LBL-047

赛道换了。 半导体退场，生物医药登上新高地。 南京江北新区生物医药谷里，两匹黑马悄悄冲到前排，一家把一氧化氮做成治疗利器，一家盯准那群被PD-1疗法“照不着”的患者，技术上跑到欧美企业前头。 看得人心里直嘀咕，凭啥是南京？ 他们到底怎么跑出来的？ 国家话音已经落下，“把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。 这话不虚。 中国在研新药数量已经冲到全球第二，Ⅰ类创新药从2023年的40个，直接蹿到2025年的76个，翻了一番还不止，历史新高。 这条赛道不轻松，老业内都认这“三个十”：十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。 用老百姓的话说，这活儿是九死一生。 谁敢扛？ 谁能扛？ 南京给了个明明白白的答卷。 药谷里一天的开始，常常是实验楼里灯还亮着，咖啡机像老黄牛一样咕嘟咕嘟，会议室里图纸摊成一地。 诺令生物的工程师把手里的器械壳最后一遍抛光，维立志博的临床团队盯着患者入组进度条一点点往前挪。 两家公司离得不远，心跳都很快，一个冲着急危重症的呼吸与心血管去，一个瞄准肿瘤和自身免疫性疾病的深水区。 不吵不闹，闷声发大招。 诺令生物是个狠角色。 2018年在南京创立，短短几年做到2025年入选达沃斯世界经济论坛“全球百强科技先锋”，那一年中国医疗企业里它是唯一一个上榜的。 他们的里程碑，是拿出全球首款电化学催化一氧化氮治疗仪，证号摆在那里：国械注准20223090576。 国内医疗级一氧化氮吸入治疗领域一直空着的那块，给它填上了。 公司围绕一氧化氮诊疗，做了一整套知识产权布局，把技术壁垒砌得跟城墙一样扎实。 它的盘子不小，吸入一氧化氮治疗、呼出一氧化氮检测、机械循环辅助三条赛道，串起来就是覆盖急危重症、心血管、新生儿等学科的全场景解决方案，像搭了一个能打硬仗的大阵。 研发日常没那么好看，项目会上常有人琢磨到半夜。 技术负责人有时会拍拍设备，说一句轻话：“这台机子过审了，不只是过审，是我们敲全球市场的门。”新区的产业服务人员回一句：“空间给足，政策跟上，安心搞技术，别瞎操心。”一氧化氮这玩意儿，在他们嘴里不是化学式，是救命的“钥匙气体”。 他们的专利像一块块城砖，叠起来才有护城河。 有人问，全球首款咋在南京诞生，靠啥？ 靠的是硬功夫不走样，靠的是敢试、敢做、有安全网，有人托底。 维立志博则把刀磨在另一侧。 公司2012年成立，手里已经攥着14款创新候选药物，7款进入临床。 有4款主要产品处在全球临床进度的前列。 其中的核心产品LBL-024，是全球第一个进入关键性临床阶段的靶向4-1BB双抗药物，这两年连续亮相国际肿瘤领域的顶级学术会议。 他们看准一个硬事实，现有PD-1疗法能让约二成患者产生应答，余下那八成用不上。 公司就盯着这八成未被满足的患者群体，给出新的治疗选择。 2025年是个关键节点，LBL-024的注册临床试验提前几个月把全部患者入组完成，肝癌、卵巢癌等多个适应症的首例也顺利进组。 团队里有人开玩笑：“早几个月是抢跑吗？”负责人摆摆手：“快不快不重要，稳了才有戏。提前，是信心，也是责任。”同年，他们把自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047拿去跟一家合作方签了全球独家许可，总金额最高能到10亿美元。 到2026年开年，LBL-024又接连拿到美国的快速通道资格和欧盟的孤儿药认定，LBL-034也获得美国快速通道资格认定，这步子不虚，是中国创新药走向国际的一块里程碑。 临床组会上一句话常挂嘴边：“这八成患者，谁管？”有人接话：“咱们管。硬骨头，啃。” 这两家“黑马”为什么把总部放在南京？ 答案很一致。 诺令生物的负责人总会提起人，“技术人员很多就是从南京的顶尖高校与科研院所里走出来的。”他列着清单，“新区给了优质的创业空间，从起步阶段就有精准产业政策扶持，这些支持让我们能心无旁骛去干技术，不用在杂事上耗。”维立志博那边也有相似说法，“北京原来有办事处，深圳、上海也考量过，说句实话，人员配套和政府支持这块，南京让人满意。”他们对人才有自己的盘算，“科研企业看重政策不假，更看重人才。南京高校资源够厚，顶尖高校支撑，招人不愁。”有位同事笑着说：“南京的人才政策不是‘一阵风’，十几年不中断，杠杠的。” 这不是凭空冒出来的热度，南京的生物医药爆发是一个长期打造的生态系统的结果。 产学研协同是这座城市的拿手好戏。 