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最高研发阶段临床前 |
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在研适应症- |
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随机、双盲、安慰剂对照I/IIa期临床试验评估健康受试者、肥胖/超重受试者单次、多次口服MDR-001片的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学
考察健康受试者、肥胖/超重受试者单次和多次口服MDR-001片的安全性和耐受性。
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大会开幕倒计时3天2024.04.10BioCon China Expo 2024,第十一届国际生物药大会暨展览会,历经精心筹备,即将于2024年4月10-11日,在北京富力万丽酒店盛大开幕。此次大会汇聚了发改委、国内外知名药企、投资机构等众多行业领袖,加盟BioCon Expo 2024,共同探讨生物医药前沿话题。本届盛会为期两天,汇聚了包括“高层论坛”、“BD投融资新风口论坛”等20+场深度细分论坛,旨在聚焦生物医药领域的核心议题,进行深入研讨。同时,我们精心策划了商贸配对、闭门会议、BioCon Awards及投融资路演等一系列行业专属活动,更多精彩,等你探索!大会框架一览大会规模4月10-11日 北京富力万丽酒店5000+专业观众、170+ C-level VIP嘉宾70+赞助商/展商、20+专业买家组团150+商贸配对开幕式、闭门会、同期路演、BioCon Awards...精彩就位中!倒计时一周,报名通道即将关闭文末更有龙年大促活动两则,参与赢好礼!转发此推文,4月8日前报名即可享受:第2位 半价优惠第3位起 买1送1扫描上方二维码立即报名详情请联系组委会:131227855935000+知名企业嘉宾亮相参会热门议程抢先看,参会体验更精彩上下滑动🔽🔽🔽即可查看!高层论坛-国际生物医药产业风向标主持人:张宏翔,中国生物工程学会秘书长09:00 — 09:15主办方开幕致辞09:15 — 09:45十四五规划中国医药政策发展进展国家发展和改革委员会产业经济与技术经济研究所09:45 — 10:15国家科技计划项目管理政策进展解析中国生物技术发展中心10:15 — 10:452024全球生物医药发展趋势与机遇前瞻 胡奇聪,波士顿咨询董事总经理兼全球合伙人11:15 — 12:00圆桌讨论:道阻且长,行则将至,国产药出海的机遇与挑战√国际法规政策变化与趋势√加入PIC/S对于中国制药企业的影响√出海欧美VS新兴市场政策监管与市场考虑 主持人:徐增军,艾斯拓康生物医药有限公司,创始人、首席执行官;国家药品监督管理局药品审评中心,原首席科学家;美国食品药品管理局药品审评与研究中心新药办公室, 前资深审评官张连山,江苏恒瑞医药股份有限公司,董事、副总经理孙志刚,绿叶制药集团,高级副总裁Dinesh KHOKAL,新加坡卫生科学局前治疗产品部主任,Amgen前外部事务总监Rolf G. Werner,国际生物制药专家;德国图宾根大学名誉参议员兼教授;PharmaConsulting CEO12:00 — 12:45圆桌讨论:大药企创新战略升级与合作策略√跨国药企在中国的布局与合作机会寻找√国内药企创新转型中合作模式的变化√授权、投资、联合开发、兼并购等合作谈判的考量要点 主持人:张宇,中源协和细胞基因工程股份有限公司,副总经理、首席科学官;中源药业CEO黄丹洁,拜耳处方药事业部副总裁、中国合作创新中心负责人陈波,华润医药集团,首席科学家、科委会副主任姜非,康哲药业,首席投资官(大中华区)曹勇, 百济神州, 中国业务拓展副总裁高层论坛-产业战略热点前瞻14:00 — 14:45圆桌讨论:AI+跨界赋能医药创新的机遇与挑战√生成式AI等技术快速更新趋势√AI赋能科研、药物各阶段研发目前的挑战√从技术到商业落地,哪个应用将率先突围?√跨界行业纷纷入局,如何加强合作互信?主持人:杨剑飞,哲源科技有限公司,首席科学官邱婧君,复星医药,全球研发中心副总裁,生物统计与数据科学部总经理周一鸣,角井(北京)生物技术有限公司,创始人、董事长、CSO范梦奇,深势科技,生物医药事业群副总裁14:45 — 15:30圆桌讨论:未来生物医药生产布局:数字化、国产化替代趋势√生物制药的智能化数据系统等构建√连续化生产壁垒突破√数字化如何助力生产与降本增效√国产化替代趋势主持人:李树德,华润生物,首席制造官朱建伟,上海交通大学,“致远”讲席教授;杰科(天津)生物医药,创始人张丹,俄罗斯工程院,外籍院士;昆翎医药,联合创始人、首席战略官;谱新生物,联合创始人、联席董事长杨代常,武汉禾元生物科技股份有限公司,董事长15:30 — 16:15圆桌讨论:探讨医药CDMO产业的未来趋势:创新、合作与可持续√CDMO行业如何突破困境,开拓创新?√新的市场机遇趋势与产能突破机会探讨√结合客户、资金、人才、政策等多角度分析未来前景主持人:朱敏,浙江健新原力制药有限公司,高级副总裁何霆,北京希济生物科技有限公司,董事长刘伟,北京华龛生物科技有限公司,联合创始人&CEO高放,凯莱英生物,副总经理高晓伟,广州汉腾生物科技有限公司,运营副总裁BD投融资新风口与项目路演09:00 — 09:45圆桌讨论:穿越周期,未来3年中国的生物医药投融资方向与趋势几何?√资本寒冬,投资人们在看什么?√什么样的算是好项目?√资本风险的考量产生了哪些变化?√被投企业投后管理各家策略几何?主持人:余永平,鋆昊资本医疗基金合伙人;清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长郑玉芬,约印医疗基金创始人、董事长汤大杰,深圳前海勤智国际资本管理有限公司,董事长王曙光,上海文周投资管理有限公司,总经理柳丹,鼎晖投资,基金高级/管理合伙人邓灵泉,幂方健康基金,合伙人、SAPA全球董事09:45 — 12:15路演场次一、二详情请见下文中活动二:投融资项目路演。点击图片即可查看完整项目路演议程主持人:卢家琦,丁香园 Insight, BD 总监13:30 — 14:15圆桌讨论:买方视角:新的投融资环境下对 BD license in、战略投资、创新合作的挑战与对策分享主持人:季娟, 默沙东亚太业务拓展和授权中国区负责人边峰,百时美施贵宝全球药物研发执行总监、中国综合科学团队负责人徐亚南,武田中国,全球外部创新合作部中国区负责人俞颖慧,强生创新制药,全球BD中国区负责人牛颖,辉瑞投资有限公司,全球业务发展,中国搜索与评估负责人何灵,阿斯利康,中金医疗产业基金,董事总经理杨宏宽,维亚臻生物技术(上海)有限公司,高级BD总监李雯佳,罗氏制药,业务发展副总监14:15 — 15:00圆桌讨论:卖方视角:创新药license out成功的关键因素及交易风险的控制策略√ 成功交易背后考量哪些因素√法律风险如何考量√ IP 如何界定√ 出海交易风险主持人:刘毅铭,科律律师事务所,上海办事处主管合伙人戎一平,诺纳生物,联席CEO; 和铂医药,首席科学官任峰,英矽智能, Co-CEO & CSO吕璐璐,合源生物,首席执行官(CEO)郭俊慧,信达生物制药,Global BD中国区负责人吴晓东,鑫康合生物医药科技有限公司,商务运营副总裁15:30 — 16:15圆桌讨论:医药交易后联盟管理经验分享策划人与主持人:蒋志鹏,拜耳医药保健有限公司 ,战略联盟总监高建英,复星医药,副总裁、战略联盟管理部兼血液肿瘤市场部总经理黄静芳, 阿斯利康中国, 战略合作执行总监孙超,百济神州,高级总监,对外合作管理吴臻,意大利凯西医药,战略联盟总监张国财,华领医药技术(上海)有限公司,CEO商务助理兼集团业务拓展总监16:15 — 16:45大浪淘金,大环境变动下的医药交易江鹏,丁香园, Insight 数据库资深医药行业分析师突破重围:药企出海策略与实践主持人:李谦,弗若斯特沙利文,生命科学事业部咨询总监产品出海策略13:30 — 14:00利培酮缓释微球注射剂(Rykindo)美国获批案例分享 孙志刚,绿叶制药集团,高级副总裁14:00 — 14:30监管科学角度下的国际注册策略思考 程龙,荣昌生物,副总裁14:30 — 15:00全球布局:以未满足的临床需求为导向开发新抗体药物 陈兆荣,祐和医药科技(北京)有限公司,首席执行官 、首席医学官;百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司,副总经理BD出海案例15:30 — 16:002023-2024创新药出海市场报告 毛化,弗若斯特沙利文,大中华区合伙人兼董事总经理16:00 — 16:30中国Biotech的ADC出海之路 肖亮(杨磊),苏州宜联生物医药有限公司,联合创始人、首席运营官国际化生产质控16:30 — 17:00产业视角:国际法规,质量和核查的趋势 Dinesh KHOKAL,新加坡卫生科学局前治疗产品部主任,Amgen前外部事务总监17:00 — 17:30MAH制度下,全球化的质量管理体系 许建辰,诺和诺德(中国)制药有限公司,监管政策和合规总监ADC与XDC药物全周期开发ADC创新研发与临床研究主持人:夏钢,浙江新码生物医药有限公司,CSO09:00 — 09:30淋巴瘤ADC药物的临床需求和临床研究进展 宋玉琴,北京大学肿瘤医院,副院长;淋巴肿瘤内科副主任,主任医师、教授、博士生导师09:30 — 10:00一种新的ADC策略:增强免疫检查点阻断疗法的抗肿瘤免疫反应 廖学斌,清华大学药学院,教授10:00 — 10:30ADC工艺稳定性开发和生物活性防护 陈湘东,楚天源创生物技术(长沙)有限公司,原液技术总监11:00 — 11:30Nectin-4ADC临床研发策略 王树海,迈威(上海)生物科技股份有限公司,首席医学官11:30 — 12:00ADC的定点偶联技术的优势和挑战 夏钢,浙江新码生物医药有限公司,CSO12:00 — 12:30双特异性ADC及天然IgG结构双抗平台的应用 陈克兰,凡恩世制药(北京)有限公司,副总裁ADC与XDC CMC开发与生产主持人:吴文哲,上海医药集团(本溪)北方药业有限公司,原液总监13:30 — 14:00放射性药物与放疗响应药物 刘志博,北京大学,教授14:00 — 14:30高效灌流培养:实现细胞培养效率与质量的双重提升 张鹏,富士胶片(中国)投资有限公司,技术经理14:30 — 