MRANK-106

从大海捞针到按图索骥，从经验试错到标准化工程，这场变革才刚刚开始。 来源｜医药研究社 2026年7月，AI制药圈炸了一条大新闻——德睿智药宣布完成5200万美元B轮融资。泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合押注。 但不知道你发现没有，这轮融资最耐人寻味的地方，不是钱多，而是时机。 就在很多AI制药公司还在忙着给投资人讲“我们的软件能干啥”的时候，德睿智药已经把一款AI设计的药推进了III期临床，并且正在朝千亿美元级的GLP-1市场全力冲刺。 这已经不是画饼了，这是端上桌的硬菜。 话说德睿智药到底是一家啥样的公司呢？德睿智药（MindRank）成立于2020年11月，总部在杭州。创始人兼CEO牛张明是帝国理工学院临床医学博士，曾在德国上市AI医疗公司担任董事和CTO，拥有11年欧美上市公司研发及管理经验。2020年，团队从欧洲回到国内，希望把成熟的一站式AI药物研发技术带回中国。 公司的核心定位特别清楚——做一家“AI Native”生物制药公司。什么意思？不是“制药公司顺手用用AI工具”，而是整个研发体系从底层就围着AI建。目前团队只有40多人，但手里已经攒了15条在研管线、5个PCC分子、3个中美IND批件，在中美两地都有布局。 别人卖AI软件，德睿智药直接AI造药 德睿智药跟大多数AI制药公司最大的不同，一句话就能说清楚： 别人是“制药公司+AI工具”，德睿智药是“从根上就是AI长出来的药企”。 这个差别可大了去了。前者是有了AI之后想着怎么塞进研发流程里，后者是整个研发体系从一开始就是围着AI建的。德睿智药的创始人牛张明管这叫“AI Native”——不是拿AI当外挂，而是拿AI当发动机。 这台发动机就是他们自研的MAP（Molecule Arts Platform）全链路制药平台。听着是不是挺技术流的，但你可以把MAP想象成一个“AI大脑”——PharmKG™负责挖靶点，相当于情报分析员；Molecule Pro™负责设计分子，相当于总工程师；Molecule Dance™负责模拟蛋白质动态，相当于做实验前的虚拟推演。三个模块配合，覆盖从靶点发现到临床前研究的全流程。 但MAP最狠的设计还不是这些，而是其自带的“临床数据闭环”。什么意思呢？就是临床试验里产生的每一条数据，不管结果是成是败，都会回流到系统里，反过来训练AI，让它下一次猜得更准。截至现在，光GLP-1管线MDR-001这一条药，就已经往这个系统里喂了超过1300例临床数据。 这个机制跑通了之后，会形成一个“越做越准、越准越快”的复利飞轮。这不就是所有做药的人梦寐以求的事情吗？ 4.5年、2300万美元、80个分子 德睿智药目前最拿得出手的，就是这款叫MDR-001的口服小分子GLP-1受体激动剂，用来治肥胖和2型糖尿病。 MDR-001的数据拿出来，是真的能打。 从立项到启动III期临床，只用了4.5年，累计投入约2300万美元。放在传统制药圈里，这个阶段要没有7到9年、烧掉3到4亿美元，根本想都别想。 怎么做到的？核心在于AI解决了一个令做药人最头疼的问题——多目标优化。 简单来说就是，你要设计一个药，不能光看它有没有活性，还得考虑选择性、安全性、代谢稳定性、能不能口服……十几个参数同时卡着你。传统做法就是不停地合成、测试、再合成、再测试，几百上千个分子试下来，运气好才能碰着一个差不多的。 而德睿智药的AI平台可以在电脑里同时调优几十个参数，把试错成本从“物理实验”搬到“虚拟模拟”里。结果就是，他们只合成了80个小分子、花了8个月就拿到了临床前候选化合物。 80个分子是什么概念？传统做法里，这连个零头都不够。 再看临床数据。2025年6月公布的IIb期结果，317个受试者（平均体重90kg），24周治疗后平均减重10.3%，安慰剂组只有2.5%。接近一半的人减掉了10%以上的体重。 安全性方面也没翻车——没有报告严重不良事件，因副作用停药的比例只有0.8%，而且全程没观察到心率升高。更让人意外的是，MDR-001还额外表现出降尿酸和改善肝功能指标的潜力，这点在GLP-1药物里算是差异化优势了。 2025年12月，MDR-001启动了III期临床，2026年2月完成首例给药，全国约50家中心、750名患者入组，预计两三年内就能冲击商业化。 这是中国第一个推进到III期的AI赋能创新药，意义不用多说——AI制药终于从“讲故事”切换到“看疗效”了。 不靠单一爆款吃饭，15条管线背后的平台野心 有人可能会说，不过是运气好蒙中了一款GLP-1而已。 但德睿智药还真不是“一招鲜吃遍天”的路子。2025年3月，他们的第二款药MRANK-106已经拿到美国FDA临床批件了。