WXSH-0493

根据公开的财务报告、行业研报及市场数据，康缘药业（ 600557.SH ）近期股价持续下跌（如 2025 年 8 月至 9 月股价从 18.19 元跌至 16.45 元），至今已经跌到14元附近了。主要受业绩短期承压、核心产品销售下滑、行业政策变化及管理层变动等多重因素影响。以下从关键方面进行具体分析： 一、股价下跌的主要原因 1. 业绩大幅下滑，核心产品“熄火” 营收与利润双降： 2025 年上半年营收 16.42 亿元，同比下降 27.3% ；归母净利润 1.42 亿元，同比下降 40.1% 。前三季度延续下滑趋势，营收 23.43 亿元（ -24.6% ），归母净利润 2.0 亿元（ -35.6% ）。 核心产品销量暴跌： 热毒宁注射液： 2024 年销量同比下滑 30.98% ，库存激增 759.11% ； 2025 年上半年注射剂收入同比下降 39.7% 。 金振口服液： 2025 年上半年口服液收入同比下降 48.8% 。 银杏二萜内酯葡胺注射液： 2024 年销量腰斩（ -47.86% ）。 原因：呼吸与心脑血管疾病终端市场需求波动、医保支付改革及集采政策导致价格压力。 2. 行业与政策环境挑战 医药行业政策变化（如集采常态化）及复杂外部环境，影响公司传统中药注射剂等产品的终端销售。 3. 管理层变动引发不确定性 2025 年 6 月，创始人、董事长肖伟因个人原因辞去董事长职务（仍担任董事）。肖伟任职近 25 年，是公司战略核心，其辞任可能影响市场对公司稳定性和战略连续性的信心。 4. 研发投入缩水与转型阵痛 2025 年前三季度研发费用 3.52 亿元，同比下滑超 30% ，可能削弱长期创新竞争力。 公司正从传统中药向生物药转型，但新增长点（如 GLP-1 减重药）尚处研发早期，短期内无法贡献利润。 5. 关联交易与库存问题 2024 年以高溢价收购控股股东生物药资产（中新医药），引发交易所问询及利益输送质疑。 存货周转天数从 2023 年的 99 天增至 2024 年的 153 天，渠道积压严重。 二、药品研发进展 尽管业绩承压，公司研发管线稳步推进，聚焦“中药为主体、化药与生物药为两翼”的格局： 中药： 2025 年上半年玉女煎颗粒获批上市； 3 个新药提交生产申请（如龙七胶囊用于肺癌）； 4 个进入 Ⅲ 期临床（如麻杏止哮颗粒）； 15 个处于 Ⅱ 期临床。 化药： 1 类新药氟诺哌齐片（阿尔茨海默病）完成 Ⅱ 期临床，预计 2025 年内启动 Ⅲ 期；喹诺利辛片（前列腺增生）、 WXSH0493 片（高尿酸血症）处于 Ⅱ 期临床。 生物药（重点关注领域）： GLP-1 减重 / 降糖药：三靶点（ ZX2021 ）和双靶点（ ZX2010 ）融合蛋白均处于 Ⅱ 期临床，布局千亿级减重市场。 其他：重组人神经生长因子滴眼液（眼科）处于 Ⅱ 期临床； KYS202002A 注射液（多发性骨髓瘤）获中美临床批件。 风险：生物药研发周期长、投入高，短期难商业化，且研发费用缩水可能影响进度。 三、财务表现：应收、利润与盈利能力 营收与利润：见上文下滑数据。第二季度单季净利润下滑更剧（扣非净利润 -53.1% ）。 盈利能力： 2025 年上半年毛利率 70.9% （同比 -3.6pct ），净利率 9.1% （ -2.9pct ）。 费用控制：销售费用率降至 34.8% （ -3.0pct ），但管理费用率微升。 现金流与应收： 2025 年上半年经营现金流净额 1.44 亿元，同比大幅下降 60.91% ，反映回款速度放缓或销售回笼资金减少。财报未直接披露应收账款，但现金流恶化可能暗示应收款项管理压力。 存货问题：核心产品库存激增（如热毒宁库存增 759% ），存货周转效率下降。 四、资金动向：谁在关注？谁在卖出？ 主力资金流向（分化明显）： 净流入时段： 2025 年 6 月 11 日，主力资金净流入 2.42 亿元，居医药生物行业榜首； 2025 年 9 月 5 日当周，主力资金净流入 1691.78 万元。 净流出时段： 2025 年 8 月 21 日，主力资金净流出 9275.78 万元；当周游资净流出 6181.51 万元，散户净流入 4489.73 万元。 机构关注度： 近 90 天内 12 家机构给出评级： 10 家“买入”、 2 家“增持”，目标均价 22.16 元（较 2025 年 12 月 30 日股价有潜在上涨空间）。 机构观点：华创证券、中邮证券等认为公司是“创新中药龙头”，研发管线高潜力，但短期业绩承压。 外资与融资： 沪股通持股：截至 2025 年 9 月 5 日，沪股通持股 2255.66 万股（占流通股比例较高，但数据需谨慎核实）。 融资融券：近 3 个月融资净流入 2397 万元，显示部分杠杆资金看好。 卖出压力来源： 游资：近期游资净流出明显，可能对短期业绩下滑及管理层变动敏感。 散户：散户资金虽净流入，但市场情绪易受波动影响。 