最近几天,AI制药出现了很多变动,旧文重发一下,周末会找时间再写一下近期的变动。
2026年7月,英矽智能的Rentosertib进入Ⅲ期临床,计划在中国47家研究中心招募320名特发性肺纤维化患者。
这大概是理解AI制药最合适的起点。
一款由AI参与发现的分子,终于走到了大规模人体试验。但把时间往前倒,Rentosertib要先找到值得干预的靶点,再设计分子、合成分子、做药效和毒理实验,最后还要解决制剂、生产和临床试验。任何一关过不去,它都到不了今天。
英矽智能、晶泰科技、深势科技、成都先导、剂泰科技、百图生科和深度智耀都被归入AI制药,实际分布在这条研发链的不同位置。英矽找靶点、造分子;百图研究蛋白;深势做物理计算;晶泰和成都先导帮助筛选并验证分子;剂泰解决制剂和递送;深度智耀提高临床研发效率。
所以,AI制药不是一项技术,而是靶点发现、分子生成、物理计算、实验筛选、制剂递送和临床数字化六条路线。它们解决的问题不同,技术成绩单不同,最后形成的收入和药物权利也不同。
📌 本文看点
01
FEP与DEL有什么不同
02
机器人为何进入实验室
03
递送技术怎样变成收入
01
TARGET先决定打谁,再决定造什么
研发一款新药,最先回答的不是分子长什么样,而是疾病到底由谁推动,应该干预哪个靶点。
人体里有大量相互作用的基因、蛋白和代谢物。基因组记录遗传信息,转录组反映哪些基因正在工作,蛋白组则告诉研究人员,细胞真正生产了哪些蛋白、数量发生了什么变化。所谓多组学分析,就是把这些不同层面的数据放在一起,寻找与疾病相关的变化。
AI擅长从海量数据中找关联。例如,某种疾病患者身上反复出现同一个蛋白异常,模型可以把它列为潜在靶点。但相关不等于因果。这个蛋白可能是病因,也可能只是疾病发生后的结果。研究人员还要回到细胞和动物实验,确认干预它能否改变疾病进程。
百图生科做的蛋白语言模型,也在解决这类问题。蛋白质由氨基酸序列组成,序列的排列方式会影响结构和功能。蛋白语言模型从大量序列和结构中学习这种规律,再用于预测蛋白功能、优化抗体或者设计新的蛋白分子。赛诺菲官网披露,双方正在共同开发用于生物药研发的AI模型和蛋白语言模型。
这类合作的第一项成果,是模型进入了药企的真实研发流程。下一步才是候选分子、临床资产,以及这些资产能否为平台带来持续收入或药物权益。
靶点确定后,分子生成模型开始工作。研究人员先给出一组条件,例如要与哪个靶点结合、选择性要多高、是否容易合成、进入人体后能维持多久,模型再从巨大的化学空间中提出一批新结构。
这不是输入靶点、点击按钮,一款药就出来了。模型画出的分子还要经历设计、合成和测试的多轮循环。英矽智能的意义,在于它把靶点发现和分子生成接在一个平台上,又用自有管线验证这套方法。Rentosertib走到Ⅲ期,说明平台至少完成了一次从计算到后期临床的长距离推进;它能否成为产品,要等Ⅲ期疗效和安全性结果。
02
SCREENING模型画完分子,还要决定哪些值得真做
生成式模型一次可以提出成千上万个结构,实验室不可能全部合成。谁来缩短名单?
