Macera therapeutics

据投融湾获悉，近日，南京元迈细胞生物科技有限公司（下文简称：元迈细胞）成功完成新一轮融资。本轮融资的投资方为凡卓投资和鼎心资本。 元迈细胞创立于2022年9月，公司总部位于江苏省南京市浦口区。元迈细胞是国家级科技型中小企业，完成国内首例工程化巨噬细胞治疗肝硬化临床试验，在CAR-M赛道处于国内绝对领先、全球第一梯队位置，是国内唯一同时布局纤维化与实体瘤CAR-M产品的企业。 创始人沈萍萍和陈一军 沈萍萍，南京大学博士，二级教授、博士生导师，教育部“新世纪优秀人才支持计划”入选者，享受国务院特殊津贴。沈萍萍现任南京大学生命科学学院教授、医药生物技术国家重点实验室—鼓楼医院研究中心PI，中国生物工程学会理事、生物物理自由基医学学会常务理事，巨噬细胞免疫调控领域国际权威科学家。 陈一军，新加坡国立大学医学院博士。博士毕业后，陈一军曾任职于新加坡中央医院，从事肿瘤内分泌学研究。后又加入Esco Venture，负责生物技术项目孵化与投资。2015年到2022年，任职于远大医药（中国），担任研发高管。2022年，联合创立元迈细胞。 核心产品均为全球首创 元迈细胞构建“纤维化+实体瘤”双赛道管线矩阵，核心产品均为全球首创。其中，MACF-001（自体CAR-M，肝纤维化/肝硬化）是全球首个靶向肝纤维化微环境的工程化巨噬细胞产品，解决了现有药物仅能延缓进展、无法逆转纤维化的临床痛点。MACS-001（通用型 CAR-M，实体瘤）则是全球首款通用型（异体）CAR-M产品，解决自体CAR-M成本高、制备周期长（2-4 周）、规模化难的问题。 全球独有的技术壁垒 元迈细胞构建了四大自主核心技术平台，覆盖CAR-M药物发现、基因编辑、细胞制备、体内递送全链条。其中，抗纤维化Payloads高通量筛选体系是全球唯一针对肝纤维化的巨噬细胞功能调控分子筛选平台，解决纤维化靶点稀缺、有效 Payloads 不足的痛点。CAR功能模块库是自主知识产权的CAR-M专用模块化设计平台，解决传统CAR结构适配性差、巨噬细胞活性低的痛点。体外基因编辑系统是高效、低毒的巨噬细胞体外改造平台，支撑自体CAR-M产品规模化生产。体内基因编辑递送系统是全球首创的巨噬细胞在体改造技术平台，实现从细胞治疗到生物制药的跨越。 超千亿美元的市场空间 据统计，2024年，全球肝纤维化/肝硬化治疗市场规模大约为800亿美元，预计到2030年，这一规模将达到1500亿美元。其中细胞治疗占比不足1%，渗透率提升空间巨大。而全球实体瘤细胞治疗市场的规模也达到了500亿美元，预计到2030年，CAR-M市场将达到300亿美元。中国实体瘤细胞治疗市场规模达到了80亿元，CAR-M赛道空白。预计到2030年，这一规模将增至200亿元，国产化替代空间巨大。 作为全球CAR-M纤维化治疗先行者、中国巨噬细胞免疫治疗领军企业，凭借着顶级学术创始人、全球首创四大核心技术，以及临床阶段First-in-class产品，元迈细胞未来有望成长为全球巨噬细胞免疫治疗领军企业。

