Shenzhen Main Luck Pharmaceuticals, Inc.

核准日期：2006年11月22日 修改日期：2007年04月03日；2013年05月02日；2019年12月06日；2021年01月06日；2021年06月08日；2021年10月01日 请详细阅读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称：妥洛特罗贴剂 商品名称：阿米迪/Amiaid 英文名称：Tulobuterol Patch 汉语拼音：Tuoluoteluo Tieji 【成份】 主要成份：妥洛特罗 化学名称：(1RS)-1-(2-Chlorophenyl)-2-(1,1-dimethylethyl) aminoethanol 结构式： 及镜像异构体 分子式：C12H18ClNO 分子量：227. 73 辅料：聚异丁烯，聚丁烯，脂环类饱和烃树脂 【性状】 本品为白色方形带圆角的黏性贴片，黏性层上覆有白色衬垫。 【适应症】 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。 【规格】 （1）0.5mg/贴 （2）1mg/贴 （3）2mg/贴 【用法用量】 通常，1日1次，以妥洛特罗计算成人为2mg，儿童0.5～3岁以下为0.5mg，3～9岁以下为1mg，9岁以上为2mg，粘贴于胸部、背部及上臂部均可。 【不良反应】 获批准时：601例成人安全性评价对象中，不良反应有75例（12. 5%）、95件次，主要是震颤23件（3.8%）、心悸16件（2.7%）、瘙痒感/粘贴部位瘙痒感15件（2.5%）、接触性皮炎15件（2.5%）等。401例儿童安全性评价对象中，不良反应有41例（10.2%）、57件次，主要是发红/粘贴部位发红21件（5.2%）、瘙痒感/粘贴部位瘙痒感19件（4.7%）、接触性皮炎10件（2.5%）等。成人和儿童临床检查值异常变动的分别为49件、7件，主要表现为CK（CPK）升高，分别是24件（10.5%）、4件（2.5%）。 在日本再注册完成时：从使用情况调查来看，1,354例成人安全性评价对象中，不良反应有50例（3.69%）、61件次，主要是心悸9件（0.66%）、震颤7件（0.52%）、接触性皮炎8件（0.59%）、瘙痒/粘贴部位瘙痒8件（0.59%）、发红/粘贴部位发红6件（0.44%）等。1,704例儿童安全性评价对象中，不良反应有29例（1.70%）、37件次，主要是发红/粘贴部位发红9件（0.53%）、接触性皮炎8件（0.47%）、瘙痒/粘贴部位瘙痒6件（0.35%）等。另外，在以成人为对象实施的上市后CK（CPK）相关的特定调查中，859例安全性评价对象中有55例（6.40%）出现CK（CPK）升高。 儿童长期使用时：对儿童长期用药病例的使用结果调查及特定调查中（三个月以上：170例，六个月以上：74例，一年以上：33例），粘贴部位出现不良反应的有5例、6件次，但没有发现因长期用药引起的迟发型不良反应。 （1）严重不良反应 1）过敏反应（ 频率不明）：可引起过敏反应，需密切观察，发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药，并进行适当的处置。 2）严重的血清钾值下降：有报告指出，β2-受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外，并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂，可增强β2-受体激动剂所致的血清钾值下降的作用，因此重症哮喘患者要特别注意。还有，低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响，此时最好监测血清钾值。 （2）其他不良反应 注）发现症状时应中止给药 【禁忌】 对本品成分有过敏史的患者。 【注意事项】 1.慎重用药（以下患者需慎重使用） （1）运动员慎用。 （2）甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险。〕 （3）高血压患者〔有可能使血压升高。