Bevacizumab biosimilar(Genor Biopharma Co., Ltd.)

▎Armstrong 2026年5月18日，默沙东宣布与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点。TroFuse-005成为首个也是唯一一个在此临床场景中证明OS和PFS相比于化疗均达到显著改善的全球三期临床。根据预设的中期分析，芦康沙妥珠单抗相比于医生选择化疗方案（多柔比星或紫杉醇），对于此前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗的晚期子宫内膜癌患者，OS和PFS均显著延长。TroFuse-005同时也达到了ORR次要终点。 芦康沙妥珠单抗由科伦博泰成功构建的享誉国际的ADC开发平台OptiDC™自主开发，采用了独特的差异化设计，由高亲和力的Trop2抗体经稳定CL2A连接子偶联到自主研发的KL610023毒素，DAR平均值高达7.4。 2023年10月以来，默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了17项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多个瘤种，此次TroFuse-005成为芦康沙妥珠单抗首个获得成功的全球三期临床。 Trofuse-004：既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌； Trofuse-005：既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌； Trofuse-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌； Trofuse-009：EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌； Trofuse-010：不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌； Trofuse-011：未经治疗的局部复发或转移性三阴乳腺癌； Trofuse-012：辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌； Trofuse-015：晚期或转移性胃食管腺癌； Trofuse-019：辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌； Trofuse-020：复发性或转移性宫颈癌； Trofuse-021：联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类化疗治疗后进展的HRD-卵巢癌 TroFuse-022：铂类化疗敏感复发性或转移性卵巢癌； Trofuse-023：转移性鳞状非小细胞肺癌； Trofuse-031：转移性尿路上皮癌； Trofuse-032：高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌； Trofuse-033：错配修复完整子宫内膜癌； Trofuse-036：未经治疗的晚期宫颈癌。 正如在新闻稿中强调的那样，默沙东围绕芦康沙妥珠单抗展开了积极的、系统的临床探索，也是相比于其他Trop2 ADC最大的临床开发计划。妇科肿瘤是TroFuse庞大三期临床计划中重要部分，覆盖10项三期临床（宫颈癌、乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌）。 总结 科伦博泰芦康沙妥珠单抗的国内临床已经取得多项突破，此前已在国内获批治疗二线以上三阴性乳腺癌、二线/三线治疗EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌‌，并在EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌人群中率先实现PFS与OS的双重获益。前不久，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC的上市申请也已获得NMPA受理。一系列的临床突破已经奠定芦康沙妥珠单抗同类最佳Trop2 ADC的地位，此次TroFuse-005的成功则标志着其国际化临床的又一个重大里程碑。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。