V-565

TNFα是炎症性肠病中的一种重要细胞因子。V565是一种新型的抗TNFα单域抗体，专为炎症性肠病患者口服给药而开发。它源自羊驼，并经过改造以增强对肠道蛋白酶的抵抗力。V565的活性在TNFα-TNFα受体结合的 ELISA 检测以及 TNFα反应性细胞实验中进行了评估，并且证明其能够中和可溶性及膜表面的TNFα蛋白，其效力与adalimumab单抗相当。尽管对胃蛋白酶敏感，但V565 在与胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、胰酶以及小鼠小肠、人类回肠和粪便上清液长时间孵育后仍保持活性。在口服给药的无菌性和DSS肠炎小鼠中，观察到肠道内容物和粪便中存在高浓度的V565，并且免疫染色显示 V565在小鼠结肠组织中定位。在炎症性肠病小鼠给药后血清中检测到了V565，这表明其能够穿透受损的上皮层。在体外人类炎症性肠病组织培养模型中，V565对组织蛋白水平的抑制作用以及炎症细胞因子生物标志物的产生情况与infliximab单抗相似，表明其在病变部位存在时具有疗效。综合来看，这些研究的结果使我们相信，口服V565 剂量对于那些黏膜上皮屏障受损的炎症性肠病患者而言具有治疗作用。肿瘤坏死因子α（TNFα）在炎症性肠病（IBD）的发病机制中起着核心的致病作用。肠道黏膜固有层中TNFα水平的升高会引发慢性炎症反应，损害肠上皮细胞，导致黏膜屏障完整性丧失，并破坏肠道免疫稳态。具有特异性TNFα中和作用的抗体，包括infliximab单抗、adalimumab单抗、certolizumab单抗和golimumab单抗，对于治疗IBD非常有效。然而，这些生物制剂是通过静脉注射或皮下注射给药的，因此在到达胃肠道（GI）黏膜组织之前就已经在全身范围内分布了。静脉注射或皮下注射的途径对患者和医疗人员来说都并不方便，尤其是在医院环境中进行给药时更是如此。此外，还存在一些重大安全问题，包括输液反应以及由于全身性抑制免疫系统而增加的感染风险。口服使用抗TNFα药物能够确保药物直接作用于因TNFα过度产生而受损的肠道组织，同时减少对未参与炎症疾病过程的组织的全身性暴露和免疫抑制作用。多项研究为口服抗TNFα药物用于炎症性肠病（IBD）的治疗这一概念提供了支持。口服给药的多克隆禽类和牛类抗TNFα抗体在啮齿动物结肠炎模型中显示出有效性，尽管这些抗体会受到胃肠道蛋白酶的降解作用影响。此外，已有研究表明，将分泌可中和小鼠TNFα的域抗体构造的乳酸杆菌进行局部肠道给药，能够在炎症性肠病小鼠模型中抑制结肠炎症。最近一项在溃疡性结肠炎（UC）患者中测试Avaxia口服牛初乳多克隆抗TNFα产品AVX-470的研究显示，在临床、内镜和生物标志物指标方面显示出疗效趋势。然而，尽管AVX-470安全性良好，但内镜改善的最大幅度仅限于近端结肠，这可能反映了结肠轴上抗体活性的梯度分布或在通过结肠转运过程中易受蛋白水解失活的影响。事实上，近期的体外研究已表明，炎症性肠病（IBD）结肠黏膜组织中存在的蛋白酶可能会导致常规抗体的黏膜完整性受损以及抗TNFα活性的丧失。一种针对结肠腔内内容物以及炎症组织中存在的蛋白酶而优化的口服抗体，其在黏膜中保持稳定并中和 TNFα的潜力将会更强。从一只羊驼的VHH噬菌体展示库中分离出了具有强大TNFα中和作用的 VHH抗体，并从中选出了具有一定抗肠蛋白酶能力的候选VHH。对候选分子进行了结构改造，以增强其对抗肠蛋白酶失活的抵抗力，同时保持对人类和食蟹猴 TNFα的强大中和作用。经过全面优化的Vorabody（V565）重链分子重达12.6 kDa，由115 个氨基酸组成，通过酵母菌（Saccharomyces cerevisiae）生产。