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2026 年 4 月 26 日 医麦客新闻 eMedClub News 近日，礼来宣布以总金额高达 70 亿美元（含 32.5 亿美元首付款及里程碑付款）收购体内 CAR-T 公司 Kelonia Therapeutics，刷新体内 CAR-T 领域并购记录。这是继今年 2 月以 24 亿美元收购 Orna Therapeutics 后，礼来年内第二笔体内 CAR-T 重磅交易。 至此，礼来成为同时掌握环状 RNA+LNP 与慢病毒载体两种体内 CAR-T 技术平台的企业，覆盖自免与血液瘤两大领域，并有望将细胞疗法的应用拓展至更广泛的癌症和严重疾病。 Kelonia 的先导项目 KLN-1010 是一种在研体内 BCMA CAR-T，其治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 IND 申请已于今年 1 月获 FDA 批准。该批准使得 Kelonia 能够扩展其正在进行的 Ⅰ 期临床试验 inMMyCAR。 2025 年 12 月 ASH 年会公布的首次人体数据显示：前 4 例患者中，100% 患者达到微小残留病阴性缓解，持续缓解至少 5 个月，且安全性良好，为 Kelonia 的平台提供了概念验证。 Kelonia 的核心技术为体内基因放置系统（iGPS），采用经包膜修饰的慢病毒载体颗粒，通过趋向性分子实现组织特异性递送，并有望将体内 CAR-T 的应用拓展至更广泛的疾病领域。 凭借这一「主动靶向」机制及平台可拓展性，Kelonia 此前已吸引安斯泰来（2024 年 2 月，潜在总额超 8.75 亿美元）和强生（2025 年 11 月）达成合作。 MNC 重金押注体内 CAR 疗法 自 2024 年以来，阿斯利康、BMS、艾伯维、吉利德、强生等 MNC 通过并购与合作密集入局体内 CAR-T 赛道。LNP 递送（如，Orna、Capstan）与慢病毒载体递送（如，Kelonia、EsoBiotec、Interius）两条路线并驾齐驱。其中慢病毒载体因可实现稳定的基因组整合、支持长期 CAR 表达，对肿瘤治疗的持久性至关重要。 · 阿斯利康/EsoBiotec 2025 年 3 月，阿斯利康以最高 10 亿美元收购 EsoBiotec，获得其工程化纳米抗体慢病毒（ENaBL）平台及 4 条在研管线。该平台通过单次静脉注射即可实现细胞治疗，无需免疫细胞清除。 ESO-T01 是 ENaBL 平台的首发管线，通过纳米抗体靶向、免疫屏蔽的慢病毒递送载体，将人源化抗 BCMA CAR 序列直接递送至患者体内，实现 T 细胞的原位工程化改造。 其治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 Ⅰ 期临床研究已发表于 Nature Medicine：单次静脉输注 0.2×10⁹ 转导单位后，5 例患者中 4 例达到客观缓解（含 3 例严格完全缓解），所有可评估缓解者（4/4）在第 60 天均达到微小残留病阴性（10⁻⁵）。 · 吉利德/Interius 2025 年 8 月，吉利德子公司 Kite Pharma 以 3.5 亿美元收购 Interius，获得后者核心 LENTIVECTOR 平台以及首发管线 INT2104。Interius 的慢病毒平台采用模块化设计，主要包括三个部分：　 Binder：存在于慢病毒表面，用于识别体内的靶细胞，INT2104 采用 CD7 binder，用于识别 CD7+ 细胞； fusogen：与靶细胞膜融合，实现慢病毒所携带基因的递送，INT2104 采用经过改造的去靶向化的 vsv-g； Gargo：通常为转基因，可在靶细胞内进行表达并实现相应疗效，INT2104 采用自失活的 CAR 基因，可编码全人源的 CD20 分子。 INT2104 正在开展针对复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤的 Ⅰ 期临床。临床前数据发表于 Molecular Therapy：单次给药后可生成 CAR-T 和 CAR-NK 细胞，有效清除 CD20+ B 细胞，且未观察到 CRS 或神经毒性。 医麦客携手浚真生命科学于 2026 年 4 月 28 日（周二）19:00--20:00 带来主题为「生物工艺开发视角下的细胞计数结果评价方法」的直播课，邀请了药明生物助理主任苟超和浚真生命科学研发应用部经理王明翠进行线上演讲，将从细胞计数结果评价、数据桥接、细胞计数仪应用案例等方面带来干货分享，欢迎大家扫码预约直播课！ · 艾伯维/Umoja Umoja 核心平台 VivoVec，采用慢病毒载体递送系统，具备四大独特优势：多结构域融合（MDF）表面工程技术增强 T 细胞结合与转导效率；Cocal 融合糖蛋白假型化抵抗人血清灭活，保障高药效；模块化设计支持多靶点 CAR 载荷递送；可与 RACR 平台联合提升免疫细胞存活与增殖能力。 依托该平台，Umoja 已布局多款管线，其中靶向 CD19 的 UB-VV111 是首个获 FDA 批准临床的体内 CAR-T，正开展针对 CD19+ B 细胞恶性肿瘤的 Ⅰ 期研究（与艾伯维合作开发）；CD22 靶向 UB-VV400/410 处于 Ⅰ 期临床，拟用于治疗 NHL 及自身免疫疾病，艾伯维拥有独家选择权。 国内企业加速突破 在国内，石药集团、易慕峰、驯鹿生物、博生吉、原启生物、传奇生物、济因生物、先博生物等多家企业已布局慢病毒载体递送的体内 CAR-T/NK，且已推进至临床阶段。今年来，多家企业获得进展： 4 月，易慕峰公布了基于自研 iMAGIC 平台（慢病毒载体体内 CAR-T 技术平台）开发的靶向 BCMA 体内 CAR-T 候选疗法 IMV102 的最新临床前研究成果。iMAGIC 平台载体表面覆盖突变型 MxV 糖蛋白（MxV-G-mut），通过突变消除受体结合能力但保留膜融合活性；同时整合新一代 T 细胞靶向模块 TCM3，高特异性识别并结合 T 细胞表面受体，实现对 T 细胞的高效转导。 体内研究中，IMV102 通过单次给药在两种多发性骨髓瘤异种移植小鼠模型（H929-Luc 和 MM.1S-Luc，人 PBMC 重建）中成功诱导靶向 BCMA CAR-T 细胞的体内生成，伴随 IFN-γ 分泌水平升高。研究期间，两个模型均实现显著且持续的肿瘤负荷降低，证实单次给药即可发挥抗肿瘤作用。同时，给药组小鼠状态未见异常，体重保持稳定，表明 IMV102 具有良好的安全性。 4 月，原启生物宣布完成 1.1 亿美元 Pre-IPO 轮融资，并表示公司的全平台技术体系正持续孵化多个下一代多靶点、多机制的 CAR-T 产品，包括分泌型、快速生产型和多款 in vivo CAR-T 项目。 3 月，传奇生物公布全年业绩时透露，已完成体内（in vivo）管线候选产品的首例患者给药。 3 月，博生吉杨林博士在接受采访时表示，公司自主研发的慢病毒体内 CAR 疗法 LV009 注射液已完成首例患者给药，战略定位为「以血液瘤为基石，向实体瘤和自身免疫病双向延伸」。 LV009 采用慢病毒载体系统，通过静脉注射，即可在体内精准武装患者自身的 T 细胞与 NK 细胞，使其同步表达靶向 CD19 的 CAR，实现适应性免疫和先天免疫协同攻击肿瘤细胞。 1 月，石药集团 SYS6055 注射液获 CDE 临床默示许可，拟开发治疗复发/难治侵袭性 B 细胞淋巴瘤，成为国内首款获批临床的体内 CAR-T。SYS6055 通过慢病毒载体在体内直接生成靶向 CD19 的 CAR-T 细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。 临床前研究显示，该疗法能够在体内高效生成 CAR-T 细胞，具备显著的抑瘤效果与良好的安全性，同时具有成本和时间优势。此外，该管线有望拓展至其他 CD19 阳性 B 细胞恶性肿瘤及自身免疫病的治疗。 责任编辑丨菊 校对丨菊 参考资料： 1.https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-kelonia-therapeutics-advance-vivo-car-t-cell 2.https://www.nature.com/articles/s41591-026-04244-6 3.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1525001625004873 4. 各企业官方资料 精彩活动 长按识别二维码立即参与↓ 推荐 1 4 月 28 日 19:00-20:00 生物工艺开发视角下的细胞计数结果评价方法 推荐 2 4 月 29 日 15:00-16:00 外泌体作为新型递送系统在 RNAi 药物领域的技术应用 声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。 封面来源网络，如有侵犯版权，请联系删除 点点“分享”、“点赞”和“在看” 给我充点儿电吧~

