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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2023-09-19 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2004-01-01 |
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最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床1期 评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验
评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性。
随机、双盲、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性。
评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)5 剂免疫程序和 4 剂免疫程 序(首针 2 剂)在 10 岁~50 岁健康人群中免疫持久性的随机、开 放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究。
主要研究目的 评价本试验冻干人用狂犬病疫苗采用5剂免疫程序和4剂免疫 程序在 10 岁~50 岁健康人群中接种的免疫持久性。 次要研究目的 评价本试验冻干人用狂犬病疫苗5剂免疫程序和4剂免疫程序 在 10 岁~50 岁健康人群中接种的免疫原性和安全性。
100 项与 江苏康润生物科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏康润生物科技股份有限公司 相关的专利(医药)
2025年,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)共承办预防性生物制品(以下简称“疫苗”)上市申请21项(按受理号统计),全年累计12款疫苗获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市许可,疫苗领域上市申请与获批上市均呈现出明确的品类集中特征,其中流感疫苗表现尤为突出,成为年度市场核心引领品类。
阅读推荐:美国两款"亚单位"流感疫苗退市,一场疫苗技术暗战浮出水面一、2025年疫苗上市申请受理情况
截至2025年12月31日,CDE全年受理疫苗上市申请共计21项,其中包含19项国产新药上市申请与2项进口疫苗上市申请(详见表1)。从品类分布来看,申请项目主要集中于流感疫苗、狂犬病疫苗及带状疱疹疫苗三大类,每类均有4项申请,合计占总申请量的57.1%,成为年度上市申请的核心品类。
表1 2025年CDE受理的疫苗上市申请情况
注:数据来源于CDE官网及药智网;仅统计新药及进口疫苗相关申请
从注册分类维度分析,2025年CDE受理的疫苗上市申请延续2024年的分布趋势,仍以3类疫苗为主力,占总申请量的67%。其中,3.3类(境内已上市疫苗)在3类疫苗中占比高达79%,对应总申请量的52%,凸显境内已上市疫苗的补充与优化仍是当前上市申请的主流方向(详见图1)。
图1 2025年CDE受理的疫苗上市申请注册分类情况二、2025年疫苗首次获批上市情况
截至2025年12月31日,NMPA全年首次批准12款疫苗上市许可,较2024年新增10款,获批数量实现显著增长。从品类结构来看,获批疫苗以流感疫苗为核心,占全年首次获批总量的42%,成为年度获批上市的优势品类(详见表2)。
表2 2025年首次获得NMPA批准上市的疫苗情况
注:数据来源于NMPA官网及药智网;同一药品的不同上市包装已合并统计
