Efficacy and safety of CX1440 capsules in the treatment of persistent or chronic primary immune thrombocytopenia: a multicenter, randomized, open-label, phase 1/2 study.

开始日期2023-02-03

申办/合作机构

河南省肿瘤医院

CTR20222290

/ Recruiting临床1/2期

评价CX1440胶囊在治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中的安全性和疗效的Ib/II期临床研究

主要目的：评价CX1440胶囊在持续性或慢性ITP成人患者中的初步有效性、安全性和耐受性。次要目的：评价CX1440胶囊在持续性或慢性ITP成人患者中的药代动力学和药效学特征；探讨剂量/暴露与关键疗效和安全性终点的关系。

开始日期2023-02-03

申办/合作机构

杭州邦顺制药有限公司

CTR20212742

/ Completed临床1期

健康受试者单次、多次口服CX1440胶囊的安全性、耐受性与药代、药效动力学及食物对CX1440胶囊药代动力学影响的Ⅰ期临床研究

主要目的： 1.评价CX1440单次以及多次给药在健康受试者中的安全性与耐受性； 2.评估食物对CX1440药代动力学特征的影响。次要目的 1.评价CX1440单次和多次给药的药代动力学特征； 2.测量药效学（PD）参数，包括BTK靶酶的药物占有率。

开始日期2021-11-18

申办/合作机构

杭州澳津生物医药技术有限公司

[+1]

