100 项与 NouvNeu004 相关的临床结果
100 项与 NouvNeu004 相关的转化医学
100 项与 NouvNeu004 相关的专利（医药）
24
项与 NouvNeu004 相关的新闻（医药）2025年10月23日，睿健毅联医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）宣布其自主研发的NouvNeu004注射液，正式获得国家药品监督管理局批准I-III期全周期临床试验申请。
这标志着全球首个
针对多系统萎缩症的细胞治疗产品
正式进入临床阶段
也为该“无药可医”的
神经退行性疾病领域带来突破性希望
01
全球首个
有望打破MSA“无药可医”困局
了解更多
多系统萎缩症
多系统萎缩症（MSA）是一种进展迅速的成人神经退行性疾病，MSA的病理核心在于α-突触核蛋白异常聚集于寡突胶质细胞，导致髓鞘损伤和神经传导障碍，会逐步破坏多个关键脑区。
患者临床表现通常为自主神经功能衰竭、帕金森综合征及小脑共济失调的不同组合，病情复杂，诊疗难度极高，发展迅猛，多数患者在确诊后6至10年内面临生命危险。
常规神经疾病治疗策略对其往往收效甚微，目前全球范围内尚无能够延缓或阻止疾病进展的特异性疗法上市。
Town主了解到，睿健医药的NouvNeu004注射液是一种基于化学诱导的功能加强型神经前体细胞，具备高效分泌神经营养因子的能力。
该产品采用了创新的“神经营养+神经重建”复合治疗新策略。
一方面为病灶区域濒危细胞提供营养支持，阻止其进一步死亡；另一方面在多个病灶部位通过微环境诱导分化为神经细胞，实现系统性的神经修复与功能重建。
据了解，该临床试验将由北京天坛医院罕见神经疾病临床与转化中心联合开展，本次合作秉持“以患者为中心”的理念，旨在加速新药研发与落地进程，努力为多系统萎缩（MSA）患者带来新的治疗希望。同时各研究中心已全面启动前期准备工作，预计将于今年12月起面向全国招募MSA患者。
睿健医药首席医学官蔡萌博士表示，NouvNeu004的临床获批，不仅巩固了公司在神经退行性疾病领域的研发优势，更为MSA患者提供了前所未有的治疗选择。
02
全球进展领先
构建“生物城造”全球竞争力
作为专注开发通用型细胞治疗产品管线的创新企业，睿健医药在中枢神经系统疾病领域的全球竞争力正加速显现：
其针对帕金森病的核心产品NouvNeu001，研发进度已稳居全球同类型管线第一梯队，并屡获国际认可：2024年获得FDA特殊豁免后，同年再获FDA批准在美国及其他国家启动国际多中心I期临床试验。2025年8月被FDA授予快速通道资格，成为全球首个获此认定的iPSC来源通用型帕金森细胞治疗产品。
此外，针对帕金森疾病发病日趋年轻化的现象，其自研的NouvNeu003已于2023年在国内获批进入临床Ⅰ期，成为全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的iPSC衍生通用型细胞治疗产品。
此外，在核心产品管线取得积极进展的同时，睿健医药今年年内完成两大关键里程碑：5月，总部基地项目在生物城正式投运；9月，宣布完成超3亿元总额的B+轮融资。
这一系列里程碑事件，连同本次NouvNeu004的临床获批，共同印证了睿健医药以“AI+化学诱导”平台为核心的技术优势，及其在细胞治疗领域持续输出的创新实力与全球影响力，进一步夯实了公司战略布局，深化技术创新与产业转化，加速全球化战略目标的实现。
近年来，生物城加速布局细胞与基因治疗等新赛道，已聚集睿健医药、至善唯新在内的多家重点企业。
接下来，生物城将持续瞄准重磅药物研发生产等关键环节和重点领域，加快创新孵化和成果转化，推动建设细胞与基因治疗专业园区，助力成都建设成为全球细胞与基因治疗产业创新策源地。
企业部分来源：睿健医药
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准睿健医药旗下创新产品——NouvNeu004注射液的I-III期全周期临床试验申请。这意味着，全球首个针对多系统萎缩症（MSA）的细胞治疗产品，已正式踏上临床征程，为饱受疾病折磨的患者与家庭带来了前所未有的曙光。
一、直面“生命终结者”：认识多系统萎缩症
多系统萎缩症（MSA），是一种进展迅猛、极为凶险的神经退行性疾病。它与帕金森病机制不同，由于α-突触核蛋白的异常聚集，它会快速破坏多个关键脑区，导致患者出现自主神经功能衰竭、帕金森综合征等多种复杂症状。
更残酷的是，全球范围内至今没有能够延缓或阻止其病情发展的特效药。大多数患者在确诊后6至10年内将面临生命威胁，诊疗挑战巨大，是神经疾病领域一块难啃的“硬骨头”。
二、破局之道：“神经营养+神经重建”双管齐下
那么，这支代号NouvNeu004的注射液，凭何带来希望？
它并非传统药物，而是一种经过化学诱导的“功能加强型”神经前体细胞。它采用的是一种创新的复合治疗策略：
