LY-N001(Lingyi (Hangzhou) Biotechnology)

近日，凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”或“公司”）创始人兼首席执行官林卿博士受邀出席第三届国际GBA1会议（3rd International GBA1 Meeting 2026），并以壁报形式发表题为“Preclinical Evaluation of LY-N001 in an Innovative Rat Model for GBA1-Associated Parkinson's Disease”的研究成果，展示了公司在GBA1相关帕金森病（GBA1-Associated Parkinson’s Disease, GBA1-PD）基因治疗领域取得的重要进展。 第三届国际GBA1会议汇聚了来自全球学术界、临床研究机构、患者组织及生物医药企业的专家学者，共同探讨GBA1相关疾病领域的最新研究进展与创新治疗策略。此次研究成果的展示，体现了凌意生物在神经退行性疾病创新疗法开发方面的持续布局与研发实力。 聚焦GBA1-PD：帕金森病领域最重要的遗传风险因素之一 GBA1基因编码葡萄糖脑苷脂酶（Glucocerebrosidase，GCase）， 其功能缺陷可导致葡萄糖脑苷脂等底物在溶酶体内异常蓄积，引发戈谢病（Gaucher Disease）。近年来的大量研究表明，GBA1突变不仅是戈谢病的致病基础，也是目前已知最重要且最常见的帕金森病遗传风险因素之一。 研究显示，GBA1相关帕金森病约占全部帕金森病患者的5%至15%，在部分人群中的比例可超过20%。与散发性帕金森病相比，GBA1-PD患者通常表现出更早的发病年龄、更快的疾病进展速度以及更高的认知功能障碍风险，被认为是临床预后相对较差的重要亚型。 机制研究发现，GCase活性下降会导致糖脂代谢产物异常蓄积，损害溶酶体-自噬系统功能，导致α-突触核蛋白（α-synuclein）异常聚集和神经炎症反应，从而驱动神经退行性病变进程。基于这一明确的疾病机制，恢复GCase活性、纠正溶酶体功能障碍已成为全球GBA1-PD药物研发领域最受关注的治疗策略之一。 尽管目前已有多项小分子药物、酶伴侣分子及基因治疗项目进入临床研究阶段，但全球范围内尚无针对GBA1-PD病因的获批疗法，患者仍面临巨大的未满足医疗需求。 LY-N001展现积极疗效信号 LY-N001注射液是凌意生物自主研发的一款创新型基因治疗候选药物，采用腺相关病毒（AAV）载体递送密码子优化的GBA1基因，旨在通过持续表达功能性GCase蛋白，纠正GBA1基因突变导致的溶酶体功能障碍，从疾病机制层面改善GBA1相关帕金森病（GBA1-PD）的疾病进程。 目前，LY-N001已完成临床前药理药效学研究及毒理学安全性评价，正在推进临床中。临床前研究结果显示，LY-N001具有良好的安全性，并展现出持续的治疗效果。 持续推进神经退行性疾病创新疗法开发 作为一家专注于先进疗法开发的创新生物技术企业，凌意生物持续布局基因治疗、新型递送技术平台，重点关注代谢性疾病和神经退行性疾病等领域。目前，公司自主研发的戈谢病基因治疗药物LY-M001正在开展临床II期研究。基于在GBA1相关疾病领域积累的深厚研发基础和临床转化经验，凌意生物正将其技术优势进一步拓展至神经退行性疾病领域，针对GBA1相关帕金森病的LY-N001项目亦在稳步推进中。 未来，凌意生物将继续依托自主创新平台，加速推进LY-N001及其他神经系统疾病项目研发进程，致力于为全球患者提供更安全、更有效、更可及的先进治疗方案。 END

