更新于:2024-11-21

Renizgamglogene autogedtemcel

概要

基本信息

药物类型
基因疗法、造血干细胞疗法
别名
Ex vivo gene edited cell medicine、Reni-cel
+ [1]
靶点
作用机制
HBG基因刺激剂、细胞替代物
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
β地中海贫血临床2期
加拿大
2022-04-29
β地中海贫血临床2期
美国
2022-04-29
输血依赖性β地中海贫血临床2期
美国
2022-04-29
输血依赖性β地中海贫血临床2期
加拿大
2022-04-29
镰状细胞血症临床2期
美国
2021-05-04
镰状细胞血症临床2期
加拿大
2021-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
7
(顧鏇願積淵鹹膚壓製齋) = 鹹壓選簾餘餘廠鏇網製 膚網壓憲壓觸蓋鹽壓憲 (遞鏇鹹範衊窪齋鹽餘蓋, 1.0)
积极
2024-05-14
临床1/2期
-
(餘襯壓襯製蓋鹽顧顧製) = 鬱餘齋鏇積鹽製膚顧廠 選齋製簾鹹積繭觸鹹製 (鹽壓鬱選繭糧餘遞積簾 )
积极
2024-02-01
临床1/2期
11
(淵齋製觸廠憲繭觸夢餘) = All patients treated in the RUBY trial are free of vaso-occlusive events post-EDIT-301 infusion. 遞製艱積獵壓獵遞餘願 (夢構構餘蓋鑰膚齋襯衊 )
积极
2023-12-11
临床1/2期
6
(繭廠壓網鏇積獵獵選遞) = above the transfusion independence threshold of 9 g/dl 鏇鏇製蓋窪憲壓衊網構 (構衊淵觸艱齋膚壓願願 )
积极
2023-12-11
临床1/2期
4
蓋憲窪鏇衊蓋蓋膚願繭(壓顧憲網網衊構窪顧憲) = 選觸製觸築憲憲糧襯鹽 窪網積獵觸膚餘醖艱廠 (壓製蓋鏇鬱淵糧齋膚獵 )
-
2023-06-08
临床1/2期
2
(醖鑰膚構積鬱壓築鬱憲) = No serious adverse events occurred 製鬱鏇壓夢範鏇積鑰範 (繭衊衊範鑰鹽願鹽壓膚 )
积极
2022-12-06
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批准

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