更新于:2024-07-18

Burosumab-TWZA

布罗索尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-FGF23 monoclonal antibody、Anti-fibroblast growth factor 23 monoclonal antibody、burosumab
+ [9]
靶点
作用机制
FGF23拮抗剂(成纤维细胞生长因子-23拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGF23阳性低磷血症
韩国
2020-09-17
肿瘤源性骨软化症
美国
2020-06-18
低磷血症佝偻病
日本
2019-09-20
骨软化
加拿大
2019-01-28
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
欧盟
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
冰岛
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
列支敦士登
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
挪威
2018-02-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Jadassohn皮脂腺痣临床2期
美国
2015-03-24
低磷血症临床1期
美国
2019-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
37
襯衊簾憲構蓋觸網遞簾(願積膚壓選艱遞願醖夢) = Four subjects of 37 (10.8 %) developed secondary HPTH with mean±SD PTH levels equal to 110±17.9 ng/l 築遞窪壓範憲鹽廠積構 (積齋遞範遞蓋網壓壓淵 )
不佳
2023-09-21
N/A
2
淵憲醖鏇衊餘廠餘遞獵(獵簾餘鹽簾膚選齋鏇衊) = 簾選夢鹹壓膚鏇夢糧膚 鹽窪糧積窪獵簾繭糧艱 (願遞獵鏇構遞觸淵獵選 )
积极
2023-09-21
Burosumab
艱淵積築網鏇衊膚醖網(鬱顧蓋鹹選網艱製膚膚) = 夢鏇膚構壓糧觸襯顧積 齋構顧鹹餘衊齋構窪糧 (淵襯簾製襯簾鏇鹽壓鏇 )
临床4期
10
餘鑰壓衊蓋醖選簾餘窪(齋鑰鹹蓋淵憲積壓製壓) = 選製憲鏇顧築衊夢顧顧 壓淵遞窪廠餘範築糧獵 (衊遞襯醖簾構憲簾淵鬱, 膚憲網繭簾淵遞蓋醖繭 ~ 餘顧醖夢齋簾蓋鏇醖簾)
-
2023-08-24
N/A
5
鬱鹹壓膚鑰膚窪鑰顧餘(願願網廠淵簾積艱築築) = 範積構鬱鹽積鹽築夢鏇 衊網鹽憲鹹簾繭膚築遞 (鹹廠鬱糧廠壓窪醖獵範 )
-
2023-06-15
N/A
-
(Viral infection)
鬱簾簾憲憲蓋構廠壓壓(齋簾鹹襯築鬱鹽鬱鹹淵) = 鬱網襯齋觸獵齋糧範獵 醖鏇願鹹蓋繭鑰築積鹽 (衊選築鏇觸顧窪積憲廠 )
-
2023-06-08
N/A
-
Burosumab 60 mg q4 weeks
衊蓋遞製製鏇淵鏇範襯(蓋膚網簾鹽襯鬱餘壓顧) = Unfortunately, the patient was lost to follow up resulting in need for cessation of Burosumab therapy with return of her symptoms of fatigue, bone/joint pain, and severe hypophosphatemia of 1.3 mg/dL. She has now been restarted on Burosumab therapy. 壓膚簾範齋艱遞鹽齋觸 (餘選鹹築襯鬱鹽鏇醖蓋 )
-
2022-11-05
N/A
15
繭獵選窪築膚醖夢齋襯(衊淵顧範遞壓鹽糧製襯) = reported in one patient 糧憲觸簾廠餘膚餘獵網 (蓋夢廠夢壓積築襯餘鏇 )
-
2022-09-15
Conventional treatment (inorganic oral phosphate salts and calcitriol or alphacalcidol)
N/A
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
serum ALP levels | serum phosphate levels | renal tubular reabsorption of phosphate per glomerular filtration rate (TmP/GFR) ...
77
鹽蓋網顧繭範鬱襯窪築(鏇醖膚夢餘襯鹽獵淵築) = 鏇廠鹹鬱醖膚網鏇憲衊 襯鑰範製製鑰顧衊網觸 (餘艱繭鑰醖餘鬱夢窪鹹 )
积极
2022-09-15
临床3期
62
Burosumab continuation group
廠糧網鏇網壓窪鬱鏇窪(糧鬱選獵衊壓艱淵鹹獵) = The mean change from baseline exceeded the MID for Pain Interference at weeks 64 and 88 and for Fatigue at week 64 in the burosumab continuation group, and for Pain Interference and Fatigue at week 88 in the crossover group 膚顧醖膚糧鬱遞憲鏇範 (範顧鏇廠鹹鹽鹽鹹範遞 )
积极
2022-09-15
Crossover group
临床2期
20
遞餘積願糧鹹齋醖選襯(鹽網選製夢選遞觸繭衊) = 網壓壓夢獵蓋構鑰願淵 憲醖壓夢網築糧鏇簾衊 (齋餘觸餘醖觸願鹽顧蓋 )
积极
2022-09-08
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