15:00可遗传编码的蛋白质精准修饰技术及其在ADC制备中的应用 刘涛,北京大学,药学院教授,博导;分子与细胞药理系主任15:30 — 16:00ADC药物结构表征 王英武,长春金赛药业有限责任公司,生物药开发院,副院长16:00 — 16:30ADC早期研发中的要点实验和分析方法 梁贵合,睿智医药,抗体研发部总监16:30 — 17:00XDC药物工艺开发、转移与商业化生产 吴文哲,上海医药集团(本溪)北方药业有限公司,原液总监17:00 — 17:45圆桌讨论:ADC及XDC偶联药物的研发及工艺挑战主持人:刘涛,北京大学,药学院教授,博导,分子与细胞药理系主任刘志博,北京大学,教授唐艳旻,北京先通国际医药科技股份有限公司,Co-founder & CEO郭飞虎,天津恒瑞医药有限公司,总经理黄青,百力司康生物医药(杭州)有限公司,首席技术官、CTO史晋海,天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会(原中国蛋白药物质量联盟)秘书长肿瘤免疫治疗研发与联合基于IO机制下的肿瘤新靶点及新分子开发主持人:朱建伟,上海交通大学,“致远”讲席教授;杰科(天津)生物医药,创始人09:00 — 09:30ADC与IO药物联合应用临床研究与展望 沈琳,北京大学肿瘤医院 消化内科主任、I期临床病区主任09:30 — 10:00基于抗体的融合蛋白的肿瘤免疫新策略New strategies of antibody based fusion proteins for tumor immunity傅阳心,清华大学医学院,讲席教授,清华大学肿瘤学科的带头人10:00 — 10:30Picodroplets for cell line engineering: a novel automation approach Romina Durigon, Senior Field Application Scientist,Sphere Fluidics11:00 — 11:30创新双功能免疫分子的设计及抗肿瘤研究 朱建伟,上海交通大学,“致远”讲席教授;杰科(天津)生物医药,创始人11:30 — 12:00靶向胞内抗原的TCRm药物研究进展 刘志刚,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司,董事、首席科学官12:00 — 12:45圆桌讨论:未来肿瘤免疫治疗药物开发合作、联合治疗策略 主持人:李会铭,科兴生物制药股份有限公司,新药研究中心负责人、总经理沈琳,北京大学肿瘤医院 消化内科主任、I期临床病区主任傅阳心,清华大学医学院,讲席教授,清华大学肿瘤学科的带头人朱建伟,上海交通大学,“致远”讲席教授;杰科(天津)生物医药,创始人刘志刚,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司,董事、首席科学官王明晗,凡恩世制药(北京)有限公司,创始人、首席执行官苗振伟,英百瑞(杭州)生物医药有限公司,董事长、总裁李江美,天广实生物技术股份有限公司,研发副总经理基于科学机制下的肿瘤免疫双多抗及联合治疗主持人:高新,免疫方舟创始人、CEO13:30 — 14:00IL-21靶向肿瘤特异性CD8+T细胞的免疫治疗策略研发及转化 王盛典,中国科学院生物物理研究所,研究员14:00 — 14:30DC-T cell Engager: 靶向CD40/4-1BB的双功能免疫激动剂 高新,免疫方舟创始人、CEO14:30 — 15:00A Novel anti-PD-1/IL2m fusion protein with enhanced therapeutic window for solid cancer treatment 李江美,天广实生物技术股份有限公司,研发副总经理15:30 — 16:00双特异抗体引导的NK,M∮细胞免疫治疗药物的开发 周海平,海徕科(北京)生物技术有限公司,CEO16:00 — 16:30TME myeloid biology肿瘤微环境中髓系细胞生物学研究 宁振飞,泽安生物医药,研发总监自免药物创新与开发主持人:杜云龙,北京普祺医药科技股份有限公司,CEO、CSO、合伙创始人9:00 — 9:30临床视角:自身免疫疾病未满足的临床需求及研究进展栗占国,北京大学人民医院风湿免疫科,主任医师、教授、博导;北京大学临床免疫中心,主任;北京大学医学部,风湿免疫学系主任9:30 — 10:00多学科交叉的自免生物技术药物创新张烜,北京医院,副院长;北京协和医学院,长聘教授兼临床免疫中心主任10:00 — 10:30免疫介导的炎症性疾病:机制研究和药物开发的新发现新进展陈波,华润医药集团,首席科学家、科委会副主任11:00 — 11:30IL-6R创新抗体药物的研发李自强,北京伟德杰生物科技有限公司,创始人、CEO11:30 — 12:00补体 C5a 靶点药物开发进展王超,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司,总经理12:00 — 12:30单细胞数据驱动的自免疾病机制研究及药物开发吴琼,镁伽科技,AIDD负责人聚焦免疫调节和炎症靶点专注外用创新药研发杜云龙,北京普祺医药科技股份有限公司,CEO、CSO、合伙创始人mRNA药物全周期开发主持人:严景华,中国科学院微生物研究所,研究员09:00 — 09:30mRNA疫苗的质量控制研究 中国食品药品检定研究院专家09:30 — 10:00基于单链RNA噬菌体递送的双功能mRNA疫苗 童贻刚,北京化工大学,生命科学与技术学院院长10:00 — 10:30mRNA药物酶促合成与工艺相关杂质质控创新 李梁,瀚海新酶,事业合伙人/研发总监11:00 — 11:30抗体表征与疫苗设计 严景华,中国科学院微生物研究所,研究员11:30 — 12:00二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗研发进展 李惠,深信生物,R&D Director,Discovery12:00 — 12:30mRNA药物在病毒相关疾病防治中的应用与创新 岑山,仁景(苏州)生物科技有限公司,CSO核酸递送系统创新与开发主持人:葛啸虎,天津外泌体科技有限公司,董事长13:00 — 14:00改良ASO治疗肝癌的递送挑战杨振军,北京大学药学院教授,天然药物及仿生药物全国重点实验室课题组长14:00 — 14:30外泌体偶联技术及外泌体模块化制药新展望 葛啸虎,天津外泌体科技有限公司,董事长14:30 — 15:00PNI纳米颗粒制备技术应用解决方案 金毅,Cytiva 思拓凡,产品经理15:30 — 16:00针对不同组织的药物递送技术的创新与临床应用 臧晓羽,N1 Life, Inc. ,联合创始&CEO16:00 — 16:30靶向肿瘤环状RNA药物的设计合成与优化 谢震,清华大学,副教授16:30 — 17:15圆桌讨论:核酸疗法赛道日益火爆的现在,我们需要怎样“推陈出新”,走出自己独特的差异化优势?√新“赛道”:肿瘤/非肿瘤/罕见病/宠物疫苗/难以成药靶点/个性化治疗方案/环RNA√新“玩法“:应用于基因治疗/免疫细胞疗法/干细胞改造/靶向药研发√新“载具”:LNP载体优化/非LNP载体开发(复合物和聚合物纳米粒子、外泌体、生物微囊泡、偶联靶向分子)主持人:栗世铀,启辰生生物科技有限公司,联合创始人、CTO回爱民,惠正奇医药,创始人,董事长兼CE0;广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室教授;中国生物医药产业链创新转化联合体副理事长刘健,康希诺生物(上海)有限公司,总经理谢震,清华大学,副教授葛啸虎,天津外泌体科技有限公司,董事长小核酸药物创新与开发主持人:万金桥,成都先衍生物技术有限公司,董事长,总经理,联合创始人小核酸药物临床试验设计与申报09:00-09:30慢性乙肝临床治愈——远未满足的临床需求 鲁凤民,北京大学感染病研究中心暨基础医学院病原生物学系主任09:30-10:00小干扰核酸(siRNA)药物临床开发策略与进展 尤冬,维亚臻生物技术(上海)有限公司,临床研发部负责人/医学执行副总裁10:00-10:30合成多肽纳米颗粒(PNP)用于递送小干扰核酸新药的临床进展 田伟伟,圣诺生物医药技术(苏州)有限公司,副总经理11:00-11:30差异化的小核酸新药临床前研发 万金桥,成都先衍生物技术有限公司,董事长,总经理,联合创始人11:30-12:15圆桌讨论:小核酸药物适应症的选择与开发策略 主持人:赵春林,安龙生物,创始人;安龙基金,创始合伙人鲁凤民,北京大学感染病研究中心暨基础医学院病原生物学系主任万金桥,成都先衍生物技术有限公司,董事长,总经理,联合创始人尤冬,维亚臻生物技术(上海)有限公司,临床研发部负责人/医学执行副总裁翟嘉洁,广东麦进嘉生物科技有限公司,首席执行官小核酸药物创新与CMC开发主持人:王海盛,思合基因,CEO13:30 — 14:00靶向RNA/蛋白的核酸药物研究 汤新景,北京大学,教授14:00 — 14:30核酸制药的关键挑战与研发进展 黄渊余,苏州炫景生物科技有限公司,创始人14:30 — 15:00小核酸肝外递送的探索 赵春林,安龙生物,创始人;安龙基金,创始合伙人15:00 — 15:30基于lncRNA的肝外递送研究与药物开发 宋旭,成都凌泰氪生物技术有限公司,创始人15:30 — 16:00单链寡核酸的新药研发--挑战与进展 王海盛,思合基因,CEO16:00 — 16:30小核酸药物的递送技术及CMC策略 黄泽傲,悦康药业集团股份有限公司,小核酸药物研发总监下一代CGT新赛道与源头创新未来药主持人:周德敏,北京大学,国家重点实验室主任、教授09:00 — 09:30化学精准修饰驱动的内源性物质成药性研究周德敏,北京大学,国家重点实验室主任、教授09:30 — 10:00帕金森病的细胞治疗陈志国,首都医科大学宣武医院细胞生物学研究室,主任;神经变性病教育部重点实验室,副主任、研究员、教授、博士生导师10:00 — 10:30原位神经再生最新进展,引领神经制药新赛道陈功,暨南大学大脑修复中心,主任;NeuExcell 神曦集团,创始人、首席科学家11:00 — 11:30设计新型tRNA药物治疗无义突变罕见病夏青,北京大学药学院,长聘教授11:30 — 12:00通用型双靶向抗体偶联NK细胞治疗开发苗振伟,英百瑞(杭州)生物医药有限公司,董事长、总裁12:00 — 12:30Bemiltenase alfa(STSP-0601)在血友病按需治疗中的研究探索 