01体外药理学V565能够有效中和可溶性及跨膜形式的TNFα，其效力与Adalimumab单抗相当。在测试中，V565 与临床对照抗体Adalimumab单抗一同进行了效力评估。heliX+分子互作分析系统采用switchSENSE®技术（该技术用于检测生物物理结合特性）技术请参见模式图。switchSENSE®技术检测分子相互作用工作流程示意图该技术发现，dalimumab单抗的Fab片段和V565均能以pmol级的亲和力与人类 sTNFα 结合（table 1）。此外，在酶联免疫吸附测定（ELISA）格式中，V565 能够以与Adalimumab单抗相似的效力完全中和sTNFα与TNFR1和TNFR2 受体的结合（表Table 1）。Table 1 V565抗TNFα效力在各种细胞实验中也证实了TNFα中和活性的存在。V565能有效中和sTNFα对L929 细胞的细胞毒性作用，在V565最高浓度下能完全恢复L929细胞的活力。在 HEK-293-NF-κB/SEAP报告细胞培养体系中，V565能有效抑制由sTNFα或在 CHO 细胞表面表达的人类跨膜TNFα（tmTNFα）刺激所引起的碱性磷酸酶的产生（Table 1）。总的来说，在这些实验中，V565的效力在ELISA实验中的表现比二价Adalimumab单抗低 2 至 3倍，在细胞实验中的表现则低约 1.7 倍。02V565与其他物种的TNFα的特异性及交叉反应性对V565的特异性进行了测试，对象包括其他人类蛋白质，如淋巴毒素α（hLTA），这是在NCBI BLAST数据库中与人类蛋白质序列关系最密切的蛋白质，以及人类IL-6。通过 ELISA 检测未发现V565与hLTA或IL-6有结合现象（Table 2），这表明在人类中不太可能出现脱靶结合。还研究了V565与非人类物种的TNFα的结合情况。在竞争ELISA中，V565抑制了人类TNFR2与人类和食蟹猴TNFα的结合，其抑制效力相似,与Adalimumab单抗相当（Table 2），但在兔或小鼠TNFα上未显示出任何结合活性。在L929细胞实验中，V565对食蟹猴TNFα诱导的细胞毒性具有很强且有效的抑制作用,与Adalimumab单抗的效果相似（Table 2）。Table 2 V565特异性中和人类和食蟹猴的TNFα03V565可抵抗胃肠道蛋白酶的降解为了证明这些抗体在胃肠道不同部位的稳定性，我们将V565以及在文库筛选过程中发现的另一种强效抗TNFαVHH（即 Q62C9）与来自小鼠小肠和人类回肠混合腔内容物以及人类粪便的上清液一起进行孵育。孵育时间的选择旨在反映人类胃肠道不同部位通过时可能经历的暴露时间。通过TNFα-TNFR2 ELISA测定最终孵育样本中的抗TNFα活性。结果显示V565在这三种消化介质中的回收率都非常高。相比之下，Q62C9在这三种上清液中均被严重降解。在小鼠SI上清液中，Q62C9活性在孵育2小时后仅保留2%，而V565为82%（Figure 1A）。此外，在任何一种人类消化介质中孵育后，Q62C9活性均低于定量检测限，而V565在人类回肠液中孵育2小时后为94%，在人类粪便物质中孵育16小时后为48%（Figure 1B、C）。V565还在经过纯化处理的消化酶中，在最适宜的消化条件下于37°C进行培养。结果表明，尽管对胃蛋白酶敏感，但V565在6小时内几乎完全对 1 mg/ml浓度的胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶和胰脂肪酶溶液具有抗性（Figure 1D）。