〕 （4）有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等。〕 （5）糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险。〕 （6）特应性皮炎患者〔粘贴部位易出现瘙痒感、发红等症状。〕 （7）老年患者〔参照「老年用药」项。〕 2.主要注意事项 （1）支气管哮喘长期治疗的基本原则是使用吸入型类固醇制剂等抗炎药物，只有在使用了吸入型类固醇制剂等药物后患者症状没有改善或者认为重症患者应同时使用本品和吸入型类固醇制剂等的情况下，才可在使用吸入型类固醇制剂等药物的同时使用本品。由于本品不是吸入型类固醇抗炎制剂的替代药品，因此必须提醒患者、患者家属或其监护人注意，即使患者使用本品后本人感觉症状有所改善，也不可在未得到医生指示的情况下减少或停止使用吸入型类固醇制剂，而单独使用本品。 （2）在支气管哮喘的长期治疗时，要提醒患者、患者家属或其监护人注意，如本品使用过程中出现（哮喘）急性发作，应使用短效β2-受体激动剂或其它适当的药物。 另外，还要提醒患者、患者家属或其监护人注意：如增加本品的使用量，但疗效仍不明显时，可能是由于哮喘未得到充分治疗，出现这种情况时，有可能会危及患者生命，因此应及时到医疗机构就诊，同时增加吸入型类固醇制剂等药物的用量等，以加强抗炎症治疗。 （3）按用法和用量正确使用未见效时（标准为1～2周），认为不适用本品，请停止使用。另外，儿童使用时，需在正确的使用方法指导下，密切观察使用经过。 （4）持续使用时间超过用法和用量时，可引起心律不齐，此时有引起心脏骤停的危险。因此，需注意不要使用过量。 3.使用注意 粘贴部位 （1）清洁粘贴部位皮肤，清洁后方可粘贴本品。 （2）为避免刺激皮肤，最好每次变换粘贴部位。 （3）本品可剥离，儿童使用时请贴在手够不到的部位。 （4）动物实验（大鼠）中，贴于损伤皮肤时，出现血药浓度上升，因此请勿贴于创伤面。 4.保管注意 请将本品放置于内袋中交于患者，使用时请指导患者将药从内袋取出。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 （1）孕妇及有妊娠可能的妇女，在判断治疗的有益性高于危险性时，方可使用。〔妊娠中用药安全性尚未确定。〕 （2）哺乳期妇女使用本品时应避免授乳。 〔动物实验表明（大鼠），药物分布于乳汁。〕 【儿童用药】 （1）未满6个月的婴儿的用药安全性尚未确立（使用经验较少）。 （2）儿童长期给药的安全性尚未确立【使用经验较少（请参考《不良反应》项）】。 【老年用药】 一般老年患者机体功能下降，故需从低用量开始慎重使用。 【药物相互作用】 并用注意（需注意并用） 【药物过量】 持续使用时间超过用法和用量时，可引起心律不齐，此时有引起心脏骤停的危险。因此，需注意不要使用过量。 【临床试验】 含双盲对比试验在内的国外获批准时有效性评价对象为681例，其临床结果如下所示。 中国国内的以支气管哮喘为对象的开放性对照试验的有效性评价对象为106例，其给药4周的肺功能指标晨间PEF及睡前PEF与给药前相比较有所改善,分别提高了24.3L/min与17.8L/min。 【药理毒理】 1.作用机理 作用于支气管平滑肌的β2-受体，激活与β2-受体有紧密关系的腺苷酸环化酶（adenyl cyclase）。由此细胞内腺苷三磷酸（ATP）改变为环腺苷酸（cyclic AMP），显示出支气管扩张的作用。 2.肺功能改善作用 （1）支气管哮喘患者（成人）就寝前经皮给本品2㎎的4周试验表明，与使用前比较，起床时及就寝前的PEF值有明显上升，认为有改善肺功能的效果。 （2）儿童支气管哮喘患者（年龄6个月～15岁）就寝前经皮给本品0.5mg、1mg或2mg的2周试验表明，与使用前比较，起床时及就寝前的PEF值有明显上升，认为有改善肺功能的效果。 3.支气管扩张作用 对狗及豚鼠经皮给本品，可持续抑制组胺引起的气管狭窄。 4.对气管肌肉作用的选择性 狗经皮给本品实验表明，不影响心率，有抑制气管狭窄的作用。且表明妥洛特罗有气管肌肉松弛及心房兴奋作用，但对气管肌肉作用的选择性（对β2-受体的选择性）明显优于异丙肾上腺素、沙丁胺醇、丙卡特罗、非诺特罗（in vitro）。 