近日，江北新区（南京片区）的创新故事 格外精彩 电力装备实现自主可控 细胞治疗取得临床突破 抗流感新药火线上架 还有重磅成果登上全球顶刊 …… 这片热土 正用实力刷新着“创新”的定义 丰道电力首个自动化装置 成功通过自主可控认证 近日，丰道电力委托工业和信息化部第四研究院对PGD-9560分布式馈线自动化终端进行国产化评审，并成功通过国产化认证。 PGD-9560分布式馈线自动化终端（自愈装置）具备线路光纤纵联差动保护、母线差动保护、馈线过流/零序过流保护、故障解列、自愈等功能，能够实现快速故障定位、精准故障隔离和快速转供。适配于高可靠性供电区域，能有效提高供电可靠性。经中国电机工程学会鉴定委员会认证，自愈装置具备的分布式差动与自愈系统能有效提高配电网供电可靠性，技术达到国际领先水平。 国内首个！元迈细胞工程化 巨噬细胞治疗肝硬化临床获突破 近日，南京元迈细胞生物科技有限公司（下称“元迈细胞”）于东部战区总医院肝病中心暨感染病科开展的工程化巨噬细胞治疗代偿期肝硬化新疗法（MACF-001项目）临床研究完成首例患者入组治疗，并结束安全性随访。患者接受工程化改造的自体来源巨噬细胞回输后，未出现明显不良反应，炎症因子和肝功能等各项指标正常。同时，与肝硬化病症相关的部分指标出现显著改善。该研究正在继续开展病人招募。 MACF-001项目为国内首个进入临床研究的工程化巨噬细胞治疗肝硬化新技术，获得东部战区总医院（南京大学医学院附属金陵医院）临床伦理委员会批准（批准号：DZQH-KYLL-20-10）。 该项目采用元迈细胞具有自主知识产权的抗纤维化Payloads组合、递送系统及培养工艺，对肝硬化患者自体来源的巨噬细胞进行工程化改造，维持巨噬细胞免疫修复表型，以期实现对肝硬化和肝纤维化的缓解或逆转。 征祥医药1类抗流感新药济可舒® （玛硒洛沙韦片）在京东健康首发 10月13日，征祥医药宣布，其自主研发的新型PA抑制剂抗流感1类创新药济可舒®（玛硒洛沙韦片）正式通过京东健康平台开启线上首发。依托京东健康“新特药全网首发第一站”的优势能力，济可舒将进一步提升在抗流感治疗中的可及性和便捷性，为我国流感科学防控体系构建提供有力支撑。 济可舒®（玛硒洛沙韦片）是由征祥医药研发的国产1类抗流感创新药，于2025年7月获批上市，适用于健康成人单纯性甲流/乙流治疗。征祥医药与济川药业于2023年围绕济可舒注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达成战略合作，济川药业享有济可舒在中国大陆地区的独家推广和销售权益。 临床研究结果显示，济可舒®全病程仅需一次服药，流感症状中位缓解时间显著缩短至39.4小时（安慰剂组62.9小时，P＜0.001），病毒RNA转阴时间仅为41.4小时（安慰剂组90.7小时）。在起效速度方面，服药后22.2小时即可实现快速退热，为患者提供快速、持久的健康保障。 在安全性方面，济可舒®表现出显著优势。临床数据显示其总体不良反应发生率低，其中胃肠道不良反应发生率仅为0.3%，有效解决传统抗流感药物胃肠道不适的临床痛点。同时，该药不经过CYP450酶代谢，药物相互作用风险低，为合并多种基础疾病、需长期服药的患者提供了更安全的用药选择。 驯鹿生物，“跑进”全球顶刊 10月16日，驯鹿生物宣布，国际顶级学术期刊《Cell》在线发表了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症的研究结果。 作为生命科学领域的顶尖学术期刊，《Cell》与《Nature》《Science》并称为“CNS三大顶级期刊”。 据介绍，本次登上《Cell》的研究成果，在全球首次证实了CAR-T细胞疗法治疗进展型多发性硬化症的安全性和有效性。 多发性硬化症，这是一种中枢神经系统的自身免疫性脱髓鞘疾病，被称为“中青年神经健康杀手”。常见症状包括感觉和视觉障碍、运动和协调障碍等，严重时患者甚至会出现行走困难或瘫痪。 本次研究，由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起，共有5例进展型多发性硬化症患者参与。 来源 | 科创江北编辑 | 戴小淞 审核 | 康清华 发布 | 自贸轩

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京元迈细胞生物科技有限公司（下称“元迈细胞”）于东部战区总医院肝病中心暨感染病科开展的工程化巨噬细胞治疗代偿期肝硬化新疗法（MACF-001项目）临床研究完成首例患者入组治疗，并结束安全性随访。患者接受工程化改造的自体来源巨噬细胞回输后，未出现明显不良反应，炎症因子和肝功能等各项指标正常。同时，与肝硬化病症相关的部分指标出现显著改善。该研究正在继续开展病人招募。 MACF-001项目为国内首个进入临床研究的工程化巨噬细胞治疗肝硬化新技术，获得东部战区总医院（南京大学医学院附属金陵医院）临床伦理委员会批准（批准号：DZQH-KYLL-20-10）。 该项目采用元迈细胞具有自主知识产权的抗纤维化Payloads组合、递送系统及培养工艺，对肝硬化患者自体来源的巨噬细胞进行工程化改造，维持巨噬细胞免疫修复表型，以期实现对肝硬化和肝纤维化的缓解或逆转。 元迈细胞 元迈细胞是一家专注于巨噬细胞免疫治疗药物研发的创新生物科技平台型公司，专注开发肝纤维化和肝硬化治疗技术，解决临床未满足需求。公司已建立自主知识产权的抗纤维化Payloads高通量筛选体系、CAR功能模块库，体外基因编辑系统和体内基因编辑递送系统四大核心技术平台。元迈细胞通过体内基因编辑递送技术，将巨噬细胞工程化改造技术从体外转染技术向在体编辑技术推进，实现从细胞治疗技术向生物制药技术的跨越。