Figure 1 V565 及其相关 VHH对胃肠道蛋白酶降解的抵抗力04口服给药后V565在小鼠消化道内的代谢分布为了评估在胃肠道分布过程中的体内稳定性，研究人员通过口服灌胃的方式给小鼠注射了 140ug的V565，并使用一种胃保护剂作为载体。每小时收集一次粪便，直至3小时或7 小时，此时可获取胃、小肠、盲肠和结肠内的腔内内容物，并对其中V565 浓度进行分析。V565在消化道内的传输过程迅速，到3小时时，胃和小肠内的浓度已经很低或无法检测到。与此同时，最高浓度存在于盲肠和结肠中（Figure 2A）。在研究期间排出的粪便中的V565浓度在不同小鼠之间有所差异，但在给药后3 - 5小时，所有小鼠均检测到了峰值浓度（Figure 2B）。总体而言，V565能很好地通过小鼠消化道传输，在下消化道和粪便中达到高浓度，直至给药后7小时。Figure 2 口服给药后V565在小鼠体内分布05V565 进入DSS综合性结肠炎小鼠结肠黏膜和黏膜下组织的情况要使V565在患有克罗恩病和溃疡性结肠炎的患者中发挥有效作用，它必须在通过消化道时进入肠壁内层，从而在TNFα的产生部位中中和其活性。为了对此进行研究，将V565给予了未免疫的小鼠和患有DSS结肠炎的小鼠。每隔1至14小时取出结肠，以便对内容物进行分析，并对组织进行免疫染色处理。在未免疫的小鼠中，观察到V565对结肠黏膜组织的渗透量极少。相比之下，在患有DSS结肠炎的小鼠的结肠黏膜、黏膜下层和肠壁内层中均检测到了V565的染色（Figure 2C 和 D）。未免疫组织和 DSS 组织的同型对照显示出极低的荧光，与仅使用溶剂对照相比，其水平相当或更低（未显示数据）。炎症性结肠组织中V565的染色在3 - 5小时达到最大值，这与结肠腔内V565的峰值浓度相对应（Figure 2E），但在给药后7至9小时有所减少，这与小鼠肠道传输时间相符。进一步的证据表明，当结肠上皮屏障受损时，V565能够穿透至黏膜下层。这一结论是通过对未经处理和服用DSS引发结肠炎的小鼠的血清进行分析得出的。如Figure 3A所示，未经处理和DSS引发结肠炎的小鼠在给药前的血清中均未检测到V565。对于未经处理的小鼠而言，给药后的血清也是如此，尽管其结肠中的V565浓度很高（Figure 3B）。然而，所有患有DSS 引发结肠炎的小鼠的血清中都检测到了V565，其浓度随着疾病严重程度的增加而增加，这是根据体重减轻的百分比来判断的。结肠炎小鼠结肠内的黏膜屏障受损时，V565的血清浓度也与结肠内的V565浓度相关（Figure 3B）。Figure 3 口服给药后小鼠血清中V565的检测06V565可抑制人类炎症性肠病组织自发性细胞因子生成此前有报道指出，在炎症性肠病病变组织的体外培养中，炎症性细胞因子和趋化因子的自发生成量会增加。我们研究了V565的TNFα中和活性是否会对上述24小时Crohn’s disease (CD)和ulcerative colitis (UC)切片培养物中回收的培养上清液中的细胞因子释放产生抑制作用。在CD切片培养物中，V565 抑制了炎症性细胞因子和趋化因子的生成，与ID2A对照组相比，IL-1β、IL-6、IL-8、TNFα 和 IL-17A 的水平有持续性的降低（Figure 4A - E）。相比之下，V565 处理后培养物中的 IL-10水平有所增加（Figure 4F）。用V565 处理炎症性UC组织也抑制了相同炎症性细胞因子的自发生成，其最大抑制效果与临床阳性对照抗体英夫利昔单抗的效果相似（Figure 4G、K）。与CD组织类似，在用V565和infliximab单抗处理的培养物中，IL-10的释放也持续增加（Figure 4J）。Figure 4 V565 能抑制炎症性 CD 和 UC 组织在体外培养时炎症细胞因子和趋化因子的自发释放返回搜狐，查看更多