深势科技所代表的物理计算,是一种做法。
这里经常出现一个术语,自由能微扰,英文缩写是FEP。它主要用于先导化合物优化,也就是已经找到一批有希望的分子后,比较其中哪些与靶点结合得更牢。
可以把它理解成一场分子之间的淘汰赛。药化团队面前有一组结构相近的候选分子,FEP模拟每个分子与目标蛋白结合前后的能量变化,给出相对排序。排名靠前的先合成、先实验,排名靠后的暂时放下。计算无法代替实验,但能少做一批成功希望较低的分子。
这项技术对蛋白结构、分子力场和采样精度要求很高,预测结果也必须与真实实验反复校准。深势科技披露,其Hermite平台客户累计完成超过20万次Uni-FEP计算任务,平台应用于50多条药物管线。使用规模之外,药企更关心预测与实验是否一致、候选药确定时间缩短了多少,以及下一条管线还会不会继续使用。
成都先导的DEL走的是另一条路。
DEL的全称是DNA编码化合物库。研究人员给每个小分子挂上一段DNA标签,这段DNA就像分子的条形码。海量带标签的真实分子被放进同一个体系,与靶蛋白接触;筛选结束后,通过读取DNA序列,就能知道哪些分子与靶点结合过。
成都先导披露的DEL库超过1.2万亿个小分子。它的优势是可以在一次实验中筛选极大规模的实体化合物,而不是只在电脑里预测。局限也很清楚:结合上靶点只是开始,命中物还要经过复筛、活性确认和药物化学优化,才能成为真正的候选药。
BioAge的BGE-102提供了一个比较完整的案例。项目最初的命中物由成都先导DEL平台发现,BioAge随后完成分子优化并推进临床,目前已经进入Ⅱ期。2025年项目启动Ⅰ期时,曾触发一笔金额未披露的里程碑。成都先导交付的是研发起点;BioAge承担后续临床费用和失败风险,也掌握药物资产的主要价值。
FEP与DEL都在帮药企缩短实验名单。FEP从一组相近分子中计算谁更值得合成,DEL则让海量真实分子直接参加一轮筛选。听起来都叫筛选,做法和生意完全不同。
03
CLOSED LOOP算法走进实验室,晶泰要解决的是数据回流
药物研发里常说干实验和湿实验。干实验发生在电脑上,包括结构预测、虚拟筛选和分子设计;湿实验要使用真实试剂、细胞和化合物,完成合成、活性测试、药代和毒理验证。
很多AI制药平台的问题就卡在两者之间。计算团队给出一批分子,实验团队过几周或几个月再返回结果,数据格式不统一,失败实验甚至没有被完整记录。模型得不到稳定反馈,也就很难越用越准。
晶泰科技试图用自动化实验室把这个缺口接起来。模型提出分子,机器人完成合成和测试,结果自动回到数据库,再用于下一轮模型训练。这就是经常被提到的干湿实验闭环。
公司在2025年年报中披露,其AI智能体每周可自主推进超过1万次化合物合成实验,整套闭环包含200多个模型。真正稀缺的不只是实验速度,还有格式统一的正负结果。一次反应为什么成功、为什么失败、在哪种温度和试剂条件下失败,都可以成为下一轮预测的数据。
闭环也让晶泰带有明显的重资产特征。机器人、实验场地和科研人员都要持续投入。评价这条路线,除了看模型数量和实验通量,还要看客户订单能否持续、实验室使用率能否提高,以及收入增长后能留下多少经营现金流。
深势主要帮助药企决定哪些分子值得做,晶泰还要把这些分子做出来并收集实验结果。多走了一步,能得到更独特的数据,也要承担更高成本。
04
DELIVERY有活性还不够,分子得真正变成药
一个分子在试管里杀死肿瘤细胞,不代表患者吃下去也有效。它可能不溶于水,可能在胃肠道里被破坏,可能很快被肝脏代谢,也可能到不了需要治疗的器官。
这里涉及两个常用概念。
一个是生物利用度,也就是给药以后,有多少药物真正进入血液循环。另一个是递送,研究怎样把药物送到目标组织或细胞,并尽量减少对其他部位的影响。制剂研究则要决定一款药最终做成片剂、胶囊、注射液还是其他剂型,以及使用哪些辅料、按什么比例组合。
剂泰科技把AI用在这个环节。其MTS-004由右美沙芬和奎尼丁两种已有临床基础的活性成分组成,剂泰要解决的主要问题,是怎样把它做成稳定、快速崩解、能够掩盖味道的口腔崩解片。
公司在招股书中披露,AiTEM平台从大量理论处方中筛选并测试了200多个组合,约3个月确定最终方案;公司列示的传统处方研发周期为1至2年。这个时间差是剂泰对MTS-004单个项目的比较。随后,MTS-004授权带来的1亿元首付款,也让这项技术第一次在收入中有了清晰落点。
剂泰2025年收入约1.05亿元,其中约1亿元来自MTS-004首付款;同期研发开支约2.70亿元。一款处方优化成功,带来了一笔清晰的BD现金。但这笔收入不能每年重复确认,下一步要看更多项目能否复制MTS-004的速度和授权结果。