为了让科研成果不在实验室里打转，南京落地了全国高校生物医药区域技术转移转化中心，把“最后一公里”擂平。 中心搭了10个技术转化平台，千万级的设备对高校全面开放。 还设了12亿元可支配资金给早期项目容错，摔一跤不至于一头栽进沟里爬不出来。 南京市科技局也建立药械研发全周期的奖励资金链，产业化项目有奖有助，一个环接一个环。 资本这条线也不缺，过去8年，江北新区科投集团先后用6只基金投了维立志博，给企业做全生命周期的陪跑。 有人把这套生态比喻为三件装备：设备是工具库，资金是弹药库，容错是安全网。 有这三样，团队敢想敢试。 人才资源这块儿，南京不吵不叫，底子很厚。 双一流大学数量、整座城市的高校数量在江浙沪里都是高地，每年生物医药相关毕业生有六万多，基础人才输出到处能见。 不少人目光盯着科研，却忽略了临床资源这条线。 南京的临床资源相当能打，能给创新药械的临床试验和应用提供硬支撑。 王牌医院像双塔，江苏省人民医院和南京鼓楼医院的名号在圈里响亮。 全市三甲医院多达20家，而且各有王牌科室。 比如中国医学科学院皮肤病医院的皮肤科是全国顶尖，东部战区总医院在肾脏病诊疗上名声在外，南京脑科医院在精神医学与神经疾病领域实力雄厚。 科研靠脑袋，临床靠地盘，这块“试验田”肥沃，苗子好，收成更稳。 城市的创新引擎在加速。 2025年一季度，南京市医药制造业增长到了13.7%，各类“首家”“首个”往外冒。 像诺唯赞生物的阿尔茨海默病血液检测试剂盒，能检测p-Tau 231标志物，是全国首家，把检测时间往前挪了10到15年。 有人打趣，这等于提前给人生计划多了一次“体检红灯”。 还有江苏奥赛康药业的利厄替尼片，成为江苏省2025年首个获批上市的Ⅰ类创新药，给非小细胞肺癌患者蹚出一个新选择。 人才政策这把钥匙越拧越紧。 2026年开年，南京给高校毕业生加了实打实的支持，一次性生活补贴按学历发，学士一万元，硕士三万元，博士十万元。 租房补贴的门槛也放低，只要符合条件的大专毕业生，每月能拿到五百到六百元，最长领三年。 青年大学生创业能拿到最高五十万元项目资助，加上五十万元担保贷款。 为了把全球人才引进来，南京持续办“南京留交会”，累计已经引进了海内外人才九千八百多人，促成两千九百多个创新创业项目落地。 有人笑说，来南京做生物医药，手里不空，心里不慌，脚下有路。 这座城市的产业集群已经有规模。 生物医药创新企业在南京聚了1300多家，2025年一共有三款Ⅰ类创新药获批，城市排名靠前。 产业营收预计会超过2250亿元，有五十多项产品技术是国际首创。 更往前看，南京在脑机接口、基因与细胞治疗、合成生物学这些前沿方向上提前铺了路。 脑机接口是南京重点发展的前沿领域之一。 2025年这块全球产业加速突破，南京市第一时间发布了推进脑机接口产业创新突破的行动方案，时间跨度到2030年。 南京大学迅速成立脑机接口研究院，把基础研究拧紧，启动“闭环脑机接口迷走神经刺激系统”的研发。 一位研究者管这事叫“人机握手”，握稳了，变化会很大。 基因与细胞治疗这边也不含糊。 金斯瑞生物科技股份有限公司的“基因合成剪刀”拿下了全球约三成的市场份额，让每克DNA合成的成本降到十年前的二十分之一。 驯鹿生物与传奇生物获批的CAR-T疗法，占据全国约三分之一份额。 业内有人打趣，“这刀子够细，下刀有准头，病灶见了就跑不掉。”这些东西听着硬核，平常人也能懂个八九分，归根到底是把复杂的治疗变得更精准，把患者的选择从“没法选”变成“选得起”。 城市还在加大开放合作。 自贸区南京片区在江北新区挂牌后，药谷开始布局国际化。 过去两年里，片区推出了27项举措，形成了16项制度创新成果，让生物医药全产业链的开放创新更顺畅。 未来，江北新区准备联合多元资本，累计持续投入20亿元，给在跑的企业加油。 这就像赛道边上的补给站，水电粮草都不缺，跑者心里就不慌。 有人把创新比喻成马拉松，起步靠枪声，后程靠耐力。 南京提供的是“耐心资本”和“创新温床”，不催不赶，却把关键的事儿做细做实。 诺令生物和维立志博的团队说起这段路，心里是有起伏的。 研发做到瓶颈时，窗口的项目经理说：“路我们铺，坑我们填，你们只管跑。”临床节点前夜，组长在白板上写了四个字“稳字当头”，大家都点头。 这种心里话，不夸张也不煽情，是真实的火候。 面向“十五五”，南京的目标不躲着藏着。 不是养几匹黑马就打住，是要把自己练成驱动中国生物医药未来的核心引擎。 有人在药谷的楼下问了一句：“下一匹黑马，会不会在这片地里再蹦出来？”回声不响，却很有劲。 看灯光还亮着，夜里也有脚步声，答案其实已经在路上。 中不中？ 等着看。 这篇文章只是用来传递积极的能量，没涉及到那种很低俗或者违反规定的东西。要是有侵权的情况，就跟我们联系，我们会马上把相关内容删掉。