TNFα是炎症性肠病中的一种重要细胞因子。V565是一种新型的抗TNFα单域抗体，专为炎症性肠病患者口服给药而开发。它源自羊驼，并经过改造以增强对肠道蛋白酶的抵抗力。V565的活性在TNFα-TNFα受体结合的 ELISA 检测以及 TNFα反应性细胞实验中进行了评估，并且证明其能够中和可溶性及膜表面的TNFα蛋白，其效力与adalimumab单抗相当。尽管对胃蛋白酶敏感，但V565 在与胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、胰酶以及小鼠小肠、人类回肠和粪便上清液长时间孵育后仍保持活性。在口服给药的无菌性和DSS肠炎小鼠中，观察到肠道内容物和粪便中存在高浓度的V565，并且免疫染色显示 V565在小鼠结肠组织中定位。在炎症性肠病小鼠给药后血清中检测到了V565，这表明其能够穿透受损的上皮层。在体外人类炎症性肠病组织培养模型中，V565对组织蛋白水平的抑制作用以及炎症细胞因子生物标志物的产生情况与infliximab单抗相似，表明其在病变部位存在时具有疗效。综合来看，这些研究的结果使我们相信，口服V565 剂量对于那些黏膜上皮屏障受损的炎症性肠病患者而言具有治疗作用。 肿瘤坏死因子α（TNFα）在炎症性肠病（IBD）的发病机制中起着核心的致病作用。肠道黏膜固有层中TNFα水平的升高会引发慢性炎症反应，损害肠上皮细胞，导致黏膜屏障完整性丧失，并破坏肠道免疫稳态。具有特异性TNFα中和作用的抗体，包括infliximab单抗、adalimumab单抗、certolizumab单抗和golimumab单抗，对于治疗IBD非常有效。然而，这些生物制剂是通过静脉注射或皮下注射给药的，因此在到达胃肠道（GI）黏膜组织之前就已经在全身范围内分布了。静脉注射或皮下注射的途径对患者和医疗人员来说都并不方便，尤其是在医院环境中进行给药时更是如此。此外，还存在一些重大安全问题，包括输液反应以及由于全身性抑制免疫系统而增加的感染风险。口服使用抗TNFα药物能够确保药物直接作用于因TNFα过度产生而受损的肠道组织，同时减少对未参与炎症疾病过程的组织的全身性暴露和免疫抑制作用。 多项研究为口服抗TNFα药物用于炎症性肠病（IBD）的治疗这一概念提供了支持。口服给药的多克隆禽类和牛类抗TNFα抗体在啮齿动物结肠炎模型中显示出有效性，尽管这些抗体会受到胃肠道蛋白酶的降解作用影响。此外，已有研究表明，将分泌可中和小鼠TNFα的域抗体构造的乳酸杆菌进行局部肠道给药，能够在炎症性肠病小鼠模型中抑制结肠炎症。最近一项在溃疡性结肠炎（UC）患者中测试Avaxia口服牛初乳多克隆抗TNFα产品AVX-470的研究显示，在临床、内镜和生物标志物指标方面显示出疗效趋势。然而，尽管AVX-470安全性良好，但内镜改善的最大幅度仅限于近端结肠，这可能反映了结肠轴上抗体活性的梯度分布或在通过结肠转运过程中易受蛋白水解失活的影响。事实上，近期的体外研究已表明，炎症性肠病（IBD）结肠黏膜组织中存在的蛋白酶可能会导致常规抗体的黏膜完整性受损以及抗TNFα活性的丧失。一种针对结肠腔内内容物以及炎症组织中存在的蛋白酶而优化的口服抗体，其在黏膜中保持稳定并中和 TNFα的潜力将会更强。 从一只羊驼的VHH噬菌体展示库中分离出了具有强大TNFα中和作用的 VHH抗体，并从中选出了具有一定抗肠蛋白酶能力的候选VHH。对候选分子进行了结构改造，以增强其对抗肠蛋白酶失活的抵抗力，同时保持对人类和食蟹猴 TNFα的强大中和作用。