Isophane Protamine Recombinant Human Insulin(Zhuhai United Laboratories)

编者按：本文来自新康界，作者慧玲；赛柏蓝授权转载，编辑相宜近日，国家组织药品联合采购办公室宣布开展胰岛素专项国采接续采购。此次接续采购覆盖的品种范围与首轮基本相同，包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组，共11个报价单元，减少了1个药品、3个规格。接下来，本文通过盘点诸多胰岛素药物在2023年等级医院及零售终端的市场表现，为此次接续工作呈现更为直观的市场数据。018款胰岛素药物销售额大“跳水”这一独家品种却大涨5141%2023年胰岛素国内等级医院和零售市场销售总额近130亿元。其中，国内等级医院销售额超96亿元，同比下降19.1%；零售终端市场销售额达33亿元，同比下降30%。胰岛素全国等级医院销售情况在2023年全国等级医院胰岛素销售额TOP10排行榜中，有3款胰岛素销售额超过10亿元。甘精胰岛素位列第一，约26亿元；其次分别是门冬胰岛素、德谷门冬双胰岛素，销售额约为24亿元、14亿元。2023年全国等级医院胰岛素销售额TOP10从销售额增速来看，8个产品均出现负增长，如甘精胰岛素、门冬胰岛素、精蛋白人胰岛素、德谷胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素、地特胰岛素分别大降21.6%、30.5%、40.8%、34.3%、33%、42.2%。在2023年众多胰岛素销售额不断下滑时，只有两款药物实现正增长，且涨幅明显。如德谷门冬双胰岛素以57.8%的同比增长率拿下第三名；德谷胰岛素利拉鲁肽更是鹤立鸡群，以5141.4%的同比增长率，从榜单的倒数第二冲至第八。德谷胰岛素利拉鲁肽（商品名：诺和益）是诺和诺德研发的全球首个获批的基础胰岛素GLP-1RA注射液，其突破性地融合了德谷胰岛素和利拉鲁肽的双组分优势，可分别独立作用于胰岛素受体和GLP-1受体，作用机制互补。德谷胰岛素利拉鲁肽全国等级医院销售额截至目前，国内尚无国产仿制药上市，除原研公司外，通化东宝是国产首家提交德谷胰岛素利拉鲁肽注射液注册申请的企业，此外，东莞市东阳光生物药的申请也在受理中。02甘李“以价换量”业绩大涨胰岛素接续规则多变，整体较为温和在第六批胰岛素专项集采中，甘李药业、珠海联邦、通化东宝是中标产品最多的三家国内企业。其中，甘李药业的六款胰岛素产品全部高顺位中标，对应产品价格均大幅下降。如其的明星产品甘精胰岛素在集采后价格降幅在44%左右；赖脯胰岛素的价格降幅也达到45%。2022年，甘李药业因集采影响，首次出现亏损，达4.4亿元。今年1月23日，甘李药业发布业绩预告，预计2023年年度实现归属于上市公司股东的净利润为2.9亿元到3.5亿元，与上年同期相比，实现扭亏为盈。从亏损到盈利，甘李药业通过“以价换量”的方式提高商品销量和普及率，其胰岛素产品销量较上年同期实现大幅增长，特别是餐时（速效）和预混胰岛素产品的销量增长尤为显著。此次2024胰岛素接续工作周期更长、报量更多。从中选结果执行之日起至2027年12月31日，而上一轮采购周期为2年；本轮报量约为2.42亿支，上一轮采购报量为2.10亿支，整体报量增加超10%。在入选方面，截至4月15日前，获得国内有效注册批件，满足要求且属采购目录品种方可参与，且首年采购需求量大、承诺供应国内市场产能较大企业的产品优先。根据本轮集采规则，各采购组最高有效申报价和上一次集采实际最高中标价一致。本次入围产品数量和上次一致，但从拟中选产品选定规则上看，与上一轮集采中选规则存在较多变化，新增了复活中选机制，整体较为温和。此外，本轮胰岛素接续集采还引入了首轮胰岛素国采的中选类别划分作为参考：与首轮胰岛素专项国采相比，中选产品类别提升的，获得比例可以额外增加10%（包括B类升为A类、C类升为B类或A类或继续维持在A类的）；下降的则额外减少10%（包括A类降为B类或C类、B类降为C类），鼓励企业在首轮胰岛素专项国采的基础上，进一步降价。需要注意的是，根据接续文件规定，此次符合申报要求，但不申报的企业，所涉胰岛素产品在全国范围内的集中采购活动将受影响，且和未中选的产品一样被视为非中选产品。结果确认之后，将开展各中选产品的协议采购量确认工作，分为确认基础量与分配剩余量两个环节。END投稿对接：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联