王超,舒泰神 (北京) 生物制药股份有限公司,总经理CGT 全生命周期质量管理与控制主持人:王永增,合源生物,CTO13:30 — 14:00建立全生命周期质量体系: DoE与QbD思路下的CGT产品开发案例王永增,合源生物,CTO14:00 — 14:30CGT中的细胞培养技术谭文松,上海倍谙基生物科技有限公司,创始人、董事长;华东理工大学生物工程学院、生物反应器工程国家重点实验室学科带头人;张江现代生物技术研究院,院长14:30 — 15:00细胞与基因治疗产品的病毒控制庞琳,北京昭衍药物检定研究有限公司,细胞毒种部总监15:30 — 16:00基因治疗产品的工艺开发与全过程质量控制策略欧阳文杰,深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司,生产工艺部负责人16:00 — 16:30CAR-T 细胞疗法制造的产业化趋势Nolan Polson,BioCell Therapeutics总裁;GSK前战略产品质量副总裁;百时美施贵宝前细胞疗法全球产品质量总监(online)16:30 — 17:00微滴式数字PCR质粒拷贝数检测方法验证实践姚粟,中国工业微生物菌种保藏管理中心主任,中国微生物学会工业微生物专业委员会主任委员17:00 — 17:45圆桌讨论:CGT成本VS经济效益,未来CGT产业生态挑战与趋势主持人:许中伟,贝赛尔特(北京)及先进生物(苏州)有限公司创始人、董事长、首席科学家王永增,合源生物,CTO王歈,北京永泰生物制品有限公司,创始人、首席执行官、首席科技官范靖,浙江霍德生物工程有限公司创始人、CEO17:45-18:15实现以患者为中心规范的新型细胞疗法控制策略 Nolan Polson,BioCell Therapeutics总裁;GSK前战略产品质量副总裁;百时美施贵宝前细胞疗法全球产品质量总监(online)细胞基因治疗商业化主持人:李洁,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会副主任委员、瓴路药业顾问09:00 — 09:30细胞免疫疗法在临床治疗中的标准化探索韩为东,中国人民解放军总医院生物治疗科,主任09:30 — 10:00基因治疗中国商业化探索李正斌,纽福斯生物科技有限公司,副总裁10:00 — 10:30CAR-T产品的中国商业化之路齐渊元,复星凯特生物科技有限公司,首席商务官11:00 — 11:45圆桌讨论:如何以患者为中心,使更多的患者能用得上细胞基因疗法?√医保/商业保险/公益组织如何合作,减少患者经济负担√临床层面:提升医院的治疗信心?√肿瘤及非肿瘤商业可及性的考量主持人:王小宁,解放军总医院暨全军老年医学研究所原所长,国家老年疾病临床中心副主任李洁,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会副主任委员齐渊元,复星凯特生物科技有限公司,首席商务官李正斌,纽福斯生物科技有限公司,副总裁谢祖全,信念医药,商务管理副总裁刘博锋,陆道培医院国际中心,主任CGT临床研发与申报主持人:韩成权,北京诺思兰德生物技术股份有限公司,副总裁、董事13:30 — 14:00细胞基因治疗安全性及长期效应验证和评估策略高晨燕,昌平实验室,资深科学家14:00 — 14:30早期CGT技术开发与临床试验策略分享李宁,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院,副院长 14:30 — 15:00眼科基因治疗各阶段临床试验设计探索陈有信,北京协和医院眼科,教授,眼底病重点实验室主任15:30 — 16:00全球创新现货通用性DNT细胞药的临床开发与进展杨黎明,瑞顺生物,创始人、董事长、首席科学官16:00 — 16:30临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病等重大神经系统疾病李翔,士泽生物医药(苏州)有限公司,创始人、董事长、CEO、CSO16:30 — 17:00自体靶向细胞治疗临床试验设计思考与实践张翩,恒瑞源正,临床中心VP17:00 — 17:30首个裸质粒基因治疗药物的III期临床试验初步结果韩成权,北京诺思兰德生物技术股份有限公司,副总裁、董事GLP-1相关多肽药物创新与开发主持人:张龙,德睿智药,联合创始人09:00 — 09:30小分子GLP-1多重激动剂创新药研究徐华强,中国科学院上海药物研究所 研究员/博士生导师 ,原创新药研究全国重点实验室 副主任,中科院上海药物研究所药物靶标结构与功能中心 主任09:30 — 10:00联邦生物GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂的开发曹春来,联邦生物科技(珠海横琴)有限公司,总经理曹春来,联邦生物科技(珠海横琴)有限公司,总经理10:00 — 10:30合成肽药物药学研究的关注点李新宇,深圳市健元医药科技有限公司副总经理11:00 — 11:30GLP1R激动剂的前沿进展和未来方向:寻找下一个“药王”张龙,德睿智药,联合创始人11:30 — 12:15圆桌讨论:GLP1火爆依旧,国内差异化竞争/差异化研发何去何从主持人:张龙,德睿智药,联合创始人曹春来,联邦生物科技(珠海横琴)有限公司,总经理方永亮,浙江道尔生物有限公司,首席运营官王雷,北京拓界生物,总经理主持人:方永亮,浙江道尔生物有限公司,首席运营官13:30 — 14:00创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化方永亮,浙江道尔生物有限公司,首席运营官14:00 — 14:30多靶点GLP-1类多肽新药开发王雷,北京拓界生物,总经理14:30 — 15:00PDC药物研究进展徐寒梅,中国药科大学,教授(博导);海洋药学专业负责人;江苏省合成多肽药物发现与评价工程中心,主任15:30 — 16:00基于生存策略的动物毒素多肽新药开发容明强,成都佩德生物医药有限公司,董事长16:00 — 16:30基于C-C键形成的环肽构建及多肽偶联药物设计方向新进展朱勍,浙江工业大学,教授前沿药物递送与制剂创新9:00 — 9:30先进药物递释系统:创新与转化顾臻,浙江大学,求是讲席教授,药学院院长;金华研究院,院长9:30 — 10:00纳米药物高端制剂体系的研发转化聚焦及突破梁兴杰,中国科学院大学纳米科技学院纳米生物学首席讲座教授;中科院纳米科学卓越中心纳米药物团队负责人;国家纳米科学中心可控纳米药物学实验室主任10:00 — 10:30我国高端制剂从基础研究向应用转化的战略思考陆伟跃,复旦大学特聘教授,药剂学博士11:00 — 11:30小分子偶联新药研发贺耘,深圳湾实验室,百瑞创新中心主任11:30 — 12:00核酸药物的吸入递送侯曙光,成都中医药大学,首席教授12:00 — 12:30基于智能分子桥接的核酸药物递送研究孙敏捷,中国药科大学,教授高端与改良制剂的开发与产业化13:30 — 14:00难溶性药物的制剂策略韩军,聊城大学生物制药研究院 院长、教授14:00 — 14:30可注射长效制剂的开发史亚楠,烟台大学,教授14:30 — 15:00BCS、DCS、BDDCS在口服制剂研发中的应用刘恒利,凯信远达医药,研发部门负责人15:30 — 16:00脂质原位凝胶技术在改良型新药中的应用和案例解析佐建锋,燃点(南京)生物医药科技有限公司,副总经理* 更新截止于4月9日前,以展会现场为准闭门会与时代同行,逐未来之翼闭门会(定向邀约制)9:30-12:00 BD合作与对接闭门会DAY2 (4月11日) 富力8&9主持人:毛化,弗若斯特沙利文,大中华区合伙人兼董事总经理闭门会背景:2023年是中国生物医药行业跌宕起伏的一年,不仅面临着资本寒冬、内卷严重、人才缺失等问题,与此同时也在出海方面喜讯连连,合作数量的数量方面均有大幅提升。2024年的生物医药行业又将面临怎样的机遇和挑战?如何在出海新浪潮下把握企业前行的航向?如何应对生物医药的投资压力并找到破局之法?如何提高资金配置效率?为此,作为与第十一届 BioCon China Expo 2024 的同期活动,商图将于2024年4月11日上午同期组织一场BioCon Expo 2024 闭门会,探讨中国生物医药在商业化和出海方面面临的一些机遇和挑战。参会群体:跨国药企、本土药企、创新药企以及围绕BD交易赋能的投资机构/政府/律所/CRO/CDMO/咨询等机构的CEO、高管、合伙人等12:00-14:00 细胞治疗临床研究推广困境与对策DAY2 (4月11日) 富力8&9牵头人:王小宁,解放军总医院暨全军老年医学研究所原所长,国家老年疾病临床中心副主任闭门会背景:根据世卫组织与国际癌症研究机构发布的全球最新癌症数据均显示我国的癌症患者新发与死亡人数位居全球第一。 CAR-T作为目前最有发展前景的CGT疗法之一,在肿瘤的治疗中已取得重大突破。弗若斯特沙利文研究机构预测,中国仅CAR-T市场的规模预计到2030年将达到289亿元。然而,“好药难卖”,“价格高昂”,“缺乏互信”“临床管理”是横在我国CGT药企、患者、医生之间的巨大鸿沟。那么,我们该如何使更多的患者能够用得上、用得起CGT产品呢?为此,由解放军总医院暨全军老年医学研究所原所长,国家老年疾病临床中心副主任王小宁教授牵头,本次闭门会汇聚了CGT领域的:企业、医生、监管、保险等领域的专家老师们,期待能够推动我国CGT临床治疗,使更多的患者受益。四大精彩活动,等你开启惊喜瞬间01一对一商务约见离成功更近一步为方便您约见核心商务伙伴,高效对接,促进深度合作与交流,本次大会特别提供1v1商务约见服务。高效约见合作伙伴,拓人脉资源,挖掘合作机会。扫码立即登入约见系统*注:4月9日前注册的嘉宾可以通过注册时的手机号登录1v1商务约见系统,配对成功后您可以查看对方的联系方式相约见面,我们也准备了位于【首府厅3-2】商务洽谈区供您使用(部分时间开放)点击下方图片,即可查看详细约见步骤02投融资项目路演加速实现成果转化2023年资本市场更趋理性,医药大健康行业IPO与再融资收紧,但投资并购活跃,国资积极参与整合与转型,药企面临资本寒冬,需寻新出路。为更好促进生物制药行业交流,加快创新团队成长与成果转化,BioCon ChinaExpo 2024组委特设现场同期【投融资】项目路演活动。自BioCon China Expo现场路演面向生物制药行业企业展开征集后,已经收到行业50+家企业的积极响应与热情参与!在经过组委以及投资人评委的审慎评选后,项目路演活动议程正式出炉。快来现场为你看好的项目打call吧!