EPI-326

根据药明康德数据库统计，截至2026年1月29日，2026年1月全球生物医药领域共计完成135起融资活动，累计公开披露的融资总额超过了58亿美元。其中，有29家专注于开发创新疗法的公司单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，还包括了多个创新治疗模式领域。在接下来的内容中，我们将依据公开资料为读者介绍其中6家获得大额融资的创新药开发公司，探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。 Caldera Therapeutics：双特异性抗体研发公司 Caldera Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗炎症性肠病（IBD）及其他免疫和炎症性疾病的双特异性抗体CLD-423。该公司日前宣布正式启动，累计融资总额达1.125亿美元，并同时宣布其核心项目CLD-423的1期临床试验已完成首例受试者给药。 Caldera成立于2025年，致力于推进IBD领域的创新生物制品研发。CLD-423是一款双特异性抗体，靶向临床验证充分的IL-23p19和TL1A信号通路。Caldera从荃信生物（Qyuns Therapeutics）获得了CLD-423在全球范围内的独家开发和商业化权利。 Praveen Tipirneni博士是Caldera的首席执行官。他是一位资深的生物医药行业高管，在药物开发以及推动生物技术公司成长方面拥有深厚经验。他最近担任Morphic Therapeutic总裁兼首席执行官，带领公司自创立以来一路发展，并最终促成其被礼来（Eli Lilly and Company）收购。在创立Morphic之前，Tipirneni博士于2006年至2015年期间担任Cubist Pharmaceuticals企业发展与全球战略高级副总裁。在更早的职业生涯中，他曾是支持抗生素Cubicin的新药申请（NDA）及补充新药申请（sNDA）递交工作的临床团队一员。 Kinaset Therapeutics：呼吸系统疾病药物研发公司 Kinaset Therapeutics是一家临床阶段生物医药公司，致力于开发用于治疗严重呼吸系统疾病的创新、差异化吸入式疗法。该公司近日宣布完成超额认购的1.03亿美元B轮融资。所获资金将用于推进在研疗法frevecitinib的研发。 Frevecitinib是一种吸入式泛JAK抑制剂，属于免疫调节药物，旨在通过干粉吸入器将治疗性药物直接递送至肺部，同时最大限度降低全身暴露，拟用于接受标准吸入维持治疗但症状仍控制不佳的哮喘患者。 哮喘在全球范围内影响着数以百万计的患者，但其中相当一部分患者在现有治疗方案下仍无法得到充分控制。当前的生物制品疗法主要惠及特定炎症类型的患者。这一现状凸显了对覆盖更广、兼具安全性且可吸入的抗炎疗法仍存在迫切的未满足需求。 Robert Clarke博士是Kinaset Therapeutics的联合创始人兼首席执行官。此前，他于2012年至2019年担任Pulmatrix公司的首席执行官。Pulmatrix是一家处于临床阶段的呼吸系统药物递送公司。Clarke博士于2004年加入Pulmatrix，并于2010年被任命为首席科学官。在该职位上，他专注于开发Pulmatrix的技术平台，用于治疗呼吸系统疾病。 Aktis Oncology：靶向放射性疗法研发公司 初创公司Aktis Oncology本月宣布，通过IPO募集约3.65亿美元，用于进一步推进其放射性配体疗法研发。公司拟将募集资金用于支持核心候选药物AKY-1189（以锕-225为放射同位素）的1b期临床研究，该药物主要针对表达nectin-4的肿瘤患者。同时，部分资金将用于推进另一款同样基于锕-225的候选药物AKY-2519进入针对B7-H3表达肿瘤的1b期临床试验，该项目预计将在年内启动。 Aktis Oncology致力于开发基于其独有迷你蛋白（miniprotein）配体平台的α粒子放射性药物。其基于α粒子设计的肿瘤靶向放射性药物不但能够选择性地与肿瘤细胞结合，而且能够深入渗透到肿瘤内部，同时它们可以从身体的其他部分快速清除，将对健康组织的伤害降低到最低。2024年5月，该公司与礼来达成超过11亿美元的多靶点研发合作协议，利用Aktis Oncology的新型迷你蛋白技术平台开发抗癌放射性药物，并于2024年9月完成了1.75亿美元的B轮融资。 Matthew Roden博士是Aktis Oncology公司的总裁兼首席执行官。他同时也是MPM BioImpact的创业合伙人（Entrepreneur Partner），并且是ORNA Therapeutics董事会成员。Roden博士的职业生涯横跨多个领域，曾在生物医药行业担任高管，并作为免疫学家与结构生物学家从事基础科学研究。 