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4月28日，毕马威中国携手海南国际医药创新联合基金会、苏州生物医药产业园（BioBAY），以北京、苏州、深圳三地线上线下联动的创新形式，成功举办“毕马威中国第三届生物科创领航50企业榜单发布暨颁奖典礼”。本届榜单中，苏州首次成为上榜企业最多的城市，其中，BioBAY园内或孵化企业有亘喜生物、辉粒药业、鲲石生物、仁景生物、盛世泰科、士泽生物、维伟思、血霁生物、德睿智药、晶睿生物、齐禾生科、锐正基因、达冕生物、蓝马医疗、深研生物15家入选，彰显BioBAY企业科创实力。在位于BioBAY的颁奖典礼苏州专场上，毕马威中国审计合伙人黎志贤表示，当下，全球产业链格局加速调整，国际经贸规则面临深刻变革，而中国生物科技行业展现出强劲的逆周期韧性，成为全球创新版图中的重要力量。中国细胞治疗及基因治疗领域、体外诊断、AI制药等赛道也在技术迭代中实现跨越式发展，彰显了中国企业在核心技术攻关、产业链协同创新上的突破。从“创新链”到“产业链”，科技成果转化正在推动新质生产力的加速发展。值得关注的是，本届榜单创新采用多地联动模式，依托毕马威中国北京、深圳办公室及苏州生物医药产业园的区位优势，实现跨区域资源深度协同。苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长殷建国在致辞中表示，非常高兴与毕马威建立长期的战略合作关系，共同见证第三届榜单的发布，未来，BioBAY将继续携手毕马威及行业伙伴，通过搭建更优质的平台、提供更专业的服务，为企业链接更多行业资源，共同助力中国生物科技产业迈向高质量发展新阶段。本届评选以焕新升级的“中国生物科创领航榜”为品牌载体，在延续前两届对行业前瞻洞察的基础上，通过充分联动产业集群优势与政策资源，进一步助力生物科技领域构建具有全球竞争力的医药健康产业发展高地，为生物医药行业的高质量发展持续赋能。评选标准方面，毕马威中国从技术和产品线的领先性、产品管线丰富度和原研产品比例，核心管理团队和研发团队背景、产业化前景、资本市场活跃度、财务健康水平六大维度，筛选出覆盖生物制药、细胞治疗及基因治疗、体外诊断、医疗器械、医药外包、AI制药及中药科创等多个细分领域的领军企业。本届生物科创领航50企业榜单中，BioBAY园内或孵化企业多达15家，为三届榜单以来之最，这是BioBAY长期深耕苏州“一号产业”的成果，也是BioBAY产业集群创新实力的体现：（以下排名不分先后，内容均选自官方介绍，如有异议请留言）亘喜生物亘喜生物致力于开发创新性细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病，已于2024年2月正式成为阿斯利康集团成员，进一步深化了阿斯利康在细胞疗法领域布局与实力，为其不断扩充的细胞疗法管线增添了以AZD0120 (GC012F)为代表的多款创新型细胞疗法及技术平台，助力公司加速实现在血液肿瘤领域布局细胞疗法的战略，同时进一步探索细胞疗法在自身免疫性疾病中的临床潜力。辉粒药业辉粒药业成立于2020年12月，专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发与产业化，致力打造国际领先、自主创新的药物递送技术平台。辉粒药业是中国科学院马光辉院士团队唯一的新型药物递送技术转化平台，已与中科院过程工程研究所共建长效缓释微球制剂联合实验室，参与了三项科技部及卫健委国家重点研发计划项目。公司成功开发了具有自主知识产权的尺寸均一、载药量高、释放特性可控的长效缓控释微球制剂，并建设了全球第一条均一微球制剂GMP全自控生产线，已有2款微球制剂获得临床批件并进入临床试验。鲲石生物鲲石生物成立于2021年，是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。自成立以来，鲲石生物专注于巨噬细胞药物治疗肿瘤和慢性病的开发和临床应用，积极推进嵌合抗原受体巨噬细胞 CAR-M 的研发及其产业化。鲲石生物已在苏州工业园区落地符合 GMP 标准的洁净度实验室规格（B+A）要求的制备室，目前与全球多家机构进行多中心合作推进 9 条 CAR-M 细胞药物管线。仁景生物 仁景生物致力于开发基于mRNA技术的创新药物，以满足全球重大未满足的临床需求。其中，针对HPV16和18型病毒感染相关的治疗性产品已同时获得中美IND批准，另有多款产品如传染病疫苗处于IND阶段。公司具备mRNA药物和疫苗全链条自主研发及临床生产能力，拥有线状mRNA、环状RNA、LNP递送和CMC四大技术平台。目前，仁景生物专利申请已达90余件，授权专利达10件。盛世泰科盛世泰科是一家处于商业化阶段的生物科技公司，核心产品1类创新药森格列汀（曾用名：盛格列汀）获批上市。盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。士泽生物士泽生物创立于2021年，长期专注于开发临床级异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药治疗以帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）为代表的尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病（CNS Diseases）。