AA001(ZHIYUAN)

本文约3000字，阅读时长约10分钟 在2020年至2021年时，热景生物曾凭借新冠抗原检测实现营收与净利的爆发，在当时被视作疫情周期下的“最大赢家”之一；然而，在短短数年后，公司主营收入持续下滑、并连续两年大额亏损，却出乎意料地在创新药故事加持下上演股价一年翻逾11倍的“魔幻行情”。 在体外诊断行业整体不景气，医药资本版图重塑的行业背景下，这家曾经在风口起飞的“暴发户”，正在成为监管、投资者和同行共同审视的样本，它也折射出中国创新药估值体系的一些深层问题：当主业失速且高风险管线尚在早期时，资本究竟如何定价，又愿意为怎样的不确定性买单。 ▲关注药财社 聚焦医药界▲ 01 从防疫暴利到主业失速 根据公开的财报显示，2021年曾是热景生物的“高光时刻”。 当年公司营业收入超过50亿元，较2020年放大数倍，归母净利润突破20亿元，新冠抗原检测产品大量出口欧洲，境外收入占比一度超过九成，疫情红利在短时间内将企业体量推至远超常规业务所能支撑的高度。 这种增长高度依赖单一品类和单一场景，被业内普遍视作难以持续的“非常规需求”。 随着全球疫情防控常态化，新冠检测需求迅速回落，热景生物营收在2022年跌至30多亿元，2023年进一步降至约5.4亿元，新冠相关业务基本清零，仅靠常规体外诊断产品已难以填补巨大的收入缺口。 热景生物虽尝试通过化学发光平台和常规检测试剂扩大医院覆盖，但在集采压价、检验项目拆分、医保控费等因素的叠加下，增量有限、价量齐跌，主业规模迅速回到甚至低于疫情前水平，利润端则出现更剧烈的“反向过山车”：由高利润高现金流企业转变为需要依赖外部融资“开源”与内部压缩成本“节流”来维系运转的公司。 在2024年，热景生物的财报首次出现年度净亏损，实现营业收入约5.11亿元，归母净利润为-1.79亿元，扣非净利润约-2.4亿元；2026年1月披露的2025年度业绩预告显示，预计全年营业收入仅4.0亿至4.2亿元，同比再降近两成，归母净利润预计为-2.1亿至-2.3亿元，扣非净利润在-2.5亿至-2.7亿元区间，连续两年在扣非层面亏损超过2亿元。 从季度数据看，亏损呈现“年末集中放大”的特征，资产减值、费用摊销和并表影响叠加，使得四季度成为利润“黑洞”，也反映出传统业务对成本和投入的消化能力正在迅速减弱，企业财务弹性明显下降，留给管理层和资本市场等待新业务成熟的时间窗口被进一步压缩。 02 集采挤压与创新药投入 业绩预告显示，热景生物当前亏损来源主要有三类。 第一，体外诊断业务持续承受集采与税收政策调整压力，国内部分检测试剂和设备价格在短时间内明显下行，终端需求又受到医院成本控制和项目梳理影响而收缩，公司因此对相关试剂和设备计提资产减值，毛利率和绝对毛利同步承压。 在不少公立医院，检验科从过去的“利润中心”变为严格预算管理的成本科室，部分检测项目被打包进综合收费或按病种付费，留给上游企业通过新品种、新仪器“以量补价”的空间越来越小。 第二，对舜景医药增资并取得控股权后，创新药研发投入在上市公司层面一次性放大，研发费用率显著抬升。 舜景医药的核心管线正处关键临床阶段，试验入组、随访和多中心推进均需要持续高强度投入，这使得公司短期利润表难以承受，亏损被进一步放大。 第三，参股的尧景基因、智源生物等创新药与技术平台企业仍处研发前期或早期临床阶段，按权益法确认的投资损失扩大，也进一步拖累净利润。 换言之，公司并非因单一产品失利而亏损，而是“IVD主业增收不增利＋创新药、联营企业全面高投入”的叠加结果。 相较不少选择收缩战线、力保现金流的同行，热景生物在主业承压期加速转向创新药，相当于在基本盘尚未稳固时主动承担更高的资产负债表和研发失败风险，这一策略在行业内引发争议。 