作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，生物医药正成为半导体之后，中美竞争布局的产业高地。 “把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。 在“十五五”的开局之年，这句来自高层的叮嘱显得格外重要。 据统计，中国在研新药数量已跃居全球第二位，2023年批准上市的1类创新药达40个，2025年，这个数字达到76个，相比2023年几乎翻了一番，创下了历史新高。 而在这股创新浪潮中，我们注意到，南京这个城市正成为一股不可忽视的力量。 在南京江北新区生物医药谷，正解局发现了两家低调但又“顶尖”的企业。 一家叫诺令生物，2025年，这家成立仅8年的企业入选达沃斯世界经济论坛“全球百强科技先锋”，成为当年唯一上榜的中国医疗企业。 该公司2018年创立于南京，凭借其在一氧化氮气体诊疗领域的持续突破，已成长为一家具有全球影响力的医疗科技企业。 其里程碑式突破在于推出了全球首款电化学催化一氧化氮治疗仪（国械注准20223090576），填补了国内医疗级一氧化氮吸入治疗领域的空白。 公司围绕一氧化氮诊疗进行了系统性的知识产权布局，构筑了深厚的核心技术壁垒。 诺令战略性布局“吸入一氧化氮治疗—呼出一氧化氮检测—机械循环辅助”三大核心赛道，构建了覆盖急危重症、心血管及新生儿等学科的全场景医疗整体解决方案。 目前，诺令生物已成功进入全球多个市场。公司正持续拓展其产品管线，探索一氧化氮技术在更广泛医疗及健康场景的应用，展现出强大的创新活力与成长潜力。 而诺令生物的不远处，就是去年刚刚在港股上市的生物医药新星——维立志博。 这家成立于2012年的生物科技公司，已拥有14款创新候选药物，其中核心产品LBL-024是全球首个进入关键性临床阶段的靶向4-1BB双抗药物，连续两年亮相国际肿瘤领域顶级学术会议ASCO。 与诺令生物的方向不同，维立志博专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。 他们的战略眼光非常独到：当前市场上的PD-1疗法主要针对20%能产生应答的患者，而约80%的患者对此无效。 公司因此专注于解决这80%未被满足的患者群体，提供新的治疗选择。 经过多年发展，维立志博已拥有涵盖14款创新候选药物的多元化产品组合，其中7款已进入临床阶段，4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。 2025年，维立志博迎来重要里程碑：核心产品LBL-024（维利信®，奥帕替苏米单抗）提前数月完成关键注册临床试验全部患者入组，顺利完成肝癌、卵巢癌等多个适应症首例患者入组；就自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047，与Dianthus Therapeutics签订总金额最高可达10亿美元的全球独家许可协议。 2026年1月，维立志博再次迎来开门红，LBL-024接连获得美国FDA快速通道资格和欧盟孤儿药认定，LBL-034获美国FDA快速通道资格认定，成为中国创新药国际化进程中的重要里程碑。 生物医药行业素有三个“十”的说法——“十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率”。在这个高投入、高风险、长周期的领域，能跑出一个有成果的企业，可以说是“九死一生”。 但南京江北新区生物医药谷却在各自的细分赛道上跑出了两个“第一”，实现了对欧美企业的技术领先。 他们为什么能？南京为什么能？ 在对诺令生物和维立志博的调研中，正解局听到了这两家企业对选择南京的理由几乎是一致的。 诺令生物的负责人向我们介绍： “公司的很多技术人员就来自于南京的顶尖高校与科研院所”； “新区为我们提供了优质创业空间”； “从起步阶段就获得的一系列精准的产业政策扶持，这些支持是我们能够心无旁骛进行技术攻坚的重要保障……” 另一头维立志博的负责人也是不约而同地感慨： “北京原来也有我们办事处，然后像深圳、上海我们其实也有考量过，但整体来说，我们对南京人员的配套支持，以及政府的支持，还是非常满意的。” “其实作为科研企业，南京的区位优势并不是最明显的，我们考虑的主要因素，除了政策之外，那就是人才，南京的高校资源丰富，尤其是顶尖高校……” “在我们长期完成商业化盈利的这个过程中，一直享受南京的人才政策。