A Phase I/II, Open-label, Multicentre, Dose-escalation, and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Anti-tumor Activity of SCTB41 in Patients with Advanced Malignant Solid Tumours

This study aims to explore the safety, tolerability, PK characteristics, immunogenicity, and preliminary anti-tumor efficacy of SCTB41 as a monotherapy in adult patients with advanced malignant solid tumours. This study is an open label, multicentre, dose-escalation and dose-expansion Phase I/II clinical trial.

开始日期2024-10-10

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北京神州细胞生物技术集团股份公司

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134

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2026-03-24

·谈医说药

2026年03月24日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 JXHB2600018 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 2 JXHB2600017 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 3 JXHB2600016 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 4 JXHB2600015 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 5 CXHB2600029 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 6 CXHB2600028 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 7 CXHB2600027 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 8 CXHB2600026 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 9 CXHL2600070 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片康诺生物制药股份有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司适用于治疗慢性心力衰竭。 2.2;2.4 10 CXSL2600075 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 LY4170156单药用于治疗既往接受过含铂药物治疗方案的铂耐药卵巢癌成人患者。 1 11 CXSL2600076 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司本品联合多西他赛用于有或无可靶向基因组改变（AGA）的既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗用生物制品:1类 12 CXSL2600081 Pumitamig注射液百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司一线治疗PD-L1≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 1 13 CXSL2600073 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司本品联合用药用于治疗不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌。 1 14 CYHL2600009 酒石酸溴莫尼定滴眼液北京汇恩兰德制药股份有限公司缓解因轻微眼部刺激引起的眼睛发红。 3 15 CYHL2600008 酒石酸溴莫尼定滴眼液北京汇恩兰德制药股份有限公司缓解因轻微眼部刺激引起的眼睛发红。 3 16 CXSL2600072 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司拟用于注射用BL-B01D1+阿比特龙、注射用BL-B01D1+奥拉帕利、注射用BL-B01D1+阿比特龙+奥拉帕利联合治疗去势抵抗性前列腺癌患者 1 17 CXHL2600068 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 18 CXHL2600067 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 19 CXHL2600066 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 20 CXHL2600065 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 21 CXHL2600064 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 22 CXHL2600063 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 23 CXHL2600062 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 24 CXHL2600061 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 25 CXHL2600060 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 26 CXSL2600069 注射用SKB103 四川科伦博泰生物医药股份有限公司晚期实体瘤。 1 27 CXSL2600045 LAE102注射液来凯医药科技（上海）有限公司超重和/或肥胖 1 28 CYHL2600007 醋酸乌利司他片杭州天晟泰丰药业有限公司;河南泰丰生物科技有限公司本品是一种孕激素激动剂/拮抗剂，适用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用，本品不宜作为常规避孕药。 3 29 CXSL2600070 度普利尤单抗注射液华润生物医药有限公司用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的成人中重度特应性皮炎 3.3 30 CXHL2600059 HRS-5765片成都盛迪医药有限公司本品拟用于治疗心力衰竭。 1 31 CXHL2600058 HRS-5765片成都盛迪医药有限公司本品拟用于治疗心力衰竭。 1 32 CYHL2600006 尿素[13C]片呼气试验药盒湖南华纳大药厂股份有限公司诊断胃幽门螺杆菌感染。 3 33 CXHL2600051 HS-20152注射液上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司拟用于治疗IgAN、C3G和IC-MPGN等补体相关性肾病 1 34 CXHL2600021 SAL0145注射液深圳信立泰药业股份有限公司用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者 1 35 CXHL2600024 LG-0317片临港国家实验室抑郁症 1 36 CXHL2600023 LG-0317片临港国家实验室抑郁症 1 37 CXHL2600022 LG-0317片临港国家实验室抑郁症 1 38 CXSL2600008 JMT205注射液上海津曼特生物科技有限公司适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染。 3.3 39 CXSL2501142 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液广州赛隽生物科技有限公司绝经后骨质疏松症 1 40 CXSL2501140 脂肪间充质干细胞注射液广东赛尔生物科技有限公司 2型糖尿病 1