Alveus Therapeutics：代谢疾病药物研发公司 Alveus Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗肥胖及代谢性疾病的新一代疗法。该公司在1月完成近1.6亿美元A轮融资，所得资金将用于支持公司核心项目ALV-100的2期临床开发，以及多项早期自有研发候选项目（包括其高度选择性的胰淀素受体激动剂）的IND申报。 ALV-100是一款双功能融合蛋白，由葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）拮抗剂和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂组成，在改善耐受性的同时，旨在实现强效且持久的减重及体重维持。 Alveus的早期产品组合以靶向胰淀素生物学为核心，旨在实现更优的持久性、耐受性和代谢结局。其中，ALV-200是一款高度选择性的胰淀素受体3（AMYR3）多肽类激动剂，已进入支持IND的临床前研究阶段。 Raj Kannan先生是Alveus的首席执行官。他在生物技术和医药行业拥有超过30年的全球领导经验，曾成功打造并扩展高绩效团队与组织，并主导心血管、呼吸系统及罕见病等多个领域的重要产品上市。Kannan先生此前担任I-Mab首席执行官。I-Mab是一家专注于免疫肿瘤领域的全球性生物技术公司，他带领公司经历了转型与战略聚焦的重要阶段。在加入I-Mab之前，Kannan先生曾担任Aerie Pharmaceuticals首席执行官，他还曾担任Chiasma首席执行官。 EpiBiologics：蛋白降解疗法研发公司 EpiBiologics公司宣布完成1.07亿美元的B轮融资。该公司专有的EpiTAC平台是一种模块化双特异性抗体系统，能够以组织特异性的方式实现致病性细胞外蛋白的靶向降解。本轮融资获得的资金将支持多个项目的开发，包括推动在研疗法EPI-326进入治疗表皮生长因子受体（EGFR）驱动肺癌和头颈癌的首次人体临床试验。 EPI-326是一款组织选择性双特异性抗体，能够降解EGFR的所有致癌形式，不受突变类型限制。该药物通过将蛋白降解定位于肿瘤组织，能够同时保护正常健康组织，从而克服现有EGFR靶向疗法的局限性。在临床前研究中，EPI-326展现出强劲且持久的疗效，并具有良好的安全性和药代动力学特征，可支持其作为单药治疗或联合治疗方案，用于多种癌症类型。EpiBiologics计划于2026年初启动EPI-326的首次人体临床试验，适应症包括非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。 Ann Lee-Karlon博士是EpiBiologics首席执行官、总裁兼董事会成员。她此前曾担任Altos Labs首席运营官，在该职位上，她在奠定公司快速增长基础方面发挥了关键作用，推动公司在全球3个运营基地的员工规模迅速扩展至500人。在加入Altos Labs之前，她在基因泰克（Genentech）工作超过18年。在任职期间，她负责领导公司管线战略与运营管理，并对80多个药物开发团队的项目领导工作进行监督，涵盖从研发到美国FDA批准及全球上市的全过程。她还主导了多个重要研发项目，包括用于治疗多发性硬化的Ocrevus，以及在免疫学领域广泛应用的Rituxan。 Diagonal Therapeutics：聚类抗体研发公司 Diagonal Therapeutics是一家生物技术公司，致力于开发聚类抗体（clustering antibodies），用于纠正严重遗传性疾病中失调的信号通路。该公司宣布完成1.25亿美元超额认购的B轮融资。本轮融资所得资金将用于推进DIAG723的开发。 DIAG723是一款潜在“first-in-class”的聚类抗体，具有改变疾病进程潜力，旨在纠正遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和肺动脉高压（PAH）的根本病因。DIAG723能够恢复因受体功能受损突变而丧失的信号传导。Diagonal预计将于2026年上半年在HHT患者中启动DIAG723的首次人体临床试验。 聚类抗体可通过同时结合两个或多个受体，并将其以高度特异的构象聚集在一起，从而调控信号级联反应，实现对下游信号通路的激活或抑制。这类抗体通过促进受体复合体的组装，进而刺激或抑制发生病理性改变的信号通路，为实现具有改变疾病进程作用的治疗方案铺平了道路。 Alex Lugovskoy博士现任Diagonal公司的首席执行官，并担任Atlas Venture的驻企创业者（Entrepreneur-in-Residence）。在他超过20年的生物技术行业职业生涯中，Lugovskoy博士曾担任Dragonfly Therapeutics首席运营官、Morphic Therapeutic首席开发官、Merrimack Pharmaceuticals治疗业务副总裁，以及渤健（Biogen）药物发现副总监。 限于篇幅，本文无法对所有公司进行介绍，如需获取完整信息，请参阅《2026年1月全球5000万美元以上融资事件盘点》（详见下图）。 参考资料：各公司官网 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。