这是一款口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂，用于实体瘤治疗，覆盖胰腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌等多个癌种。而且这个靶点是基于PharmKG™平台自己挖出来的，不是跟风追热点。 翻看德睿智药的管线版图，从GPCR到分子胶、从别构抑制剂到双靶点肿瘤小分子，种类相当杂，但背后都是同一个MAP平台在支撑。这说明一件事：平台的通用性被验证了。不是只能做GLP-1，换个靶点、换个适应症照样能跑。 商业化方面，目前德睿智药走的是“自研+合作”两条腿。已经跟默沙东、德琪医药、海正药业等十几家企业签了合作，订单总额过亿美元。2026年1月还跟普洛药业签了十年长约，从研发到生产全链条打通。 说白了，人家才不是在赌一款药成不成，而是在搭一个能持续往外“长”新药的系统。 最后聊聊更大的东西，就是德睿智药这帮人到底在改变什么？ 传统的药物研发，在本质上是一场“大海捞针”的游戏。已知的成药化学空间超过10⁶⁰，比宇宙里的星星还多。科学家靠经验、靠直觉、靠运气，一遍遍试错，十年花掉26亿美元，成功率不到10%。这就是制药行业著名的“双十定律”。 但AI正在把“大海捞针”变成“按图索骥”。 德睿智药的创始人牛张明说过一句话，我觉得特别到位——AI的价值不仅在于提升研发效率，更在于不断拓展人类探索生命科学的边界。 这个事的意义，往大了说，是改变药物的发现方式；往小了说，是让更多病人能有药吃、吃得起药。 2026年，AI制药正在进入一个拐点。AI发现的药物在I期临床成功率可达80%~90%，传统药企在疯狂加注，英矽智能、德睿智药这些公司接连把AI药推进后期临床。 行业里争论的焦点，已经从“AI能不能制药”变成了“AI怎么更快更好地制药”。 而德睿智药给出来的答案是——MDR-001，4.5年、2300万美元、III期。这不是PPT里的规划，是已经跑出来的结果。 一家40多人的公司，15条管线，3个IND批件，一款进入III期的药，平台还在持续进化。这套组合拳打出来，已经不是“AI+制药”的加法，而是“AI×制药”的乘法。 从大海捞针到按图索骥，从经验试错到标准化工程——这场变革才刚刚开始。但有一点已经越来越清楚了：德睿智药，跑在了最前面。 至于GLP-1赛道会不会因此变天？等MDR-001上市那天，或许答案自然就揭晓了。 *本文素材主要来自公开资料，内容仅供参考，不构成任何投资或医疗建议

重磅政策一览 我们 1、新版国家基本药物目录发布，4种国产Ⅰ类新药被纳入 近日，国家卫健委三部门联合发布《国家基本药物目录（2026版）》，将从9月1日起正式实施。 新版目录共收录药品794种，其中化学药品和生物制品476种，中成药318种。经初步测算，新版目录药品使用量占全国公立医疗卫生机构配备药品使用量的71%，体现了基本药物作为临床关键用药的重要地位和使用的普遍性。 此次国家基本药物目录更新调整，新增化学药品和生物制品68种，聚焦发病率较高的慢性病和常见病，例如新增糖尿病用药5种，高血压用药4种，慢性阻塞性肺疾病用药7种，常见消化道疾病用药8种等。包含4种国产Ⅰ类新药在内的16种创新药也纳入了新版目录。 这次调整新增的药品中，儿童适宜品种31种，其中包括儿童专用药品5种，新版目录有明确的儿童用法用量的品种增加至317种，其中包括儿童专用的药品22种，进一步提高了儿童用药可及性。同时，这次国家基本药物目录更新调整，坚持了中西医并重和并用的原则，新增中成药品种48个，除基本覆盖了中医临床分科外，新增的中成药品种主要聚焦在中医优势病种，如在心系、肺系、脑系、妇科等相关疾病用药和儿科专用药等。另外，本次调整也支持民族药的使用，新增的品种包括有藏药、蒙药、维药和2种出自其他民族经验方的药品，同时，在支持中药传承创新发展方面，新增了Ⅰ类新药。 2、国家卫健委联合国家疾控局发布《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2026年版）》。 3、国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点。 4、国家医保局披露有药企在集采中伪造医生联名函 日前，国家医保局发布风险提示。在第12批国家组织药品集中带量采购确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图以此影响集采定品。 经向“署名专家”本人逐一查证，80%以上签名不真实，涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况；少数确由专家本人签名的，多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署。