士泽生物已完成两项国家备案临床研究项目，拥有一项美国FDA认证全球孤儿药资格，士泽生物自主开发的多款GMP级通用型iPSC衍生神经细胞治疗多项重大或危重神经系统疾病，已获中国药监局及美国FDA正式完全批准的4个注册临床试验批件，正处于中国及美国注册临床试验阶段。维伟思维伟思是专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业，于2019年创立,始终致力于提供全球领先的室性心律失常预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案。维伟思打破国外垄断，自主研发穿戴式自动体外除颤器（WCD），且仅用短短2年时间，就成功拿到了AED(自动体外除颤器)NMPA三类医疗器械注册证，产品覆盖包括中国、欧洲、东南亚等全球多个国家和地区。血霁生物血霁生物作为全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，以干细胞向血小板的定向诱导分化技术为最核心的底层技术，切实解决围绕血小板短缺的急迫问题，为输血体系提供来源清晰、洁净安全、稳定供应的血小板成分血，真正为中国乃至世界带来第二次输血革命。血霁生物以独到的眼光判断市场和行业的机遇，抓住行业痛点，切入不同市场，覆盖输血、肿瘤、血小板疾病、运动医学、医美、抗衰老等多个疾病及领域。德睿智药德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司，拥有自研国际领先的工业级一站式AI驱动创新药物研发平台，包括基于知识图谱的数据挖掘平台PharmKG™，蛋白质动态模拟、结构预测平台Molecule Dance™和一站式AI药物设计平台Molecule Pro™。公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。2023年入选福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜单，中国大陆仅11家初创公司上榜。晶睿生物晶睿生物成立于2021年，致力于解决精准核酸快检下沉至“最后一公里”的难题，开发了准确性媲美专业实验室并兼具快速、简单、便携等优点的酶介导双重放大技术（EmDEA）。目前，基于晶睿生物的EmDEA技术已经开发了70多种检测产品，广泛应用于多个行业的动植物有害生物疫病疫情防控，包括猪养殖业的非洲猪瘟、蓝耳病、流行性腹泻，牛养殖业的传染性鼻炎、病毒性腹泻，林业及海关的松材线虫，农业的蕃茄褐色皱纹果，外来物种入侵的红火蚁等等。齐禾生科齐禾生科致力于开发自主可控的新型精准基因编辑技术、创制卓越生物性状和产品。公司构建了高效率、高通量、可持续学习的SEEDIT™研发平台，在基因编辑新工具挖掘和优化、安全高效递送系统开发和突破性种质资源创制等多方面均取得显著进展。锐正基因锐正基因成立于2021年，专注于开发基于LNP和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品，致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。目前，锐正基因已建立了全球首个经临床验证的产业级端到端体内基因编辑技术平台，系统布局了相关技术与产品知识产权，其中新型碱基编辑器ARTbase-A1™已经获得美国专利授权。2025年2月，针对HeFH（PCSK9）的产品ART002成为全球首个在人体内达到药效饱和，并在超高基线患者中有效降低LDL-C的同类产品。达冕生物达冕生物致力于利用mRNA技术为传染性疾病、癌症和其他健康挑战提供创新解决方案，拥有人工智能驱动的创新技术平台，并已申报了34项全球专利，拥有完整的自主知识产权。其创新技术包括创新脂质体、复制子平台、创新递送系统和创新环码平台。达冕生物曾入选2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”重点项目。蓝马医疗蓝马医疗成立于2020年，是国内领先的TIL治疗研发企业，是国内目前唯一具备工程化TIL成熟经验和更短制备工艺时间开发实践经验的公司。其苏州研发及制剂制备总部面积约2000㎡，未来管线将覆盖TIL联合疗法、下一代制备工艺和工程化TILs等领域。深研生物深研生物专注于关键技术和工艺的研究与开发。作为国内细胞制备自动化设备的领军企业，深研生物自主研发推出CellSep®系列细胞处理系统，推出无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备，为细胞治疗产品制备生产提供全面的解决方案。同时，深研生物创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统，解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈，大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性，大幅降低生产成本。自毕马威中国生物科创领航50企业榜单评选以来，三届榜单累计共有29家BioBAY企业入选，且入选企业数量逐年增长。未来，BioBAY将进一步布局前沿科技，营造良好的产业环境，推进产业集群向新向高发展，巩固行业标杆地位。期待在不远的将来能够在各项榜单中看到更多的BioBAY身影。▌文章部分来源：毕马威KPMG撰稿：赵家帅责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读会议活动丨第三届毕马威中国生物科创领航50企业评选正式启动BioBAY园内11家企业成功入选第二届毕马威中国“生物科技创新50企业”榜单会议活动丨@园内企业，毕马威中国生物科技创新50企业评选正式启动！