4月27日，浙江佐力药业股份有限公司（以下简称“佐力药业”）通过电话会议形式接受了中信证券、中信建投、国金证券等超40家机构的调研。公司董事、总经理汪涛，董事、常务副总经理冯国富，董事会秘书吴英参与接待，就公司核心产品进展、资产整合、投资并购及财务等热点问题与机构投资者进行了深入交流。 调研基本情况 据投资者关系活动记录表显示，本次调研活动类别为“其他（电话会议）”，于2026年4月27日10:00-11:00举行。参与机构涵盖券商、基金、私募、保险资管等多个领域，包括中信证券、中信建投、国金证券、光大证券、开源证券、中航基金、渤海人寿保险、恒生前海基金、野村东方国际证券等超40家机构。 核心产品与资产整合进展 参灵颗粒临床差异化优势显著 Ⅱ期临床试验按计划推进 针对参灵颗粒在功能性消化不良治疗领域的临床差异化优势，公司介绍，该产品源于伍名医临床经验方，以“脾虚气滞”为核心病机，与现有化药单纯促进胃肠蠕动的机制不同，其优势在于改善患者不思饮食、食后饱胀、疲乏无力等整体症状群，具有多靶点调节脑－肠轴、改善内脏高敏感的作用。此外，参灵颗粒中加入的乌灵菌粉对情绪调节有协同效应，可为患者提供新的治疗选择。后续公司将按计划推进其Ⅱ期临床试验。 多微资产组一季度并表贡献营收4481.85万元 整合工作基本完成 关于多种微量元素注射液资产组的并表贡献及整合情况，公司表示，该资产组自2026年第一季度起正式并表，实现新增营业收入4481.85万元，对公司营收及利润端构成增量贡献。整合方面，一季度已顺利完成技术资料、商业公司及代理商交接，核心营销人员已入职佐力体系，基本完成市场交接，接下来将全面进入布局开发、进院、上量工作；同时，协议产品的上市许可持有人变更登记工作已启动，双方正按药品监督管理要求准备和提交相关资料。 投资并购与大健康业务布局 在对外投资及并购方面，公司明确将继续围绕主营业务和优势市场领域，寻找与现有产品线、销售资源产生协同效应的标的，积极拓展合作资源，持续开展项目寻找和对接。 大健康产品领域，国内运营公司佐力大健康（德清）有限公司已设立，产品在澳门的商标注册工作正在推进中。目前两款乌灵大健康产品已完成研发，正推进品牌定位、目标用户开拓，以布局广阔的C端消费市场。 创新药管线与财务相关问题 凌意生物多条管线取得进展 公司投资的凌意生物在创新药研发上持续推进：帕金森管线LY-N001已完成首批CMC生产及食蟹猴的毒理安评研究，正在两家三甲医院的IIT临床研究伦理申报过程中；戈谢病管线LY-M001的Ⅱ期临床试验已正式开展，同时启动全球首个针对戈谢儿童的临床试验，完成数例成人和儿童患者给药，临床数据显示安全有效；威尔逊病管线LY-M003已取得FDA的临床批件并获准直接进入Ⅱ期，国内的IND申报已获受理。 2025年分红预案落地 未来将保持积极分红策略 公司2025年度分红预案为每10股派发现金红利3.50元（含税），合计派发现金约2.43亿元（含税）。该方案结合了公司当前投资、经营等实际情况。对于2026年及未来，公司表示在符合利润分配原则、保证正常经营和长远发展的前提下，将继续秉承积极回报投资者的理念，保持较好的分红策略。 应收账款增长系多重因素所致 经营性现金流改善 截至2026年一季度末，公司应收账款为9.82亿元，较期初增长25%。公司解释，应收账款增加主要原因包括：一是销售收入持续提升，2026年一季度营业收入同比增长8.9%，相应带动应收账款增加；二是不同客户采用差异化信用政策，其中中药配方颗粒主要客户为医院，账期较一般商业公司较长；三是2026年一季度新增多微资产组业务收入。值得注意的是，2026年一季度公司经营性现金流入已有明显改善，整体运营朝着更健康的方向发展。 声明：市场有风险，投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。 点击查看公告原文>>