点击下方图片,即可查看项目路演详细议程及更多相关信息03医药人职业说职等你来数十家优秀企业在“才聚一堂”招聘墙发布专业人才招聘需求,覆盖多个岗位,助力企业和人才牵手成功!在众多医药人欢聚一堂之际,本次大会特别联合诗迈医药联合策划了一场“医药人职业说”分享会,邀请了多位医药领域人才专家从不同角度分享医药人才环境、职业规划等备受关注的内容,以期为大家提供宝贵的借鉴与启示。时间:4月10日下午地点:【首府厅3-1】*注:招聘信息墙也会在此一同展出点击下方图片,即可立即参与活动或查看更多详细内容04BioCon Awards 颁奖典礼覆盖产业全周期的权威行业奖项2023年中国生物医药行业面临,同质化竞争、行业内卷等困难,但展望2024年,行业有望在全体生物医药人的努力下取得新突破。BioConAwards2024作为生物医药行业的品牌赛事,已全面升级,汇集业内权威专家组成专业评审阵容,从多个维度公平、公正地评选出来自生物技术行业各个领域的先锋企业/组织/个人代表。BioCon Awards五大奖项自报名通道开启以来,便得到了生物技术领域众多人士的热烈反响和踊跃参与。今年,我们欣喜地看到,参奖数量已远超去年,这充分展示了行业内的活力与创新精神,对此我们表示衷心的感谢。投票已截至,激动人心的时刻即将来临。我们诚挚地邀请大家,共聚颁奖典礼,来现场见证结果揭晓!(最终评选结果将会在“奖项公布墙”展示,请前往【富力厅1&2】对面查看)颁奖典礼时间:4月10日下午16:15-17:15地点:【富力厅1&2】点击下方图片,即可立即查看奖项详细信息特别鸣谢以下合作单位鼎力支持Special Thanks合作单位赞助单位媒体单位参与活动领好礼!龙年大促活动一:转发指定推文集赞转发赢取好礼!① 门票大赠送:转发本推文至朋友圈,集赞30位或转发生物医药技术行业群(规模≥100人)5个,赠送价值2390元会场通票(不含餐),添加微信131 2278 5593联系工作人员领取;Ps:活动仅面向药企与科研机构专业人员,若有升级VIP需求可联系组委会单独购买② 升级礼包好运抽:现场签到凭转发朋友圈或行业群截图,抽取幸运好礼,中奖率100%!更可抽到价值2000元VIP升级礼包(包含2天自助午餐及VIP参会礼包)。龙年大促活动二:限时团报更优惠!① 邀请好友一起参加Biocon Expo 2024,第2位半价优惠!第3位起买1送1!② 3人以上组团购买门票,即可每人现场领取30元京东卡!Ps:时间截止到4月8日。联系组委会BioCon咨询参展/赞助/参会电话:+86 131 2278 5593邮箱: biocon@bmapglobal.com
0 9天开展倒计时作为国内生物制药圈重要的展示交流平台,BioCon China Expo 2024 第十一届国际生物药大会暨展览会 将于2024年4月10-11日在北京举办。大会邀请到了发改委、中国生物技术发展中心、PIC/S、前CDE、前FDA、中检院等多国内外监管方代表;辉瑞、拜耳、默沙东、阿斯利康、百事美施贵宝、罗氏、强生、诺和诺德、武田等MNC代表;恒瑞、复星医药、华东医药、华润医药、齐鲁、君实、百济神州、和黄药业、绿叶制药、华海药业、康哲药业、信达生物、中源协和等大药企代表;礼来亚洲、倚锋资本、鼎晖投资、君联资本、幂方资本、启明创投、约印医疗、政府产业等投资人代表加盟BioCon Expo 2024。为期2天,“高层论坛”、“BD投融资新风口论坛”、“突破重围:药企出海策略与实践论坛”、“热点modality品类:GLP-1多肽、核酸、ADC/XDC、CGT”等20+场深度细分论坛,引领生物医药最新风向标!同时,商贸配对、闭门会议、颁奖典礼及投融资路演等活动将作为本次大会特色,旨在为行业内的交流与合作搭建起高效平台。更多精彩活动详情,请阅读正文,一探究竟!大会规模4月10-11日 北京5000+专业观众、170+ C-level VIP嘉宾70+赞助商/展商、20+专业买家组团150+商贸配对开幕式、闭门会、同期路演、BioCon Awards...精彩就位中!文末更有龙年大促活动两则,参与赢好礼!扫描上方二维码立即报名详情请联系组委会【热门议程抢先看,参会体验更精彩】上下滑动🔽🔽🔽即可查看!高层论坛-国际生物医药产业风向标09:00 — 09:15开幕致辞09:15 — 09:45十四五规划中国医药政策发展进展国家发展和改革委员会产业经济与技术经济研究所09:45 — 10:15国家科技计划项目管理政策进展解析中国生物技术发展中心10:15 — 10:452024全球生物医药发展趋势与机遇前瞻胡奇聪,波士顿咨询董事总经理兼全球合伙人11:15 — 12:00圆桌讨论:道阻且长,行则将至,国产药出海的机遇与挑战√国际法规政策变化与趋势√加入PIC/S对于中国制药企业的影响√出海欧美VS新兴市场政策监管与市场考虑主持人:徐增军,艾斯拓康医药科技(北京)有限公司,董事长及首席执行官张连山,江苏恒瑞医药股份有限公司,董事、副总经理孙志刚,绿叶制药集团,高级副总裁Rolf G. Werner,国际生物制药专家;德国图宾根大学名誉参议员兼教授;PharmaConsulting CEODinesh KHOKAL,新加坡卫生科学局前治疗产品部主任,Amgen前外部事务总监12:00 — 12:45圆桌讨论:大药企创新战略升级与合作策略√跨国药企在中国的布局与合作机会寻找√国内药企创新转型中合作模式的变化√授权、投资、联合开发、兼并购等合作谈判的考量要点主持人:张宇,中源协和细胞基因工程股份有限公司,副总经理、首席科学官;中源药业CEO黄丹洁,拜耳处方药事业部副总裁、中国合作创新中心负责人陈波,华润医药集团,首席科学家、科委会副主任姜非,康哲药业,首席投资官(大中华区)曹勇, 百济神州, 中国业务拓展副总裁高层论坛-产业战略热点前瞻14:00 — 14:45圆桌讨论:AI+跨界赋能医药创新的机遇与挑战√生成式AI等技术快速更新趋势√AI赋能科研、药物各阶段研发目前的挑战√从技术到商业落地,哪个应用将率先突围?√跨界行业纷纷入局,如何加强合作互信?主持人:杨剑飞,哲源科技,首席科学官邱婧君,复星医药,全球研发中心副总裁,生物统计与数据科学部总经理柳浩,齐鲁上海研究院,转化医学副总经理范梦奇,深势科技,生物医药事业群副总裁14:45 — 15:30圆桌讨论:未来生物医药生产布局:数字化、国产化替代趋势√生物制药的智能化数据系统等构建√连续化生产壁垒突破√数字化如何助力生产与降本增效√国产化替代趋势主持人:李树德,华润生物,首席制造官朱建伟,上海交通大学,“致远”讲席教授;杰科(天津)生物医药,创始人张丹,俄罗斯工程院,外籍院士;昆翎医药,联合创始人、首席战略官;谱新生物,联合创始人、联席董事长杨代常,武汉禾元生物科技股份有限公司,董事长15:30 — 16:15圆桌讨论:探讨医药CDMO产业的未来趋势:创新、合作与可持续√CDMO行业如何突破困境,开拓创新?√新的市场机遇趋势与产能突破机会探讨√结合客户、资金、人才、政策等多角度分析未来前景主持人:朱敏,浙江健新原力制药有限公司,高级副总裁何霆,北京希济生物科技有限公司,创始人&董事长刘伟,北京华龛生物科技有限公司,联合创始人&CEO高放,凯莱英生物,副总经理高晓伟,广州汉腾生物科技有限公司,运营副总裁BD投融资新风口与项目路演9:00 — 9:45圆桌讨论:穿越周期,未来3年中国的生物医药投融资方向与趋势几何?√资本寒冬,投资人们在看什么?√什么样的算是好项目?√资本风险的考量产生了哪些变化?√被投企业投后管理各家策略几何?主持人:余永平,鋆昊资本医疗基金合伙人;清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长郑玉芬,约印医疗基金创始人、董事长汤大杰,深圳前海勤智国际资本管理有限公司,董事长王曙光,上海文周投资管理有限公司,总经理柳丹,鼎晖投资,基金高级/管理合伙人邓灵泉,幂方健康基金合伙人、SAPA全球董事9:45 — 12:15路演(投融资项目火热征集中)路演评委:倪丹,中南创投,基金合伙人柳丹,鼎晖投资,基金高级/管理合伙人邓灵泉,幂方健康基金,合伙人、SAPA全球董事邹洁羽,礼来亚洲基金会,董事总经理周勤勇,倚锋资本,董事总经理 13:30 — 14:15圆桌讨论:买方视角:新的投融资环境下对 BD license in与战略投资的挑战与对策分享主持人:季娟, 默沙东亚太业务拓展和授权中国区负责人边峰,百时美施贵宝全球药物研发执行总监、中国综合科学团队负责人徐亚南,武田中国,全球外部创新合作部中国区负责人俞颖慧,强生创新制药,全球BD中国区负责人牛颖,辉瑞中国搜索和评估负责人何灵,阿斯利康,中金医疗产业基金,董事总经理杨宏宽,维亚臻生物技术(上海)有限公司,高级BD总监李雯佳,罗氏制药,业务发展副总监14:15 — 15:00圆桌讨论:卖方视角:创新药license out成功的关键因素及交易风险的控制策略主持人:刘毅铭,科律律师事务所,上海办事处主管合伙人戎一平,诺纳生物,联席CEO;和铂医药,首席科学官任峰,英矽智能, Co-CEO & CSO吕璐璐,合源生物,首席执行官(CEO)郭俊慧,信达生物制药,Global BD中国区负责人吴晓东,鑫康合生物医药科技有限公司,商务运营副总裁15:30 — 16:15圆桌讨论:医药交易后联盟管理经验分享策划人与主持人:蒋志鹏,拜耳医药保健有限公司 ,战略联盟总监高建英,复星医药,副总裁、战略联盟管理部兼血液肿瘤市场部总经理黄静芳, 阿斯利康中国, 战略合作执行总监孙超,百济神州,高级总监,对外合作管理吴臻,意大利凯西医药,战略联盟总监张国财,华领医药技术(上海)有限公司,CEO商务助理兼集团业务拓展总监16:15 — 16:45圆桌讨论:大浪淘金,大环境变动下的医药交易江鹏,丁香园, Insight 数据库资深医药行业分析师突破重围:药企出海策略与实践产品出海策略13:30 — 14:00利培酮缓释微球注射剂(Rykindo)美国获批案例分享孙志刚,绿叶制药集团,高级副总裁14:00 — 14:30监管科学角度下的国际注册策略思考程龙,荣昌生物,副总裁14:30 — 15:00全球布局:以未满足的临床需求为导向开发新抗体药物陈兆荣,祐和医药科技(北京)有限公司,首席执行官、 首席医学官;百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司,副总经理BD出海案例15:30 — 16:002023-2024创新药出海市场报告毛化,弗若斯特沙利文,大中华区医疗团队合伙人兼董事总经理16:00 — 