注册分类方面,首次获批上市的疫苗延续了申请阶段的分布特征,仍以3类疫苗为主,占比75%。其中3.3类疫苗占3类疫苗的89%,对应总获批量的67%,进一步印证3.3类疫苗在当前疫苗上市进程中的核心地位(详见图2)。企业表现上,武汉生物与智飞龙科马表现亮眼,分别有2款疫苗获批上市,成为年度获批疫苗数量最多的两家企业。
图2 2025年首次获得NMPA批准上市的疫苗注册分类情况三、2025年中国疫苗市场:流感疫苗强势引领
流感作为全球性重大公共卫生挑战,具有明显的季节性流行特征,每年持续对各国医疗卫生系统造成压力,尤其给老年人、慢性病患者、儿童等弱势群体带来沉重的疾病负担。据世界卫生组织(WHO)估算,全球范围内每年因流感导致的重症病例达300万~500万例,呼吸道疾病相关死亡病例达29万~65万例。
国内流感流行态势同样严峻,中国疾病预防控制中心发布的数据显示,2025年全国门急诊流感样病例中,流感病毒阳性率接近45%,整体处于中流行水平,部分省份已攀升至高流行水平,且流行趋势呈快速上升态势。当前我国流感流行毒株以甲型H3N2亚型为主,而及时接种流感疫苗是预防流感最经济、有效的干预手段,为流感防控提供核心支撑。
2025年,NMPA批准上市的流感疫苗(含首次批准与再批准)共计19款,品类集中度较高。其中,流感病毒裂解疫苗与四价流感病毒裂解疫苗为核心品类,占比分别达37%和32%,合计占据流感疫苗获批总量的69%,成为市场主流产品(详见表3)。
表3 2025年NMPA批准上市的流感疫苗(含新批准与再批准)
注:数据来源于NMPA官网及药智网;同一药品名称、企业、批准日期的药品已合并统计
企业竞争格局方面,兰州生物以3款获批流感疫苗位居首位;长春生物、百克生物、北京科兴、复星雅立峰、天元生物、智飞龙科马均有2款流感疫苗获批上市,形成第二梯队;上海生物、北京生物、华兰生物、康润生物各有1款流感疫苗获批,共同构成2025年流感疫苗获批的核心企业矩阵。四、总结与展望
疫苗的广泛应用的显著降低了多种传染病的发病率及感染相关死亡率,为全球公共卫生安全与公众健康保障作出重要贡献。本文系统汇总2025年CDE疫苗上市申请受理、NMPA疫苗批准上市的核心数据,梳理年度获批疫苗的品类结构、注册分类及企业分布特征,重点分析流感疫苗的市场引领地位与流行防控背景。
希望通过本次梳理,为生物制品领域的科研工作者、行业从业者提供有价值的参考信息,助力行业聚焦核心品类研发与优化,推动更多优质疫苗实现研发突破与成功上市,最终惠及广大民众,进一步强化我国传染病防控的疫苗保障体系。
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2025年的珠江街,
发展关键词与青年流行语情感共鸣。
工业投资增长186%的“硬核数据”背后,
是产业布局的前瞻眼光,
更是民生服务的细腻温度。
在这里,
“爱你老己”从网络热梗变为
可触可感的生活日常,
“从从容容”成为
贯穿发展与治理的独特气质。
让我们一起解码珠江街的年度热词,
看一条街道如何将时代情绪,
书写为高质量发展的生动实践。
党建引领不是一句口号,而是融入珠江街基层治理的“韧性基因”。
顺利完成社区党组织换届,选优配强“头雁”队伍,让组织根系扎得更深、更稳。依托“珠水同心”1+9党建品牌矩阵,放大“红色娘子军”等先进典型的示范效应,“暖南”志愿服务队伍韧性拉满,高效办结民生微实事90件,实现群众“微心愿”649个,让服务精准直达。
正是这种贯穿于组织建设与服务创新的治理韧性,为珠江街的高质量发展注入了持久硬核力量。
当“基础不基础”带着幽默反差成为流行语,珠江街用实打实的经济数据给出了深刻诠释:2025年1月~11月,规上工业产值增速11.6%,工业投资同比增长186%。这绝非“基础”增长,而是跨越式跃升。
全年主动“走出去”对接线索240余条,引进高质量项目37个;推荐海外人才线索14条,成功引进海外人才21 人。66家国家级高新技术企业、6家国家级专精特新“小巨人”企业、4家广州市“独角兽”企业构成的创新矩阵,让产业基础“厚实得不基础”。
