纳武利尤单抗生物类似药(Biocad)(Nivolumab biosimilar(Biocad)) - 药物靶点：PD-1_在研适应症：皮肤黑色素瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

生物类似药、单克隆抗体

别名

BCD 263、BCD-263、BCD263

靶点

PD-1

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病

在研适应症

皮肤黑色素瘤

非在研适应症-

原研机构

Biocad CJSC

在研机构

Biocad CJSC

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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序列信息

Sequence Code 93681

Sequence Code 93684

关联

2

项与纳武利尤单抗生物类似药(Biocad) 相关的临床试验

NCT06640530 / Recruiting临床3期

A Double-Blind, Randomized Clinical Study of the Efficacy and Safety of BCD-263 and Opdivo® As Monotherapy in Subjects with Advanced Melanoma of the Skin

The aim of the study BCD-263-2/UNIVERSE is to demonstrate comparable efficacy and similar safety and immunogenicity profile of BCD-263 and Opdivo after repeated intravenous doses in subjects with advanced unresectable or metastatic melanoma of the skin.

开始日期2024-03-21

申办/合作机构

Biocad CJSC

NCT06112808 / Recruiting临床1期

A Double-Blind, Randomized Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of BCD-263 and Opdivo® as Monotherapy in Subjects With Advanced Melanoma of the Skin

The aim of the study BCD-263-1 is to prove the comparability of the pharmacokinetics and similarity of the safety, immunogenicity and pharmacodynamic profiles of BCD-263 and Opdivo following intravenous administration to subjects with advanced unresectable or metastatic melanoma of the skin. The study will have randomized, double-blind design with parallel assignment.

开始日期2023-05-29

申办/合作机构

Biocad CJSC

100 项与纳武利尤单抗生物类似药(Biocad) 相关的临床结果

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100 项与纳武利尤单抗生物类似药(Biocad) 相关的转化医学

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100 项与纳武利尤单抗生物类似药(Biocad) 相关的专利（医药）

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100 项与纳武利尤单抗生物类似药(Biocad) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
皮肤黑色素瘤	临床3期	白俄罗斯	Biocad CJSC	2024-03-21
皮肤黑色素瘤	临床3期	巴基斯坦	Biocad CJSC	2024-03-21
皮肤黑色素瘤	临床3期	俄罗斯	Biocad CJSC	2024-03-21