经过全面优化的Vorabody（V565）重链分子重达12.6 kDa，由115 个氨基酸组成，通过酵母菌（Saccharomyces cerevisiae）生产。 01 体外药理学 V565能够有效中和可溶性及跨膜形式的TNFα，其效力与Adalimumab单抗相当。在测试中，V565 与临床对照抗体Adalimumab单抗一同进行了效力评估。heliX+分子互作分析系统采用switchSENSE®技术（该技术用于检测生物物理结合特性）技术请参见模式图。 switchSENSE®技术检测分子相互作用工作流程示意图 该技术发现，dalimumab单抗的Fab片段和V565均能以pmol级的亲和力与人类 sTNFα 结合（table 1）。此外，在酶联免疫吸附测定（ELISA）格式中，V565 能够以与Adalimumab单抗相似的效力完全中和sTNFα与TNFR1和TNFR2 受体的结合（表Table 1）。 Table 1 V565抗TNFα效力 在各种细胞实验中也证实了TNFα中和活性的存在。V565能有效中和sTNFα对L929 细胞的细胞毒性作用，在V565最高浓度下能完全恢复L929细胞的活力。在 HEK-293-NF-κB/SEAP报告细胞培养体系中，V565能有效抑制由sTNFα或在 CHO 细胞表面表达的人类跨膜TNFα（tmTNFα）刺激所引起的碱性磷酸酶的产生（Table 1）。总的来说，在这些实验中，V565的效力在ELISA实验中的表现比二价Adalimumab单抗低 2 至 3倍，在细胞实验中的表现则低约 1.7 倍。 02 V565与其他物种的TNFα的特异性及交叉反应性 对V565的特异性进行了测试，对象包括其他人类蛋白质，如淋巴毒素α（hLTA），这是在NCBI BLAST数据库中与人类蛋白质序列关系最密切的蛋白质，以及人类IL-6。通过 ELISA 检测未发现V565与hLTA或IL-6有结合现象（Table 2），这表明在人类中不太可能出现脱靶结合。还研究了V565与非人类物种的TNFα的结合情况。在竞争ELISA中，V565抑制了人类TNFR2与人类和食蟹猴TNFα的结合，其抑制效力相似,与Adalimumab单抗相当（Table 2），但在兔或小鼠TNFα上未显示出任何结合活性。在L929细胞实验中，V565对食蟹猴TNFα诱导的细胞毒性具有很强且有效的抑制作用,与Adalimumab单抗的效果相似（Table 2）。 Table 2 V565特异性中和人类和食蟹猴的TNFα 03 V565可抵抗胃肠道蛋白酶的降解 为了证明这些抗体在胃肠道不同部位的稳定性，我们将V565以及在文库筛选过程中发现的另一种强效抗TNFαVHH（即 Q62C9）与来自小鼠小肠和人类回肠混合腔内容物以及人类粪便的上清液一起进行孵育。孵育时间的选择旨在反映人类胃肠道不同部位通过时可能经历的暴露时间。通过TNFα-TNFR2 ELISA测定最终孵育样本中的抗TNFα活性。结果显示V565在这三种消化介质中的回收率都非常高。相比之下，Q62C9在这三种上清液中均被严重降解。在小鼠SI上清液中，Q62C9活性在孵育2小时后仅保留2%，而V565为82%（Figure 1A）。此外，在任何一种人类消化介质中孵育后，Q62C9活性均低于定量检测限，而V565在人类回肠液中孵育2小时后为94%，在人类粪便物质中孵育16小时后为48%（Figure 1B、C）。V565还在经过纯化处理的消化酶中，在最适宜的消化条件下于37°C进行培养。结果表明，尽管对胃蛋白酶敏感，但V565在6小时内几乎完全对 1 mg/ml浓度的胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶和胰脂肪酶溶液具有抗性（Figure 1D）。 