从编制周转池创新到“综合查一次”改革,一系列“不基础”的制度创新,为这份成绩单提供了坚实支撑。
作为产业发展的“主理人”,珠江街展现出前瞻的布局力。
主导构建“1+3+N+5”现代产业体系,打造智能家电制造、生物医药与健康、低空经济等领域产业高地。
美的龙头带动招引好年华、晓阳工贸等上下游供应链企业集聚,2025年智能家电制造产业集群突破200亿元。
率先打造细胞治疗临床应用先行区,辖内3家企业共获批“输血依赖型β地中海贫血”“慢加急性肝衰”等4个临床转化应用项目,3款免疫细胞新药获临床试验默示许可,占全国5%;辖内康润生物、壹加再生医学研究院获评国家级专精特新“小巨人”。
“全空间无人体系装备广东省中试平台”“大湾区全空间无人体系级低空经济产业孵化基地”等认证相继获批;全国首个专注低空飞行器气动研究的复合型风洞落地启用,广东空天科技研究院赋能打造的空天创新谷产业孵化器已集聚万虹科技、力泰航空等19家企业。
产业“主理”与城市发展同频:南珠大道发展轴串联起产业园区、省中医南沙医院、明贤高中与高品质住区,“产城融合示范区”雏形已现。这位“主理人”不仅规划蓝图,更通过设立企业驿站、房租换股权等惠企模式,全程陪伴企业成长。
“做完你的做你的”背后是一种有序的节奏感。珠江街的发展正是如此:2025年,推进广东省残疾人体育艺术训练中心、广东省中医药科学院、广东省中西医结合应急救治中心、科创谷二期、通则康威等5个重点项目落地建设,稳步推进泰安、新兴社区改造深化研究;在完成凤凰大道快速化改造等7个区级项目同时,推进灵新大道两侧外立面整治、前锋水乡配套道路等22个街道自管项目完工。
从攻克长达十年的征收遗留问题,到率先实现房票安置创新落地,每一步都走得扎实而有节奏。
这种“做完一件、再做一件”的务实与定力,正一笔一划地绘就着“产业引领、职住平衡、生态宜居”的城市发展新图景。
“爱你老己”倡导的关爱自我、善待生活,在珠江街的“15分钟生活圈”里得到极致体现。
这里宠“老”:建成“1中心+9站+11饭堂”养老服务网络,社区覆盖率100%,“银龄互助”项目入选广州市“青苗计划”。
这里更宠“己”:新增2160个优质学位,托育园获评市级三星;新图书馆2025年接待读者4.4万人次,“百姓学堂”惠及2700余人;“粮仓里”水岸街区、珠江创新谷夜市成为休闲新地标。
从解决“一老一小”需求到丰富精神文化生活,珠江街真正把服务做到了居民心坎上,让“爱自己”有了坚实的现实依托。
告别“特种兵式”旅游的匆忙,珠江街为市民游客提供了“从从容容”的文旅新选择,在面对像五月天演唱会这样的“流量大考”时,更展现得淋漓尽致。
南沙都市农业实验园成功创建国家3A级旅游景区,“前锋水乡”一期建成运营,让田园牧歌成为抬脚即达的日常。精心打造的“粮仓里”水岸街区,融合了市集、美食、文创与滨水景观,成为年轻人热衷的打卡地。
2025年开展群众文化活动76场,街道运动会吸引超1500人次参与。当五月天【回到那一天】巡回演唱会在大湾区文体中心举办,万顷沙地铁站作为重要接驳点,珠江街迅速化身“东道主”,为全国蜂拥而至的“五迷”(WMLS)们备好了“见面礼”。
在这里,文旅消费不再是赶场,而是可停留、可体验、可回忆的松弛享受,精准拿捏了当下追求的“情绪价值”与“生活质感”。
珠江街把居民的每件“小事”都“当个事儿办”。创新搭建“楼栋议事会”、“榕树茶吧”等居民自治平台,让社区事务真正由居民“说了算”,解决民生问题430个。通过新增13家“社区合伙人”,撬动社会资金64.66万元,共同落地了珠江馆等20个共建项目。
政务服务大厅2025年受理事项2.39万件,好评率100%;12345热线工单按时办结率100%。
“接诉即办、未诉先办”的务实作风,让“民有所呼、我有所应”成为基层治理最生动的注脚。
“美美桑内”(美美Sunday)的惬意,在珠江街随时可以拥有。生态治理成效显著:辖内7条河涌水质提升至Ⅱ类,万三涌入选市级美丽河湖案例。
