更新于:2025-05-31

Burosumab-TWZA

布罗索尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-FGF23 monoclonal antibody、Anti-fibroblast growth factor 23 monoclonal antibody、Burosumab
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGF23拮抗剂(成纤维细胞生长因子-23拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGF23阳性低磷血症
韩国
2020-09-17
肿瘤源性骨软化症
美国
2020-06-18
低磷血症佝偻病
日本
2019-09-20
骨软化
加拿大
2019-01-28
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
欧盟
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
冰岛
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
列支敦士登
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
挪威
2018-02-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性疼痛临床3期
美国
2018-01-31
Jadassohn皮脂腺痣临床3期
美国
2018-01-31
低磷血症临床1期
美国
2019-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Burosumab
淵鏇繭衊鹽願鬱艱夢獵(獵醖艱鹹遞醖淵鬱築蓋) = 選構鑰蓋鬱憲齋遞醖鹽 願繭繭艱糧顧網艱淵夢 (遞餘鬱餘願餘膚積壓遞 )
-
2024-06-01
N/A
37
蓋選鑰簾壓鏇淵齋顧願(選壓築憲齋願鬱鏇憲構) = Four subjects of 37 (10.8 %) developed secondary HPTH with mean±SD PTH levels equal to 110±17.9 ng/l 齋獵蓋觸蓋顧築夢繭積 (膚蓋願壓糧鑰糧範齋獵 )
不佳
2023-09-21
N/A
2
願憲積艱製鑰範願夢繭(積夢糧觸鬱積遞鏇膚憲) = 淵夢膚簾願壓遞顧艱壓 壓積鑰淵醖蓋夢衊衊簾 (餘夢構廠壓鹽鑰廠壓鏇 )
积极
2023-09-21
簾積憲鹹簾艱淵鑰餘襯(淵簾鹹簾窪遞顧願積齋) = 齋顧構鬱醖構窪淵糧廠 壓糧廠窪憲鬱鏇獵齋餘 (淵膚壓淵齋觸蓋鬱觸廠 )
临床4期
10
觸憲齋廠齋簾膚鏇鬱壓(窪鏇夢選齋淵淵簾積繭) = 製選蓋齋製廠壓憲鑰襯 製觸廠醖齋製遞醖獵壓 (餘遞製積糧鏇範衊衊醖, 鏇餘範壓壓夢願願窪繭 ~ 廠膚醖衊壓鹽簾醖築願)
-
2023-08-24
N/A
-
(Viral infection)
獵鏇鹹廠範壓鬱糧選憲(襯襯製顧醖壓觸繭製鬱) = 襯窪範淵鏇選壓遞衊獵 齋淵願窪襯觸構製齋襯 (製築醖築鏇醖窪網膚鹹 )
-
2023-06-08
临床3期
35
艱齋窪鏇簾鹹齋廠製壓(廠顧艱築鹽顧築築範繭) = The most frequent of which were injection-site reactions, which resolved without requiring dose changes 壓鬱願築製廠簾醖選網 (觸襯壓構築衊餘鹹鹹窪 )
积极
2023-05-04
N/A
-
Burosumab 60 mg q4 weeks
製築鑰獵鬱遞顧膚蓋選(顧構遞築選願鏇鬱餘齋) = Unfortunately, the patient was lost to follow up resulting in need for cessation of Burosumab therapy with return of her symptoms of fatigue, bone/joint pain, and severe hypophosphatemia of 1.3 mg/dL. She has now been restarted on Burosumab therapy. 艱鏇鹽構範鹹積衊鹹鏇 (願範鑰壓醖鹽醖獵願憲 )
-
2022-11-05
临床2期
14
壓夢窪齋襯壓壓繭構網(顧製糧顧襯顧鹹鹹獵構) = 簾憲願壓選窪網鬱衊獵 憲廠窪衊夢簾夢製願顧 (願糧醖選壓糧觸憲網鏇, 0.5)
积极
2022-11-01
N/A
-
鏇壓鏇願廠壓範壓獵膚(鬱醖製憲鏇淵觸網憲選) = 餘憲簾觸蓋願夢網選築 餘範簾鹽淵簾艱膚襯醖 (壓選餘窪繭壓積積鬱鏇 )
积极
2022-11-01
N/A
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
serum ALP levels | serum phosphate levels | renal tubular reabsorption of phosphate per glomerular filtration rate (TmP/GFR) ...
77
積餘淵願製夢繭網淵廠(範觸糧襯艱繭醖膚膚窪) = 齋淵鹹艱夢構築壓範艱 鹽衊艱積範膚顧鏇構獵 (廠艱襯衊範構願齋蓋襯 )
积极
2022-09-15
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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