Figure 1 V565 及其相关 VHH对胃肠道蛋白酶降解的抵抗力 04 口服给药后V565在小鼠消化道内的代谢分布 为了评估在胃肠道分布过程中的体内稳定性，研究人员通过口服灌胃的方式给小鼠注射了 140ug的V565，并使用一种胃保护剂作为载体。每小时收集一次粪便，直至3小时或7 小时，此时可获取胃、小肠、盲肠和结肠内的腔内内容物，并对其中V565 浓度进行分析。V565在消化道内的传输过程迅速，到3小时时，胃和小肠内的浓度已经很低或无法检测到。与此同时，最高浓度存在于盲肠和结肠中（Figure 2A）。在研究期间排出的粪便中的V565浓度在不同小鼠之间有所差异，但在给药后3 - 5小时，所有小鼠均检测到了峰值浓度（Figure 2B）。总体而言，V565能很好地通过小鼠消化道传输，在下消化道和粪便中达到高浓度，直至给药后7小时。 Figure 2 口服给药后V565在小鼠体内分布 05 V565 进入DSS综合性结肠炎小鼠结肠黏膜和黏膜下组织的情况 要使V565在患有克罗恩病和溃疡性结肠炎的患者中发挥有效作用，它必须在通过消化道时进入肠壁内层，从而在TNFα的产生部位中中和其活性。为了对此进行研究，将V565给予了未免疫的小鼠和患有DSS结肠炎的小鼠。每隔1至14小时取出结肠，以便对内容物进行分析，并对组织进行免疫染色处理。在未免疫的小鼠中，观察到V565对结肠黏膜组织的渗透量极少。相比之下，在患有DSS结肠炎的小鼠的结肠黏膜、黏膜下层和肠壁内层中均检测到了V565的染色（Figure 2C 和 D）。未免疫组织和 DSS 组织的同型对照显示出极低的荧光，与仅使用溶剂对照相比，其水平相当或更低（未显示数据）。 炎症性结肠组织中V565的染色在3 - 5小时达到最大值，这与结肠腔内V565的峰值浓度相对应（Figure 2E），但在给药后7至9小时有所减少，这与小鼠肠道传输时间相符。进一步的证据表明，当结肠上皮屏障受损时，V565能够穿透至黏膜下层。这一结论是通过对未经处理和服用DSS引发结肠炎的小鼠的血清进行分析得出的。如Figure 3A所示，未经处理和DSS引发结肠炎的小鼠在给药前的血清中均未检测到V565。对于未经处理的小鼠而言，给药后的血清也是如此，尽管其结肠中的V565浓度很高（Figure 3B）。然而，所有患有DSS 引发结肠炎的小鼠的血清中都检测到了V565，其浓度随着疾病严重程度的增加而增加，这是根据体重减轻的百分比来判断的。结肠炎小鼠结肠内的黏膜屏障受损时，V565的血清浓度也与结肠内的V565浓度相关（Figure 3B）。 Figure 3 口服给药后小鼠血清中V565的检测 06 V565可抑制人类炎症性肠病组织自发性细胞因子生成 此前有报道指出，在炎症性肠病病变组织的体外培养中，炎症性细胞因子和趋化因子的自发生成量会增加。我们研究了V565的TNFα中和活性是否会对上述24小时Crohn’s disease (CD)和ulcerative colitis (UC)切片培养物中回收的培养上清液中的细胞因子释放产生抑制作用。在CD切片培养物中，V565 抑制了炎症性细胞因子和趋化因子的生成，与ID2A对照组相比，IL-1β、IL-6、IL-8、TNFα 和 IL-17A 的水平有持续性的降低（Figure 4A - E）。相比之下，V565 处理后培养物中的 IL-10水平有所增加（Figure 4F）。用V565 处理炎症性UC组织也抑制了相同炎症性细胞因子的自发生成，其最大抑制效果与临床阳性对照抗体英夫利昔单抗的效果相似（Figure 4G、K）。