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更新于:2024-09-06
Rabies Vaccine for Human Use (Vero Cell) (CuroVax)
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(康润生物)
更新于:2024-09-06
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
预防性疫苗
别名
Rabies Vaccine for Human Use (Vero Cell) (Jiangsu Simcere Vaxtec Bio-Pharmaceutical)、
Rabies Vaccine (Vero Cell)for Human Use,Freeze-dried、
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(先声卫科)
+ [1]
靶点
-
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
感染
其他疾病
在研适应症
狂犬病
非在研适应症
-
原研机构
江苏康润生物科技有限公司
在研机构
江苏康润生物科技有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-19),
狂犬病
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
2
项与 人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(康润生物) 相关的临床试验
CTR20222229
/
Completed
临床3期
评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)5 剂免疫程序和 4 剂免疫程 序(首针 2 剂)在 10 岁~50 岁健康人群中免疫持久性的随机、开 放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究。
主要研究目的 评价本试验冻干人用狂犬病疫苗采用5剂免疫程序和4剂免疫 程序在 10 岁~50 岁健康人群中接种的免疫持久性。 次要研究目的 评价本试验冻干人用狂犬病疫苗5剂免疫程序和4剂免疫程序 在 10 岁~50 岁健康人群中接种的免疫原性和安全性。
开始日期
2022-07-14
申办/合作机构
江苏康润生物科技有限公司
CTR20140653
/
Recruiting
临床3期
随机、盲法、同类疫苗对照试验评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在10岁~50岁健康人群中接种的安全性和免疫原性
评价本试验冻干人用狂犬病疫苗采用0、3、7、14、28天接种5剂程序在10岁~50岁健康人群中接种的安全性和免疫原性,同时评价0、7、21天(首针2剂,7、21天各1剂)接种4剂程序的安全性和免疫原性。
开始日期
2015-05-08
申办/合作机构
江苏康润生物科技有限公司
100
项与 人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(康润生物) 相关的临床结果
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100
项与 人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(康润生物) 相关的转化医学
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100
项与 人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(康润生物) 相关的专利(医药)
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100
项与 人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(康润生物) 相关的药物交易
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研发状态
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
狂犬病
中国
江苏康润生物科技有限公司
2023-09-19
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
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评价人数
分组
结果
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发布日期
No Data
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