100 项与邦赛替尼相关的临床结果

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2025-06-22

·信狐药迅

国内唯一！加巴喷丁口服溶液-这款神经系统用药的新剂型突破-提交上市申请|新受理（6.16-6.22）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.16-6.22）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CX1440胶囊杭州邦顺制药有限公司1CXHL2500603CX1440胶囊杭州邦顺制药有限公司1CXHL2500602HSK47388片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500601HSK47388片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500600磷酸泊沃昔替尼片海南德镁医药科技有限责任公司1CXHL2500599磷酸泊沃昔替尼片海南德镁医药科技有限责任公司1CXHL2500598磷酸泊沃昔替尼片海南德镁医药科技有限责任公司1CXHL2500597BAY 3713372 片拜耳医药保健有限公司1CXHL2500596BAY 3713372 片拜耳医药保健有限公司1CXHL2500595YH004胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL2500592丁二酸复瑞替尼胶囊复星万邦(江苏)医药集团有限公司1CXHL2500591F-02-2-Na片广东横琴新创益生物医药有限公司1CXHL2500589F-02-2-Na片广东横琴新创益生物医药有限公司1CXHL2500588F-02-2-Na片湘北威尔曼制药股份有限公司1CXHL2500587SIM0508片上海先祥医药科技有限公司1CXHL2500584SIM0508片上海先祥医药科技有限公司1CXHL2500583ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500582ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500581雷美替胺双释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500590FCZR博济医药科技股份有限公司2.2;2.4CXHL2500594FCZR博济医药科技股份有限公司2.2;2.4CXHL2500593注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2;2.4CXHL2500586奥曲肽长效注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2;2.4CXHL2500585重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) (复合佐剂)江苏立维斯德生物技术有限公司1.3CXSL2500498T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2500502多抗原自体免疫细胞注射液恒瑞源正(上海)生物科技有限公司1CXSL2500501CM336注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500503HX001注射液武汉厚先生物医药有限公司1CXSL2500499SA102-CAR-T注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500497JLM019注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司1CXSL2500496KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司1CXSL2500488人脐带间充质干细胞注射液北京再生生物科技研究院有限公司1CXSL2500494脐带间充质干细胞注射液中科聚研(北京)生物科技有限公司1CXSL2500492注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500490SY-005注射液苏州亚宝药物研发有限公司1CXSL2500489SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500495怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2500493阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500491仿制药申请药品名称企业注册分类受理号小儿多种维生素注射液(13)亚宝药业集团股份有限公司3CYHS2502241比拉斯汀口崩片四川科伦药业股份有限公司3CYHS2502229丙酸氟替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司3CYHS2502219苯溴马隆片浙江华海制药科技有限公司3CYHS2502226氨基酸(15)腹膜透析液石家庄四药有限公司3CYHS2502220二硫化硒洗剂福元药业有限公司3CYHS2502216硝普钠注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2502213硝普钠注射液广州世济医药科技有限公司3CYHS2502228膦甲酸钠注射液海南如康生物科技有限公司3CYHS2502204盐酸曲唑酮片合肥英太制药有限公司3CYHS2502177盐酸曲唑酮片合肥英太制药有限公司3CYHS2502176盐酸纳美芬注射液石家庄四药有限公司3CYHS2502174比拉斯汀口服溶液河南君善生物技术有限公司3CYHS2502169托吡酯口服溶液广州汉光药业股份有限公司3CYHS2502194硫代硫酸钠注射液中润药业有限公司3CYHS2502193硫代硫酸钠注射液中润药业有限公司3CYHS2502192盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2502188帕拉米韦注射液海南惠普森医药生物技术有限公司3CYHS2502187聚乙二醇4000散海南允鼎医药科技有限公司3CYHS2502186艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司3CYHS2502182硝普钠注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司3CYHS2502175氨磺必利口服溶液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2502146琥珀酸亚铁片郑州泰丰制药有限公司3CYHS2502145西格列汀二甲双胍缓释片保定天浩制药有限公司3CYHS2502158小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)燃点(南京)生物医药科技有限公司3CYHS2502157加巴喷丁口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2502156乙酰半胱氨酸片华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2502155盐酸精氨酸注射液石家庄四药有限公司3CYHS2502154草酸艾司西酞普兰口服溶液武汉益博元医药科技有限公司3CYHS2502162硫酸长春新碱注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2502160二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2502243乙酰半胱氨酸注射液江西银涛药业股份有限公司4CYHS2502242苯磺酸左氨氯地平片苏州俞氏药业有限公司4CYHS2502240苯磺酸左氨氯地平片苏州俞氏药业有限公司4CYHS2502239注射用甲苯磺酸奥马环素苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2502238氧(气态)渭南市临渭区新永安医用氧有限责任公司4CYHS2502237甲钴胺片山西汾河制药有限公司4CYHS2502236枸橼酸钠血滤置换液广东科泓药业有限公司4CYHS2502235复方氨基酸注射液(18AA-VII)辰欣药业股份有限公司4CYHS2502233乙酰半胱氨酸注射液安徽金太阳生化药业有限公司4CYHS2502232注射用甲苯磺酸奥马环素海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2502231硫酸艾沙康唑胶囊福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2502230氨吡啶缓释片石家庄四药有限公司4CYHS2502225溴芬酸钠滴眼液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司4CYHS2502224艾拉莫德片河北龙海药业有限公司4CYHS2502223硫酸氨基葡萄糖胶囊白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2502222瑞维那新吸入溶液广州大光制药有限公司4CYHS2502221聚乙烯醇滴眼液瑞海医药科技(山东)有限公司4CYHS2502218二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2502217二十碳五烯酸乙酯软胶囊苏州中化药品工业有限公司4CYHS2502215二十碳五烯酸乙酯软胶囊苏州中化药品工业有限公司4CYHS2502214聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2502212乙酰半胱氨酸注射液峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2502211蛋白琥珀酸铁口服溶液山东新时代药业有限公司4CYHS2502210乙酰半胱氨酸注射液江苏宝东医药科技有限公司4CYHS2502209硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽泰恩康制药有限公司4CYHS2502208蛋白琥珀酸铁口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2502227瑞维那新吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2502234达格列净二甲双胍缓释片(III)广州大光制药有限公司4CYHS2502207达格列净二甲双胍缓释片(II)广州大光制药有限公司4CYHS2502206达格列净二甲双胍缓释片(I)广州大光制药有限公司4CYHS2502205乌帕替尼缓释片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2502203他达拉非片海南赛立克药业有限公司4CYHS2502202他达拉非片海南赛立克药业有限公司4CYHS2502201他达拉非片海南赛立克药业有限公司4CYHS2502200盐酸戊乙奎醚注射液湖南一格制药有限公司4CYHS2502198盐酸戊乙奎醚注射液湖南一格制药有限公司4CYHS2502197贝美前列素滴眼液北京北陆药业股份有限公司4CYHS2502196乙酰半胱氨酸注射液安徽茂康药业有限公司4CYHS2502199瑞维那新吸入溶液四川普锐特药业有限公司4CYHS2502195盐酸曲唑酮缓释片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2502179盐酸曲唑酮缓释片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2502178中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)江苏明德制药有限公司4CYHS2502173甲硝唑凝胶杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2502172盐酸乙哌立松片康普药业股份有限公司4CYHS2502170阿卡波糖片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502168阿卡波糖片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502167依折麦布辛伐他汀片安徽佳和药业有限公司4CYHS2502166草酸艾司西酞普兰片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2502191草酸艾司西酞普兰片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2502190草酸艾司西酞普兰片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2502189苯磺顺阿曲库铵注射液大道隆达(北京)医药科技发展有限公司4CYHS2502184雌二醇地屈孕酮片扬州奥锐特药业有限公司4CYHS2502183奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2502171乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2502185盐酸氨溴索口服溶液石家庄凯达生物工程有限公司4CYHS2502181盐酸氨溴索口服溶液石家庄凯达生物工程有限公司4CYHS2502180恩格列净片浙江江北药业有限公司4CYHS2502147普瑞巴林胶囊石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2502144普瑞巴林胶囊石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2502143吸入用乙酰半胱氨酸溶液合肥力成药业有限公司4CYHS2502159注射用甲苯磺酸奥马环素四川美大康华康药业有限公司4CYHS2502153培哚普利叔丁胺片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2502152培哚普利叔丁胺片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2502151磷酸奥司他韦胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2502150甲磺酸酚妥拉明注射液海南倍康医药科技有限公司4CYHS2502149氧(液态)石家庄陕鼓气体有限公司4CYHS2502148米格列醇片武汉维奥制药有限公司4CYHS2502165依折麦布片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2502164白消安注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2502161溴芬酸钠滴眼液山东海山药业有限公司4CYHS2502163达格列净二甲双胍缓释片(I)天津力生制药股份有限公司4CYHS2502142雷珠单抗注射液杰科(天津)生物医药有限公司3.3CXSS2500067德谷门冬双胰岛素注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司3.3CXSS2500066德谷门冬双胰岛素注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司3.3CXSS2500065噁拉戈利片金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHL2500118噁拉戈利片金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHL2500117左甲状腺素钠口服溶液江苏贝美制药有限公司3CYHL2500116甲磺酸酚妥拉明滴眼液广州大光制药有限公司3CYHL2500114黄体酮阴道缓释凝胶河北新张药股份有限公司4CYHL2500115SYS6036注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSL2500500进口申请药品名称企业注册分类受理号紫杉醇口服溶液DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.2.4JXHS2500073紫杉醇口服溶液DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.2.4JXHS2500072紫杉醇口服溶液DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.2.4JXHS2500071马昔腾坦分散片Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2500070匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2500069匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2500068Centanafadine持释胶囊Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.1JXHL2500152Centanafadine持释胶囊Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.1JXHL2500151Centanafadine持释胶囊Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.1JXHL2500150PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500149PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500148BI 907828片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500147BI 907828片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500146BI 907828片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500145AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500109AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500108AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500107AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500106AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500105AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500104AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2500103AZD6621AstraZeneca AB1JXSL2500090AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500096AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500095AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500094AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500093AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500092AMG 133Amgen Inc.1JXSL2500091注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)Amgen Inc.2.1JXSL2500098注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)Amgen Inc.2.1JXSL2500097注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500101比奇珠单抗注射液UCB Pharma S.A.2.2JXSL2500100比奇珠单抗注射液UCB Pharma S.A.2.2JXSL2500099DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500102中药相关申请药品名称企业注册分类受理号通窍静眩颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2500040注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

