Pirenoxine Sodium

近日，教育部印发了《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，计划明确：要将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，对儿童青少年体质健康水平连续三年下降的地方政府和学校依法依规予以问责，要将视力健康纳入素质教育。一时间，全国各地对眼健康的重视得到了空前的提高，严格的政策有望促进未来眼健康行业景气度加速提升。在防治近视器械、护眼药物等领域拥有丰富布局的企业，除了市场关注度的提升，其业绩也获得了更多确定性。眼科行业产品可以划分为器械和药品，眼科器械国内主要品类如人工晶体、角膜塑形镜等核心产品竞争逐渐内卷化，上市公司越来越多，竞争趋于激烈；反观眼科药品，目前竞争程度较低、行业拥有更高准入门槛，长远角度看往往需要资金、研发、商业化三大优势进行品种整合，才能构筑品牌&渠道护城河，国内多家医药企业正积极布局。近日，已在眼科领域深耕十余年的远大医药（0512.HK）眼科创新药物利好消息频传：用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833(APP13007)在海外开展的II期临床研究和两项III期临床研究均已达到临床终点（预计上半年向FDA递交NDA），同时该产品国内III期临床也获得药监局批准；用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136(BRM421)的国内II期临床试验申请获得药监局批准；以及另一款用于治疗翼状胬肉的改良型新药GPN00833(CBT-001)也已获批在中国开展III期临床研究。见微知著，三项创新药物的进展只是远大医药在眼科药物领域冰山一角，公司在该领域深厚布局，让我们看到了其有成为国内眼药龙头的潜力。01未被市场挖掘的眼药龙头资料显示，2020年中国十大常见眼疾包括屈光不正（近视、远视、老花眼及散光）、结膜炎、干眼症、白内障、睑缘炎、视网膜疾病、斜视、弱视、青光眼及葡萄膜炎。远大医药眼科板块目前拥有在售产品近30款，聚焦于干眼症、青光眼、白内障、抗炎、屈光不正相关等主流适应症，几乎涵盖了主要常见眼病。同时其产品也覆盖了化学制剂、中药制剂及眼用健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。图片来源：兴证医药据CNPP的2022年眼药水十大品牌排名显示，远大医药的瑞珠、白内停品牌分别排名第四和第十位，是唯一一家有两款系列产品入选的眼药企业，足以看出公司眼药品牌的消费者认可度和品牌竞争力。图片来源：CNPP品牌榜中榜大数据「研究院」从处于报产的眼药数量看，截止2022年8月国内眼药合计有28个品种报产在审，其中远大医药旗下的远大天天明有4个。2021年，天天明公司共有眼科产品批文51个。目前，远大医药的眼药品种包括瑞珠（聚乙烯醇滴眼液）、和血明目片、复明系列、白内停、杰奇、诺明等，其中核心产品为瑞珠及和血明目片两款，具备一定的市场潜力。瑞珠（聚乙烯醇滴眼液）是一种单支装无防腐剂的人工泪液，目前主要用于治疗干眼症，是国内治疗干眼症的一线用药，并获得了《中国白内障围手术期干眼防治专家共识（2021年）》、《中国干眼专家共识（2020年）》等多个国内权威专家指南推荐。我国目前干眼症用药选择较少，绝大部分市场份额被人工泪液占据，而人工泪液成份种类较多，如聚乙烯醇、玻璃酸钠类、甲基纤维素类等，不过在售的多数人工泪液含有防腐剂，不适宜长时间使用。据数据显示，2022Q1国内重点省市公立医院终端眼科用药产品前十名中，人工泪液品种（玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液）占据两个席位，其中聚乙烯醇滴眼液同比增长41.48%，展现了很强的市场潜力。和血明目片是远大医药的一款眼底疾病的中药特色产品，用于治疗多种眼科疾病引起的眼底出血、湿性黄斑变性等，而且是全国独家品种、国家中药保护品种。和血明目片已上市超过20年，积累了大量在眼底出血方面的临床研究资料和应用经验，被纳入《实用眼科药物学》、《和血明目片治疗湿性年龄相关性黄斑变性临床应用专家共识》等多个指南/共识。