登国际顶级学术期刊、治疗肝硬化临床获突破、抗流感新药在京东健康首发……近日，新区生物医药领域再传捷报。
驯鹿生物，“跑进”全球顶刊
10月16日，新区企业驯鹿生物宣布，国际顶级学术期刊《Cell》在线发表了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症的研究结果。
作为生命科学领域的顶尖学术期刊，《Cell》与《Nature》《Science》并称为“CNS三大顶级期刊”。驯鹿生物的CAR-T疗法登上《Cell》，代表着来自新区的细胞治疗创新力量正赢得全球瞩目。
据介绍，本次登上《Cell》的研究成果，在全球首次证实了CAR-T细胞疗法治疗进展型多发性硬化症的安全性和有效性。多发性硬化症，这是一种中枢神经系统的自身免疫性脱髓鞘疾病，被称为“中青年神经健康杀手”。常见症状包括感觉和视觉障碍、运动和协调障碍等，严重时患者甚至会出现行走困难或瘫痪。
本次研究，由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起，共有5例进展型多发性硬化症患者参与。研究中，5位患者都接受了单次伊基奥仑赛注射液输注——这是驯鹿生物自主研发且全流程自主生产的CAR-T产品。在患者们接受输注后，观察到了显著疗效：所有患者的行动能力、手部功能和行走速度都有提升，脑脊液中的“坏分子”完全消失或显著减少，且病情停止进展。更重要的是，治疗安全性良好，80%患者只有短暂、轻微的反应，没有出现严重副作用。
“这是我们在细胞治疗领域迈出的重要一步。”王伟教授介绍，一直以来，进展型多发性硬化症都是医学界的难题，传统药物无法阻止其进行性恶化的病程。而在本次研究中，83%的难治性患者在接受治疗后实现了无需药物维持的长期临床缓解，这意味着：多发性硬化症治疗，有了新的可能。
元迈细胞工程化巨噬细胞
治疗肝硬化临床获突破
近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京元迈细胞生物科技有限公司（下称“元迈细胞”）于东部战区总医院肝病中心暨感染病科开展的工程化巨噬细胞治疗代偿期肝硬化新疗法（MACF-001项目）临床研究完成首例患者入组治疗，并结束安全性随访。患者接受工程化改造的自体来源巨噬细胞回输后，未出现明显不良反应，炎症因子和肝功能等各项指标正常。同时，与肝硬化病症相关的部分指标出现显著改善。该研究正在继续开展病人招募。
MACF-001项目为国内首个进入临床研究的工程化巨噬细胞治疗肝硬化新技术，获得东部战区总医院（南京大学医学院附属金陵医院）临床伦理委员会批准（批准号：DZQH-KYLL-20-10）。
该项目采用元迈细胞具有自主知识产权的抗纤维化Payloads组合、递送系统及培养工艺，对肝硬化患者自体来源的巨噬细胞进行工程化改造，维持巨噬细胞免疫修复表型，以期实现对肝硬化和肝纤维化的缓解或逆转。
征祥医药1类抗流感新药
济可舒®在京东健康首发
10月13日，征祥医药宣布，其自主研发的新型PA抑制剂抗流感1类创新药济可舒®（玛硒洛沙韦片）正式通过京东健康平台开启线上首发。依托京东健康“新特药全网首发第一站”的优势能力，济可舒将进一步提升在抗流感治疗中的可及性和便捷性，为我国流感科学防控体系构建提供有力支撑。
济可舒®（玛硒洛沙韦片）是由征祥医药研发的国产1类抗流感创新药，于2025年7月获批上市，适用于健康成人单纯性甲流/乙流治疗。征祥医药与济川药业于2023年围绕济可舒注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达成战略合作，济川药业享有济可舒在中国大陆地区的独家推广和销售权益。
临床研究结果显示，济可舒®全病程仅需一次服药，流感症状中位缓解时间显著缩短至39.4小时（安慰剂组62.9小时，P＜0.001），病毒RNA转阴时间仅为41.4小时（安慰剂组90.7小时）。在起效速度方面，服药后22.2小时即可实现快速退热，为患者提供快速、持久的健康保障。
在安全性方面，济可舒®表现出显著优势。临床数据显示其总体不良反应发生率低，其中胃肠道不良反应发生率仅为0.3%，有效解决传统抗流感药物胃肠道不适的临床痛点。同时，该药不经过CYP450酶代谢，药物相互作用风险低，为合并多种基础疾病、需长期服药的患者提供了更安全的用药选择。
来源 | 新区经济发展局、南京生物医药谷、征祥医药
编辑 | 付明洁
审核 | 梁菊华
发布 | 晶发轩
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