2025年新增城市绿地23.31亩,种植苗木1478株,灵新大道等主干道颜值焕新。“前锋水乡”与都市农业实验园,将水乡风情与现代农业景观完美结合。
如今的珠江街,推窗见绿、出门入园,河清岸美、步步是景,无需刻意远行,每个周末都能在家门口享受“美美桑内”的生态休闲之旅。
平安,是珠江街给予居民最坚定的承诺。街道应急指挥中心完成升级改造,建成4处应急避护场所,依托12个工业园区构建“1-3-5分钟”应急自救圈,9个社区微型消防站100%标准化改造,筑牢安全防线。
社会面治安防控扎实推进,最小应急单元新增至70个,发动8.9万人次群防群治力量参与治理。矛盾化解于萌芽,成功调解纠纷3374宗,高效办结欠薪线索2516宗。社会治安持续向好:电诈警情同比下降23.5%,刑事案件立案数下降22.2%。
从物理空间的安防设施到社会环境的和谐稳定,珠江街的平安建设“不玩虚的”,用实实在在的数据和感知,让“平安”成为这里最令人安心的发展底色。
珠江街的2025年,
将“爱你老己”的生活哲学
与“从从容容”的发展智慧,
写入了经济报表与民生答卷。
这份答卷,
既有增长曲线的力度,
也有生活温度的厚度。
岁末回望,
是为了更好地出发。
2025年的这些探索与实践,
已为未来埋下了坚实的伏笔。
期待珠江街在新的一年,
继续执笔,
为“宜居宜业”这幅长卷,
写下更温暖、更从容的新篇章。
来源:珠江街道党建和组织人事办公室
2
0
ANNUAL REPORT
2
5
做完你的做你的
爱你老己
ZHUJIANGJIE
从从容容
游刃有余
当个事儿办
2025年的珠江街,
发展关键词与青年流行语情感共鸣。
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是产业布局的前瞻眼光,
更是民生服务的细腻温度。
在这里,
“爱你老己”从网络热梗变为
可触可感的生活日常,
“从从容容”成为
贯穿发展与治理的独特气质。
让我们一起解码珠江街的年度热词,
看一条街道如何将时代情绪,
书写为高质量发展的生动实践。
党建引领不是一句口号,而是融入珠江街基层治理的“韧性基因”。
顺利完成社区党组织换届,选优配强“头雁”队伍,让组织根系扎得更深、更稳。依托“珠水同心”1+9党建品牌矩阵,放大“红色娘子军”等先进典型的示范效应,“暖南”志愿服务队伍韧性拉满,高效办结民生微实事90件,实现群众“微心愿”649个,让服务精准直达。
正是这种贯穿于组织建设与服务创新的治理韧性,为珠江街的高质量发展注入了持久硬核力量。
当“基础不基础”带着幽默反差成为流行语,珠江街用实打实的经济数据给出了深刻诠释:1~11月,规上工业产值增速11.6%,工业投资同比增长186%。这绝非“基础”增长,而是跨越式跃升。
全年主动“走出去”对接线索240余条,引进高质量项目37个;推荐海外人才线索14条,成功引进海外人才21 人。66家国家级高新技术企业、6家国家级专精特新“小巨人”企业、4家广州市“独角兽”企业构成的创新矩阵,让产业基础“厚实得不基础”。
从编制周转池创新到“综合查一次”改革,一系列“不基础”的制度创新,为这份成绩单提供了坚实支撑。
作为产业发展的“主理人”,珠江街展现出前瞻的布局力。
主导构建“1+3+N+5”现代产业体系,打造智能家电制造、生物医药与健康、低空经济等领域产业高地。
美的龙头带动招引好年华、晓阳工贸等上下游供应链企业集聚,2025年智能家电制造产业集群突破200亿元。
率先打造细胞治疗临床应用先行区,辖内3家企业共获批“输血依赖型β地中海贫血”“慢加急性肝衰”等4个临床转化应用项目,3款免疫细胞新药获临床试验默示许可,占全国5%;辖内康润生物、壹加再生医学研究院获评国家级专精特新“小巨人”。
“全空间无人体系装备广东省中试平台”“大湾区全空间无人体系级低空经济产业孵化基地”等认证相继获批;全国首个专注低空飞行器气动研究的复合型风洞落地启用,广东空天科技研究院赋能打造的空天创新谷产业孵化器已集聚万虹科技、力泰航空等19家企业。
