BBT002

根据公开信息，上周（11月17日~11月23日），全球范围内有至少12家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子、抗体、细胞疗法、抗体偶联药物（ADC）等等。 拓济医药 融资轮次：Pre-A+轮 融资金额：6000万美元 11月21日，拓济医药（Phrontline Biopharma）正式宣布已完成6000万美元的Pre-A+轮融资。 拓济医药成立于2022年，专注于双特异性抗体抗体偶联药物（BsAb-ADC）与双载荷ADC（Dual-Payload ADC）研发。该公司针对不同适应症已经构建出多款差异化双靶点组合与载荷策略，目前已布局近十条创新管线。其中，TJ101是一款靶向EGFR/B7-H3的双抗ADC，正在中美两地同步开展临床入组工作。 瑞普晨创 融资轮次：A+轮 融资金额：5亿元 11月20日，瑞普晨创宣布完成完成5亿元A+轮融资。瑞普晨创成立于2014年，该公司已经在糖尿病方向已布局多条产品管线，覆盖1型与2型糖尿病两大核心适应症。其中，针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已获批进入1期临床试验阶段。RGB-5088胰岛细胞注射液是基于化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。此外，瑞普晨创针对2型糖尿病的管线的临床试验也已获NMPA受理，即将进入临床研究阶段。 Aspen Neuroscience 融资轮次：C轮 融资金额：1.15亿美元 11月20日，Aspen Neuroscience宣布完成1.15亿美元C轮融资，所获资金将用于推动其帕金森病细胞疗法的进一步临床开发。此次C轮融资将重点用于支持其主打细胞疗法ANPD001正在开展的临床试验，以推动这一自体细胞疗法候选药物在帕金森病领域的临床验证和未来商业化，并推进其基于自体诱导多能干细胞（iPSC）来源细胞的其他神经系统疾病治疗管线。此次融资紧随ANPD001在1/2a期试验中完成第3队列给药，以及公布第1队列术后6个月的积极安全性和初步疗效数据之后进行。 AI Proteins 融资轮次：A轮 融资金额：4150万美元 11月20日，AI Proteins宣布完成4150万美元A轮融资，融资将用于加速推进将由从头设计微型蛋白构建的下一代“变革性”新药。该公司的模块化微型蛋白旨在实现对功能、稳定性、溶液行为及药理学特性的完全控制。它们可以被定制用于复杂多样的作用机制，包括靶向递送或多特异性药物。 鲲石生物 融资轮次：A轮 融资金额：5000万元 11月20日，鲲石生物宣布近日完成5000万元人民币A轮融资，用于深入推进其巨噬细胞药物研发及临床转化。本轮融资将重点用于公司巨噬细胞药物平台建设，加速推进自主研发的第三代CAR-M靶向HER2管线的IND申报、1期临床进程以及胰腺癌、肺癌等管线临床前研究和IIT探索。鲲石自主研发的巨噬细胞特异性病毒改造技术，将腺病毒与慢病毒对巨噬细胞的转导效率提升至90%以上，解决CAR-M基因递送效率低下的难题。此外，该公司第三代CAR-M串联了巨噬细胞自体增殖活化所必需的细胞因子，促进CAR-M长期存活，改变肿瘤微环境。鲲石生物已围绕实体瘤、慢性病等重大疾病领域布局多条临床前管线。其中，针对HER2阳性实体瘤的RR-M01管线进展领先，该研究已入组过半，均展现了良好的安全性和初步的有效性。 Lifordi Immunotherapeutics 融资轮次：战略投资 融资金额：4200万美元 11月18日，Lifordi Immunotherapeutics宣布获得赛诺菲风投的战略投资及现有投资者的追加资本。新注入的资金使总融资额达到1.12亿美元，将用于支持一项正在进行的针对类风湿关节炎的1期研究，该研究旨在评估LFD-200（一种直接将强效糖皮质激素递送至免疫细胞的ADC）。该产品通过靶向一种高度内化的细胞表面膜蛋白（VISTA）在髓系和淋巴系细胞上发挥作用，并在多种疾病模型中证明了其疗效。临床前研究显示，每7天皮下注射一次临床相关剂量的LFD-200，持续13周，可在免疫细胞中维持糖皮质激素暴露，且无全身毒性证据。Lifordi公司致力于开发用于治疗自身免疫和炎症疾病的ADC，公司还将其新型药物递送平台应用于其他多种有效载荷，如小分子、反义寡核苷酸和siRNA。 