年,培养费用由上海生物制品研究所承担。
招收条件
1.原则上只接收基础医学、临床医学、预防医学、免疫学、药学、生物技术类相关专业考生,不接收跨专业考生。如有特殊原因请事先来电咨询,跨专业考生请勿未咨询私自报考。
2.考生必须持有全日制本科毕业证书和学位证书(报到时查验证书,不符合资格者不予注册入学)。
3.上海生物制品研究所从事于生物制药行业,每位被录取学生的体检必须符合教育部、原卫生部、中国残联制订的《普通高等学校招生体检工作的指导意见》的体检要求,同时其健康状况还必须符合我国《药品生产质量管理规范(2010年)修订》中的相关规定,对“患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者和对生物制品质量产生潜在的不利影响的人员”将不能录取。
研究生福利待遇
按照《上海生物制品所硕士研究生培养与管理办法》规定,在读期间由本单位为研究生提供生活津贴。进入实验室后,根据课题研究阶段性考核情况,将再给予发放一定的实验室津贴。
住宿条件:在读期间本单位免费为研究生提供住宿和相关配套设施,在学期间入住学生公寓,并由本单位专属部门统一管理。
原则上禁止学业延期。逾期则本单位不再承担培养费用、研究生津贴等相关费用。
2026年招收专业目录
专业代码
专业名称
招收人数
参 考 书
071010
生物化学与
分子生物学
10
《医学免疫学》
《医学免疫学》第8版,曹雪涛主编,人民卫生出版社,2024年7月出版。 《生物化学》 《生物化学》第4版,王镜岩、朱圣庚、徐长法主编,高等教育出版社,2017年1月出版。
100103
病原生物学
该专业为医学类基础医学学科,考试大纲由教育部教育考试院指定,教育部教育考试院统一命题,业务课考试科目为临床医学综合能力(西医)。
注:《病原生物学》专业课试题为全国统考科目。《生物化学与分子生物学》专业课试题由本单位自编,考试科目为医学免疫学、生物化学。
报考方式:具体请登陆中国研究生招生信息网,查询教育部公布的报考点进行报考。
单位名称及代码:上海生物制品研究所 84505
联系电话:021-62800991
联系人:王老师
E-MAIL:sibpyzb.sh@sinopharm.com
联系地址:上海市长宁区安顺路350号,上海生物制品研究所研究生招生管理办公室
2024年5月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期1CXZS2500006芍药甘草颗粒湖北济安堂药业股份有限公司2025年10月21日2CYHB2402242葡萄糖注射液河南双鹤华利药业有限公司2025年10月23日3CYSB2500226利妥昔单抗注射液上海生物制品研究所有限责任公司2025年10月23日
国药集团召开2025年三季度运营分析会议
读公告 | 华润集团2025年三季度工作会
国药集团近日召开了2025年三季度运营分析会,重点回顾了前三季度的经营成果并部署了第四季度重点工作。以下是核心内容梳理:
一、会议概况
时间与形式:2025年三季度末,采用线上线下结合方式召开
参会人员:集团领导班子、总部部门负责人、二级公司及下属企业主要负责人等
二、前三季度亮点
战略推进:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,落实党中央部署
业务进展:
改革创新取得突破
投资并购持续推进
风险防控体系优化
发展基调:强调保持战略定力,激发团队活力,保障经营稳定
三、四季度攻坚任务
会议明确四季度是全年目标达成的关键期,提出五大核心任务:
目标达成:确保全年预算目标实现,夯实收入基础
深化改革:推进亏损治理等专项工作,优化企业结构
业务升级:
加快营销团队建设
调整产品布局与结构
风险管控:严守安全、质量、合规底线,强化管理体系
组织建设:压实基层责任,强化绩效考核传导机制
四、工作要求
强调领导干部需具备前瞻视野,主动把握行业趋势
倡导务实作风,以"钉钉子精神"落实决策
要求全员统一思想,形成攻坚合力
五、会议背景
作为央企代表,国药集团在医药健康领域承担重要职责。此次会议既是对前三季度工作的系统复盘,也为四季度冲刺全年目标提供战略指引,同时为"十四五"规划收官奠定基础。
(注:以上内容基于公开报道提炼,完整信息可参考国药集团官方发布)
(以下是基于行业观察者视角的深度解读,结合医药行业趋势与国药集团战略定位)
______国药集团Q4战略部署的「明牌」与「暗线」
一、表面目标:稳增长 vs 深层焦虑
明牌动作:保预算、补缺口、控风险——这是所有央企四季度的常规操作,但国药作为营收超7000亿的医药航母,「稳」字背后暗藏隐忧:
医保控费+集采常态化:前三季度毛利率承压(推测受仿制药价格下行拖累),需通过结构调整对冲;
现金流压力:投资并购加速(如近期传闻的器械流通整合)导致负债率攀升,四季度需平衡扩张与资金链安全。
二、真正的胜负手:三大转型攻坚战
营销体系重构
痛点:传统分销网络被互联网医疗平台挤压,院内渠道受DRG/DIP改革冲击;
动作:加速布局院外市场(DTP药房、电商渠道),同时试水AI辅助精准营销(参考国控SPD项目)。
产品矩阵升级
生物药突围:新冠疫苗红利消退后,单抗/双抗管线需提速(如天坛生物与复宏汉霖的合作进展);
中药复兴:借势《中医药振兴发展重大工程实施方案》,推动配方颗粒标准化抢占基层市场。
(延伸思考:若合作存在,可能方向
若未来双方达成合作,可能聚焦以下领域:
生物类似药联营:复宏汉霖将利妥昔单抗、曲妥珠单抗等产品的商业化权益授权天坛生物,利用其医院渠道优势;
创新药联合开发:针对多发性骨髓瘤等血液肿瘤,结合天坛生物的血制品资源与复宏汉霖的抗体技术;
国际化分工:借助复宏汉霖在欧美市场的BD能力,推动天坛生物的疫苗或生物制品出海。)
国际化破局
东南亚试水:通过国药国际在缅甸、老挝的疫苗本地化生产,摸索「中国标准出海」模式;
并购陷阱:警惕欧美高溢价资产(如2022年收购德国Medicus折戟),转向新兴市场技术授权。
三、风险管控的「阳谋」
合规红线:中药注射剂不良反应监测趋严,可能砍掉部分低毛利品种(如血栓通注射液);
供应链博弈:新冠期间暴露的物流短板,倒逼冷链体系建设提速(参考国药控股与顺丰战略合作)。
四、资本市场信号解读
短期催化:若四季度净利润率回升至1.8%(去年同期1.6%),有望提振市场对混改成效的预期;
长期变量:华润医药与上药的市值差距缩小至不足百亿,国药亟需通过创新业务(如mRNA平台)打开估值空间。
______结论:国药Q4战略本质是「守擂战」——在行业变局中守住公立医院基本盘,同时用创新业务突围。投资者需重点关注两大指标:① 创新药研发投入占比是否突破3%;② 数字化平台GMV增速能否跑赢行业平均(当前约15%)。这场战役的胜负,或将决定其能否在「十四五」末跻身全球医药流通前三强。
100 项与 利妥昔单抗生物类似药 (深圳万乐药业) 相关的药物交易