Prifemilast

近2亿美元A轮融资！新锐即将启动全球2期试验 cAMPfield Therapeutics宣布正式成立，并完成1.8亿美元A轮融资，以推进其用于治疗炎症性肠病（IBD）的每日一次口服PDE4抑制剂prifemilast（HY1999/HPP737）的临床开发。本轮融资由Frazier Life Sciences领投，Deep Track Capital、Forbion、Abingworth、Venrock、Longitude Capital、Novo Holdings和RA Capital等投资方参与。 Prifemilast是一款在研、每日口服一次的PDE4B选择性抑制剂，目前已积累了广泛的临床开发经验，迄今已有超过700名临床试验受试者接受给药，其中超过250名受试者的治疗暴露时间达到52周。数据显示，prifemilast对PDE4B的选择性抑制更强，而PDE4B被认为与有益的抗炎活性关系更密切；而PDE4D则被认为可能与剂量限制性不良事件有关。该药物耐受性良好，治疗中止率与安慰剂组相当，并已在斑块状银屑病3期试验中显示出强劲疗效。基于这些临床数据，cAMPfield正在启动prifemilast用于中重度溃疡性结肠炎的全球2b期试验，以及用于克罗恩病的全球2期试验。 FDA受理罗氏双抗联合ADC抗癌疗法监管申请 罗氏（Roche）宣布，美国FDA已受理其关于Lunsumio VELO（mosunetuzumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请涉及Lunsumio VELO皮下制剂联合Polivy（polatuzumab vedotin），用于治疗至少接受过一线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。FDA预计将在2027年2月9日前就该申请作出审批决定。 此次sBLA受理主要基于3期SUNMO研究结果。中位随访23.2个月时，与MabThera/Rituxan（rituximab）联合吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）相比，Lunsumio VELO联合Polivy将疾病进展或死亡风险降低59%（HR=0.41，95% CI：0.28–0.61；p<0.0001），中位无进展生存期（PFS）达到11.5个月，而活性对照组为3.8个月。安全性方面，该联合方案的安全性特征与各研究药物已知安全性相一致；Lunsumio VELO联合Polivy组细胞因子释放综合征（CRS）发生率较低，约四分之一患者出现CRS，发生2级或3级CRS的患者比例低于5%。 Lunsumio是一款靶向CD20和CD3的T细胞衔接双特异性抗体，Polivy则是一款靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC），两者分别通过调动T细胞清除恶性B细胞，以及向淋巴瘤细胞递送细胞毒性化疗药物发挥作用。 渤健10亿美元囊获免疫小分子疗法 日前，渤健（Biogen）与RayThera宣布，双方已达成最终协议。根据协议，渤健将以最高10亿美元的潜在交易总额收购RayThera，该金额包括一笔预付款，以及取决于未来临床和监管进度的里程碑款项。完成收购后，渤健将负责RayThera旗下相关资产的开发、生产和全球商业化。 RayThera是一家专注于免疫学领域小分子疗法发现和开发的生物技术公司，该公司的产品组合包括多项抗炎管线，有望用于治疗多个适应症中的免疫介导性疾病。其主打候选药物预计将在2026年第三季度初进入1期临床试验。RayThera由Qing Dong博士和Gene Hung博士共同创立，近期完成了由Foresite Capital和OrbiMed Advisors共同领投、TTM Capital参与的A轮融资。 参考资料： [1] Biogen Expands Immunology Pipeline with Agreement to Acquire RayThera Inc. Retrieved June 18, 2026 from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-expands-immunology-pipeline-agreement-acquire-raythera [2] cAMPfield Launches With $180 Million Series A to Advance Prifemilast, a Potential Best-in-Class Oral Therapy for IBD. Retrieved June 18, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/campfield-launches-with-180-million-series-a-to-advance-prifemilast-a-potential-best-in-class-oral-therapy-for-ibd-302803868.html [3] FDA accepts supplemental Biologics License Application for Roche’s Lunsumio and Polivy combination for people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma. Retrieved June 18, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/18/3313915/0/en/fda-accepts-supplemental-biologics-license-application-for-roche-s-lunsumio-and-polivy-combination-for-people-with-relapsed-or-refractory-large-b-cell-lymphoma.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，传递医学新知

根据公开信息，6月15日~6月21日全球范围内有至少9家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子、多肽偶联药物、抗体、细胞和基因疗法等等。将这些融资事件置于当前的宏观背景下，我们可以清晰地看到：全球创新药企正处在一个技术突破、资本青睐、政策护航的黄金发展期。 资本正在精准地流向具有差异化优势和解决未满足临床需求的前沿技术赛道。公司名称融资轮次融资金额核心技术/药物类型重点适应症KardiganIPO4.000亿美元小分子/生物制剂心血管疾病 (DCM, 高血压等)cAMPfield TherapeuticsA轮1.800亿美元小分子 (PDE4抑制剂)炎症性肠病 (IBD)Triveni BioC轮6500万美元双特异性/单克隆抗体特应性皮炎Vedana TherapeuticsA轮4600万美元抗体 (抗PACAP/CGRP)偏头痛Spot BiosystemsA轮4000万美元基因疗法 (非病毒EV递送)杜氏肌营养不良 (DMD)HMNC Brain HealthB轮5000万美元小分子难治性抑郁症等神经疾病MultiValent BiotherapiesA轮2742.5万美元多肽偶联药物 (PDC)前列腺癌Aplagon未披露480万欧元抗血栓抗炎疗法终末期肾病AVF成熟障碍Emmecell战略融资未披露细胞疗法 (磁性递送)cAMPfield Therapeutics6月18日，cAMPfield Therapeutics宣布正式成立，并完成1.8亿美元A轮融资，以推进其用于治疗炎症性肠病（IBD）的每日一次口服PDE4抑制剂prifemilast（HY1999/HPP737）的临床开发。临床研究显示，prifemilast对PDE4B的选择性抑制更强，而PDE4B被认为与有益的抗炎活性关系更密切；而PDE4D则被认为可能与剂量限制性不良事件有关。该药物耐受性良好，治疗中止率与安慰剂组相当，并已在斑块状银屑病3期试验中显示出强劲疗效。基于这些临床数据，cAMPfield正在启动prifemilast用于中重度溃疡性结肠炎的全球2b期试验，以及用于克罗恩病的全球2期试验。Kardigan6月18日，Kardigan宣布完成4亿美元的IPO。该公司已构建多元化管线，涵盖3个后期临床项目。每个项目的设计目标都不止于症状管理，而是旨在靶向特定心血管疾病的根源。其中，danicamtiv是一款心肌肌球蛋白激活剂，正在2b/3期临床试验中接受评估，用于治疗遗传性扩张型心肌病（DCM）。Ataciguat是一款可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，用于治疗中度钙化性主动脉瓣狭窄，目前正在2b期临床试验中接受评估。Tonlamarsen是一款每月一次皮下注射的在研药物，通过抑制肝脏中血管紧张素原（AGT）的生成，从源头调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），旨在为急性重度高血压患者提供一种潜在的血压管理方案。Spot Biosystems6月17日，Spot Biosystems宣布以4000万美元风险融资正式走出隐匿模式。Spot Biosystems是一家开创新型非病毒细胞外囊泡（EV）基因药物递送平台的基因治疗公司，该平台将编码全长抗肌萎缩蛋白的大核酸载荷封装在工程化细胞外囊泡内，并通过静脉注射递送至骨骼肌。该公司同时在Nature Biomedical Engineering发表临床前研究以及一项正在进行的临床试验结果，显示出成功转化应用于杜氏肌营养不良症（DMD）患者的潜力。这项研究证明，全长抗肌萎缩蛋白可通过非病毒方式递送至骨骼肌。