5.促进气管纤毛运动及镇咳作用 实验表明盐酸妥洛特罗具有气管纤毛运动促进作用（鸽）及镇咳作用（狗）。 【药代动力学】 本品未在中国受试者中进行人体药代动力学研究，国外研究结果如下： 1.血清浓度 （1）健康成人 对健康成人24小时单次经皮给药2mg时，血清中药物原形浓度变化及药代动力学参数如图1、表1所示。 图1 单次经皮给药时的血清中药物原形浓度变化 (健康成人，mean±S.E.) 表1 单次经皮给药时的药代动力学参数（健康成人） mean±S.E.,n＝5 （2）儿童患者 对支气管哮喘的儿童患者24小时内单次经皮给药，年龄4～9岁（体重18.0～26.5kg） 1mg、年龄9～13岁（体重33.0～41.7kg） 2㎎时，血清中药物原形浓度变化及药代动力学参数如图2，表2所示。 图2 单次经皮给药时的血清中药物原形浓度变化 (儿童患者，mean±S.E.) 表2 单次经皮给药时的药代动力学参数（儿童患者）                mean±S.E., n＝6 （3）给药部位 对健康成人24小时单次经皮给妥洛特罗贴剂（3mg）时，血清中药物原形浓度变化及药代动力学参数如图3，表3所示。 图3 各给药部位的血清中药物原形浓度的变化 (健康成人，mean±S.E.) （注） 本品获得批准的成人1次用量为2mg 表3 各给药部位的药代动力学参数（健康成人） mean ± S. E. , n＝6 2.分布 （参考）动物实验的结果 对成熟及幼仔大鼠24小时经皮给14C妥洛特罗贴片10mg/kg时，发现肝脏、肾脏、消化系统等大部分组织的放射能分布高于血液。且可确认向标记部位的气管及肺分布。从各组织中的消失与血药浓度的变化相同。且成熟大鼠及幼仔的组织内浓度变化大致相同。 3.代谢 对健康成人24小时单次经皮给妥洛特罗贴剂（4mg）时，尿液中主要排泄物为妥洛特罗、3-羟基体、4-羟基体及5-羟基体和其结合体，以及4-羟基-5-甲氧基的结合体。其中妥洛特罗的排泄率最大。 （注） 本品获得批准的成人用量为1次2mg 4.排泄 对健康成人24小时单次经皮给本品2㎎时，至给药后3天之内，妥洛特罗的尿中排泄率为5.39%。 5.其他 血清蛋白结合率：人血清中的血清蛋白结合率为28.1%（in vitro） 。 【贮藏】 30℃以下保存。 【包装】 3贴/盒；7贴/盒；14贴/盒 【有效期】 24个月 【执行标准】 进口药品注册标准 JX20190100 【进口药品注册证号】 0. 5mg/贴：H20140094 1mg/贴：H20140095 2mg/贴：H20140096 【上市许可持有人】 公司名称：日东电工株式会社/Nitto Denko Corporation 公司地址：1-1-2 Shimohozumi, Ibaraki, Osaka 567-8680,Japan 网址：https://www.nitto.com 【生产企业】 生产厂名称：日东电工株式会社东北事业所/Nitto Denko Corporation, Tohoku Plant 生产厂地址：101 Sunada, Shimonome, Iwadeyama, Osaki,Miyagi 989-6493, Japan 【分包装企业】 分包装厂名称：深圳万乐药业有限公司 分包装厂地址：深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦 邮政编码：518118 公司网址：http://www.wanle.com.cn 电话号码：0755-25878760 传真号码：0755-82260086