目前，该品种已按正常程序通过专家论证，正式纳入第12批集采范围，正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。国家医保局表示，坚决反对企业以不正当方式干扰药品集采工作，郑重提醒广大医药企业，切勿采取违法违规手段干扰集采，否则后果自负。 截至目前，已有包括诺华、武田制药、拜耳、雅培、卫材等外企对上述事件进行了回应，表示与此事件无关。 5、国家药监局药审中心发布《<慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则>问答文件（征求意见稿）》。 药械国内获批 1、埃克替尼首仿获批上市 近日，首个埃克替尼片剂仿制药获得国家药监局批准上市，来自昆山龙灯瑞迪制药。该品种是目前唯一一款递交上市申请的埃克替尼片剂仿制药。原研埃克替尼是贝达药业自主研发的一款一代EGFR-TKI，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。埃克替尼的化合物专利已于2023年到期。不过，受晶型等多项相关专利权保护，其保护期可延长至2029-2034年。 国内重磅事件 1、中国抗体2.8亿元出售苏州工厂，宜联生物接盘 近日，中国抗体发布公告称，公司全资子公司杏联药业（苏州）有限公司已与独立第三方买方、担保人签署资产买卖协议，拟作价人民币2.8亿元，整体出售位于苏州工业园区的全套生物制药土地、厂房、生产设备及配套设施。本次交易触发港交所上市规则下的主要交易，需召开股东大会审议批准。据公告披露，本次待售目标资产坐落于苏州工业园区金海路59号，地块总占地面积约43158.21平方米，总建筑面积达71315.23平方米，完整覆盖商业化生产厂房、中试车间、研发质检中心、临床研究中心、办公楼与配套仓库。本次交易对手均为无关联独立第三方，买方苏州宜工品源生物医药有限公司专注肿瘤ADC药物制造，为担保人苏州宜联生物医药有限公司全资子公司。 2、最高19亿美元，中国生物制药TQC3721出海阿斯利康 日前，中国生物制药宣布将其自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721授权给阿斯利康。根据协议，阿斯利康获得该药物在中国以外地区的开发、生产及商业化独家许可，同时还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。根据协议条款，中国生物制药将获得2亿美元首付款，以及最高可达19亿美元的开发、监管及销售里程碑付款。此外，公司还将获得基于TQC3721年度净销售额的双位数百分比分级特许权使用费。 3、丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委 日前，丰原药业发布公告宣布，公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》，蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持有公司1.09亿股股份，占公司总股本的23.52%，蚌埠投资集团将成为公司新的控股股东。公司实控人将由李荣杰变更为蚌埠市国资委。交易定价方面，意向协议约定按照公司总市值29.8亿元估算标的股份价值。以23.52%的持股比例计算，对应交易对价约7.01亿元。具体转让价格以正式交易文件约定、且经国有资产监督管理机构审批确定的价格为准。 4、恒瑞医药PD-1联合疗法被FDA延迟批准上市 近日，恒瑞医药发布公告称，公司收到美国FDA关于卡瑞利珠单抗联合合作伙伴Elevar Therapeutics的药物Rivoceranib（用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（CRL）。国产PD-1联合疗法再次被FDA延迟批准上市。恒瑞医药称，此次审批反馈主要与阿帕替尼相关生产场地的CGMP（动态药品生产管理规范）检查观察项有关，该场地于2026年4月接受了FDA的CGMP监督检查，公司已针对监管机构提出的反馈意见进行详细评估，并着手制定相应的改进措施。本次申报涉及的相关场地在2025年通过了欧盟的检查。 国外重磅事件 1、100亿美元，Vertex收购一家内分泌疾病疗法公司 日前，罕见病创新药企Vertex Pharmaceuticals宣布，已与内分泌疾病创新疗法的生物制药企业Crinetics Pharmaceuticals达成最终收购协议，Vertex将以每股85美元现金收购Crinetics全部流通股份，交易总股权价值约100亿美元，扣除预估收购现金后净交易价值约88亿美元。