一些分析人士认为，这是对疫情红利阶段积累资金与估值溢价的再投资尝试，希望通过押注高风险高回报项目争取一次结构性重估；也有观点提醒，在尚未形成稳定现金流支撑的情况下，过度透支资本市场对前沿疗法的耐心，可能放大后续调整的幅度，使企业在研发与融资的“双高压”中陷入被动。 03 从检测试剂到心梗抗体 在主业承压的同时，资本市场重新聚焦于热景生物背后的创新药资产。焦点集中在舜景医药管线中的急性心肌梗死治疗性抗体药物SGC001。 公开资料显示，该药物靶向心梗后炎症相关通路，被定位为全球首个用于急性心肌梗死急救场景的抗体药物，已在中国和美国获得临床试验许可，并取得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格。 在现有治疗体系中，急性心肌梗死的核心仍是尽快开通闭塞血管，药物若能在再灌注基础上提供额外心肌保护、降低主要心脑血管不良事件发生率，将有望改写相关指南和标准流程，因此这一靶点和给药时点天然具有较大想象空间。 早期临床试验结果显示，SGC001在缩小梗死面积、保护心肌功能方面呈现出一定积极信号，市场普遍认为，一旦在后续Ⅱ、Ⅲ期试验中验证安全性与有效性，有望打开可观的全球市场空间。 然而，根据国际经验，即便已经获得快速通道资格，绝大多数候选药物仍需在长期随访和多中心试验中接受检验，任何在安全性或终点事件上的差强人意，都可能迅速重估其商业价值，因而“快速通道并不等于高成功率”，只是把时间窗口拉长而非抬高确定性。 对一家资金实力有限、主业现金流承压的中型企业而言，这种以股价预期换时间的路径，本质上是用资本市场的波动来为尚未被验证的科学假设提供融资。 除了舜景医药之外，热景生物还通过了智源生物布局阿尔茨海默病抗体药AA001，通过尧景基因布局了小核酸药物肝外靶向递送平台等项目，这些管线都处于全球竞争激烈、技术门槛极高的前沿领域。 再看阿尔茨海默病方向，热景生物的多款抗Aβ抗体药物虽然取得了上市许可，却围绕安全性、获益人群筛选和支付能力争议不断；其小核酸递送长期被视作“只进肝不出肝”的难题，平台化突破往往需要多年投入和多条管线验证。 对上市公司而言，这些项目短期都呈现着持续、刚性的研发投入和投资损失，在财务报表端只会加重亏损；但在估值端，它们被视作附着在公司股票之上的一揽子远期“期权”，只要有一条管线能够走到关键临床节点，甚至获批上市，就可能改写企业的盈利结构和市值空间，也足以在一段时间内支撑远高于传统体外诊断企业的估值水平。 04 股东高位减持与散户接盘 在创新药故事推动下，热景生物的股价从2024年第三季度开始被快速拉升。 公开交易数据统计显示，其股价在2024年9月曾一度下探至每股20多元，然后在不到一年的时间里最高涨至260元以上，区间涨幅超过了11倍，股价如此暴涨，与营收、净利连续下滑的基本面形成鲜明反差。 在公司缺乏稳定盈利和现金流支撑的情况下，二级市场如此的估值上升更像是围绕未来不确定事件的概率定价，而不是根据公司当下的经营状况为其带来的正常估值状态。 值得警惕的是，在股价飙升的同时，公司的主要股东居然频繁选择在高位兑现收益。 根据公开减持计划与成交记录显示，自2025年二季度起，实控人及其一致行动人、持股5%以上股东陆续通过集中竞价等方式减持股份，合计套现金额达到数亿元，减持价格区间大致分布在股价超过百元，甚至接近二百元的时候进行减持。 虽然这一行为在监管允许的范围内进行，但在市场层面释放的信号却不乐观：当管理层对外持续强调“长期主义”和“创新转型”时，核心股东选择用实际操作锁定收益，往往被视作对当前估值的“用脚投票”，也增加了外界对公司治理与信息对称性的疑问。 