神经营养：像“救命粮草”一样，为大脑病灶区域内濒临死亡的细胞提供充足的营养支持，竭力阻止病情恶化。
神经重建：在多个受损部位，“就地”分化成新的神经细胞，替代那些已经凋亡的功能单元，从而实现系统性的神经修复与功能重建。
这种双管齐下的策略，旨在从根源上扭转疾病的进程。
三、临床试验在即，全国患者招募即将启动
这项备受瞩目的临床试验，将由我国神经疾病领域的顶尖机构——北京天坛医院罕见神经疾病临床与转化中心联合开展，由知名专家王伊龙教授领衔。
目前，各研究中心已全面启动准备工作，预计从今年12月起，将面向全国正式招募MSA患者。这无疑是送给国内MSA患者群体的一份珍贵礼物。
四、全球竞争力凸显，中国创新力量崛起
睿健医药首席医学官蔡萌博士表示，NouvNeu004的临床获批，不仅为MSA患者提供了新的选择，也巩固了公司在神经退行性疾病领域的研发优势。
更令人振奋的是，睿健医药的研发管线已是硕果累累。其针对帕金森病的核心产品NouvNeu001，研发进度已稳居全球第一梯队，并已于2025年8月获得美国FDA授予的“快速通道资格”，成为全球首个获此殊荣的iPSC来源通用型帕金森细胞治疗产品。
从MSA到帕金森病，这一系列里程碑事件，标志着以睿健医药为代表的中国生物医药创新力量，正凭借“AI+化学诱导”等前沿技术平台，在全球细胞治疗赛道展现出强大的竞争力与影响力。
希望已被点燃，未来值得期待。让我们共同守望后续临床试验的佳音！
当手开始不受控制地颤抖，很多人的第一反应是：我是不是得了帕金森？
然而，有一种疾病，它早期症状与帕金森高度相似，却远比帕金森进展迅速、预后凶险。它像一名潜伏的“刺客”，在确诊后，多数患者仅剩6-10年的生存时间。
它的名字叫——多系统萎缩症（MSA）。
一、 “双重伪装者”：不仅是帕金森，更是自主神经的崩溃
如果说帕金森病是主要针对运动的“单一杀手”，那么MSA就是一位精通伪装的“多重系统破坏者”。
患者不仅会表现出帕金森样的症状（如运动迟缓、肌肉僵直），超过三分之二的患者还会出现严重的小脑共济失调（走路不稳、言语不清、平衡障碍）。
但MSA最致命的一击，在于它对自主神经系统的无情摧毁。
直立性低血压：患者从卧、坐位站起时，会因血压急剧下降而头晕甚至晕厥。
排尿功能障碍：严重的尿频、尿急或尿失禁。
睡眠呼吸暂停：在睡眠中可能呼吸停止，这是导致患者猝死的主要原因之一。
这些看似分散的症状，共同指向一个残酷的事实：MSA正在同时攻击人体的多个指挥中枢。一位神经科医生曾沉重地比喻：“帕金森病是电路系统的局部老化，而MSA是整个供电网络和信号系统的多处短路与崩塌。”
二、 病理核心：一个“垃圾蛋白”引发的连环惨案
MSA与帕金森病在根源上就有本质区别。
帕金森病的病理标志是路易体，而MSA的“罪魁祸首”是少突胶质细胞包涵体。通俗地说，是一种名为 “α-突触核蛋白”的错误折叠蛋白，像乱扔的垃圾一样，堆积在了大脑的“绝缘皮”——寡突胶质细胞中。
这层“绝缘皮”被破坏，直接导致神经信号传导失灵，髓鞘损伤，进而引发神经元的大面积死亡。正是这种独特的病理机制，使得常规的帕金森病治疗药物对MSA往往收效甚微，甚至完全无效。患者从确诊那一刻起，就仿佛被宣告进入了一场没有武器可以御敌的战争。
三、 绝望中的曙光：全球首款细胞疗法利剑出鞘
面对这一“无药可医”的绝境，任何医学上的突破都意味着生的希望。
2025年10月23日，国家药品监督管理局（NMPA）的一纸批文，为全球MSA患者带来了这道曙光——正式批准睿健医药旗下NouvNeu004注射液的I-III期全周期临床试验。
这意味着，全球首个针对MSA的细胞治疗产品，正式进入了临床阶段。
这款名为NouvNeu004的注射液，并非传统的化学药或生物制剂，它是一种化学诱导的功能加强型神经前体细胞。它采用了创新的 “神经营养+神经重建”复合策略，如同一支派往大脑战区的“特种工程兵部队”：
营养支持（救亡）：这支“部队”能高效分泌神经营养因子，为战场上濒临死亡的神经细胞空投“粮草弹药”，阻止它们进一步凋亡。
神经重建（图存）：它们能够在大脑的多个病灶部位，根据微环境的诱导，“就地取材”分化为新的神经细胞，尝试修复被破坏的神经网络，实现功能重建。
四、 全国招募在即，我们该如何行动？
这项具有里程碑意义的临床试验，将由北京天坛医院罕见神经疾病临床与转化中心联合开展，由我国神经疾病领域知名专家王伊龙教授领衔。
据悉，各研究中心已全面启动前期准备，预计将于今年12月起面向全国招募MSA患者。
【写在最后】
认识MSA，了解其凶险性，是为了不再让患者因误诊而徒耗宝贵的时间。虽然前路依然充满挑战，但NouvNeu004进入临床，无疑是在坚冰上凿开了一道裂痕。
它告诉我们，即使是最黑暗的疾病深渊，人类也从未停止过投下探索的光束。让我们共同关注这一突破性进展，为MSA患者群体点亮希望，期待科学能早日战胜病魔。
100 项与 NouvNeu004 相关的药物交易