16:30中国Biotech的ADC出海之路肖亮,苏州宜联生物医药有限公司,联合创始人、首席运营官国际化生产质控16:30 — 17:00产业视角:国际法规,质量和核查的趋势Dinesh KHOKAL,新加坡卫生科学局前治疗产品部主任,Amgen前外部事务总监17:00 — 17:30MAH制度下,全球化的质量管理体系许建辰,诺和诺德(中国)制药有限公司,监管政策和合规总监ADC与XDC药物全周期开发ADC创新研发与临床研究9:00 — 9:30淋巴瘤ADC药物的临床需求和临床研究进展宋玉琴,北京大学肿瘤医院,副院长;淋巴肿瘤内科副主任,主任医师、教授、博士生导师9:30 — 10:00一种新的ADC策略:增强免疫检查点阻断疗法的抗肿瘤免疫反应廖学斌, 清华大学药学院,教授10:00 — 10:30ADC工艺稳定性开发和生物活性防护陈湘东,楚天源创原液技术总监11:00 — 11:30Nectin-4ADC临床研发策略王树海,迈威(上海)生物科技股份有限公司,首席医学官11:30 — 12:00ADC的定点偶联技术的优势和挑战夏钢,浙江新码生物医药有限公司,CSO12:00 — 12:30双特异性ADC及天然IgG结构双抗平台的应用陈克兰,凡恩世制药(北京)有限公司,副总裁ADC与XDC CMC开发与生产13:30 — 14:00放射性药物与放疗响应药物开发刘志博,北京大学教授14:00 — 14:30高效灌流培养:实现细胞培养效率与质量的双重提升张鹏,富士胶片(中国)投资有限公司,技术经理14:30 — 15:00可遗传编码的蛋白质精准修饰技术及其在ADC制备中的应用刘涛,北京大学,药学院教授,博导;分子与细胞药理系主任15:30 — 16:00QbD在ADC抗体分析方法方面的应用王英武,长春金赛药业有限责任公司,生物药开发院,副院长16:00 — 16:30话题待定面向赞助商开放16:30 — 17:00XDC药物工艺开发、转移与商业化生产吴文哲,上海医药集团(本溪)北方药业有限公司,原液总监17:00 — 17:45圆桌讨论:ADC及偶联药物的研发及工艺挑战主持人:刘涛,北京大学,药学院教授,博导,分子与细胞药理系主任刘志博,北京大学教授唐艳旻,北京先通国际医药科技股份有限公司,Co-founder & CEO郭飞虎,天津恒瑞医药有限公司总经理黄青,百力司康生物医药(杭州)有限公司,首席技术官、CTO史晋海,天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会(原中国蛋白药物质量联盟)秘书长肿瘤免疫治疗研发与联合基于IO机制下的肿瘤新靶点及新分子开发9:00 — 9:30ADC与IO药物联合应用临床研究与展望沈琳,北京大学肿瘤医院 消化内科主任、I期临床病区主任9:30 — 10:00基于抗体的融合蛋白的肿瘤免疫新策略New strategies of antibody based fusion proteins for tumor immunity傅阳心,清华大学医学院,讲席教授,清华大学肿瘤学科的带头人10:00 — 10:30话题待定Romina Durigon, Senior Field Application Scientist,Sphere Fluidics11:00 — 11:30创新双功能免疫分子的设计及抗肿瘤研究朱建伟,上海交通大学,“致远”讲席教授;杰科(天津)生物医药,创始人11:30 — 12:00靶向胞内抗原的TCRm药物研究进展刘志刚,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司,董事、首席科学官12:00 — 12:45圆桌讨论:未来肿瘤免疫治疗药物开发合作、联合治疗策略主持人:李会铭,科兴生物制药股份有限公司,新药研究中心负责人、总经理沈琳,北京大学肿瘤医院 消化内科主任、I期临床病区主任傅阳心,清华大学医学院,讲席教授,清华大学肿瘤学科的带头人朱建伟,上海交通大学,“致远”讲席教授;杰科(天津)生物医药,创始人刘志刚,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司,董事、首席科学官苗振伟,英百瑞(杭州)生物医药有限公司,董事长、总裁李江美,天广实生物技术股份有限公司,研发副总经理基于科学机制下的肿瘤免疫双多抗及联合治疗13:30 — 14:00IL-21靶向肿瘤特异性CD8+T细胞的免疫治疗策略研发及转化王盛典,中国科学院生物物理研究所,研究员14:00 — 14:30肿瘤免疫疗法的创新突破王明晗,凡恩世制药(北京)有限公司,创始人、首席执行官14:30 — 15:00DC-T cell Engager: 靶向CD40/4-1BB的双功能免疫激动剂高新,免疫方舟创始人、CEO15:30 — 16:00A Novel anti-PD-1/IL2m fusion protein with enhanced therapeutic window for solid cancer treatment李江美,天广实生物技术股份有限公司,研发副总经理16:00 — 16:30双特异抗体引导的NK,M∮细胞免疫治疗药物的开发周海平,海徕科(北京)生物技术有限公司,CEO16:30 — 17:00TME myeloid biology肿瘤微环境中髓系细胞生物学研究宁振飞,泽安生物医药,研发总监自免药物创新与开发联合策划人:赵明辉,北京大学肾脏病研究所所长、肾内科主任9:00 — 9:30临床视角:自身免疫疾病未满足的临床需求及研究进展栗占国,北京大学人民医院风湿免疫科,主任医师、教授、博导;北京大学临床免疫中心,主任;北京大学医学部,风湿免疫学系主任9:30 — 10:00多学科交叉的自免生物技术药物创新张烜,北京医院,副院长;北京协和医学院,长聘教授兼临床免疫中心主任10:00 — 10:30免疫介导的炎症性疾病:机制研究和药物开发的新发现新进展陈波,华润医药集团,首席科学家、科委会副主任11:00 — 11:30IL-6R创新抗体药物的研发李自强,北京伟德杰生物科技有限公司,创始人、CEO11:30 — 12:00补体 C5a 靶点药物开发进展王超,舒泰神 (北京) 生物制药股份有限公司,总经理12:00 — 12:30话题待定吴琼, 镁伽科技研发科学家12:00 — 12:30聚焦免疫调节和炎症靶点专注外用创新药研发杜云龙,北京普祺医药科技股份有限公司,CEO、CSO、合伙创始人mRNA药物全周期开发9:00 — 9:30mRNA疫苗的质量控制研究中国食品药品检定研究院专家9:30 — 10:00基于单链RNA噬菌体递送的双功能mRNA疫苗童贻刚,北京化工大学,生命科学与技术学院院长10:00 — 10:30mRNA药物酶促合成与工艺相关杂质质控创新李梁,瀚海新酶,事业合伙人/研发总监11:00 — 11:30抗体表征与疫苗设计严景华,中国科学院微生物研究所,研究员11:30 — 12:00二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗研发进展李惠,深信生物,R&D Director,Discovery12:00 — 12:30mRNA药物在病毒相关疾病防治中的应用与创新岑山, 仁景(苏州)生物科技有限公司,CSO核酸递送系统创新与开发13:30 — 14:00改良ASO治疗肝癌的递送挑战杨振军,北京大学医学部药学院教授,天然药物及仿生药物国家重点实验室课题组长 14:00 — 14:30外泌体偶联技术及外泌体模块化制药新展望葛啸虎,天津外泌体科技有限公司,董事长14:30 — 15:00PNI纳米颗粒制备技术应用解决方案金毅,Cytiva思拓凡产品经理15:30 — 16:00基于lncRNA的肝外递送研究与药物开发宋旭,成都凌泰氪生物技术有限公司,创始人 16:00 — 16:30针对不同组织的药物递送技术的创新与临床应用臧晓羽,N1 Life, Inc. ,联合创始人&CEO16:30 — 17:00靶向肿瘤环状RNA药物的设计合成与优化谢震,清华大学,副教授17:00 — 17:45圆桌讨论:核酸疗法赛道日益火爆的现在,我们需要怎样“推陈出新”,走出自己独特的差异化优势?√新“赛道”:肿瘤/非肿瘤/罕见病/宠物疫苗/难以成药靶点/个性化治疗方案/环RNA√新“玩法“:应用于基因治疗/免疫细胞疗法/干细胞改造/靶向药研发√新“载具”:LNP载体优化/非LNP载体开发(复合物和聚合物纳米粒子、外泌体、生物微囊泡、偶联靶向分子)主持人:栗世铀,北京启辰生生物科技有限公司,联合创始人、CTO回爱民,惠正奇医药,创始人,董事长兼CE0;广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室教授;中国生物医药产业链创新转化联合体副理事长刘健,康希诺生物(上海)有限公司,总经理谢震,清华大学,副教授葛啸虎,天津外泌体科技有限公司,董事长小核酸药物创新与开发小核酸药物临床试验设计与申报9:00 — 9:30慢性乙肝临床治愈——远未满足的临床需求鲁凤民,北京大学感染病研究中心暨基础医学院病原生物学系主任9:30 — 10:00小干扰核酸(siRNA)药物临床开发策略与进展尤冬,维亚臻生物技术(上海)有限公司,临床研发部负责人/医学执行副总裁10:00 — 10:30合成多肽纳米颗粒(PNP)用于递送小干扰核酸新药的临床进展田伟伟,圣诺生物医药技术(苏州)有限公司,副总经理11:00 — 11:30差异化的小核酸新药临床前研发万金桥,成都先衍生物技术有限公司,董事长,总经理,联合创始人11:30 — 12:15圆桌讨论:小核酸药物适应症的选择与开发策略主持人:赵春林,安龙生物,创始人;安龙基金,创始合伙人鲁凤民,北京大学感染病研究中心暨基础医学院病原生物学系主任万金桥,成都先衍生物技术有限公司,董事长,总经理,联合创始人尤冬,维亚臻生物技术(上海)有限公司,临床研发部负责人/医学执行副总裁翟嘉洁,广东麦进嘉生物科技有限公司,首席执行官小核酸药物创新与CMC开发13:30 — 14:00靶向RNA/蛋白的核酸药物研究汤新景,北京大学,教授14:00 — 14:30核酸制药的关键挑战与研发进展黄渊余,苏州炫景生物科技有限公司,创始人14:30 — 15:00小核酸肝外递送的探索赵春林,安龙生物,创始人;安龙基金,创始合伙人15:30 — 16:00单链寡核酸的新药研发--挑战与进展王海盛,思合基因,CEO16:00 — 16:30小核酸药物的递送技术及CMC策略黄泽傲,悦康药业集团股份有限公司,小核酸药物研发总监下一代CGT新赛道与源头创新未来药9:00 — 