2023-10-12

·医药观澜

邦顺制药完成B+轮融资，推进JAK2抑制剂等产品获批上市

10月12日，邦顺制药宣布完成B+轮融资，本轮融资由华睿投资独家投资。根据邦顺制药新闻稿，这是该公司在年初完成B轮融资后的又一次重要融资事件。邦顺制药成立于2020年，是一家专注于肿瘤、自身免疫、炎症疾病领域的“first-in-class”与“best-in-class”药物研发的生物医药公司。该公司产品管线注重于未满足的临床需求与差异化开发，已布局十余条创新药管线，其中核心品种的多个适应症已进入临床中后期研究阶段。其中，邦顺制药核心品种口服选择性JAK2抑制剂邦瑞替尼的骨髓纤维化（MF）适应症基本完成3期临床研究，将于近期向中国国家药监局药品审评中心（CDE）提交新药申请（NDA）。邦瑞替尼还有多个适应症进入3期临床研究，并有望成为骨髓增殖性肿瘤患者新的治疗选择。另一个重要品种高选择性BTK抑制剂邦赛替尼正在进行免疫性血小板减少症（ITP）、慢性免疫性荨麻疹（CSU）、慢性移植物抗宿主病（cGVHD）等自免领域的1b/2期临床研究。邦顺制药首席执行官（CEO）吕裕斌博士和首席科学官（CSO）殷建明博士表示：“非常感谢华睿投资的信任和支持。公司的创新研发能力、CMC开发能力、临床开发能力及未来的商业化能力获得众多投资机构的认可。本次融资将帮助我们加快完成核心品种的NDA申报工作，同时为公司其它核心品种的注册临床提供有力保障。公司正处于高速发展阶段，我们将进一步整合多方资源，尽快推动首个创新药获批上市与商业化，希望早日惠及患者。” 华睿投资生物医药投资团队表示，邦顺制药核心研发团队具有十多年的药物研发经验，并具备全链条研发能力。同时临床团队协作密切高效、拥有丰富的专家资源和临床合作经验，能确保核心管线快速推进。该公司还具备了较好的商业化能力，为公司产品的商业化布局提供强大助力。期待本轮投资后，邦顺制药加速推进研发及团队建设，争取尽快为患者带来安全有效的好药。参考资料：[1]邦顺制药完成B+轮融资，持续推进核心管线获批上市和商业化 . Retrieved Oct 12, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/qfTOYXbO2sN2egog6aQf_A 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