在DMD基因敲除小鼠中，EV递送的抗肌萎缩蛋白mRNA产生了持续的蛋白表达，并显著改善了肌肉力量、耐力和运动功能。在研究者发起的临床试验（IIT）中，首批接受给药的两位儿童DMD患者证明了全长抗肌萎缩蛋白已安全递送至骨骼肌组织。患者在给药一个月后分别表现出1000%以上和2000%以上的抗肌萎缩蛋白增加，且在停药后肌肉功能改善持续长达六个月。Vedana Therapeutics6月17日，Vedana Therapeutics宣布走出隐匿模式，并完成4600万美元A轮融资。据新闻稿介绍，该公司的管理团队、董事会和顾问团队包括多位曾参与发现和开发偏头痛疗法的专业人士，相关经验覆盖已获批的降钙素基因相关肽（CGRP）抗体，以及垂体腺苷酸环化酶激活肽（PACAP）药物类别。本轮融资所得资金将用于推进Vedana内部发现的抗体管线。与CGRP类似，PACAP在偏头痛生理过程中发挥关键作用，正成为治疗偏头痛患者的一种互补性策略。基于这些已经获得临床验证的生物学基础，Vedana建立了由内部发现、可皮下注射给药的长效抗体组成的产品组合。其中，公司的主打项目是一款下一代抗PACAP抗体，第二个项目则同时靶向PACAP和CGRP。单独靶向PACAP有望提供不同于现有获批药物的新方法，而Vedana同时靶向PACAP和CGRP的双特异性抗体，则可能为无法从单一疗法中充分获益的患者带来额外获益。Triveni Bio6月17日，Triveni Bio宣布完成6500万美元C轮融资，用以扩大在研双特异性抗体TRIV-573临床研究范围并推动公司下一阶段增长。TRIV-573是一种延长半衰期的下一代双特异性抗体，旨在通过同时抑制KLK5/7（已被验证为皮肤屏障功能障碍的核心驱动因素）和Th2细胞因子IL-13，来解决特应性皮炎的潜在病因。该公司预计于今年晚些时候启动该产品针对特应性皮炎的2期临床概念验证研究。此外，Triveni的主导项目TRIV-509（抗激肽释放酶5和7）是一种延长半衰期的单克隆抗体，用于治疗中重度特应性皮炎。通过其蛋白酶抑制机制，TRIV-509已证明能够直接影响 AD 的每一个关键支柱——屏障功能障碍、炎症和瘙痒。TRIV-509目前正在进行一项 2 期概念验证临床试验，数据预计于2026年底公布。Emmecell6月16日，Emmecell宣布完成战略融资，资金将支持临床项目推进及该公司磁性细胞递送平台扩展。Emmecell是一家开发用于眼科疾病的磁性细胞递送技术的临床阶段生物技术公司，其磁性细胞递送平台旨在将治疗性细胞精确引导至病变的眼部组织。该技术旨在改善细胞的定位、滞留和植入，解决了细胞治疗递送中的一项基本挑战。通过在眼内实现对治疗性细胞的受控定位，Emmecell 致力于提升治疗效果，并为基于细胞的眼科疾病治疗递送建立一种新方法。MultiValent Biotherapies6月16日，MultiValent Biotherapies公司宣布完成2742.5万美元的A轮融资，这笔资金将用于推进MVB-101的临床开发，并预计于2026年第三季度在美国启动针对特定前列腺癌患者亚群的1b/2a期临床试验。MVB-101是一种双价多肽偶联药物，能够结合前列腺癌细胞表面高表达的两个靶点：前列腺特异性膜抗原（PSMA）和叶酸受体α（FRα）。该药物携带的载荷为单甲基奥瑞他汀E（MMAE），这是一种临床上已证实的高效抗癌分子，能够干扰细胞复制。MVB-101由同宜医药研发，MultiValent公司已获得该药物在大中华区以外所有市场的独家授权。此前，同宜医药已在超过110名转移性去势抵抗性前列腺癌患者中初步验证了MVB-101的安全性和有效性。Aplagon6月16日，Aplagon宣布完成一轮480万欧元（约合560万美元）的融资，以支持其拓展至终末期肾病动静脉瘘（AVF）成熟障碍领域的新2期临床项目。Aplagon是一家开发APAC（一种用于治疗血栓炎症性疾病的抗血小板和抗凝血疗法）的临床阶段生物技术公司，APAC通过模拟天然存在的肥大细胞来源肝素蛋白聚糖，旨在直接定位至血管损伤部位，在最需要的地方提供持续的抗血栓和抗炎活性。重要的是，APAC的双重抗血栓和抗炎活性在由血栓形成和炎症共同驱动的血管疾病中，相较于传统抗血栓药物具有优势。HMNC Brain Health6月15日，HMNC Brain Health宣布完成5000万美元B轮融资首次交割，并与 MEDICE达成战略合作。融资将加速HMNC神经科学管线的开发，包括 Ketabon（KET01）和Nelivabon（BH-200）的3期准备活动。Ketabon（KET01）是一种口服缓释氯胺酮制剂，用于治疗难治性抑郁症（TRD），作为一种差异化的、可扩展的院外和居家治疗方案进行开发。2期研究已证明，与现有基于氯胺酮的疗法相比，Ketabon具有快速抗抑郁效果，且解离性副作用有所减少。Nelivabon（BH-200）是一种口服血管加压素V1b受体拮抗剂，正在开发作为生物标志物指导的创新疗法，用于生物定义的抑郁障碍。HMNC还在评估将该项目的适应症拓展至其他神经科学领域的可能性。