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项与 靶向新生抗原自体免疫T细胞(Genoimmune Therapeutics) 相关的临床试验评价个性化靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液(Neo-T注射液)治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性及初步疗效的Ia期临床研究
评价Neo-T注射液单药治疗的安全性与有效性
主要目的:
1.评价晚期实体瘤受试者接受Neo-T注射液的安全性和耐受性;
2.探索最大耐受剂量(MTD)或后期临床研究推荐剂量。
次要目的:
通过RECIST1.1标准初步评价Neo-T注射液的有效性,通过ORR、PFS、DOR、DCR、OS进行评估;
探索性研究目的:
1.通过iRECIST标准评价Neo-T注射液的初步疗效;
2.开展Neo-T注射液体内过程研究,初步描述细胞在体内的活力及相关的生物学功能。
100 项与 靶向新生抗原自体免疫T细胞(Genoimmune Therapeutics) 相关的临床结果
100 项与 靶向新生抗原自体免疫T细胞(Genoimmune Therapeutics) 相关的转化医学
100 项与 靶向新生抗原自体免疫T细胞(Genoimmune Therapeutics) 相关的专利(医药)
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项与 靶向新生抗原自体免疫T细胞(Genoimmune Therapeutics) 相关的新闻(医药)近日,誉衡生物与华大吉诺因宣布就“抗PD-1单抗产品赛帕利单抗注射液(誉妥)与Neo-T注射液”联合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究及商业开发,达成全方位战略合作。根据协议,双方将通过赛帕利单抗和Neo-T联合用药模式,合作开发全新的免疫联合疗法,共同推动NSCLC免疫治疗的临床研究以及产业化,从而造福更多海内外肿瘤患者。
赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物研发的一款全人源抗PD-1单克隆抗体。2021年8月,赛帕利单抗注射液首次获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,这也是誉衡生物首款获批上市的产品。目前,该产品针对包括宫颈癌等多个适应症正在临床研究开发中。
Neo-T注射液中文全称为靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液,是华大吉诺因开发的一种肿瘤新生抗原治疗产品。2020年1月,该产品已在中国获得临床试验默示许可,拟开发用于新生抗原阳性的晚期实体瘤。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,目前Neo-T注射液正在开展一项治疗晚期实体肿瘤的1a期临床研究。
誉衡生物创始人朱吉满先生表示,很高兴与华大吉诺因建立全方位的战略合作伙伴关系。致力于肿瘤免疫细胞治疗的生物科技公司华大吉诺因,着力于肿瘤基因组、生物信息技术和肿瘤免疫的研发,基于新生抗原的T细胞疗法(NeoT)在免疫治疗中开辟了新方向。他们相信,通过双方即将开展富有成效的合作,将有效推动免疫联合疗法在NSCLC治疗上取得重要进展,助力双方公司进一步拓展研发管线,从而用安全和疗效更好的治疗方法为更多肿瘤患者带来希望。
华大吉诺因首席执行官(CEO)李波博士表示,与誉衡生物的战略合作是公司实现战略发展的关键部署。该公司具有成熟的药品研发、生产管理和商业化平台,并已研发上市一款1类新药赛帕利单抗。此次战略合作或将探索新抗原的免疫细胞治疗推送到更大的实体瘤领域,实现让癌症变成可缓解、可控制、可治愈的慢性病的愿景。
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100 项与 靶向新生抗原自体免疫T细胞(Genoimmune Therapeutics) 相关的药物交易