十几年了，南京对我们的支持从未停止……” 从这些企业现身说法中我们不难看出，南京生物医药产业的爆发非一日之功，而是建立在一个独具特质的生态系统上。 产学研协同，是南京的突出优势。 为了培育生物医药赛道的明星企业，南京落地了全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京），为科研成果转化打通了“最后一公里”。 该中心搭建的10个技术转化平台，千万级设备对高校全面开放；并设立12亿元可支配资金，为早期项目提供“容错”支持。 此外，南京市科技局还建立药械研发全周期的奖励资金链，对创新药械产业化项目给予支持。 这些技术和资金上的保障，为新兴科研企业准备了充足的“子弹”： 过去8年，江北新区科投集团先后有6只基金投资维立志博，为企业提供了全生命周期资金支持！ 此外，临床资源和人才优势，也是南京生物医药产业发展的关键要素。 南京的人才优势我们不必过多强调，双一流大学的数量、以及整个城市的高校数量，都是江浙沪地区的高地，每年毕业的生物医药相关人才6万余人，基础人才输出数量居于全国前列。 而很多人忽视的是，南京还拥有丰富的临床医疗资源，能够为创新药械的临床试验和应用提供支持。 除了江苏省人民医院和南京鼓楼医院这两大王牌外，其三甲医院高达20家，不仅数量多，且在全国享有盛誉各有王牌科室。比：如中国医学科学院皮肤病医院的皮肤科全国顶尖 ；东部战区总医院以肾脏病诊疗闻名 ；南京脑科医院在精神医学和神经疾病领域实力雄厚。 有人才，有验证，有资金，有政策，有耐心。全方位的创新生态，使得南京成为生物医药创新的热土。 数据显示：2025年一季度，南京市医药制造业增长13.7%，创新引擎“全速转”，“首家”“首个”不断涌现。 比如南京诺唯赞生物科技的阿尔茨海默病血液检测试剂盒（检测p-Tau 231标志物）为全国首家，能将阿尔茨海默病检测时间提前10-15年。 还有江苏奥赛康药业的利厄替尼片它成为江苏省2025年首个获批上市的1类创新药，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 2026年的开年，南京再次针对人才进行超标准“照顾”： 新增高校毕业生一次性生活补贴，按学士1万元、硕士3万元、博士10万元发放；同时，降低学历补贴的门槛，对符合条件的大专毕业生每月给予500—600元的租房补贴，最长可领取三年；对青年大学生创业，最高给予50万元项目资助和50万元担保贷款。 对于生物医药的专业人才，南京还持续举办了“南京留交会”，累计引进包括生物医药高端人才在内的海内外人才9800多人，促成2900多个创新创业项目落地。 诺令生物和维立志博之所以双双选择南京，正是因为这里丰富的人才资源和人才引力。 而这个引力的背后，正是南京的久久为功。 其实，像诺令生物和维立志博这样的种子明星，南京还有很多。 在南京，生物医药创新企业已集聚1300余家，2025年，南京共有三款Ⅰ类创新药获批，排名全国城市前列，生物医药产业营收预计将超2250亿元，有50余项产品技术国际首创。 面向未来，南京已在基因与细胞治疗、脑机接口、合成生物学等前沿领域提前布局。 脑机接口是南京重点发展的前沿领域之一：2025年，南京全球脑机接口产业加速突破，南京市第一时间发布《南京市推进脑机接口产业创新突破行动方案（2026—2030年）》。南京大学率先响应成立脑机接口研究院强化基础研究，启动“闭环脑机接口迷走神经刺激系统”研发。 在基因与细胞治疗领域，南京也有坚实的基础：金斯瑞生物科技股份有限公司的“基因合成剪刀”，已经剪下了全球30%市场份额，让每克DNA合成成本降至十年前的1/20。驯鹿生物与传奇生物获批的CAR-T疗法，也占据了全国1/3份额。 此外，南京还积极推动国际合作，融入全球创新网络。 自贸区南京片区在江北新区挂牌后，药谷已经着手布局国际化工作：过去2年来，在药谷助推下南京片区已推出27项举措、形成16项制度创新成果，促进生物医药全产业链开放创新。 未来，南京江北新区还将通过深度合作，领衔多元化资本累计持续投入20亿元，全力支持企业发展。 真正的创新，从来不是百米冲刺，而是一场需要厚土深植的马拉松，南京所提供的，正是这样一种罕见的“耐心资本”和“创新温床”。 而面向“十五五”，南京的目标也是非常清晰：不满足于培育几匹“黑马”，而是要将自己锻造成驱动中国生物医药未来的核心引擎！