2026-03-24

·新浪看点

神州细胞涨5.30%，成交额1.28亿元，近3日主力净流入-698.34万

3月24日，神州细胞涨5.30%，成交额1.28亿元，换手率0.76%，总市值170.70亿元。异动分析重组蛋白+创新药+生物疫苗+百度概念1、公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。2、2025年6月12日互动易：SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研究，并已启动该产品联合化疗针对NSCLC（非小细胞肺癌）的II/III期临床研究。SCTB41产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫治疗三特异性抗体注射液，该产品目前已启动I期临床研究。创新药海外对外授权是公司既定的发展策略之一，公司将基于产品的临床数据，寻求产品对外授权的机会，但不确定性较大。3、公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发企业，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。4、据官微2023年3月6日消息：3月3日，公司成为百度文心一言首批先行体验官。后续，神州细胞产品线将体验并接入文心一言的全面能力，应用其智能对话技术成果打造生物技术制药产业人工智能全系服务，为患者带来更便捷更实惠的医疗健康体验服务。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入346.88万，占比0.03%，行业排名14/55，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入1.34亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入346.88万-698.34万-2145.14万-976.60万-1879.88万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3328.38万，占总成交额的7.44%。技术面：筹码平均交易成本为53.24元该股筹码平均交易成本为53.24元，近期筹码快速出逃，建议调仓换股；目前股价在压力位40.50和支撑位36.57之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，北京神州细胞生物技术集团股份公司位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院，成立日期2007年4月23日，上市日期2020年6月22日，公司主营业务涉及恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。主营业务收入构成为：销售商品100.00%。神州细胞所属申万行业为：医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括：新冠药物、肿瘤治疗、抗癌治癌、生物医药、抗癌药物等。截至9月30日，神州细胞股东户数1.37万，较上期增加40.96%；人均流通股32390股，较上期减少29.06%。2025年1月-9月，神州细胞实现营业收入13.12亿元，同比减少32.27%；归母净利润-2.51亿元，同比减少267.17%。机构持仓方面，截止2025年9月30日，神州细胞十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第六大流通股东，持股461.68万股，为新进股东。南方中证500ETF（510500）位居第七大流通股东，持股260.91万股，相比上期减少9.34万股。创新药（159992）位居第十大流通股东，持股178.93万股，为新进股东。中欧医疗健康混合A（003095）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

2026-03-24

·搜狐新闻

神州细胞涨5.30%，成交额1.28亿元，近3日主力净流入-698.34万

来源：新浪证券-红岸工作室3月24日，神州细胞涨5.30%，成交额1.28亿元，换手率0.76%，总市值170.70亿元。异动分析重组蛋白+创新药+生物疫苗+百度概念1、公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。2、2025年6月12日互动易：SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研究，并已启动该产品联合化疗针对NSCLC（非小细胞肺癌）的II/III期临床研究。SCTB41产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫治疗三特异性抗体注射液，该产品目前已启动I期临床研究。创新药海外对外授权是公司既定的发展策略之一，公司将基于产品的临床数据，寻求产品对外授权的机会，但不确定性较大。3、公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发企业，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。4、据官微2023年3月6日消息：3月3日，公司成为百度文心一言首批先行体验官。后续，神州细胞产品线将体验并接入文心一言的全面能力，应用其智能对话技术成果打造生物技术制药产业人工智能全系服务，为患者带来更便捷更实惠的医疗健康体验服务。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入346.88万，占比0.03%，行业排名14/55，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入1.34亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入346.88万-698.34万-2145.14万-976.60万-1879.88万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3328.38万，占总成交额的7.44%。技术面：筹码平均交易成本为53.24元该股筹码平均交易成本为53.24元，近期筹码快速出逃，建议调仓换股；目前股价在压力位40.50和支撑位36.57之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，北京神州细胞生物技术集团股份公司位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院，成立日期2007年4月23日，上市日期2020年6月22日，公司主营业务涉及恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。主营业务收入构成为：销售商品100.00%。神州细胞所属申万行业为：医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括：新冠药物、肿瘤治疗、抗癌治癌、生物医药、抗癌药物等。截至9月30日，神州细胞股东户数1.37万，较上期增加40.96%；人均流通股32390股，较上期减少29.06%。2025年1月-9月，神州细胞实现营业收入13.12亿元，同比减少32.27%；归母净利润-2.51亿元，同比减少267.17%。机构持仓方面，截止2025年9月30日，神州细胞十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第六大流通股东，持股461.68万股，为新进股东。南方中证500ETF（510500）位居第七大流通股东，持股260.91万股，相比上期减少9.34万股。创新药（159992）位居第十大流通股东，持股178.93万股，为新进股东。中欧医疗健康混合A（003095）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐，查看更多

100 项与 SCTB41 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	北京神州细胞生物技术集团股份公司	2024-10-10
局部晚期非小细胞肺癌	临床申请批准	中国	神州细胞工程有限公司	2026-03-24
转移性非小细胞肺癌	临床申请批准	中国	神州细胞工程有限公司	2026-03-20