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更新于:2026-02-26
Isophane Protamine Recombinant Human Insulin(Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.)
精蛋白重组人胰岛素 (合肥天麦生物)
更新于:2026-02-26
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
生物类似药
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
多肽激素
别名
-
靶点
INSR
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
糖尿病
非在研适应症
1型糖尿病
2型糖尿病
原研机构
合肥天麦生物科技发展有限公司
在研机构
合肥天麦生物科技发展有限公司
非在研机构
-
权益机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2019-09-05),
糖尿病
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
3
项与 精蛋白重组人胰岛素 (合肥天麦生物) 相关的临床试验
CTR20150616
/
Suspended
临床3期
评价精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)在中国2型或1型糖尿病患者中的有效性和安全性
评价精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)在中国2型或1型糖尿病患者中的有效性和安全性
开始日期
2015-09-18
申办/合作机构
合肥天麦生物科技发展有限公司
CTR20150485
/
Completed
临床3期
评价精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)在中国2型或1型糖尿病患者中的有效性和安全性
评价精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)在中国2型或1型糖尿病患者中的有效性和安全性
开始日期
2015-06-01
申办/合作机构
合肥天麦生物科技发展有限公司
CTR20140767
/
Completed
临床3期
旨在观察精蛋白重组人胰岛素注射液在治疗中国糖尿病患者(2 型或1 型)时的有效性和安全性
评价精蛋白重组人胰岛素注射液在中国糖尿病患者(2型或1型)临床应用中的有效性和安全性。
开始日期
2014-12-11
申办/合作机构
合肥天麦生物科技发展有限公司
100
项与 精蛋白重组人胰岛素 (合肥天麦生物) 相关的临床结果
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100
项与 精蛋白重组人胰岛素 (合肥天麦生物) 相关的转化医学
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100
项与 精蛋白重组人胰岛素 (合肥天麦生物) 相关的专利(医药)
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2
项与 精蛋白重组人胰岛素 (合肥天麦生物) 相关的新闻(医药)
2026-02-10
·
赛柏蓝
14.2亿元!华润出售一药企17.87%股权
作者 | 晓琳 编辑 | 郑瑶持股十年后,华润系14.2亿元挂牌选择离场。 01 华润系拟与天麦生物“分手” 17.87%股权拟卖14.2亿元 2月9日,华润医药集团发布消息称,华润医药投资有限公司(以下简称“华润医药投资”)及华润医药投资附属公司拟公开挂牌转让合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称“天麦生物”)17.87%股权,挂牌底价为14.2亿元。 据华润医药集团公告,若确定意向受让方,双方将订立相关协议;若期满未果,则本次公开挂牌将自动失效并终止。赛柏蓝查询上海联合产权交易所网站发现,信息披露日期截止到3月13日。这意味着,留给潜在意向方的时间已经不多了。 尽管此次华润医药投资并未清仓所有股份,但华润系退意已决。目前,华润医药投资作为天麦生物第一大股东,手握20%股权。一旦这笔交易落槌,其持股将降至5.88%,彻底告别大股东之位,其附属公司(持有3.75%股权)将彻底退出。 华润系与天麦生物的缘分始于2016年,华润生物医药当年持股20%跻身天麦生物第一大股东;2020年,华润生物医药退出,由华润医药投资全面接手;如今,华润医药投资也选择“分手”。 这场价值十多亿的资本进退局,究竟是怎样一条暗线? 天麦生物成立于2007年,专注糖尿病系列产品和技术的研发与生产,手握人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液等多个降糖产品。 就在华润生物医药入主的前一年,天麦生物干了一件看似有前景的大事——2015年11月,其与以色列药企Oramed达成合作,以5000万美元获得ORMD-0801中国(包括香港和澳门)权益。 ORMD-0801是Oramed利用其专有的口服递送技术平台开发的一款口服重组人胰岛素肠溶胶囊,旨在通过口服途径替代传统的胰岛素注射给药方式。一旦这款能替代注射的胶囊成功商业化,将开启一片极具想象力的市场蓝海。 2023年时,天麦生物向国家药监局提交ORMD-0801的上市申请,但在两年的等待后未能等到“命运青睐”——2025年12月,国家药监局发布药品通知件送达信息(通常意味着药品上市申请“不予批准”,或是企业因预判无法过审而主动撤回上市申请),ORMD-0801赫然在列。 其实ORMD-0801未能如期上市早有端倪。Oramed于2023年公布的III期临床试验结果显示,该药物在改善血糖控制方面相较于安慰剂未见显著优势。随后,Oramed宣布终止ORMD-0801针对2型糖尿病的临床开发。尽管该药也完成了中国III期临床试验,但天麦生物至今未对外披露相关结果。 另外,赛柏蓝观察发现,2023年6月天麦生物的经营范围也悄然发生变更。 02 华润系医药版图的加减法 据上海联合产权交易所披露,天麦生物2023年已处于亏损状态,当年营收5346.3万元,净亏损达1.15亿元;2025年上半年营收4551.8万元,亏损额为4225.46万元。 