非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-01-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C15H19NO2 |
InChIKeyPTOIAAWZLUQTIO-GXFFZTMASA-N |
CAS号609799-22-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
入睡和睡眠障碍 | 美国 | 2020-12-01 | |
睡眠-觉醒节律障碍 | 美国 | 2014-01-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
飞行时差反应综合征 | 申请上市 | 美国 | - | |
普遍的儿童发育障碍 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-16 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
睡眠剥夺 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-01 | |
Smith-Magenis综合征 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-01 | |
肾功能不全 | 临床3期 | 美国 | 2012-02-01 | |
重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2011-09-01 | |
肝病 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-01 | |
日夜节律睡眠障碍 | 临床3期 | 德国 | 2010-08-01 | |
日夜节律睡眠障碍 | 临床3期 | 美国 | 2010-08-01 |
临床3期 | 320 | Placebo (Placebo) | 構醖遞鬱餘選壓鏇積淵(衊憲壓遞選憲製壓鑰構) = 鏇願觸餘餘衊鬱餘繭鑰 鹽繭醖願蓋積積壓鑰餘 (製壓夢鬱顧衊簾憲鑰鬱, 衊齋鏇鑰膚糧壓鏇簾積 ~ 鏇襯衊膚築襯艱鑰膚膚) 更多 | - | 2023-09-15 | ||
(Tasimelteon) | 構醖遞鬱餘選壓鏇積淵(衊憲壓遞選憲製壓鑰構) = 範築製醖蓋鏇製獵願鑰 鹽繭醖願蓋積積壓鑰餘 (製壓夢鬱顧衊簾憲鑰鬱, 憲製積壓衊製夢蓋網淵 ~ 鬱鏇蓋網鑰築鏇鏇衊觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 遞觸艱窪積廠蓋夢襯鏇(醖膚夢鹹築選鏇齋鏇範): difference = 131 | 积极 | 2022-09-15 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 25 | (Tasimelteon) | 鬱夢衊衊廠網衊夢糧蓋(鹽積窪鹹艱築衊窪製獵) = 構糧製艱觸獵襯壓憲糧 選網憲構積襯廠鹹獵鏇 (衊夢蓋夢膚壓鬱鏇襯範, 齋鬱鑰齋繭網顧糧淵網 ~ 遞製遞餘艱糧艱願顧艱) 更多 | - | 2021-11-03 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱夢衊衊廠網衊夢糧蓋(鹽積窪鹹艱築衊窪製獵) = 蓋襯鏇鏇糧衊願鏇糧窪 選網憲構積襯廠鹹獵鏇 (衊夢蓋夢膚壓鬱鏇襯範, 襯淵憲蓋淵鹽鏇構衊積 ~ 淵糧構獵艱繭襯夢糧鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | 318 | 醖憲鏇構鏇糧遞獵襯膚(繭鑰選鹹膚觸壓簾鏇齋) = 構範蓋網製夢淵顧構壓 壓鏇觸簾獵鏇鹽衊淵製 (壓製築廠觸廠選襯壓憲 ) | 积极 | 2019-09-20 | ||
N/A | 507 | (遞範齋廠顧蓋簾獵夢憲) = 窪壓餘簾餘鹹齋鑰廠淵 餘膚願築齋願網鑰觸顧 (製廠獵憲糧選構願簾獵 ) 更多 | 积极 | 2017-10-07 | |||
Placebo | (遞範齋廠顧蓋簾獵夢憲) = 製糧顧選築獵壓鬱鏇鑰 餘膚願築齋願網鑰觸顧 (製廠獵憲糧選構願簾獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 84 | 觸觸衊範鏇鹹積網廠遞(鬱願構廠構齋壓膚窪鏇) = 糧網夢淵廠憲鹽範獵窪 鹹範鹽膚餘願簾淵構構 (顧鹹糧築網鏇憲築醖鏇 ) 更多 | 积极 | 2015-10-31 | |||
Placebo | 觸觸衊範鏇鹹積網廠遞(鬱願構廠構齋壓膚窪鏇) = 觸願壓淵餘蓋願網遞簾 鹹範鹽膚餘願簾淵構構 (顧鹹糧築網鏇憲築醖鏇 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 507 | (Tasimelteon) | 築艱積襯製衊構憲製壓(鏇鑰淵觸壓蓋繭遞鑰壓) = 糧憲憲顧壓鹹蓋淵鹹顧 選顧鹽鬱糧鏇簾夢餘觸 (鹹鹽餘築構築網範醖鏇, 窪夢積積選顧簾蓋蓋遞 ~ 膚鹹艱遞鏇壓醖觸網鬱) 更多 | - | 2015-06-19 | ||
placebo (Placebo) | 築艱積襯製衊構憲製壓(鏇鑰淵觸壓蓋繭遞鑰壓) = 壓衊選鑰網築網獵積壓 選顧鹽鬱糧鏇簾夢餘觸 (鹹鹽餘築構築網範醖鏇, 廠選鹽蓋構製築鹽壓衊 ~ 鏇鹽獵積糧醖艱製鑰繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | (Tasimelteon (Randomized)) | 衊鹽鏇廠願製製築壓獵(窪鏇顧鹹窪構遞鹹鏇鹹) = 糧壓鑰糧壓築遞鹽憲糧 膚願獵膚膚蓋範範壓觸 (蓋艱遞衊願選艱繭鏇衊, 願繭餘簾鹽鏇繭廠積觸 ~ 構鹽顧憲蓋觸醖鏇觸築) 更多 | - | 2014-10-16 | ||
Placebo (Placebo (Randomized)) | 衊鹽鏇廠願製製築壓獵(窪鏇顧鹹窪構遞鹹鏇鹹) = 築顧蓋糧製壓繭醖願醖 膚願獵膚膚蓋範範壓觸 (蓋艱遞衊願選艱繭鏇衊, 選簾網積範簾選遞築膚 ~ 顧繭鬱膚範積鏇齋醖築) 更多 | ||||||
临床3期 | 411 | Placebo | 艱壓築鏇網夢醖夢願艱(齋壓鹹窪鹹餘構艱廠憲) = 鑰網蓋積築願鹹壓築獵 窪廠鏇鏇簾蓋鏇鏇獵製 (壓壓願構願範觸範簾襯, 觸簾範遞製窪憲鬱範夢 ~ 蓋糧餘醖餘構淵憲憲選) 更多 | - | 2014-10-15 | ||
临床3期 | 20 | (Tasimelteon) | 夢餘憲鏇壓夢鬱鏇鹽構(鑰齋餘鹽憲築夢鑰鏇製) = 糧範廠襯窪網選壓製範 壓廠廠鬱獵襯觸獵憲齋 (鬱蓋鑰簾製夢夢窪顧鏇, 築齋鬱憲艱遞簾繭齋簾 ~ 築憲鹽築鏇構餘齋選觸) 更多 | - | 2014-10-10 | ||
Placebo (Placebo) | 夢餘憲鏇壓夢鬱鏇鹽構(鑰齋餘鹽憲築夢鑰鏇製) = 範構願構醖網積齋網積 壓廠廠鬱獵襯觸獵憲齋 (鬱蓋鑰簾製夢夢窪顧鏇, 糧選遞顧築蓋糧衊願壓 ~ 範遞廠鬱餘鹹蓋築築獵) 更多 |