HWS111

精彩内容 近日，人福医药发布公告称，全资子公司湖北生物医药产业技术研究院的化药2.3类新药HWH217片获批临床。今年以来，人福医药已累计有11款新药获批临床，集团的新药矩阵不断丰富。 表1：人福医药最新获批临床的新药情况 来源：公司公告，米内网制表 公告中提到，HWH217片为化药2.3类新药（含有已知活性成分的新复方制剂），拟用于治疗（WHO第1组）动脉性肺动脉高压，截至目前该项目累计研发投入约为600万元。 表2：2025年至今人福医药（含子公司）获批临床的新药情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 米内网数据显示，人福医药今年以来已有11个新药获批临床，涉及6个化药1类新药、3个化药2类新药（含2.1、2.3、2.4类），以及1个生物药1类新药、1个生物药3.3类新药。目前，上述新药中HWH340片和HW231019片已进入II期临床，CXJM-66注射液、HW201877胶囊、盐酸艾司氯胺酮注射液、RFUS-949片、HWS111注射液、HW241045片均在I期临床阶段。 图1：化学药+生物药的市场规模（单位：亿元） 来源：米内网格局数据库 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），化学药+生物药的市场规模在2021-2024年保持在12000亿元水平，2025上半年有下滑态势，但也超过了6300亿元。人福医药的新药研发集中火力在化学药及生物药市场，后续有望迎来丰收期。 2025上半年在中国三大终端六大市场，人福医药是神经系统药物（化+生）市场龙头集团（一级），市场份额升上9.50%，集团的注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液，2025上半年销售额均超过10亿元。 人福医药在2020年获批了1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑，该产品近几年的销售额连续暴涨2521.39%、37.27%、149.09%、4.12%、49.01%，2025上半年已突破1.8亿元，可见人福医药的新药获得了非常高的市场认可。 图2：人福医药目前报产在审的新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今，人福医药有1个生物药1类新药和1个中药3.1类新药报产在审，米内网预测重组质粒-肝细胞生长因子注射液或在今年年底迎来好消息，值得期待。 前段时间，人福医药公布2025年前三季业绩，集团的营业收入达178.8亿元，净利润增长了6.22%达16.89亿元。 资料来源：公司公告及三季报、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月10日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖北生物医药产业技术研究院有限公司的一项比较HWS111注射液和依瑞奈尤单抗注射液（商品名：安默唯®）在中国健康成人受试者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照、I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254278，首次公示信息日期为2025年10月27日。该药物剂型为注射剂，规格为70mg（1ml）/支，用法用量为70 mg皮下注射，单次给药。本次试验主要目的为评估单次皮下注射HWS111注射液和依瑞奈尤单抗注射液在健康成年受试者中的药代动力学相似性，以及评估两者在健康成年受试者中的安全性和免疫原性。HWS111注射液为生物制品，适应症为用于成人偏头痛的预防性治疗。偏头痛是常见慢性神经血管性疾病，症状为反复发作的头痛，多为单侧搏动性，常伴恶心、呕吐等。诊断主要依据症状，排除其他疾病。本次试验主要终点指标包括给药后99天的Cmax和AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后99天的Tmax、t1/2、AUC0 - t、AUC0 - t/AUC0 - ∞、λz、CL/F、Vz/F，生命体征、体格检查等安全性指标，以及抗药抗体（ADA）及中和抗体（Nab）检测。目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数128人。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。