Solve Therapeutics 融资轮次：未披露 融资金额：1.2亿美元 11月18日，Solve Therapeutics今日宣布完成1.2亿美元的新一轮超额融资，所获资金将用于加速其临床管线与专有的CloakLink连接子平台的推进。Solve公司致力于开发能够应对实体瘤独特挑战的新一代ADC，聚焦解决传统ADC因载荷疏水性导致的药代动力学与血浆稳定性不足等瓶颈。其自研CloakLink平台可在较宽的药物—抗体比（DAR）范围内同时提升ADC稳定性并降低疏水性，从而改善药代特征、增强血浆稳定性并降低毒性，进而有望整体提升治疗指数与临床获益。目前，公司两项核心项目SLV-154与SLV-324已在实体瘤患者中进入1期临床。两者均采用CloakLink平台与为增强ADC性能而特异工程化的靶向抗体，并结合新型诊断方法以实现精准患者筛选。 Skeletalis 融资轮次：未披露 融资金额：800万美元 11月18日，Skeletalis宣布完成了800万美元融资，用于推进其骨质疏松症小分子候选药物开发。Skeletalis致力于开发针对肌肉骨骼疾病的创新疗法。该公司的首个小分子候选药物是一种靶向骨骼的骨质疏松症治疗方法，旨在预防骨折并保持骨矿物质密度，同时避免现有疗法所受的安全性限制。其骨靶向技术旨在将局部疾病调节疗法直接递送至骨骼，同时最大限度地减少全身暴露。通过重新设计骨质疏松药物与靶点结合的方式，Skeletalis旨在延长治疗持久性、改善耐受性，并将慢性骨骼护理从一种折衷方案转变为对骨骼健康的真正解决。 Bambusa Therapeutics 融资轮次：A2轮 融资金额：未披露 11月17日， Bambusa Therapeutics宣布已完成超额认购的A2轮融资，该公司致力于开发用于免疫及炎症领域的下一代双特异性抗体。所筹资金将用于加速BBT003和BBT004的开发，进一步扩展公司已验证的将项目从概念快速推进至临床的能力。BBT001和BBT002均基于Bambusa的半衰期延长的双特异性结构构建。BBT001是一种靶向IL-4Rα和IL-31的半衰期延长双特异性抗体，正处于针对特应性皮炎和其他2型炎症性皮肤病的1期开发阶段。BBT002是一种靶向IL-4Rα和IL-5的半衰期延长双特异性抗体，目前正处于针对包括COPD、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸粒细胞性食管炎和食物过敏在内的2型炎症性疾病的1期开发阶段。BBT003和BBT004是临床前项目，分别专注于胃肠病学和风湿病学。 Imbria Pharmaceuticals 融资轮次：B轮 融资金额：未披露 11月17日，Imbria Pharmaceuticals宣布AXA IM Alts参与了一轮规模扩大的B轮融资。本轮融资所得将支持ninerafaxstat的持续临床开发，这是Imbria差异化的创新疗法，旨在改善严重心血管疾病患者的心脏能量代谢。该疗法正在针对有症状的非梗阻性肥厚型心肌病开展全球、多中心2b期临床研究。 Angiex 融资轮次：未披露 融资金额：3100万美元 11月17日，Angiex宣布完成总额3100万美元融资。Angiex致力于开发用于实体瘤的核递送ADC，这些药物能将治疗性有效载荷直接释放到肿瘤环境中细胞的细胞核内。这种直接递送有望提高传统ADC药物的疗效和治疗窗。本轮所得资金正用于推进AGX101（一种潜在“first-in-class”靶向TM4SF1的ND-ADC）通过1期临床试验的剂量递增部分，该试验旨在评估安全性、耐受性和初步的临床活性。 Artios Pharma 融资轮次：D轮 融资金额：1.15亿美元 11月17日，Artios Pharma宣布完成超额认购的1.15亿美元D轮融资。该公司致力于实现靶向DNA损伤反应在癌症治疗中潜力本轮融资将推进该公司潜在“first-in-class”ATR抑制剂alnodesertib在ATM阴性患者胰腺癌和结直肠癌中的2期扩展队列研究。Artios还将针对在研Polθ抑制剂ART6043在乳腺癌中启动一项随机2期研究，针对符合接受PARP抑制剂治疗的BRCA突变HER2阴性乳腺癌患者。公司还在推进一个高度差异化的DDR抑制剂-抗体偶联药物项目，并预计在2026年第一季度确定先导候选分子。 期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。