9:30化学精准修饰驱动的内源性物质成药性研究周德敏,北京大学,国家重点实验室主任、教授9:30 — 10:00帕金森病的细胞治疗陈志国,首都医科大学宣武医院细胞生物学研究室,主任;神经变性病教育部重点实验室,副主任、研究员、教授、博士生导师10:00 — 10:30原位神经再生最新进展,引领神经制药新赛道陈功,暨南大学大脑修复中心,主任;NeuExcell 神曦集团,创始人、首席科学家11:00 — 11:30设计新型tRNA药物治疗无义突变罕见病夏青,北京大学药学院,长聘教授11:30 — 12:00通用型双靶向抗体偶联NK细胞治疗开发苗振伟,英百瑞(杭州)生物医药有限公司,董事长、总裁12:00 — 12:30Bemiltenase alfa(STSP-0601)在血友病按需治疗中的研究探索王超,舒泰神 (北京) 生物制药股份有限公司,总经理CGT 全生命周期质量管理与控制13:30 — 14:00建立全生命周期质量体系:DoE 与 QbD思路下的CGT产品开发案例王永增,合源生物,CTO14:00 — 14:30CGT中的细胞培养技术谭文松,上海倍谙基生物科技有限公司,创始人、董事长;华东理工大学生物工程学院、生物反应器工程国家重点实验室学科带头人;张江现代生物技术研究院,院长14:30 — 15:00细胞与基因治疗产品的病毒控制 庞琳,北京昭衍药物检定研究有限公司,细胞毒种部总监15:30 — 16:00基因治疗产品的工艺开发与全过程质量控制策略欧阳文杰,深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司,生产工艺部负责人16:00 — 16:30CAR-T 细胞疗法制造的产业化趋势Rolf G. Werner,国际生物制药专家;德国图宾根大学名誉参议员兼教授;PharmaConsulting CEO16:30 — 17:00微滴式数字PCR质粒拷贝数检测方法验证实践姚粟,中国工业微生物菌种保藏管理中心主任,中国微生物学会工业微生物专业委员会主任委员17:00 — 17:45圆桌讨论:CGT成本VS经济效益,未来CGT产业生态挑战与趋势主持人:许中伟,贝赛尔特(北京)及先进生物(苏州)有限公司创始人、董事长、首席科学家王永增,合源生物,CTO王歈,北京永泰生物制品有限公司,创始人、首席执行官、首席科技官范靖,浙江霍德生物工程有限公司创始人、CEO17:45 — 18:15实现以患者为中心规范的新型细胞疗法控制策略Nolan Polson,BioCell Therapeutics总裁;GSK前战略产品质量副总裁;百时美施贵宝前细胞疗法全球产品质量总监(online)细胞基因治疗商业化9:00 — 9:30细胞免疫疗法在临床治疗中的标准化探索韩为东,中国人民解放军总医院生物治疗科,主任9:30 — 10:00基因治疗中国商业化探索李正斌,纽福斯生物科技有限公司,副总裁10:00 — 10:30CAR-T产品的中国商业化之路齐渊元,复星凯特生物科技有限公司,首席商务官11:00 — 11:45圆桌讨论:如何以患者为中心,使更多的患者能用得上细胞基因疗法?√医保/商业保险/公益组织如何合作,减少患者经济负担√临床层面:提升医院的治疗信心?√肿瘤及非肿瘤商业可及性的考量主持人:王小宁,解放军总医院暨全军老年医学研究所原所长,国家老年疾病临床中心副主任李洁,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会副主任委员、瓴路药业顾问齐渊元,复星凯特生物科技有限公司,首席商务官李正斌,纽福斯生物科技有限公司,副总裁刘博锋,陆道培医院国际中心,主任CGT临床研发与申报13:30 — 14:00细胞基因治疗安全性及长期效应验证和评估策略高晨燕,昌平国家实验室,资深科学家14:00 — 14:30早期CGT技术开发与临床试验策略分享李宁,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院,副院长14:30 — 15:00眼科基因治疗各阶段临床试验设计探索陈有信,北京协和医院眼科,教授,眼底病重点实验室主任15:30 — 16:00全球创新现货通用性DNT细胞药的临床开发与进展杨黎明,瑞顺生物,创始人、董事长、首席科学官16:00 — 16:30临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病等重大神经系统疾病李翔,士泽生物医药(苏州)有限公司,创始人、董事长、CEO、CSO16:30 — 17:00自体靶向细胞治疗临床试验设计思考与实践张翩,恒瑞源正,临床中心VP17:00 — 17:30首个裸质粒基因治疗药物的III期临床试验初步结果韩成权,北京诺思兰德生物技术股份有限公司,副总裁,董事GLP-1相关多肽药物创新与开发9:00 — 9:30小分子GLP-1多重激动剂创新药研究徐华强,中国科学院上海药物研究所 研究员/博士生导师 ,原创新药研究全国重点实验室 副主任,中科院上海药物研究所药物靶标结构与功能中心 主任9:30 — 10:00联邦生物GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂的开发曹春来,联邦生物科技(珠海横琴)有限公司,总经理10:00 — 10:30合成肽药物药学研究的关注点李新宇,深圳市健元医药科技有限公司,副总经理11:00 — 11:30GLP1R激动剂的前沿进展和未来方向:寻找下一个“药王”张龙,德睿智药,联合创始人11:30 — 12:15圆桌讨论:GLP1火爆依旧,国内差异化竞争/差异化研发何去何从主持人:张龙,德睿智药,联合创始人曹春来,联邦生物科技(珠海横琴)有限公司,总经理方永亮,浙江道尔生物有限公司,首席运营官王雷,北京拓界生物,总经理13:30 — 14:00创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化方永亮,浙江道尔生物有限公司,首席运营官14:00 — 14:30多靶点GLP-1类多肽新药开发王雷,北京拓界生物,总经理14:30 — 15:00PDC药物研究进展徐寒梅,中国药科大学,教授(博导);海洋药学专业负责人;江苏省合成多肽药物发现与评价工程中心,主任15:30 — 16:00基于生存策略的动物毒素多肽新药开发容明强,成都佩德生物医药有限公司,董事长16:00 — 16:30基于C-C键形成的环肽构建及多肽偶联药物设计方向新进展朱勍,浙江工业大学,教授前沿药物递送与制剂创新9:00 — 9:30先进药物递释系统:创新与转化顾臻,浙江大学,求是讲席教授,药学院院长,金华研究院院长9:30 — 10:00纳米药物高端制剂体系的研发转化聚焦及突破梁兴杰,中国科学院大学纳米科技学院纳米生物学首席讲座教授;中科院纳米科学卓越中心纳米药物团队负责人;国家纳米科学中心可控纳米药物学实验室主任10:00 — 10:30我国高端制剂从基础研究向应用转化的战略思考陆伟跃,复旦大学特聘教授,药剂学博士11:00 — 11:30小分子偶联新药研发贺耘,深圳湾实验室,百瑞创新中心主任11:30 — 12:00核酸药物的吸入递送侯曙光,成都中医药大学首席教授,博士生导师高端与改良制剂的开发与产业化13:30 — 14:00难溶性药物的制剂策略韩军,聊城大学生物制药研究院院长,教授14:00 — 14:30可注射长效制剂的开发史亚楠,烟台大学,教授14:30 — 15:00BCS、DCS、BDDCS在口服制剂研发中的应用刘恒利,凯信远达医药,研发部门负责人15:30 — 16:00基于智能分子桥接的核酸药物递送研究孙敏捷,中国药科大学,教授16:00 — 16:30脂质原位凝胶技术在改良型新药中的应用和案例解析佐建锋,燃点(南京)生物医药科技有限公司,副总经理* 更新截止于4月10日前,以展会现场为准更多嘉宾&议题即将揭晓... 敬请期待!闭门会与时代同行,逐未来之翼细胞治疗临床研究推广困境与对策闭门会(定向邀请制)【牵头人&主持人】王小宁,解放军总医院暨全军老年医学研究所原所长,国家老年疾病临床中心副主任闭门会背景:根据世卫组织与国际癌症研究机构发布的全球最新癌症数据均显示我国的癌症患者新发与死亡人数位居全球第一。CAR-T作为目前最有发展前景的CGT疗法之一,在肿瘤的治疗中已取得重大突破。弗若斯特沙利文研究机构预测,中国仅CAR-T市场的规模预计到2030年将达到289亿元。然而,“好药难卖”“缺乏互信““价格高昂”“临床管理”是横在我国CGT药企、患者医生之间的巨大鸿沟。那么,我们该如何使更多的患者能够用得上、用得起CGT产品呢?为此,由解放军总医院暨全军老年医学研究所原所长,国家老年疾病临床中心副主任王小宁教授牵头,本次闭门会汇聚了CGT领域的:企业、医生、监管、保险、慈善基金等领域的专家老师们,期待能够推动我国CGT临床治疗,使更多的患者受益。DAY2 4月11日12:00-14:00【演讲】细胞治疗临床研究推广现状(拟)【讨论1】CGT药物的定价与市场:支付与惠民1.如何使用现有的支付模式使更多患者能够支持高昂的治疗费用?2.医保/商保/基金等多元支付体系构建的可行性 3.如何从支付端提升患者的治疗可及性【讨论2】CGT药物的临床应用:互信与进修1.CGT产品如何与医院达成互信?2.对于评估是否适用CGT疗法治疗的判断标准3.CGT药物床风险管理与应对BD合作与对接闭门会(定向邀约制)闭门会背景:2023年是中国生物医药行业跌宕起伏的一年,不仅面临着资本寒冬、内卷严重、人才缺失等问题,与此同时也在出海方面喜讯连连,合作数量的数量方面均有大幅提升。2024年的生物医药行业又将面临怎样的机遇和挑战?如何在出海新浪潮下把握企业前行的航向?如何应对生物医药的投资压力并找到破局之法?如何提高资金配置效率?为此,作为与第十一届BioCon China Expo 2024的同期活动,商图将于2024年4月11日上午在上海同期组织一场BioCon Expo 2024闭门会,探讨中国生物医药在商业化和出海方面面临的一些机遇和挑战。参会群体:跨国药企、本土药企、创新药企以及围绕BD交易赋能的投资机构/政府/律所/CRO/CDMO/咨询等机构的CEO、高管、合伙人等DAY2 4月11日 9:30-12:00主题讨论分享一:“出海浪潮下,BD交易新风向”围绕出海的案例分享、出海关键考量因素、出海合作方式等角度进行分享和讨论主题讨论分享二:“2024年,医药投融资热点和考量因素”围绕2024年生物医药行业的投融资热点、重点考量因素、提高资金配置效率的办法进行分享和讨论Talk show:“厚积薄发 行将致远见风采”BioCon Awards获奖的企业进行宣讲,介绍公司的管线产品、商业化能力和最新进展特别鸣谢以下合作单位鼎力支持Special Thanks合作单位赞助单位媒体单位联系组委会BioCon咨询参展/赞助/参会电话:+86 131 2278 5593邮箱: biocon@bmapglobal.com
