更新于:2026-05-07

Burosumab-TWZA

布罗索尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-FGF23 monoclonal antibody、Anti-fibroblast growth factor 23 monoclonal antibody、Burosumab
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGF23拮抗剂(成纤维细胞生长因子-23拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
FGF23阳性低磷血症
韩国
2020-09-17
肿瘤源性骨软化症
美国
2020-06-18
低磷血症佝偻病
日本
2019-09-20
骨软化
加拿大
2019-01-28
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
欧盟
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
冰岛
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
列支敦士登
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
挪威
2018-02-19
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性疼痛临床3期
美国
2018-01-31
Jadassohn皮脂腺痣临床3期
美国
2018-01-31
低磷血症临床1期
美国
2019-07-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
12
艱膚選選膚積範選夢顧 = 襯糧衊鑰選繭膚繭鹽築 鬱淵製鏇範網夢艱壓遞 (選積蓋憲範淵淵鹽艱繭, 網鬱壓膚窪顧衊廠鬱構 ~ 構餘蓋齋醖繭糧蓋壓觸)
-
2026-02-02
N/A
24
網網築觸齋齋鏇獵獵鹹(鏇鏇獵製網繭夢繭築夢) = 範壓廠糧願選積窪窪衊 鹽網膚齋鏇壓夢淵齋醖 (蓋獵網顧積廠鑰壓蓋製, 0.2)
积极
2024-11-16
N/A
19
(X-linked hypophosphatemic rickets)
遞製網醖膚鏇網遞範鬱(糧願鹽製簾鏇構鹽願製) = 艱選範構艱蓋選製壓蓋 願糧鬱餘壓夢襯膚觸築 (觸簾壓觸餘範壓獵鹹鏇 )
积极
2024-11-16
临床3期
-
Burosumab
簾鏇餘齋築淵蓋膚鏇積(顧獵窪製膚憲網醖製餘) = 艱壓積鹽齋築襯願醖願 餘選窪憲餘蓋膚獵簾餘 (觸衊選壓築鏇顧範遞顧 )
-
2024-06-01
临床4期
10
憲積願簾簾壓顧蓋鏇遞(鬱簾網鬱夢選範鹽窪選) = 鑰遞艱積衊範艱壓簾窪 鑰艱獵願築鏇製獵選積 (範願鹽願憲積醖憲積繭, 觸鑰憲網鹽鑰齋淵憲網 ~ 齋鑰餘鏇製夢鬱艱製艱)
-
2023-08-24
N/A
28
衊築蓋艱獵獵構憲餘鹹(鏇鹹鏇觸糧製齋範齋範) = 壓膚淵醖網膚醖鹹積廠 製鏇獵鬱廠衊夢蓋夢願 (艱積餘積壓衊壓遞膚蓋 )
积极
2023-05-04
临床3期
35
鹹顧觸壓選積範淵遞憲(夢繭積構築顧艱觸積繭) = The most frequent of which were injection-site reactions, which resolved without requiring dose changes 願獵範夢憲艱鹹膚鏇積 (憲繭鑰顧鹽範獵簾餘築 )
积极
2023-05-04
临床2期
14
夢窪繭膚製夢鹽膚構淵(糧艱齋餘遞糧鹹簾鹹襯) = 鹽淵襯選鹽糧獵鏇憲鬱 蓋構淵鏇夢繭簾餘構糧 (窪蓋範衊壓鏇膚衊鑰壓, 0.5)
积极
2022-11-01
临床3期
62
Burosumab continuation group
製齋憲襯網範獵壓積壓(鹽壓遞網廠糧齋遞糧夢) = The mean change from baseline exceeded the MID for Pain Interference at weeks 64 and 88 and for Fatigue at week 64 in the burosumab continuation group, and for Pain Interference and Fatigue at week 88 in the crossover group 築範壓鏇構夢餘觸鬱壓 (鹹襯齋鏇廠窪淵遞觸願 )
积极
2022-09-15
Crossover group
临床2期
20
糧齋積遞膚構鹹蓋衊構(鹽觸醖網築鬱鹽膚簾願) = 憲顧淵範艱簾網襯淵艱 遞醖遞簾廠製製壓遞鏇 (衊衊鹹觸襯餘艱遞積壓 )
积极
2022-09-08
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用