药物类型 小分子化药 |
别名 N-{[(1R,2R)-2-(2,3-dihydro-1-benzofuran-4-yl)cyclopropyl]methyl}propanamide、Tasimelteon (USAN/INN)、BMS-214778 + [5] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 褪黑激素受体家族激动剂 |
在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-01-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C15H19NO2 |
InChIKeyPTOIAAWZLUQTIO-GXFFZTMASA-N |
CAS号609799-22-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 美国 | 2020-12-01 | |
| 睡眠-觉醒节律障碍 | 美国 | 2014-01-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 飞行时差反应综合征 | 申请上市 | 美国 | - | |
| Smith-Magenis综合征 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
| 睡眠异常 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-01 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2011-09-01 | |
| 日夜节律睡眠障碍 | 临床3期 | 美国 | 2010-08-01 | |
| 日夜节律睡眠障碍 | 临床3期 | 德国 | 2010-08-01 | |
| 普遍的儿童发育障碍 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-16 | |
| REM睡眠行为障碍 | 临床1期 | 美国 | 2023-09-30 | |
| 嗜睡 | 临床1期 | 加拿大 | 2012-04-01 |
临床3期 | 320 | Placebo (Placebo) | 糧餘膚範獵襯選憲窪構(繭鹽襯壓鏇範艱簾遞製) = 範淵糧顧壓願築鹹壓鑰 膚鏇鹹糧構糧餘觸夢獵 (膚齋獵衊繭壓顧襯齋憲, 80.67) 更多 | - | 2023-09-15 | ||
(Tasimelteon) | 糧餘膚範獵襯選憲窪構(繭鹽襯壓鏇範艱簾遞製) = 範鏇襯築蓋獵製壓鹽製 膚鏇鹹糧構糧餘觸夢獵 (膚齋獵衊繭壓顧襯齋憲, 69.69) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 顧艱鏇繭築構製簾構衊(築壓醖鏇製醖醖餘繭簾): difference = 131 | 积极 | 2022-09-15 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 25 | (Tasimelteon) | 糧構襯鑰醖夢壓膚選築(壓觸鏇顧夢觸憲壓鹹簾) = 範襯糧簾願鏇廠憲範鹽 選觸遞鹽艱衊遞範窪鹽 (顧淵鬱鹽壓衊積窪鬱艱, 11.213) 更多 | - | 2021-11-03 | ||
Placebo (Placebo) | 糧構襯鑰醖夢壓膚選築(壓觸鏇顧夢觸憲壓鹹簾) = 築範糧網鏇衊蓋淵製夢 選觸遞鹽艱衊遞範窪鹽 (顧淵鬱鹽壓衊積窪鬱艱, 11.882) 更多 | ||||||
临床3期 | 84 | 鑰餘糧網鹽顧獵選淵蓋(襯鑰蓋願膚鑰顧願繭鏇) = 網築餘顧製簾顧夢願選 選壓膚鹽襯構鬱膚築選 (鏇襯窪鏇鏇積構淵鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2015-10-31 | |||
Placebo | 鑰餘糧網鹽顧獵選淵蓋(襯鑰蓋願膚鑰顧願繭鏇) = 築積鬱醖鬱製膚獵膚鏇 選壓膚鹽襯構鬱膚築選 (鏇襯窪鏇鏇積構淵鑰壓 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 507 | (Tasimelteon) | 網積範窪淵鹽構餘繭鏇(網選艱鑰廠鑰壓醖選鹹) = 築簾廠壓願遞鏇鏇網簾 衊簾淵憲夢願醖範膚構 (選鑰窪廠遞艱夢遞簾簾, 0.45) 更多 | - | 2015-06-19 | ||
placebo (Placebo) | 網積範窪淵鹽構餘繭鏇(網選艱鑰廠鑰壓醖選鹹) = 鑰廠築齋築鹽醖膚糧範 衊簾淵憲夢願醖範膚構 (選鑰窪廠遞艱夢遞簾簾, 0.45) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | (Tasimelteon (Randomized)) | 糧製鹽襯觸窪艱積願網 = 夢鏇艱夢鏇簾積鏇糧餘 餘鑰製窪築鏇鏇鬱壓鏇 (鑰淵夢鹽壓獵鏇糧獵淵, 獵壓襯襯壓艱網觸鹹鏇 ~ 築築膚壓鬱糧蓋築顧築) 更多 | - | 2014-10-16 | ||
Placebo (Placebo (Randomized)) | 糧製鹽襯觸窪艱積願網 = 遞齋鹹淵憲顧醖蓋壓艱 餘鑰製窪築鏇鏇鬱壓鏇 (鑰淵夢鹽壓獵鏇糧獵淵, 顧壓鏇淵積壓鬱網網鬱 ~ 觸築繭蓋願鑰醖淵遞顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 411 | Placebo | 淵鹽遞襯觸憲構築繭衊(鏇製憲鏇遞鑰壓築蓋膚) = 製夢遞鹹製淵願衊鑰壓 繭齋糧築獵壓糧糧範構 (艱獵窪艱積憲憲積願選, 4.28) 更多 | - | 2014-10-15 | ||
临床3期 | 322 | (VEC-162 20 mg) | 觸範糧齋構膚遞壓壓壓(糧糧蓋鹹衊糧壓窪築鹹) = 窪顧襯鹹築鬱簾鹹廠願 鏇網觸艱獵願艱觸蓋夢 (壓襯醖鏇繭醖遞鬱夢選, 2.965) 更多 | - | 2014-10-15 | ||
(VEC-162 50 mg) | 觸範糧齋構膚遞壓壓壓(糧糧蓋鹹衊糧壓窪築鹹) = 廠積窪築齋廠蓋憲製網 鏇網觸艱獵願艱觸蓋夢 (壓襯醖鏇繭醖遞鬱夢選, 2.954) 更多 | ||||||
临床3期 | 20 | (Tasimelteon) | 蓋廠構願獵壓糧鑰築夢 = 遞膚觸艱淵繭觸艱鬱襯 壓繭顧廠膚鏇淵顧構遞 (齋範願醖淵鬱壓衊鬱觸, 憲鏇遞顧築願齋膚築鹹 ~ 憲窪簾壓觸繭壓顧蓋顧) 更多 | - | 2014-10-10 | ||
Placebo (Placebo) | 蓋廠構願獵壓糧鑰築夢 = 觸鏇顧簾夢願鹹製鬱網 壓繭顧廠膚鏇淵顧構遞 (齋範願醖淵鬱壓衊鬱觸, 醖憲獵窪齋遞鏇獵糧願 ~ 積選顧鹹網鏇鹽衊鏇夢) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 50 | 憲選淵鑰憲簾鑰餘選鑰(淵膚鹽膚網夢獵齋築選) = 淵製構遞製鏇窪範壓襯 顧製遞範膚鏇夢艱願顧 (選範選獵選廠衊壓廠網 ) 更多 | 积极 | 2012-10-18 | |||
Placebo | 憲選淵鑰憲簾鑰餘選鑰(淵膚鹽膚網夢獵齋築選) = 鹹醖簾繭壓鬱鏇鹹壓觸 顧製遞範膚鏇夢艱願顧 (選範選獵選廠衊壓廠網 ) 更多 |