从产品端来看,除ORMD-0801外,天麦生物重组人胰岛素注射液自2022年后开始放量,精蛋白重组人胰岛素混合注射液销量也尚可,且甘精胰岛素注射液在2024年上市后于2025年迎来了一定市场增长。不过,这些产品整体竞争力并不突出。例如,精蛋白重组人胰岛素注射液的市场份额仅为0.78%。 数据来源:药渡数据库 华润医药投资及其子公司选择此时出手股权也在情理之中,不过天麦生物注册资本8亿元,这次17.87%股权挂牌价却高达14.2亿元,这一估值令市场颇感意外。最终成交价几何、能否有企业接盘,仍有待观察。 纵观近一年,华润系密集清理旗下医药资产,节奏之快、力度之大令业内印象深刻。2025年正值国有企业改革深化提升行动的收官之年,加速剥离非主业、非优势业务及低效无效资产是大势所趋。当然,这并不意味着上述资产是“劣质”的,而是与华润系的优势医药主业定位不符。 聚焦华润医药自身,其业绩增长显出疲态。2025年上半年总收入1318.67亿元,同比微增2.5%;净利润50.54亿元,同比下降8.8%。此外,目前华润系6家上市药企已披露或预告了2025年业绩情况,详情查看:华润系六大上市公司业绩比拼!三九、天士力、昆药、江中、博雅生物…,仅华润三九实现了连年营收和利润双增长。 从早年间大举扩张“做加法”,到如今步入资产消化期,华润系医药板块正在经历一场必要的资产优化。 END 内容沟通:Xinmeitizhongxin- 商务合作:13810647732
2024-05-30
·
赛柏蓝
多批次国采,完成情况通报(附具体品种完成情况)
作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝江西公布多批次国采执行情况,有集采中选品种完成进度超19倍。01非集采中选产品生存空间压缩 近日,江西省医保局发布《江西省药品带量采购和使用工作情况通报(2024年4月)》,对国采和省际联盟集采执行情况作出具体说明。 今年来,国家医保局在多次调研医保工作中,都强调药品耗材集采落地执行。 5月20日,国家医保局发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中进一步表示,加强采购执行管理。药品联采办、耗材联采办和全国联采牵头省份要认真组织并督促执行集采中选结果;各省积极支持、密切配合,严格落实集采政策和采购协议,加强中选产品供应协调保障,督促医疗机构按时完成协议采购量,优先使用中选产品。 集采执行情况备受关注。赛柏蓝查询江西省官网发现,基本每个季度江西都会公布集采执行进度。 本次江西省主要针对第四批国采、第六批国采(胰岛素)、第八批国采、赣粤豫鄂四省联盟、十六省联盟、河南十四省联盟、第二批中成药联盟在采购数量和金额、中选药完成进度、网上配送率三个方面的情况作出说明。从中选药品采购总数量占约定采购总量占比来看,江西省这几批集采均100%超额;从采购金额占同品种药品采购金额占比来看,基本在70%以上。集采中选药品对非集采中选药品的替代率较高,非集采中选药品企业生存空间进一步被压缩。分项目来看,第四批、第六批(胰岛素专项)、第八批均为国采,以第四批为例,在第三个统计周期内,中选药品采购总数量占约定采购总量的297.47%,接近约定采购量的3倍,执行情况远超预期。 02多个大品种表现超预期胰岛素国采执行情况有待提高 江西省对不同批次集采采购情况的一些品种也给出了详细的说明,包括品种的采购数量、采购金额、完成进度、中选药占比、网上配送率。 综合各批次集采来看,除了第二批中成药联盟,其余各批次集采完成进度均超过200%。 其中不少大品种的表现亮眼,以第八批国采第一季度(2023-06-30至2024-06-30)采购情况为例,阿莫西林克拉维酸钾薄膜衣片(0.375g(2:1)),完成进度达到1915.88%,已经是约定的近19倍;头孢地尼颗粒剂(50mg)完成进度为1139.3%;阿托西班注射液(0.9ml:6.75mg、5ml:37.5mg)两个规格,完成进度高达898.51%;氨曲南注射剂(0.5g、1.0g)两个规格完成进度为790.75%。 第八批第一季度总体完成采购数量超2.1亿片/支/装,采购金额达到超6亿元,完成进度321.55%,中选药占比达88.55%,网上配送率达90.26%。 第六批国采(胰岛素专项)中,也有不少大品种表现优异,如合肥天麦的人胰岛素注射液(3ml:300IU(笔芯)、10ml:400IU)两个规格,完成进度为796.01%,接近约定量的8倍。 值得注意的是,胰岛素国采中,也不乏一些品种的完成进度较为缓慢,例如江苏万邦生化的精蛋白人胰岛素混合注射液(3ml:300单位、10ml:400单位)两个规格,完成率仅为19.82%;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司的精蛋白人胰岛素注射液3ml:300国际单位(10.5mg)(笔芯)的完成进度仅为28.29%。 可以看出,部分胰岛素的完成进度仍存在问题,而这对全省约定采购量的完成进度或有一定影响。 事实上,此前已经有省份反映了胰岛素国采(专项)完成进度不太理想的问题。今年年初,国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》强调,做好中选产品供应情况监测。 存在问题的医疗机构和药企,严重地将受到惩戒。 不过,从江西各批次集采的中选药品采购金额及数量与同种药品、同品规的比例情况来看,同通用名、同品规下中选产品对非中选产品的冲击仍在加剧。如何让自己的产品拿到集采市场的“入场券”,是药企需要思考的重要问题。附:END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
带量采购
100
项与 精蛋白重组人胰岛素 (合肥天麦生物) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
A10AF01
A10AD01
A10AC01
-
研发状态
批准上市
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
糖尿病
中国
合肥天麦生物科技发展有限公司
2019-09-05
未上市
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
1型糖尿病
临床3期
中国
合肥天麦生物科技发展有限公司
2014-12-11
2型糖尿病
临床3期
中国
合肥天麦生物科技发展有限公司
2014-12-11
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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