·业绩拐点确认：2025年全年营收26.47亿元，净利润7.35亿元，均实现稳健增长。四季度更是营收同比增长11.25%、归母净利润同比暴增56.71%，公司主业已重回增长通道。·明星产品安赛汀高歌猛进：注射用曲妥珠单抗销售收入同比狂飙108.33%，轻松翻倍，有望成为公司新的强劲增长曲线。·维臻高®获批上市：全球唯一优效于日制剂的长效生长激素周制剂，预计2026年6-7月落地首张处方，与现有短效产品实现“短效+长效”全剂型覆盖，打破行业格局。·CAR-T细胞治疗有望年内冲刺NDA：参股公司博生吉安科PA3-17注射液（CD7-CAR-T）纳入突破性治疗品种，5例患者已达完全缓解（CR），有望2026年底递交pre-NDA申请，或成为国内该领域首款上市产品。·现金流充沛：2025年经营活动现金流净额8.63亿元，同比增长25.95%，经营性现金流与净利润比值高达117%，盈利质量极高。·券商持续看好：华安证券维持“买入”评级，预测2026-2028年净利润分别达8.32、9.43、10.74亿元，对应增速13%以上。一、二十六年厚积薄发，主业复苏拐点确立，现金奶牛稳如磐石作为中国首批创业板上市公司（2009年）和中国最早的生物制药公司之一，安科生物已经走过了二十六年风雨历程。2025年，公司交出了一份可圈可点的成绩单：全年实现营业收入26.47亿元，同比增长4.36%；归母净利润7.35亿元，同比增长4.00%。更值得关注的是单季度数据——2025年Q4营业收入同比增长11.25%，归母净利润同比飙升56.71%，扣非净利润同比增长达到惊人的70%以上。从2025年Q3单季度实现归母净利润同比增长6.56%，到Q4利润增速跳升至56.71%，清晰的逐季加速态势宣告了公司业绩拐点的正式确认。基因工程药业务成功扭转上年下滑趋势，实现收入19.37亿元，同比增长7.38%。抗体药物注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）商业化加速推进，销售收入同比增长108.33%，强势翻倍。中成药核心产品活血止痛膏收入同比增长16.75%，三大板块协同发力。全年经营活动现金流净额高达8.63亿元，同比增长25.95%，经营性现金流与净利润的比值达到117%，盈利质量极高。充裕的现金流为持续的研发投入提供了坚实保障——2025年全年研发投入达2.28亿元，同比增长20.52%。以成熟业务的确定性滋养创新药的长期可能性，这是安科生物最独特的竞争壁垒。二、生长激素：从“老二”到“全剂型霸主”，维臻高重磅落地引爆增量生长激素赛道长期由长春高新金赛药业一家独大，安科生物作为行业老二长期处于追赶地位。但2026年1月，这一格局迎来了历史性的转折——安科生物参股公司维昇药业的核心产品、长效生长激素维臻高®（注射用隆培生长激素）正式获得NMPA批准上市。维臻高®是全球唯一一款经临床试验证实优效于日制剂的长效生长激素周制剂，基于TransCon专利技术研发，活性成分与人体天然分泌的生长激素完全相同，具有安全性好、有效性高、便利性高等五大核心优势。全球唯一优效于日制剂——这意味着它不仅比短效产品更方便，效果还更好，妥妥的“迭代式创新”。预计2026年6-7月国内首张处方落地，定位于高端市场。加上公司现有的短效重组人生长激素“安苏萌”，安科生物将一举实现“短效+长效”全剂型覆盖，成为国内极少数同时拥有短效和长效生长激素完整产品矩阵的企业。同时，公司自主研发的长效生长激素AK2017注射液（用于治疗特发性矮小）也已进入III期临床并完成病人入组，未来将形成多款长效产品的“集群优势”。生长激素赛道，安科生物正在从“跟随者”变身“规则改写者”。不仅如此，公司还独家引进了国内首款长效促卵泡激素——绒促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃），强势强化辅助生殖领域布局，商业化工作已全面展开。在少子化趋势下，辅助生殖赛道长期需求旺盛，安科生物提前卡位，潜力巨大。三、前沿创新管线全面开花，CAR-T年内冲刺NDA，百亿市值目标在路上安科生物早已跳出生长激素单一产品依赖，形成了“一主两翼”的战略格局——以生物医药为主轴，中西药物和精准医疗为两翼，积极布局mRNA技术、ADC、溶瘤病毒、细胞治疗、基因治疗等前沿领域。公司明确提出“百亿安科、百年安科”的战略目标，剑指市值、营收、利润三“百亿”。最令市场兴奋的，莫过于细胞治疗平台的突破性进展。