剂泰与英矽不是同一类技术公司。英矽从新靶点和新分子出发,核心验证对象是自研创新药;剂泰的长项是制剂和递送。以MTS-004为例,活性成分已有临床基础,剂泰主要改进处方和剂型,因此减少了部分早期风险。剂泰布局的LNP等递送项目仍要重新验证材料、组织分布、安全性和规模化生产,不能把MTS-004的风险特征套到全部管线上。
05
CLINICAL进入人体以后,AI能管流程,疗效还得看患者
药物进入临床,AI的工作内容再次改变。
深度智耀所代表的临床数字化,不再负责设计分子。它处理试验方案、研究中心选择、患者招募、数据管理、统计分析和申报材料,把大量文档、核对和协作工作交给模型及智能体。
这部分同样能省钱。一项临床试验如果因为患者招募慢、方案反复修改或者数据核对不及时而拖延,研发成本会继续增加。数字化可以减少流程中的等待和返工,但药物在人体里有没有疗效,只能由临床结果回答。
Ⅰ期和Ⅱ期的区别,正好说明AI目前走到了哪里。
Ⅰ期主要看安全性、耐受性和药代动力学,简单说,就是药进到人体后会发生什么。早期模型提前筛掉有毒或性质很差的分子,可能提高Ⅰ期表现。Ⅱ期开始回答更难的问题,药能不能在真实患者身上治疗疾病。到了这里,疾病机制是否正确、患者差异有多大、临床终点怎么设置,都会影响成败。
IQVIA在2026年回顾了一组经过严格筛选、确认使用AI的新兴生物科技公司管线。近三年,这组项目的Ⅰ期成功率为75%,高于同类非AI项目;Ⅱ期成功率与非AI项目大致相当;进入Ⅲ期的项目还太少,暂时无法形成统计结论。
IQVIA的结果解释了AI制药现在走到了哪里:Ⅰ期已经出现改善信号,Ⅱ期还没有拉开差距。AI能够提前淘汰一部分劣质分子,人体疗效仍是最难跨过的一关。Rentosertib进入Ⅲ期之所以重要,也正在这里:它把英矽智能的验证从早期分子质量,推到了真正决定药物价值的后期临床。
06
CAPITAL技术走哪条路,账就怎么长
六条路线拆开以后,再看AI制药公司的财务数据,就不会把完全不同的生意放在一起比较。
深势科技出售计算平台和研发服务,客户续约、使用量、客单价和毛利率更重要。深度智耀提供临床软件及项目服务,要看订单能否确认收入、项目是否按期交付、回款是否顺利。
晶泰科技和成都先导都要完成真实实验交付。前者投入机器人和自动化实验室,后者维护超大规模实体化合物库。订单之外,还要看实验设施利用率、人员效率和经营现金流。BGE-102在2025年启动Ⅰ期曾为成都先导触发一笔金额未披露的里程碑;如今进入Ⅱ期提高了平台案例的含金量,却不会自动变成每年重复的服务收入。
英矽智能更接近以自有管线为核心的生物科技公司。它把Rentosertib推进到Ⅲ期,公司的重要价值直接系于这项后期药物资产,也要继续承担临床研发风险。
剂泰则处在递送技术平台与资产开发之间。AiTEM和AiLNP是核心能力,公司再通过自研或合作项目把技术变成授权。MTS-004带来的1亿元首付款证明单个项目可以兑现,接下来要看处方优化和递送能力能否跨药物、跨载荷重复,收入能否摆脱对一笔授权的依赖。
所以,判断谁离真药最近,要先说清按什么排序。
按研发位置,临床数字化离患者最近,但它不拥有药物。按资产验证,已经把自研分子送入后期临床的英矽更靠前。按收入兑现,计算服务、实验服务和临床软件往往更早收到钱,却很难独享一款成功药物的全部价值。
AI制药的六条路线,实际在减少六种不同的失败:靶点选错、分子设计不佳、筛选效率太低、实验无法回流、制剂无法成药,以及临床执行拖延。
一家公司能拿走多少价值,就看它解决了哪一种失败,又把技术推进到了哪一步。模型画出一个分子只是开始;分子进入实验室、走进临床,最后变成可以重复的收入和仍掌握在手里的药物权利,才是AI制药真正的成绩单。
资料截止:2026年8月6日
主要信息来源:
1. 英矽智能:《有关Rentosertib进入Ⅲ期临床试验的自愿性公告》,2026年7月8日。
2. 晶泰科技:《2025年度报告》,2026年4月17日。
3. 剂泰科技:《全球发售招股章程》,2026年5月13日。
4. 成都先导:BGE-102进入Ⅱ期临床试验的公司新闻稿。
5. Deep Potential:Hermite药物计算设计平台。
6. Sanofi:Technology Platforms—BioMap合作介绍。
7. IQVIA Institute:AI赋能管线临床成功率研究,2026年。
*本文仅讨论公开信息所反映的公司经营与研发变化,不构成任何投资建议。*
END
专注医药上市公司的资本、财务与价值叙事。
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