与之相对，高位成交的另一端则是对创新药概念抱有高预期的中小投资者和短线资金。 在二级市场情绪高涨阶段，围绕“全球首创”“百亿赛道”“心梗神药”等关键词的故事快速传播，叠加社交媒体放大效应，使大量并未深入研读临床方案和财报细节的普通投资者选择在价格高位匆忙入场。 待到后续业绩预告披露亏损扩大、行业整体情绪回落时，股价出现明显回撤，损失则更多由这些后进入场者承担。部分券商与研究机构也在研报与路演中强调“高波动、高风险”的特征，但相较情绪化的传播速度，这些风险提示往往显得滞后而微弱。 结语 综合业绩预告、财报数据与股价表现可以看到，热景生物既不是单纯依靠概念炒作的“空壳泡沫”，也谈不上已经完成转型的“逆袭样本”，而是站在主业衰退与高风险创新之间的一家典型过渡型公司。 一方面，体外诊断业务在集采和医保控费背景下短期难言反转，如何在价格承压条件下守住基本盘、维持渠道与客户服务能力，将决定公司拥有多长的“创新窗口期”；另一方面，创新药管线技术逻辑尚具可观想象空间，但距离商业变现仍需跨过多个临床关卡，任何关键节点的波动都可能放大为市值层面的剧烈震荡。 对投资者而言，更重要的不是简单回答“这是逆袭还是泡沫”，而是清楚地认识到，当一家公司的估值核心从可见现金流转向远期研发期权时，持有的已不再是一只普通意义上的防御型医药股，而是一张伴随高波动和高不确定性的长期博弈门票，在这样的游戏里，时间、信息与风险承受能力往往比单纯的勇气更为关键。 参考资料： [1] 北京热景生物技术股份有限公司《2025 年度业绩预告》及相关解读（中财网、东方财富等） [2] 《热景生物：2024 年实现营业总收入 5.11 亿元》（东方财富、基金报等年报报道） [3] 《热景生物 2023 年年度报告相关解读》（新浪财经、智通财经等） [4] 《热景生物 2022 年度报告：净利润 9.45 亿元，同比下降 56.78%》 [5] 关于 SGC001 的临床进展与 FDA 快速通道认证（证券时报、北京经信局官网、公司官网等） [6] 《股价飙涨的热景生物急于寻找第二增长曲线》（澎湃新闻） [7] 《亏损近 2 亿，股价反飙 11 倍，热景生物创新药神话是逆袭还是泡沫？》（界面新闻·创业最前线） [8] 《集采政策与研发投入双重承压，热景生物亏损加剧已连亏两年》（读创/搜狐） [9] 行业背景：体外诊断企业业绩下滑与“偶发高增长”回落的系列报道 — END — 撰稿：酱林 | 编辑：Jon | 校对：木子 | 审核：金良 声明：本文数据及信息均来自公开信息，包括不限于上市公司公告、各省证监局官网、交易所官网，各大新闻媒体网站等，数据或信息如有遗漏，欢迎更正，并以公司最终披露为准。本文不构成任何的投资建议。投稿、开白与合作请联系微信13921180988

阿尔茨海默病（AD）及AD相关轻度认知障碍（MCI）是认知功能衰退的关键干预窗口，目前临床治疗多依赖对症药物缓解症状。AA001单抗是一种新型生物制剂，通过精准靶向淀粉样蛋白，有望干预疾病进展。首都医科大学宣武医院唐毅教授团队发起了一项I期临床试验，旨在评估多次静脉滴注AA001单抗在AD源性MCI和轻度AD患者中的安全性和耐受性。该研究为随机平行对照、干预性研究，计划从2026年1月1日至2027年8月31日进行。研究已获得伦理委员会批准，并有多家医疗机构参与。入组标准包括年龄在50至85岁之间、BMI在19至32 kg/m²范围内、有记忆力逐渐下降的病史等。这项研究为AD的早期干预和病理靶向治疗提供了新的希望。