后台好多人问：“国家药监局注销了80种药的注册证，辉瑞、葛兰素史克的药都在里面，以后看病没药选了咋办？”这事确实不假，但完全不用慌。2025年10月15日，国家药监局正式公告注销这些药品注册证，其中超55%是外资或合资药企的产品，可这压根不是“药有问题”，反倒藏着国内医药市场的新变化。 先给大家吃颗定心丸：这80种药全是企业主动申请撤离的，没有一种是因安全隐患被国家强制下架。换句话说，是外企的商业选择，不是“药不能用了”。 从撤离名单能看出，这些药都是咱们日常可能接触到的：治疗过敏性鼻炎的氯雷他定片（原研厂家费卡华瑞）、哮喘患者常用的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（葛兰素史克产），还有赛诺菲的降糖药利司那肽注射液、辉瑞的化疗药注射用盐酸多柔比星，甚至治疗罕见病的依洛硫酸酯酶α注射液和曾因涨价受关注的复方角菜酸酯栓也在其中。更有意思的是，不少药都是“老资格”，比如费卡华瑞的氯雷他定片，注册证是2004年发的，在国内卖了二十多年。企业主动放弃这些老产品，背后是政策、市场和成本的三重考量。 为啥这些进口药非要撤离？“集采压价”只是表象，真正原因有三个。 第一个是集采“以价换量”，进口药没了价格底气。自2018年集采启动到2025年，十一批集采的核心逻辑就是“国家打包采购量，企业报价低者得市场”。国产仿制药成本低，报价能做到进口药的十分之一，进口原研药根本没法比。比如氯雷他定片，国产药通过一致性评价后，在集采中价格压到极低，原研厂家费卡华瑞连竞标资格都没保住。到第十批集采，所有原研药企要么放弃，要么报高价陪跑，集采彻底成了国产药的主场。对进口药企来说，要么亏着本卖，要么退场，不少都选了后者。 第二个是国产药“全面替代”，进口药没了市场空间。这几年国产药进步太快，仿制药一致性评价推进后，质量和进口药没差别，价格却便宜一大截。前九批集采里，国产仿制药中选1583个，进口药才70个，占比不到5%。抗生素、降压药这些常用药领域，国产替代率早超90%，恒瑞、扬子江这些本土药企的成本优势特别明显。就说辉瑞注销的注射用盐酸多柔比星，国内山西普德、深圳万乐等多家企业都能生产，根本不缺替代选项。更狠的是，国产药企还在扩产降成本，比如氯雷他定的中标方扬子江药业，正扩建原料车间，准备再降15%成本，进口药更没法竞争了。 第三个是利润太低“不划算”，外企主动收缩老业务。跨国药企终究要赚钱，老产品不盈利了，自然会砍掉资源投新药。有外企高管直言：“成熟药业务已无增长价值”。比如赛诺菲的利司那肽注射液，随着司美格鲁肽等新药出现，销售额从3500万跌到几十万，留着没意义；再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，获批一年多就停了，也是因为卖得不好。当然也有特殊情况，比如复方角菜酸酯栓，是因为主要原料天然稀缺，全球断供才没法生产的。 最关键的问题来了：进口药撤了，看病买药会受影响吗？答案是：基本不会，替代药有的是。 常用药方面，国产替代一抓一大把。氯雷他定片（10mg）有35家国产企业能产，5mg规格也有16家，拜耳还有其他批号的进口药在卖，根本不愁买。而且国产集采药价格便宜，以前进口药几十块，现在几块钱就能买到，普通家庭更省钱。 慢性病和肿瘤药的选择也没减少。比如勃林格殷格翰注销了二甲双胍恩格列净片批文，国内北京百奥、齐鲁制药等都在产，2024年销售额超5亿，供应稳定。辉瑞那款化疗药，国内不仅有同剂型产品，更先进的脂质体注射液还有多家国产企业生产，年销售额曾破50亿，疗效更有保障。 至于罕见病药，依洛硫酸酯酶α注射液撤离确实可惜，但这类药患者群体本就小，国家一直在推进罕见病药引进和国产研发，后续大概率有替代方案，患者可以咨询主治医生找同类药或临床试验药物。 不过买药时要避开三个误区，不然白花钱还伤身体。一是别囤药，药品过期浪费，冷藏药家里存不好还会失效，替代药充足根本不用囤；二是别觉得“国产药效果差”，通过一致性评价的国产药，疗效和进口药一致，效果不好可能是个体差异或厂家问题，换一款试试就行；三是别信“集采药偷工减料”，2025年集采已开始“反内卷”，国家要求报价不能低于成本，价格低是砍了中间利润，不是质量差，有疑问打12315就能查。 最后给大家两个实用建议：选药先看“通过仿制药一致性评价”标识，有这个的国产药性价比更高，也可以主动问医生有没有国产替代药；常用进口药撤了别自己换药，找医生或药师推荐，他们会根据病情给合适方案。 其实80种进口药撤离，看着吓人，实则是好事——国产药强了，老百姓能用上便宜有效的药，外企也能集中精力搞新药研发，这是双赢。不用盯着“进口”两个字焦虑，选对药才最重要。 只是，国产新药要多久能追上进口新药的水平？那些还没被替代的小众进口药，以后该咋保障供应？你家里常用的药有没有出现过“进口换国产”的情况？效果差别大吗？

