HiCM-388

近日，南京艾尔普再生医学科技有限公司传来重磅消息——其自主研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）临床试验默示许可。 这不仅是企业的里程碑 更标志着我国在急性心梗治疗领域 迎来新突破 这是国内首个针对“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的细胞创新药，为千万心血管疾病患者带来了新的治疗选择。 南京艾尔普再生医学科技有限公司由省“双创计划”人才、市创新型企业家王嘉显于2016年创立，是一家全球领先的iPSC创新细胞治疗高新技术企业。公司围绕心脏系统、神经系统、运动系统等退行性疾病持续性推进“现货型”细胞治疗产品开发，致力于打造安全可靠、成本可控、患者可负担的创新细胞治疗产品。 急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI），是老百姓口中“心梗”里最凶险的一种。作为心血管疾病大国，我国STEMI发病率近30年持续攀升，近年来还出现了明显的年轻化趋势，已成为我国亟待解决的重大公共卫生与社会问题，临床对安全有效的创新疗法需求极为迫切。 艾尔普再生医学此次获批的HiCM388新药，正是瞄准了这一临床需求。值得一提的是，这并非该企业首次在细胞药物领域“领跑”——此前，其自主研发的人iPSC来源心肌细胞治疗心力衰竭创新药，已是全球首个在中美双获批IND的重度心衰细胞创新药，目前已在中国、美国、新加坡、泰国启动多中心临床试验。此次HiCM388的突破，进一步巩固了企业在细胞药物创新研发领域的优势地位。 好消息不止于此。 艾尔普再生医学另一款明星产品HiCM-188（人iPSC来源心肌细胞创新药），针对重度心力衰竭适应证的多中心、随机、对照Ⅱ期临床试验已在国内正式启动，目前首都医科大学附属北京安贞医院、天津泰达国际心血管病医院、空军军医大学附属西京医院、江苏省人民医院、中南大学湘雅二医院等五家三甲医院，已同步开放受试者筛查与入组，为更多心衰患者提供参与创新治疗的机会。 从全球首个心衰细胞药到国内首个心梗细胞药，艾尔普再生医学始终聚焦临床需求，以持续的研发力量推动细胞创新疗法落地。 此次HiCM388获批临床，不仅为急性心梗患者带来了“心”希望，更让市场看到了我国细胞药物研发的强劲实力，为推动整个行业发展注入新动力。 来源：南京发布 往期推荐 宁才创“新”力 宁才创“新”力｜北大博士，江北抱团 宁才创“新”力｜南大教授团队实现迄今最高计算精度的模拟存算一体芯片 宁才创“新”力｜No.001 宁才创“新”力｜博士回村“秆”大事

近日，南京艾尔普再生医学科技有限公司传来振奋人心的消息——其自主研发的HiCM388注射用脐带间充质干细胞1类新药，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。    企业里程碑，国家新进展 这项成就不仅是公司的里程碑事件，更标志着我国在急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）治疗领域取得重大突破。  HiCM388 是针对急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者的细胞创新药，为心血管疾病患者提供了新的治疗选择。 急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）是最凶险的心脏病之一。近年来，我国该病发病率不断上升，年轻化趋势明显，成为公共卫生和社会问题。 艾尔普再生医学此次获批的HiCM388，正是应对这一迫切需求。值得注意的是，该公司此前已有iPSC来源的心肌细胞治疗心力衰竭创新药，成为全球首个在中美双获批IND的重度心衰细胞药。 除了HiCM388，艾尔普再生医学的另一款明星产品HiCM-188也已在国内启动多中心、随机、对照Ⅱ期临床试验，目前已有五家三甲医院同步开放受试者筛查与入组。    持续研发推动细胞疗法落地 从全球首个心衰细胞药到国内首个心梗细胞药，艾尔普再生医学一直聚焦临床需求，以强大研发力量推动细胞创新疗法的实际应用。 HiCM388的临床批准不仅为急性心梗患者带来了新希望，也展示了我国在细胞药物研发方面的强劲实力，为行业发展注入了新的动力。 艾尔普再生医学的这一系列突破，是否意味着我们在心脏疾病治疗上有了新的转机？你怎么看？