和血明目片近年销售额能够的销售额能够保持稳定增长，其原因主要有两点：1）作为国家中药保护的二级品种，政策为其延长了7年的保护期；2）产品适应症广阔，可用于治疗视网膜静脉阻塞、玻璃体积血、黄斑出血、黄斑盘状变性、视网膜周围炎、糖尿病视网膜病变等一系列眼底疾病。图片来源：远大医药官微2022年，受益于“瑞珠”、“和血明目片”两款核心单品的持续推广和放量，远大医药眼科板块继续实现稳健增长。另外值得注意的是，远大医药还在业内首先提出了集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”，从预防+治疗+保健三个阶段，以内服+外滴+外敷等多形式，可灵活地满足眼科疾病患者及注重眼部保健群体的多种需求。02眼光“毒”到，布局大量稀缺创新眼科资产如果大量在售的眼药品种是远大医药的现金流“盾”，那么近年来丰富的创新眼药资产布局则是公司估值和业务规模双突破的“矛”。远大医药的4款创新眼科药物，分别瞄准近视、干眼症、翼状胬肉和眼科术后抗炎镇痛明确的临床需求。从布局策略看，远大医药在眼科药物领域更加注重“确定性”、“适应症临床需求”、“专利”等核心属性，如前三款创新产品目前全球状态均处于三期阶段，已经明确了成药性并有望加快国内的临床进度；再从最新取得进展的APP13007管线看，国内近十年激素眼用制剂市场无新产品上市（市场份额被进口产品占据）。图片来源：远大医药企业号除了创新产品布局外，远大医药还通过推进国内的产学研转化来丰富眼药产品布局。2022年5月，远大医药与温医大附属眼视光医院达成战略合作，将共同开发用于近视防治的新型眼用制剂GPN00884。双方在眼科领域的深度合作，进一步强化了远大医药在眼科领域的研发能力，推动公司在研眼科项目的临床开发工作，同时也扩充了公司在眼科尤其是近视领域的产品管线。不同于其他生物科技公司，远大医药这类Pharma在眼药这种品种多而散的领域有天然的商业化优势。公司眼科板块拥有医院、零售双渠道专业推广团队，已覆盖全国大部分地区，已形成了完善的营销网络和渠道、拥有稳定的客户群。根据公司公告，2022年末远大医药制药领域已拥有销售人员近3,300人，覆盖国内医院超过2万家，药店26万余家。可以说未来公司丝毫不用担心这些创新产品的商业化。03掘金眼科药物大市场眼科消费医疗市场的市场潜力，绝对不容小觑。眼科消费是放开管控后反弹增速较高的科室，以英国为例，疫情管控放松后，眼科门诊量增速同比内科、外科增速平均高12%。国内今年2月中开始，眼科门诊量/手术量亦开始快速反弹。图片来源：国盛证券在二级市场表现层面，市场对眼科公司的热度异常高涨，由此对应的是相关公司的估值溢价。如兴齐眼药自2019年初以来，股价实现了近7倍的涨幅，目前公司市值对应2022年静态市盈率高达60倍。拉近视角，即便是2022年10月以来，兴齐眼药股价在短时间内也实现了近翻倍式，表明了市场对于眼药稀缺资产极高的热情。行业内上市公司拥有充分估值溢价的背后，映射出了消费者对眼健康日益重视和眼科消费行业的高景气。中国眼科疾病患病率高、治疗率低，巨大需求带来的供给缺口明显，国内眼科用药市场规模超百亿且增长迅速。据统计，我国眼科用药市场规模从2013年的46.54亿元上升至2018年的95.52亿元，复合增长率高达15.47%。同时，国内眼科用药市场亦不缺乏重磅单品，2021年，治疗干眼症的玻璃酸钠销售额超过14亿，治疗湿性黄斑病变的雷珠单抗销售额超过15亿元，同比增长18.2%。以青少年近视、中老年高发的白内障为例：2016-2021年中国白内障手术量由285万增长至423万，预计到2022年手术量增长至466万，预计到2025年中国白内障手术量约达625万。中国青少年近视患病率高居世界第一，2020年中国儿童青少年总体近视率为52.7%。Frost&Sullivan预测，2030年中国20岁以下近视人数将达1.9亿人。由此看来，远大医药基于其首创的“大众护眼生态圈”以及近30款在售产品和多款在研创新眼科产品的构筑，能够精准匹配不同患者的个性化需求，无疑能在庞大的需求趋势下充分展现价值。远大医药的创新眼药产品占位和未来市场空间，亦颇具潜力。以激素纳米混悬滴眼液GPN00833为例，目前激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一，国内在该领域已经近十年未有新品上市，在市大部分相关产品均为专利到期药物，竞争格局差。