最近不少人在后台问：“听说国家药监局注销了80种药的注册证，好多是辉瑞、葛兰素史克这些大外企的药，是不是以后买药没得选了？” 这事是真的，但不用慌。2025年10月15日，国家药监局正式发布《关于注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告》，明确这些药品退出国内市场，其中超55%是外资或合资企业的产品。 但大家最关心的是：这些药为啥突然撤离？是质量有问题吗？以后看病少了这些药会不会受影响？今天就用大白话，结合2025年的最新政策和市场情况，把进口药撤离的真实原因、对咱们的影响，还有买药该注意的事讲透，全是实实在在的干货，家里有长期服药的一定要好好看。 一、先澄清：80种药撤离，不是质量差，全是企业主动申请的 首先得明确一点，这次注销的80个药品，没有一个是因为安全问题被国家强制吊销证书的，全是企业自己主动申请的。换句话说，这是外企的商业选择，不是“药有问题不能用了”。 从名单看，这些撤离的进口药覆盖了好几个常见领域： 慢性病和常见病用药：比如治疗过敏性鼻炎的氯雷他定片（原研厂家费卡华瑞）、哮喘常用的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（葛兰素史克产品）； 糖尿病和肿瘤用药：像赛诺菲的利司那肽注射液（降糖药）、辉瑞的注射用盐酸多柔比星（化疗药）都在其中； 还有一些特殊药：比如治疗罕见病黏多糖贮积症IVA型的依洛硫酸酯酶α注射液，以及之前因涨价引发关注的复方角菜酸酯栓（太宁栓）。 而且仔细看会发现，不少撤离的药都是“老批号”，比如费卡华瑞注销的氯雷他定片，注册证是2004年的，已经用了二十多年了。企业主动放弃这些“老产品”，背后其实是市场、政策、成本多重因素作用的结果，根本不是“药不能用了”。 二、揪根源：3大原因逼退进口药，“降价”只是其中之一 很多人觉得“进口药撤离就是因为集采压价太狠”，这话只说对了一半。2025年这些进口药集中退出，本质是“政策挤压+国产替代+利润崩塌”三重压力下的必然选择，每一点都很关键。 1. 集采“以价换量”，进口药没了价格优势 国家组织的药品集采是最直接的推力。自2018年“4+7”试点到2025年，已经开展了十一批集采，核心逻辑就是“以量换价”——国家打包全国的采购量，企业报价越低越容易中标，中标后就能拿到稳定的市场份额。 但这对进口原研药来说太不友好了。国产仿制药成本低，报价能压到进口药的十分之一。比如氯雷他定片，国产仿制药通过一致性评价后，在集采中价格极低，原研厂家费卡华瑞根本没法竞争，利润空间几乎被挤没了。到了第十批集采，所有原研药企要么放弃竞标，要么象征性报个高价，最后没有一个中标，集采成了“国产仿制药的天下”。 对进口药企来说，要么降价到“不赚钱”的程度，要么干脆退出，很多企业选了后者。就像葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，第四批集采被4家国产企业中标后，外企直接申请注销了老批号，算是主动“让贤”。 2. 国产药“全面替代”，进口药没了市场空间 这几年国产药的进步太快了，尤其是仿制药一致性评价推进后，国产药在质量上和进口原研药差别不大，但价格便宜得多，自然能抢走市场。 数据能说明问题：前九批集采中，国产仿制药中选了1583个，进口原研药只中选70个，仿制药占比超过95%。像抗生素、降压药这些常用药领域，国产替代率已经超过90%，恒瑞、扬子江这些本土药企成本优势特别明显。就拿辉瑞注销的注射用盐酸多柔比星来说，国内还有山西普德、深圳万乐等多家企业能生产，根本不缺替代药。 更关键的是，国产药企还在主动扩产抢市场。比如氯雷他定的集采中标方扬子江药业，已经启动了原料车间扩建工程，准备把成本再降15%，进口药更没法比了。 3. 利润太低“不划算”，外企主动收缩老业务 跨国药企终究是要赚钱的，当老产品不赚钱了，自然会砍掉，把资源集中到更赚钱的新药上。 有外企高管就直言：“成熟药业务已经没有增长价值了”。比如赛诺菲的利司那肽注射液，作为早期的GLP-1类降糖药，随着司美格鲁肽等新药出现，销售额从3500万元跌到几十万元，继续留在市场已经没意义，干脆注销批文。