艾尔普再生医学科技（深圳）有限公司

南京江宁高新区艾尔普公司自主研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药获国家药监局药审中心临床试验默示许可，是国内首个针对急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者的细胞创新药，标志着我国在急性心肌梗死治疗领域迎来新突破，为患者带来新治疗选择。急性ST段抬高型心肌梗死是心梗中最凶险的类型，我国发病率近30年持续攀升且年轻化，临床对创新疗法需求迫切。此前，该企业自主研发的人iPSC来源心肌细胞治疗心力衰竭创新药是全球首个中美双获批IND的重度心衰细胞创新药，目前已在中、美、新、泰启动多中心临床试验。此次HiCM388新药获批进一步巩固了企业在细胞药物创新研发领域的优势地位，既为急性心肌梗死患者带来“心”希望，也展现了我国细胞药物研发的强劲实力，为推动行业发展注入新动力。

南京江宁高新区企业艾尔普再生医学自主研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药获国家药监局药审中心临床试验默示许可，这是国内首个针对急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者的细胞创新药，为心血管疾病患者带来新治疗选择。此前该企业自主研发的人iPSC来源心肌细胞治疗心力衰竭创新药是全球首个中美双获批IND的重度心衰细胞创新药，目前已在中、美、新加坡、泰国启动多中心临床试验。此次突破巩固了企业在细胞药物创新研发领域的优势地位，也让市场看到我国细胞药物研发的强劲实力，为行业发展注入新动力。

南京江宁高新区企业艾尔普自主研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药，获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，这是国内首个针对急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者的细胞创新药。此前，该企业自主研发的人iPSC来源心肌细胞治疗心力衰竭创新药，是全球首个在中美双获批IND的重度心衰细胞创新药，目前已在中国、美国、新加坡、泰国启动多中心临床试验。此次HiCM388新药获批进一步巩固了企业在细胞药物创新研发领域的优势地位，为急性心肌梗死患者带来新希望，也让市场看到我国细胞药物研发的强劲实力。