五、核心矛盾 公司处于转型阵痛期 —— 传统核心产品受政策和需求冲击下滑，而生物药等新管线（如 GLP-1 减重药）需长期投入且未盈利。 积极因素：研发管线丰富，尤其在 GLP-1 、阿尔茨海默病等前沿领域有布局；机构长期看好创新潜力。 风险提示： 1. 业绩修复不及预期：若核心产品持续下滑， 2025 年全年净利润可能零增长（机构预测 25 年净利润约 3.9 亿元）。 2. 研发与转型风险：生物药研发失败风险高；收购的中新医药仍亏损（ 2024 年拖累净利润 -7858 万元）。 3. 资金效率问题：货币资金收益率低（ 2024 年仅 0.8% ），且关联交易占用资金。 建议投资者关注： 短期： 2025 年第四季度业绩是否触底，核心产品终端需求变化。 长期： GLP-1 等生物药临床进展（预计 2027 年后可能上市），以及新管理层战略明晰度。 注：以上分析基于 2025 年三季报及此前公开数据，股价受市场情绪、行业政策等实时因素影响，请结合最新公告决策。数据来源：公司财报、华创证券、中邮证券、证券之星。 （免责声明：以上分析基于公开市场信息和研究报告，旨在提供逻辑框架和研究视角，不构成任何具体的投资建议。投资决策需结合个人风险承受能力独立做出。市场有风险，入市须谨慎，风险自担！）

【制药网 行业动态】对中药企业而言，创新药转型是实现可持续发展的重要途径。创新药具有更高的技术壁垒和附加值，能够为企业开辟新的市场空间，带来新的利润增长点。 　　据悉，11月20日，中药企业片仔癀公告称，公司研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成Ⅱa期临床试验头例受试者入组。根据公告显示，PZH2108 片是公司具有自主知识产权的化学药品 1 类创新药，拟用于治疗癌性疼痛，目前研发投入累计约6100万元。2020 年 11 月，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。2023 年 12 月，公司已完成 I 期临床试验并取得《PZH2108 片 I 期临床研究报告》，研究结果显示 PZH2108 片各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好。 　　根据数据预测，该药物未来市场前景广阔。据全球疾病负担研究数据，2021 年，中国癌症病例约为 1,790 万人，癌症患者中约 44.5%会 经 历 不 同 程 度 的 癌 症 疼 痛 ( 即 约 有 797 万 癌 痛 患 者 )。根据癌痛患者数量将会突破 1,200 万人，市场规模可观。 　　除了上述片仔癀外，当前还有不少中药企业积极加强化药创新药转型。如康缘药业在深耕中成药领域的同时也积极拓展化药及生物药研发版图。今年以来，公司有3款化药/生物药1类新药申报IND(含非头次申报)。其中在非头次申报的品种中，ZX2021注射液作为GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，最高研发阶段已处于II期临床，针对超重或肥胖人群开展研究；WXSH0493片是高活性、高安全性的URAT1抑制剂，最高研发阶段处于II期临床，用于痛风治疗。头次申报的KYS2301凝胶则是针对趋化因子受体8(CCR8)的特异性抑制剂，具有全新氨基酸序列的多肽分子。临床前研究显示，该凝胶对治疗特应性皮炎药效良好，且安全性高。 　　以岭药业在深耕中药的同时也积极加大一类创新药研发力度，目前公司已有4个创新药品种进入临床阶段，多个创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射液已经完成临床试验，申报NDA已获受理，正在进行上市前的筹备工作。 　　云南白药也在创新药领域的研发上再进一步。今年7月公司的JZ-14胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展溃疡性结肠炎的临床试验。该产品是为公司控股子公司征武科技自主研发的化学1类创新药，是First-in-Class的小分子免疫调节剂。JZ-14可选择性结合特定的蛋白靶点，抑制其下游AKT/NF-κB等信号通路，从而在溃疡性结肠炎与多种肿瘤模型中展现出显著的免疫调节及抗增殖活性。 　　随着人们健康意识的提高以及对医疗需求的不断增长，尤其是在癌症、肥胖、痛风、溃疡性结肠炎等疾病领域，患者对创新药的需求将持续攀升，这为中药企业创新药的发展提供了广阔的市场空间。政策支持也将为中药企业创新药发展提供有力保障，近年来国家对医药创新的重视程度不断提高，出台了一系列鼓励创新药研发的政策，为中药企业创新药研发和上市提供了便利。但中药企业在创新药发展过程中仍需克服诸多挑战，如研发成本高昂、技术壁垒高、审批流程复杂等。 　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。