与CD组织类似，在用V565和infliximab单抗处理的培养物中，IL-10的释放也持续增加（Figure 4J）。 Figure 4 V565 能抑制炎症性 CD 和 UC 组织在体外培养时炎症细胞因子和趋化因子的自发释放 5月28日周四20:00，同腾睿杰产品经理高志梅亲临直播间，带来《heliX + 在抗体亲和力优化方向的应用》专题分享。 👉 立即点击预约，锁定直播席位，云端共探抗体亲和力优化创新之路！ 🔬 技术亮点抢先看 ✅ 全参数检测：定性解析亲和性、亲和力、结合 / 解离常数，数据全面可靠。 ✅ 三元复合物分析：独有 “Y” 型结构，精准表征双特异性抗体 - 双抗原复合物亲和力。 ✅ 双色荧光通道：同步检测双抗原结合，多维参数助力抗原结合优化。 ✅ 无差别抗原调控：DNA 碱基互补固定抗原，密度 / 比例灵活调控，不受抗原种类限制。 同腾睿杰（上海）生物科技有限公司作为Bruker Dynamic Biosensors中国总代理商，为您提供优质的售前售后服务。 联系电话：021-50826962 联系邮箱：sales@ttbiotech.com 07 上海同腾生物科技有限公司 上海同腾生物科技有限公司是一家专注于为生物医药研发，制药工艺开发、生产制造等环节提供先进设备及耗材的高新技术企业。 公司成立于2018年，目前在上海浦东张江拥有800平米办公场地，同时在江苏太仓，子公司同腾新创(苏州)科技有限公司拥有占地2200平米的生产工厂。 上海同腾生物是新加坡ESCO生物安全柜/培养箱、德国Cryotherm液氮罐、美国Revvity微流控核酸分析仪/小动物活体成像等实验室通用设备品牌国内主要服务商，为生命科学、生物制药等行业提供实验室设备售前售后全流程技术解决方案。 旗下子公司同腾睿杰（上海）生物科技有限公司，是美国nanocellect Wolf单细胞柔性分选系统、德国Bruker Dynamic Biosensors Helix系列分子互作分析系统、德国Cytena DISPENDIX I.DOT非接触式纳升级液体处理系统、美国Revvity Carterra 高通量阵列式SPR系统、英国Roylan StoragePod 多模式化合物存储仓等诸多国际知名品牌产品在中国的核心服务商，为生命科学、细胞治疗、生物制药等重点行业提供从研发到生产的高端仪器设备和完整技术解决方案。 2022年初，子公司同腾新创（苏州）科技有限公司投资5000万元在江苏太仓建立生产工厂，目前已投产上市自主研发的CEL-G® Culture Ad60/Ad600系列固定床生物反应器、CEL-G® TFF lab/Scientific 系列外泌体浓缩系统、CEL-G®Culture MSC无血清培养基和CEL-G®TTWELDER-6 无菌接管机、CelGrid™ Culture Single & Quadra微型固定床生物反应器等产品，全面为细胞和基因治疗、抗体和疫苗生产企业、细胞外囊泡（外泌体）研究和生产等行业提供高质量的本土化研发和生产解决方案。 2024年同腾新创自主研发投产的“外泌体一体化制备平台”，通过其特有的3D固定化培养和高效纯化系统，为外泌体行业带来产业革新！ 上海同腾生物科技有限公司2019年通过高新技术企业认证，拥有3项发明专利，31项实用新型专利和14项软件著作权；同腾新创（苏州）科技有限公司拥有6项发明专利，22项实用新型专利和11项软件著作权。通过了ISO9001质量管理体系认证、环境管理认证、职业健康安全管理认证等资质认证。 公司秉持“诚信，专注，专业，高效”的经营理念，立志成为“生物制药研发及生产领域的先进设备制造商和技术解决方案提供商”。 END