临床3期上市批准

2023-01-11

·医药观澜

速递！邦顺制药完成B轮融资

1月9日，邦顺制药宣布完成B轮融资。本轮融资由深创投领投，达泰资本、东吴证券、西湖创新投资、湖州宇颢、余杭金控、睿赢资产等多家机构共同投资。公开资料显示，邦顺制药成立于2020年5月，是一家处于临床中后期的生物制药公司，专注于开发肿瘤、自身免疫、炎症领域的小分子靶向药物与抗体类药物。据邦顺制药新闻稿介绍，该公司已建立十余条创新药管线，其中多个重点品种和适应症已进入关键注册临床和2期临床阶段。邦瑞替尼（OB756片）是邦顺制药研发的一种口服选择性Janus激酶（JAK）2抑制剂。它可通过靶向抑制JAK2 V617F的激酶活性，阻断JAK/STAT信号传导途径，从而发挥治疗作用。根据邦瑞替尼在骨髓纤维化患者中已开展的一项临床研究，超过50%的受试者在24周的脾脏体积较基线缩小≥35%。目前，该药针对骨髓纤维化适应症正处于关键的注册2/3期临床阶段，针对真性红细胞增多症及原发性血小板增多症已基本完成2期临床研究。邦赛替尼（CX1440）是邦顺制药研发的一款高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。该药已经在中国并开展针对多项适应症的临床试验，正在重点推进免疫性血小板减少症、慢性免疫性荨麻疹、慢性移植物抗宿主病等自免领域的2期临床研究。 CX510是邦顺制药研发的一款高选择性HER2抑制剂，已经在中国获批临床，针对HER2表达阳性晚期实体瘤。据悉，该药在临床前研究中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，同时还展现出良好的透过血脑屏障（BBB）能力，是一款针对HER2阳性实体瘤及HER2阳性伴有脑转移实体瘤的创新型候选药物。邦顺制药表示，该公司还有多个临床前管线正在持续推进中，有望在2023年再提交两个产品IND申请，从而丰富和补充公司的临床管线。邦顺制药首席执行官（CEO）吕裕斌博士和首席科学官（CSO）殷建明博士表示，非常感谢各位投资方的信任和支持。本轮融资将帮助邦顺制药加快推进产品管线的临床开发进度，同时也为公司后续项目临床前研究及公司团队建设提供了有力保障。邦顺制药将在本轮投资机构的助力下，尽快推动首个创新药获批上市，早日造福患者。深创投项目负责人张宇昊先生表示，邦顺制药研发团队拥有丰富的新药开发经验，在靶点及适应症选择上侧重差异化竞争，多个产品和/或适应症具备“best-in-class”或“first-in-indication”的潜力。此外，邦顺制药拥有优秀的商业化能力，核心股东拥有带领大型医药集团公司成功商业化的经历，并且成绩优异。邦顺制药团队兼具强大的研发创新能力、临床执行力及商业化能力。期待邦顺制药在本轮融资后，加快研发进展，争取产品早日获批上市。参考资料： [1]邦顺制药宣布完成B轮融资，用于推进临床管线一类新药品种获批上市和临床前研发管线的拓展. Retrieved Jan 9，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/jPTnr_NH3qUQK7U8AUfjcQ. [2]临床试验 I 邦瑞替尼（OB756片）JAK2抑制剂招募中、高危骨髓纤维化（MF）患者临床试验. Retrieved Jan 20，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/sX06PZe8oRbSWdQTZQkiGQ [3]邦顺制药邦赛替尼在中国获批开展治疗成人系统性红斑狼疮临床Ib/II期研究. Retrieved Nov 11，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/u8N3Vdc--y2t8uR0xLS2sA [4]新药进展|邦顺制药1类新药CX510获得临床批准. Retrieved Mar 8，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/jj74NUtSqNFd5N4gtVLtUQ 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

融资临床研究

100 项与邦赛替尼相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
免疫性血小板减少症	临床2期	中国	杭州邦顺制药有限公司	2023-02-03
B细胞恶性肿瘤	临床1期	中国	杭州澳津生物医药技术有限公司	2020-09-16
B细胞恶性肿瘤	临床1期	中国	杭州三因泰医药科技有限公司	2020-09-16
系统性红斑狼疮	临床申请批准	中国	杭州邦顺制药有限公司	2022-11-08
荨麻疹	临床申请批准	中国	杭州邦顺制药有限公司	2022-09-16
慢性移植物抗宿主病	临床申请批准	中国	杭州邦顺制药有限公司	2022-09-01
慢性进行性多发性硬化	临床申请批准	中国	杭州邦顺制药有限公司	2021-11-01
复发-缓解型多发性硬化	临床申请批准	中国	杭州邦顺制药有限公司	2021-11-01