当前,GLP-1赛道的竞争日益激烈,全球临床在研GLP-1药物多达100多款,其中近一半来自国内药企。目前国内除已上市的8款GLP1受体激动剂外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有多款款药物进展较快处于临床III期。国内企业布局的利拉鲁肽和司美格鲁肽改良药/类似药及其研发进度国内企业GLP-1新药在2型糖尿病适应症的研发竞争格局(Ⅲ期及以上)国内企业GLP-1新药在减重适应症的研发竞争格局(Ⅲ期及以上)本文主要介绍国内代表性GLP-1药物企业进行简单梳理,供参考。1.华东医药股份有限公司华东医药是国内减重赛道第一阵营,华东医药不仅有首款获批的利拉鲁肽生物类似药利鲁平,也围绕GLP-1及其相关靶点开展了一系列包括口服、长效GLP-1产品研究。目前华东医药产品管线达46项,其中围绕GLP-1靶点方面深度布局,已构筑包含口服、注射液在内的长效及多靶点创新药/类似物产品管线共9款,包括1款上市,6款临床在研,2款临床前。HDM1002:口服小分子GLP-1RAHDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。其糖尿病适应症已于2023年5月获中美双IND批准,肥胖适应症已经获得中国CDE批准临床试验。HDM1005:GLP-1R/GIPR 双靶点长效激动剂自主研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂已经进入IND研究阶段,预计2024年初递交IND申请。DR10624:全球首款进入临床的GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点激动剂DR10624用于超重或肥胖人群的体重管理的中国 IND 申请已于2023年7月获批,糖尿病适应症的中国IND申请已于2023年6月递交,重度高甘油三酯血症适应症的中国IND已于2023年8月递交。DR10628:GLP-1R/GIPR双靶点激动剂适应症为糖尿病、非酒精性脂肪肝(NASH)等代谢疾病。DR10628的脂肪酸链更长,因此体内半衰期更长,临床拟每周给药一次。2.恒瑞医药恒瑞医药围绕GLP-1靶点布局丰富,目前有5款产品在布局,涵盖了口服、双靶点、复方制剂等产品类型,临床产品在顺利推进中。公司强大的销售能力有望奠定在减肥市场中龙头地位。HRS9531:GIPR/GLP-1R双靶点激动剂一款GIPR/GLP-1R受体激动剂,对标药物是礼来的替尔泊肽,已有的临床前研究数据显示:临床前研究数据显示:HRS9531最高剂量(5.4mg)组在治疗36天后减重8.0kg(10%)。HR-1816:GCGR抗体/GLP-1融合蛋白药物目前处于治疗糖尿的临床1期研究阶段。HR17031:长效胰岛素/GLP-1复方制剂目前临床阶段尚无国内企业开发同类药物。诺和诺德的 Xultophy(德谷胰岛素+利拉鲁肽)和赛诺菲的Soliqua(利司那肽+甘精胰岛素)是国内获批仅有的同类药物,获批时间分别为2021 和 2023 年。3.仁会生物制药仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液已在国内获批上市,是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂;其采用了基因工程串联表达技术制备,与人体天然的GLP-1氨基酸序列完全相同,这意味着贝那鲁肽高亲合力和低免疫原性的特点,对应显著的疗效和更佳的安全性。4.先为达生物科技先为达生物研发管线先为达生物现有多个管线研发进度全力推进中:伊诺格鲁肽注射液(XW003):糖尿病Ⅱ期临床试验数据显示,治疗20周后,伊诺格鲁肽注射液1.2mg组的糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线改变值达2.4%;中国超重和肥胖症Ⅰc/Ⅱa期临床试验中期数据显示,治疗14周后,伊诺格鲁肽注射液1.8mg组的受试者平均体重下降了9.6%(8.3公斤);国际多中心肥胖症Ⅱb期临床试验数据显示,治疗18周后,伊诺格鲁肽注射液2.4mg组的受试者平均体重下降了11.1%(10.9公斤)。目前已启动2型糖尿病和肥胖症的Ⅲ期临床研究。口服伊诺格鲁肽(XW004):通过与口服吸收增强剂的结合,可防止活性物质Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血,以达到每日一次甚至更长时间口服给药,进一步提高了患者依从性。口服伊诺格鲁肽现已在澳大利亚启动Ⅰ期临床研究。XW014:一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,正被开发用于治疗肥胖症和2型糖尿病。XW017:一种新型、长效的GIP肽类似物,针对生物活性和体内稳定性进行了优化。XW017预计将于2023年上半年进入临床试验。5.信达生物制药&礼来 玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来共同推进的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。III期临床研究(GLORY-1)显示在中国超重或肥胖成人受试者中达成主要终点和所有关键次要终点。2024年02月07日,信达生物宣布首个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。6.石药集团1月31日,clinicaltrials.gov网站显示,石药集团启动了GLP-1-Fc融合蛋白TG103(SYSA1803)对比度拉糖肽治疗2型糖尿病患者的头对头III期临床试验(SYSA1803-009)。2018年,石药集团与天境生物达成合作协议,以1.5亿元人民币获得了TG103在中国的独家临床开发和商业化权益。TG103于2023年8月第一次进入III期临床阶段,首发适应症为肥胖。除了已经推进至III期阶段的肥胖和2型糖尿病适应症,石药集团也正在探索将TG103用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和阿尔兹海默病的潜力。3月25日,石药集团发布公告,该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第2个适应症。7.鸿运华宁生物医药GMA102作用靶点为GLP-1R,是全球第一个直接作用于GLP-1R的抗体类候选药物,具有和GLP-1受体双重结合位点,是会产生信号通路偏好性(Bias)的抗体新分子。与现有GLP-1类药物相比,临床结果显示GMA102的安全性有明显提高,有望成为作用时间更长、疗效更好、耐受性更好的治疗2型糖尿病的抗体新药。2021年第3季度已全面启动Ⅲ期临床研究。GMA105GMA105是治疗肥胖症的候选抗体新药。预期将通过与人体外周细胞表面的GLP-1受体相结合,激活下游信号通路,从而使人体产生饱腹感,进食量减少,进而实现降低体重的目的。目前正在准备启动中国Ⅲ期临床研究。8.质肽生物医药围绕代谢性疾病,质肽生物已经建立了四个技术平台:QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台;QLLong长效技术平台;QLFusion融合蛋白技术平台;QLOral口服药物技术平台。ZT002:对标司美格鲁肽的新型长效GLP-1受体激动剂ZT002是基于多肽长效技术平台(QLLong)开发的新型超长效GLP-1受体激动剂,具有自主知识产权。临床前研究证实ZT002分子与目前临床治疗用GLP1有相同疗效,但2-3倍长的半衰期,有希望成为全球第一个每月仅给药一次的GLP1受体激动剂。2023年8月10日,ZT002获得CDE临床试验默示许可,开发治疗阿尔茨海默症。目前,ZT002已获批的适应症有成人肥胖或超重患者减重治疗、成人2型糖尿病患者的血糖控制及阿尔兹海默症。ZT007 :新型减肥机制GDF-15,连接GLP-1分子ZT-007是一种新型长效双激动剂,主要治疗肥胖症。生长分化因子 -15(GDF-15)具有强有力的肥胖治疗潜力,通过连接 GLP-1 分子,使得 ZT007 获得同时调控血糖代谢、食欲调控等方面的功效,并有望实现25%以上的减重效果。9.派格生物医药PB-119(维派那肽):PB-119是派格生物自主研发的长效GLP-1受体激动剂,在中美两国已完成针对2型糖尿病的II期临床研究,国内外临床研究数据均显示PB-119具有显著的降糖作用,且兼具减重及改善整体脂代谢谱的效果,安全和耐受性良好。目前PB-119正在国内进行多项III期临床研究,包括单药以及分别联合二甲双胍、基础胰岛素、SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病等;针对2型糖尿病患者心血管结局的研究,也已获批开展临床研究。PB-718:一款双靶点激动剂,可以同时激活GLP-1受体和胰高血糖素受体,通过抑制食欲,减轻体重,增加脂肪消耗,产生协同效应,实现优于单一作用机制的减重及改善脂肪代谢的效果,进而降低脂肪对肝脏正常组织细胞侵袭导致的肝细胞死亡及纤维化,最终达到治疗非酒精性脂肪肝病。PB-718经聚乙二醇化修饰的组合物,延长了药物半衰期,稳定了血药浓度,实现了一周一次给药,减少了频繁给药带来的危害与不便。目前PB-718已完成美国I期临床。PB-119:一款自主研发的周剂型GLP-1受体激动剂减肥产品,通过抑制食欲,作用于肠胃道,减弱肠胃运动,延缓胃排空,增加饱腹感,从而减少能量的摄入,进而达到减肥的目的。目前PB-119已获得NMPA针对肥胖适应症临床研究许可。10.甘李药业甘李药业自主研发的GZR18注射液是一种在研1类生物新药。GZR18注射液是长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,与人体内源性GLP-1同源性高达94%。2023年8月甘李药业宣布公司自主研发的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)新药 GZR18分别完成适应症为成人2型糖尿病(T2DM)和肥胖/超重的两项中国IIb期临床研究的首例受试者给药。