还有再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，刚获批一年多就停止开发，也是因为商业化成绩不好，属于战略调整。 当然，也有少数药是因为特殊原因撤离，比如复方角菜酸酯栓，是因为主要原料天然且不可再生，全球都没原料了，没法生产才退出的。 三、关键问题：进口药撤了，以后看病买药会不会受影响？ 这是大家最关心的问题，答案很明确：基本不受影响，替代药有的是。 1. 常用药：国产替代充足，价格更便宜 像氯雷他定、硫酸沙丁胺醇这些常见病用药，国内生产厂家一大堆。以氯雷他定片（10mg）为例，国内有35家企业能生产，氯雷他定片（5mg）也有16家，拜耳旗下甚至还有其他批号的进口产品在卖，根本不愁买不到。 而且国产药通过了一致性评价，意味着在质量、疗效上和进口原研药是等效的，但价格低得多。以前买进口药可能要几十块，现在国产集采药几块钱就能买到，对普通家庭来说反而更划算。 2. 慢性病和肿瘤药：品种丰富，选择没减少 糖尿病、肿瘤这些需要长期服药的领域，替代药同样充足。比如勃林格殷格翰注销了二甲双胍恩格列净片批文，国内还有北京百奥、齐鲁制药等多家企业在生产，2024年这款药的销售规模就超过5亿元，供应很稳定。 辉瑞注销的注射用盐酸多柔比星，虽然是化疗常用药，但国内还有其他厂家的同剂型产品，而且更先进的盐酸多柔比星脂质体注射液有多家国产企业生产，年销售额曾突破50亿元，疗效和安全性更有保障。 3. 罕见病药：虽然少，但有其他解决方案 治疗罕见病的依洛硫酸酯酶α注射液撤离确实可惜，但这类药本身患者群体小，而且国家一直在推进罕见病药的引进和国产研发，后续可能会有其他替代方案。实在需要的患者，可以咨询主治医生，看看有没有同类进口药或者正在临床试验的国产药。 四、避坑提醒：买药别踩3个误区，不然白花钱还伤身体 进口药撤离引发了不少讨论，也出现了一些谣言，这3个误区一定要避开： 1. “进口药撤了，赶紧囤药”——完全没必要 药品不是日用品，囤多了容易过期浪费，而且很多药需要冷藏保存，家里根本不具备条件，保存不当还会失效。再说替代药充足，根本不用囤。像之前有人囤复方角菜酸酯栓，其实国产的肛泰栓等药物效果差不多，完全能替代。 2. “国产仿制药效果差，不如进口药”——太绝对 只要是通过“仿制药一致性评价”的国产药，疗效和质量都和进口原研药一致，国家会严格监管。如果吃某款国产药感觉效果不好，可能是个体差异，或者没选对厂家，不一定是所有国产药都不行。可以换个厂家的产品试试，或者咨询医生调整用药。 3. “集采药价格太低，肯定偷工减料”——谣言 2025年集采已经开始“反内卷”，国家医保局明确要求药企报价不能低于成本，还要说明价格合理性，避免“低价低质”。集采药价格低，是因为国家集中采购砍掉了中间环节的利润，不是靠偷工减料。要是对集采药有疑问，可以打12315投诉，国家会严查质量问题。 五、实用建议：2025年买药，记住这2点更省心 1. 选药先看“一致性评价”，别盲目信“进口” 不管买什么药，先看说明书或药盒上有没有“通过仿制药质量和疗效一致性评价”的标识，有这个标识的国产药，性价比比进口老药高得多。如果医生开了进口药，也可以主动问一句：“有没有通过一致性评价的国产替代药？” 2. 用药有疑问，找医生或药师，别信“偏方” 如果常用的进口药撤了，别自己随便换药，最好带着药盒去问主治医生或医院药师。他们会根据你的病情，推荐合适的替代药，还能告诉你用法用量的注意事项，比自己瞎找药靠谱多了。 最后说句实在话 80种进口药撤离，看着吓人，其实是国内医药市场“成熟化”的表现——国产药强了，老百姓能用到便宜又有效的药，外企则集中精力搞新药研发，这是双赢的事。不用为“进口药没了”焦虑，重点是选对适合自己的药，而不是只看“进口”两个字。 想查自己常用的药有没有替代方案，可以登录国家药监局官网，在“药品查询”栏输入药名，就能看到所有获批的生产企业；也可以打12331药品监管热线咨询，信息都很全。 我是泊郎，每天会分享和药品政策解读、安全用药知识、医保报销指南相关的实用内容，把复杂的医药知识掰成通俗易懂的大白话，帮大家买药不踩坑、用药更安心。感谢大家的喜欢，咱们明天见。