Vertex将引入两款内分泌疾病核心资产：PALSONIFY，用于治疗肢端肥大症；另一款在研产品atumelnant，用于治疗先天性肾上腺皮质增生症，目前处于III期临床。Vertex预计两款产品峰值合计销售额有望突破50亿美元。 2、15亿美元，诺华收购一家新型ADC公司 近日，诺华已就收购英国生物技术企业Myricx Bio达成协议，交易总对价最高可达15亿美元。Myricx Bio专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)，目前拥有两款先导候选药物，分别针对HER2阳性肿瘤和B7-H3阳性肿瘤——这两种蛋白广泛表达于乳腺癌和肺癌等多种癌症中。本次收购使诺华获得了一种在抗体到达肿瘤后杀伤癌细胞的新型技术，该技术的核心优势在于，即便癌细胞对目前最广泛使用的ADC疗法产生耐药性后，仍可发挥杀伤作用。 投融资新播报 1、华夏英泰完成超2亿元C轮融资 本轮融资由正心谷资本领投，复旦科创跟投。华夏英泰成立于2018年，专注于STAR-T技术及通用型定点整合技术平台的研发与转化。目前，华夏英泰构建了STAR-T技术平台、通用型定点整合技术平台以及In vivo STAR-T技术平台，已布局十余项创新产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫性疾病等领域，并获得2项中国IND临床试验批件和1项FDA孤儿药资格认定。 2、德睿智药完成5200万美元B轮融资 本轮融资由泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合领投，多家头部人民币、美元基金跟投。德睿智药创立于2020年定位为全链路AI驱动、聚焦难成药靶点的自研创新药开发商。目前，德睿智药处于临床阶段的核心自研药物管线包括：MDR-001（口服GLP-1小分子激动剂）、MRANK-106（WEE1/YES1双重小分子抑制剂，肿瘤管线）、MRANK-103（分子胶降解剂，肿瘤在研管线）。其中，MDR-001已于2025年正式进入三期临床研究。 3、华源智因获数千万元种子轮投资 本轮融资由水木创投独家注资，向阳资本担任本轮融资后长期独家财务顾问。华源智因成立于2025年8月，是一家聚焦AI虚拟细胞与多组学计算技术研发及产业化的企业。技术层面，华源智因已搭建相关的技术产品体系，包括自主研发的xTrimoSC Perturb基因扰动转录效应预测模型、AI虚拟细胞药效预测系统等。公司可提供药企管线评估、临床试验患者分层、靶点筛选、药物重定位等多元化技术服务。 上市IPO速览 1、大型中医院集团同仁堂医养港股上市 近日，同仁堂医养在港交所上市，其成立于2015年，是百年老字号同仁堂集团旗下唯一聚焦中医连锁诊疗、养老康养赛道的中医医疗资本化运营主体。同仁堂医养主要业务有三大板块，包括为个人消费者提供线下及线上中医诊疗服务，面向中小医疗机构输出标准化托管管理运营服务，依托同仁堂供应链零售、批发健康产品与中医药衍生品。按2025年总门诊人次及住院人次计，同仁堂医养是中国非公立中医院医疗服务行业中最大的中医院集团，市场份额为1.5%。财务业绩方面，2023年-2025年，同仁堂医养分别实现收入11.53亿元、11.75亿元、11.71亿元，年内利润分别为4263.4万元、4619.7万元、3375万元。 2、景泽生物递表港股IPO 日前，景泽生物递表港股IPO。景泽生物成立于2014年，注于辅助生殖和眼科两大赛道，目前最核心的两项产品分别是JZB30和JZB05。前者为重组人促卵泡激素注射液，用于辅助生殖治疗中的促排卵，相关NDA已获得国家药监局批准，此外还可用于治疗低促性腺激素性性腺功能减退症导致的不育，其适用对象为成年男性患者。后者则为对标阿柏西普（艾力雅®）的抗VEGF玻璃体腔注射候选药物，面向湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等眼底新生血管疾病，目前已进入III期临床阶段。财务业绩方面，公司至今0营收，2024年-2026年前四个月，期内亏损及全面亏损总额分别为2.43亿元、2.70亿元和0.89亿元。 苏州相城生命科技港 苏州相城生命科技港位于相城生物医药国际研发社区核心区域，为苏州市首批市级生物医药产业园，定位为打造沪苏同城·长三角一体化融合发展项目，是未来江苏省最具代表性的生物医药产业园区之一。 项目距离苏南硕放机场15分钟车程，距离苏州北站15分钟车程，为生物医药企业提供全生命周期的空间、研发、政策、资金、市场开拓等全流程服务。 项目总建筑面积约17.68万平方米，采用高标准设计，现房入驻，可专业满足生物医药企业研发中试生产的需求。