2023年12月1类甘李药业宣布创新型治疗用生物制品GZR18片已收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,获批适应症为2型糖尿病。11.东阳光东阳光的HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。HEC88473注射液是一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)/成纤维细胞生长因子-21(FGF21)双重激动剂,GLP-1是一类肠促胰岛素肽,可增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌,减少食物摄入,而FGF21属于FGF家族,具有促进葡萄糖利用、增加胰岛素敏感性、促进脂肪酸分解、减少脂质新生、调节胆固醇平衡等多种生理学活性。GLP-1/FGF21双重激动剂有望产生降糖、减重协同效果。目前处于2期临床研究阶段。12.豪森药业豪森药业自主创新的中国首个长效降糖药聚乙二醇洛塞那肽于2019年5月5日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。聚乙二醇洛塞那肽为GLP-1受体激动剂,是本集团基于长效药物专有技术自主研发的1.1类创新药物,用于治疗II型糖尿病,因其分子结构,每周仅需给药一次,即可实现长效治疗。13.常山药业艾本那肽由常山药业的控股子公司常山凯捷健负责研发。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。2023年9月常山凯捷健近日收到艾本那肽III期临床研究总结报告。主要疗效分析提示,试验组和安慰剂组双盲治疗24周后,统计数据表明试验组相对于安慰剂组的优效性成立。14.银诺医药公司核心产品苏帕鲁肽注射液是一款长效GLP1激动剂,其特色在于不仅能促进胰岛素的分泌,还能促进β细胞再生、提升β细胞质量。新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。并且针对肥胖及NASH适应症已进入Ⅱ期临床。15.上海诚益生物科技ECC5004:诚益生物于2023年11月9日与阿斯利康达成独家许可协议,进行心血管代谢疾病领域小分子GLP-1受体激动剂ECC5004的开发和商业化。目前正在美国进行一项针对健康参与者和2型糖尿病(T2D)患者的I期临床试验;ECC5004已在临床前研究中证明具有理想的疗效和安全性,有潜力成为同类最佳的GLP-1RA。ECC4703:一种THRβ完全激动剂,目前处于在健康参与者和低密度脂蛋白升高的受试者中进行的美国I期试验;在临床前研究中,ECC4703显示出相较部分激动剂MGL-3196的优势,并在NASH和血脂异常的临床前模型中展示出优异的疗效。ECC0509:一种外周分布的SSAO/VAP-1抑制剂,即将完成I期临床试验。16.齐鲁锐格医药2022年4月12日,齐鲁锐格医药宣布,公司自主研发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂RGT-075在美国完成II期临床试验首例患者给药。该项临床试验是一项II期随机多盲多中心安慰剂对照试验,探索RGT-075在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效与安全性。该项试验首例患者给药已在美国完成。该项研究已于2022年3月30日正式启动。17.硕迪生物2023年12月,硕迪生物公布了口服GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗二型糖尿病2a期临床的最新数据。在二型糖尿病研究中,治疗12周时,硕迪生物GSBR-1290两个剂量组(45毫克、90毫克)的HbA1c(指糖化血红蛋白,它是一个用来显示患者平均血糖水平变化的指标)分别降低1.01%、1.02%,体重分别降低3.51%、3.26%。并且硕迪生物GSBR-1290针对减重研究的2b期研究将于2024年下半年启动。18.九源生物在研产品JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药,以吉优泰作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病(“T2DM”),以吉可亲作为品牌名的用于治疗肥胖症及超重。九源基因还曾开展另一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽的仿制药研究,并在2017年至2019年间将该在研产品转让给中美华东。在与中美华东合作下,该产品分别于2023年3月和6月成为中国首款获批的用于治疗T2DM以及肥胖症及超重的利拉鲁肽生物类似药。九源基因预计将于2024年上半年向国家药监局提交吉优泰的DNA,并将于2025年下半年取得T2DM的DNA批准;该公司吉可亲产品已于2024年1月取得IND批准,其正在筹划三期试验,并预计2024年开始病人入组。19.东方百泰JY09是东方百泰自主研发的长效治疗2型糖尿病用Exendin-4 Fc融合蛋白,针对于Ⅱ型糖尿病的长效治疗药物。预期可实现2周给药1次,极大程度上缓解了患者的痛苦和不便性,能够平稳地控制患者的血糖水平,降低低血糖发生的风险,提高患者用药的安全性。。JY09正在开展多中心III期临床研究,预计2024年申请上市。20.道尔生物DR10627:DR10627是将GLP-1R/GIPR双效激动多肽与脂肪酸链偶联而成。多肽部分序列经过大量筛选,使GLP-1R和GIPR活性比例达到最优。在临床前动物试验中,DR10627呈现极其显著的降糖和减重药效。适应症为糖尿病、非酒精性脂肪肝(NASH)等代谢疾病。DR10627于2021年11月递交IND申请并于2022年1月份获得NMPA临床批件。DR10628:DR10628是将具有GLP-1R/GIPR双效激动活性的多肽与长链脂肪酸链交联而获得的产物。在临床前动物试验中,DR10628与DR10627一样呈现极其显著的降糖和减重药效。适应症为糖尿病、非酒精性脂肪肝(NASH)等代谢疾病。DR10628的脂肪酸链更长,因此体内半衰期更长,临床拟每周给药一次。DR10624:DR10624基于MultipleBody®技术平台设计,是将具有GLP-1R/GCGR激动活性的双效激动多肽以及FGF21类似物与人源IgG Fc融合而获得的三活性蛋白。DR10624已于2022年4月份获得新西兰药品和医疗器械安全管理局与新西兰健康及残疾伦理委员会批准在当地开展 I 期临床试验。21.派金生物PJ002为派金生物在研的治疗2型糖尿病的药物。每天一次皮下注射的GLP-1类似物,其在治疗2型糖尿病方面具有智能降血糖和保护β细胞的特点,已进入临床1期阶段。目前,PJ002处于临床1期,派金生物另有PJ001和PJ007分别处于临床1期和临床前阶段。22.派金生物RAY1225注射液由众生睿创自主研发,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有较好的药代特性。已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。23.博瑞生物医药BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。目前已获得减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获Ⅱ期临床试验伦理批件。24.德睿智药MDR-001,是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线,属于β-arrestin 2高选择性GLP-1受体激动剂,既保留了β-arrestin招募带来的胰岛细胞细胞修复和保护功能,又避免了β-arrestin 1招募带来的胰岛素分泌受限和介导的内吞脱敏,与国内外同类临床在研药物相比,具有明显的差异化特性和潜在临床获益。25.天士力 GX-G6由Genexine开发,中国区权益被天士力买断。GX-G6基于HyFc技术平台,在普通的Fc融合技术基础上,对Fc进行了工程化改造:融合了IgG1半衰期长、IgG4无CDC活性、IgD铰链区灵活等优势,形成了具有更长半衰期、更好安全性的杂合Fc,即HyFc。注:排名不分先后结语在诺和诺德、礼来两家垄断的市场之外,还存在未被填补的空间。国内药企如果能在价格、机制、或者产能中做得够好,都可以进一步填补未被满足的市场需要,期待未来国内能有更多多肽创新药和企业崭露头角。基于多肽产业蓬勃发展的需求,“多肽产业创新与发展大会”将于2024年4月17-18日在南京举办。大会旨在搭建对接合作平台,汇聚业内专家、企业家、研究学者以及投资机构代表,探讨多肽产业的最新发展动态,未来发展趋势及研发创新方向,以推动我国多肽产业的快速发展。名称:多肽产业创新与发展大会时间:2024年4月17日-18日(周三-周四)地点:南京国际展览中心主办单位:四叶草会展、生物制品圈、抗体圈、乘风济海媒体支持:药时空、细胞基因研究圈报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请(严格审核通过)。大会日程注:大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会,将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”,围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链,为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括:宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会多肽产业创新与发展大会新药典新型辅料与包材产品与技术交流会新药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会陆续更新中......识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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