产业“主理”与城市发展同频:南珠大道发展轴串联起产业园区、省中医南沙医院、明贤高中与高品质住区,“产城融合示范区”雏形已现。这位“主理人”不仅规划蓝图,更通过设立企业驿站、房租换股权等惠企模式,全程陪伴企业成长。
“做完你的做你的”背后是一种有序的节奏感。珠江街的发展正是如此:今年以来,推进广东省残疾人体育艺术训练中心、广东省中医药科学院、广东省中西医结合应急救治中心、科创谷二期、通则康威等5个重点项目落地建设,稳步推进泰安、新兴社区改造深化研究;在完成凤凰大道快速化改造等7个区级项目同时,推进灵新大道两侧外立面整治、前锋水乡配套道路等22个街道自管项目完工。
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“爱你老己”倡导的关爱自我、善待生活,在珠江街的“15分钟生活圈”里得到极致体现。
这里宠“老”:建成“1中心+9站+11饭堂”养老服务网络,社区覆盖率100%,“银龄互助”项目入选广州市“青苗计划”。
这里更宠“己”:新增2160个优质学位,托育园获评市级三星;新图书馆年接待读者4.4万人次,“百姓学堂”惠及2700余人;“粮仓里”水岸街区、珠江创新谷夜市成为休闲新地标。
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南沙都市农业实验园成功创建国家3A级旅游景区,“前锋水乡”一期建成运营,让田园牧歌成为抬脚即达的日常。精心打造的“粮仓里”水岸街区,融合了市集、美食、文创与滨水景观,成为年轻人热衷的打卡地。
全年开展群众文化活动76场,街道运动会吸引超1500人次参与。当五月天【回到那一天】巡回演唱会在大湾区文体中心举办,万顷沙地铁站作为重要接驳点,珠江街迅速化身“东道主”,为全国蜂拥而至的“五迷”(WMLS)们备好了“见面礼”。
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珠江街把居民的每件“小事”都“当个事儿办”。创新搭建“楼栋议事会”、“榕树茶吧”等居民自治平台,让社区事务真正由居民“说了算”,解决民生问题430个。通过新增13家“社区合伙人”,撬动社会资金64.66万元,共同落地了珠江馆等20个共建项目。
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全年新增城市绿地23.31亩,种植苗木1478株,灵新大道等主干道颜值焕新。“前锋水乡”与都市农业实验园,将水乡风情与现代农业景观完美结合。
如今的珠江街,推窗见绿、出门入园,河清岸美、步步是景,无需刻意远行,每个周末都能在家门口享受“美美桑内”的生态休闲之旅。
平安,是珠江街给予居民最坚定的承诺。街道应急指挥中心完成升级改造,建成4处应急避护场所,依托12个工业园区构建“1-3-5分钟”应急自救圈,9个社区微型消防站100%标准化改造,筑牢安全防线。
社会面治安防控扎实推进,最小应急单元新增至70个,发动8.9万人次群防群治力量参与治理。矛盾化解于萌芽,成功调解纠纷3374宗,高效办结欠薪线索2516宗。社会治安持续向好:电诈警情同比下降23.5%,刑事案件立案数下降22.2%。
从物理空间的安防设施到社会环境的和谐稳定,珠江街的平安建设“不玩虚的”,用实实在在的数据和感知,让“平安”成为这里最令人安心的发展底色。
珠江街的2025年,
将“爱你老己”的生活哲学
与“从从容容”的发展智慧,
写入了经济报表与民生答卷。
这份答卷,
既有增长曲线的力度,
也有生活温度的厚度。
岁末回望,
是为了更好地出发。
2025年的这些探索与实践,
已为未来埋下了坚实的伏笔。
期待珠江街在新的一年,
继续执笔,
为“宜居宜业”这幅长卷,
写下更温暖、更从容的新篇章。
【类别 原创】
【记者 崔小远】
【编辑 吴永秀】
图片及消息来源 珠江街道党建和组织人事办公室
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