据创鉴汇不完全统计，2026年开年第一周（1月5日至1月11日），全球大健康领域共披露融资事件44起，总金额突破30亿美元。单笔金额超亿美元的大额融资达11起，增长显著。创新药领跑融资，聚焦RNAi、CGT、多肽及蛋白降解疗法等领域。 同期3家公司成功上市。 小核酸药物研发公司瑞博生物于1月9日登陆港交所，募资总额超18亿港元，将推动siRNA管线研发，迭代升级小核酸递送技术等平台。其肝靶向RiboGalSTAR递送技术已成功推动多个产品进入临床2期阶段。 同日，Aktis Oncology于纳斯达克上市，募资总额约3.18亿美元。公司专注于开发放射性配体药物，核心技术旨在选择性地与肿瘤细胞结合，深入渗透到肿瘤内部，同时能快速从正常组织中清除，从而降低副作用风险。公司管线靶向Nectin-4，具有跨多种肿瘤类型的治疗潜力。 前一天，手术机器人公司精锋医疗也于港交所上市，募资总额约11.99亿港元。公司掌握多孔及单孔腔镜手术机器人核心技术并获得中国NMPA批准，其多孔腔镜机器人已在14个境外地区获批。 此外，多家创新药公司获超亿美元融资。 抗肿瘤领域，Parabilis Medicines完成高达3.05亿美元的F轮融资，将推进其在研多肽药物zolucatetide（FOG-001）的关键性3期临床试验，治疗硬纤维瘤。该药物靶向细胞内蛋白β-catenin，这是一个在多种癌症中发挥关键作用、却因“难以成药”而久攻不下的靶点。Parabilis利用其专有的Helicon技术平台，设计出独特的螺旋状多肽结构，使药物能有效进入细胞并作用于传统小分子或抗体难以触及的靶点。Zolucatetide已获得美国FDA的快速通道资格认定，公司计划未来将逐步拓展至其他肿瘤类型。 Soley Therapeutics完成2亿美元C轮融资。公司利用人工智能和计算机视觉技术，通过分析药物暴露下人类细胞的数千种反应，设计新型治疗分子。本轮资金将用于推进其核心管线进入临床：包括计划于2026年提交IND的急性髓系白血病（AML）项目，以及一个处于IND支持研究阶段的实体瘤项目。 EpiBiologics完成1.07亿美元B轮融资。公司开发组织选择性的细胞外蛋白降解技术，其专有的EpiTAC平台利用双特异性抗体，可选择性降解肿瘤学及免疫学领域的疾病驱动靶点。其核心管线EPI-326是一种靶向降解所有致癌形式EGFR的双抗，具有组织选择性且不依赖于特定突变。公司计划于2026年初启动EPI-326针对非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的首次人体临床试验。 Rakuten Medical完成1亿美元F轮融资。这家专注于开发光免疫疗法的生物技术公司，其核心技术平台Alluminox结合了抗体偶联药物（如靶向EGFR的ASP-1929）和特定波长的光照设备，旨在实现肿瘤组织的选择性杀伤。本轮融资将主要用于加速核心产品ASP-1929的全球3期临床试验，联合帕博利珠单抗作为复发性头颈癌的一线治疗，并基于试验结果，计划于2028年向美国FDA提交生物制剂许可申请（BLA）。 呼吸慢病领域，AirNexis Therapeutics完成2亿美元A轮融资，将用于推进其核心产品AN01（HSK39004）的全球临床开发。AN01是一款从海思科引进的双重PDE3/4抑制剂，具有吸入悬液和吸入粉末两种剂型。其双重作用机制可协同促进支气管扩张并抑制炎症因子释放，旨在改善慢性阻塞性肺病（COPD）患者的气流受限和气道炎症。 代谢疾病领域，Alveus Therapeutics宣布成立并完成1.6亿美元A轮融资，其核心管线ALV-100是一种双功能GIPR拮抗剂/GLP-1R激动剂融合蛋白，旨在实现持久的体重管理。 上周中国公司创新药融资集中在CGT及疫苗研发领域。 瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资。该公司专注于新型疫苗、抗体及重组蛋白药物的研发。融资将推进其核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作，以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。 慧心医谷完成超1亿元A轮融资，专注于神经系统疾病细胞治疗药物研发，布局了帕金森病、癫痫、脑卒中、脊髓损伤等多条神经细胞治疗管线。首个在研管线诱导神经干细胞（iNSCs）来源的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，治疗帕金森病，已完成最长逾2年随访。 其余融资详见下表。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态