目前，糖皮质激素是白内障术后常用的消炎镇痛药物，但传统糖皮质激素如泼尼松龙、地塞米松等长期应用不良反应较多，可能导致激素性青光眼、激素性白内障，从而诱发或加重感染。GPN00833在抗炎、镇痛、维持时间三个维度显著优于在市同类药物。在GPN00833的海外临床三期试验数据显示：持续给药14天后，治疗组与对照组前方细胞数量（炎症指标）为0的比例是58.2%vs 17.3%；受试者在第4天即反应疼痛指数为0的比例为81.4%vs 47.4%，受试者自第4天到第15天维持疼痛指数为零之比例为71.6%vs 27.7%。当前GPN00833在全球拓展了白内障、囊膜混浊、眼部炎症性疾病和炎症四个适应症，展现了眼科广谱抗炎镇痛药物的潜力。2022年，国内眼科抗炎药市场规模达17.2亿元，其中糖皮质激素类滴眼液普遍为专利过期仿制药，价格低廉。未来，GPN00833有望凭借专利药溢价、突出的疗效&安全性、广谱的抗炎属性获得市场认可，并有望实现突破10亿元的销售潜力。仍值得一提的是，远大医药布局的干眼症药物GPN00136亦是一款潜在重磅单品。干眼症作为全球常见疾病之一，全球各国干眼症发病率为5.5%-33.7%，而国内干眼症发病率为21%-30%，显著高于欧美发达国家。环孢素是治疗干眼症的其中一种药物，主要针对中重度干眼症（预计占干眼症就诊患者20-30%）。循照美国干眼症市场情况，人工泪液、处方药（环孢素滴眼液）治疗干眼症的使用占比分别为66%和8%。图片来源：安信医药全球首个上市的环孢素滴眼液是艾尔建的Restasis，该产品曾在2016年实现峰值销售14.88亿美元，2003-2016年复合增速高达32.59%。GPN00136在美国完成的二期临床数据显示，产品安全性较高且刺激性小，有能够在2周内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力。目前GPN00136在国内已经获批开展II期临床，而国内药企普遍在研干眼症管线均为环孢素，一旦GPN00136获批上市，将对现有中重度干眼症药物市场格局造成强烈冲击。除了GPN00833、GPN00136两款管线资产外，远大医药其他两项创新眼科产品瞄准了翼状胬肉和近视防治领域。翼状胬肉是一种全球高发病率的眼表疾病，常伴有眼部充血和干眼等症状，但医生常用人工泪液或治疗干眼症的药物来舒缓眼部不舒适症状，目前仍缺乏有效药物从病因上来治疗疾病。远大医药GPN00153是国内最快进入三期的翼状胬肉治疗产品，初步数据其可以抑制甚至消退翼状胬肉的生长，未来若成功获批，将有望重塑治疗翼状胬肉的全球标准。而公司用于防治近视的新型眼用制剂GPN00884目前处于临床前，国内青少年近视人群庞大，如OK镜、阿托品等有效防治药械产品被市场热炒，GPN00884未来的市场潜力亦值得期待。GPN00153、GPN00884两款创新产品，一个聚焦大量未被满足的疾病领域，一个聚焦眼科大病种的创新，可见公司眼药布局眼光的“毒辣”。04眼药板块高速发展映射全局战略正确远大医药的眼科板块秉持“以重磅创新药械为引领，以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略，目前离板块“整体腾飞”已经不远。2021年，公司眼科板块销售收入已超10亿港元，较2020年同期增长26.8%；以2022年板块增长数据预测，2022年公司眼科板块销售收入大概率已超11.5亿。相比国内的龙头兴齐眼药，远大医药的营收规模也遥遥领先，是名副其实的“眼药隐形龙头”。眼科板块的稳健增长和突围，也仅仅是远大医药高速发展的冰山一角，2018-2022年公司整体营业收入5年年均复合增长率约15%，净利润（不含投资Telix影响）5年年均复合增长率约36%。亮眼数据背后，还有公司大的发展战略下创新质量的改善与提升，如核药抗肿瘤诊疗板块易甘泰®钇[90Y]微球注射液在国内获批上市、心脑血管急救板块预充式肾上腺素自动注射笔Jext®获得进口港澳药品批件等等，这都将成为未来公司业绩提速、盈利能力提升的重要力量。结语：经历了一轮又一轮的潮起潮落，市场最近的关注点又回到老牌药企身上。于远大医药这样的深耕多年的老牌药企龙头而言，公司在眼药、核药等创新领域的表现市场有目共睹，未来公司整体业绩有望实现快速增长，乃至实现创新质量的蜕变。来源 | 瞪羚社（药智网获取授权转载）撰稿 | Kris.责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