参股公司博生吉安科自主研发的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”，已被CDE纳入突破性治疗品种，正处于关键II期临床试验。目前已入组6例病人，其中5例达到完全缓解（CR），数据极为亮眼。若研发顺利，有望在2026年底递交pre-NDA沟通交流申请，有望成为国内该领域首款上市产品。一旦获批上市，凭借安科生物已签署的独家代理框架协议，公司将获得该产品在大中华区的独家商业化权益。一款全球原创的细胞治疗产品，叠加安科生物成熟的销售网络，想象空间巨大。体内CAR-T（invivoCAR-T）平台同样传来捷报。博生吉安科的LV009注射液已进入研究者发起的临床研究阶段，首款产品已完成患者入组。该技术有望从根本上解决CAR-T疗法成本高、制备周期长等行业痛点，具备颠覆性潜力。在肿瘤免疫治疗方面，公司自主研发的HER2靶点药物HuA21注射液已完成Ib/II期入组并计划推进III期，AK2024注射液已进入I期临床，HK010双抗注射液（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）已完成II期首例受试者入组给药，正式迈入疗效初步验证阶段。值得一提的是，AK2024注射液将于2026年4月在美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式向全球肿瘤学界展示核心成果，这是安科生物创新药再次登上全球顶尖学术舞台的有力证明。此外，与阿法纳公司合作的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已启动II期临床试验，带状疱疹mRNA疫苗进入I期临床，治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液已完成I期临床关键阶段。mRNA平台、细胞治疗平台、双抗平台……安科生物正从一个生长激素公司，进化为覆盖多个前沿赛道的综合性生物制药平台。四、专业团队掌舵，创新成为“可预期产出”2025年，拥有跨国药企研发经验与本土产业化经验的窦昌林博士履新安科生物首席执行官兼首席科学家。这位曾完整主导博安生物从初创到上市的资深专业人士，对安科生物给出了极具吸引力的判断——“最吸引我的是‘成熟产业的确定性’与‘创新突破的可能性’协同发展的健康格局”。窦昌林为安科生物提出“以短期确定性滋养长期可能性”的发展战略，构建了一套三层研发组合管理体系：核心层基于成熟平台快速兑现商业价值；成长层延伸至双抗、ADC等领域追求同类最优；探索层针对全新机制进行前瞻布局。他的目标很明确——让创新在安科生物成为“可预期的系统产出”，而非偶然事件。专业团队+清晰战略+充沛现金流，安科生物正在从一个传统生物药企，蜕变为具有国际竞争力的创新型生物医药平台。五、集采影响可控，多元布局增强抗风险能力2026年2月，公司两个品种——阿托西班注射剂（推迟早产）和丙酚替诺福韦口服常释剂型（慢性乙型肝炎）——拟中选国家集采接续采购，采购周期至2028年底。集采虽然对价格有一定压力，但同时也带来了确定性的销量增长和市场份额提升。更重要的是，公司核心利润来源——生长激素和曲妥珠单抗并未受到集采冲击，短期业绩确定性依然稳固。公司在研管线中还有多款创新药处于临床后期，随时可能成为新的重磅炸弹。创新转型期的“阵痛”正在被不断兑现的管线价值所覆盖。拐点确认，价值重估正当时2025年全年及Q4业绩数据清晰显示，安科生物最困难的时期已经过去，主业重回稳健增长通道。2026年维臻高®的上市将彻底重塑生长激素竞争格局，细胞治疗管线的突破有望打开全新的估值空间，mRNA、双抗等前沿领域的布局则为长期发展储备了充足弹药。一位拥有跨国药企研发背景的新任CEO掌舵，一套“短期确定性滋养长期可能性”的战略打法，一个“百亿安科”的清晰目标——安科生物正处于戴维斯双击的前夜：业绩持续增长驱动EPS提升，创新管线价值兑现驱动估值修复。当前公司总市值约163亿元，动态市盈率约21倍。华安证券预测2026-2028年净利润分别达8.32、9.43、10.74亿元，对应增速均超13%。东北证券也给出增持评级，预测2026年净利润8.67亿元。考虑到2026年维臻高®上市放量带来的收入增量、安赛汀的持续高速增长、以及CAR-T等创新管线潜在的里程碑事件催化，公司业绩有望持续超预期。主业复苏已确认，创新落地在路上。安科生物，当前时点最值得关注的生物医药价值洼地之一！$上证指数(SH000001)$