给阿基米德一个支点，他就能撬起整个地球。德琪医药恰是学到了阿基米德的精髓，在AI技术如日中天的当下，给市场送出了“转型AI”的支点，换来的则是股价一度超500%的爆发上涨。AI技术最终能否顺利落地尚未可知，但被市场长期看衰的德琪医药，却已经通过“AI概念”实现股价层面的逆天改命。不过，制药行业多年的发展历程证明，热点从来都无法改变医药行业本身发展节奏。更为扎心的是，当热点过后，往往落地一地鸡毛。就如5年前疯狂立项的PD-1/L1、3年前火爆的ADC，热度消失之后便是盲目上马项目的阵痛以及不得不砍掉管线的懊悔。紧跟AI制药热点的德琪医药，会重蹈前辈们的覆辙吗？01壮志未酬遥想当年，德琪医药也算是资本市场的一颗明星。自2017年成立到2020年的短短三年时间，德琪医药便完成了三轮融资，累计融资金额2.38亿美元。带着一众投资人的期许，德琪医药顺利在2020年完成IPO。纵观德琪医药IPO时的基石投资者，不乏药明康德、博裕资本、启明创投等业界大佬。一家Biotech的成败，取决于多个方面，科研人才、资金储备、研发战略以及时势变化等，不过最终这些因素都会汇集到研发管线的布局上。可这么多年过去了，眼看着其他在同一时期成立与发展的Biotech，如康方生物、诺诚健华、亚盛医药的核心产品一个接一个地获批，而德琪医药的管线推进则显得后劲不足。目前，德琪医药的研发管线专注于肿瘤学及免疫学，包括一款商业化阶段产品、5个临床及多个临床前阶段项目。其中，6款产品具有全球权益，3款产品具有包括大中华区在内的亚太权益。图：德琪医药在研管线，来源：公司财报塞利尼索是德琪医药的拳头产品，也是全球首款被美国FDA获批的XPO1抑制剂，用于治疗难治复发多发性骨髓瘤和难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤。该药自Karyopharm公司引进，其全新的作用机制是真正意义上的First-in-Class。然而，机制层面的独家却并没有转化为营收层面的放量，塞利尼索在商业化第三个完整年度，仅贡献0.92亿元营收。尽管塞利尼索已在中国内地、韩国、新加坡、澳大利亚、马来西亚、泰国、中国台湾、中国香港、中国澳门及印度尼西亚获批上市，而且已经有2种适应症4种给药方式获批，但这款药物的销售却始终没有放量，致使大批投资者悻悻而归。但好的一方面是，商业化层面遇到的阻力，并没有打击德琪医药对于未来的布局。除塞利尼索外，德琪医药还拥有Claudin 18.2 ADC药物ATG-022、mTORC 1/2抑制剂ATG-008、PD-L1/4-1BB双特异抗体ATG-101等临床管线。而在临床前，德琪医药通过TCE（T细胞衔接器）技术平台AnTenGager开发了9个临床前项目，主要是围绕CD3靶点开发的双抗药物。图：AnTenGager技术平台作用机理，来源：公司官网虽然TCE已经在血液瘤领域展现出良好疗效，但由于不理想的疗效和较高的CRS风险，TCE在实体瘤治疗中的应用仍非常有限。而德琪医药的新型“2+1”TCE技术平台AnTenGager可通过诱导疾病相关抗原（DAA）依赖的T细胞结合和激活，在实现较强活性的同时降低发生CRS的风险，还可实现与DAA（包括表达水平较低的DAA）的二价结合。正所谓，单抗看靶点，双抗看平台。德琪医药在AnTenGager平台的布局，显然是考虑了企业长远发展的，但可惜这并不能拯救德琪医药岌岌可危的股价。今年年初的时候，德琪医药股价一度暴跌至0.5港元，几乎被市场完全边缘化。02壮士断臂引进塞利尼索，德琪医药就是希望借助XPO1靶点的稀缺性，跑通国内市场的商业化网络。但从最终的结果看，塞利尼索显然并没有完成这样的目标。德琪医药长期挣扎的根源，就在于塞利尼索的商业化成绩上。塞利尼索于2021年12月在中国获批，首个适应症为与地塞米松联用，用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤；2024年7月，新增获批用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。商业化后的首个完整年度（2022年），塞利尼索实现收入1.6亿元，但当时德琪医药用于产品市场推广的费用却高达2.19亿元。考虑到德琪医药是从零开始建立商业化网络，因此这样“赚钱买吆喝”的做法也是能够理解的，只要塞利尼索能够持续放量，那么德琪医药的早期投入是能够有所回报的。图：塞利尼索商业化情况，来源：锦缎研究院不过，德琪医药并没有持续坚持这种策略，而是在2023年就主动“壮士断臂”。2023年，德琪医药为了让塞利尼索顺利进入国家医保目录，主动下调了塞利尼索的价格，降价幅度高达37%。同时，德琪医药猝不及防地将塞利尼索的商业化权利交给了翰森制药，获得2亿元首付款，以及最高达5.35亿元的里程碑付款。这一无奈的决定，实际上是德琪医药基于现实的理性考量。一款创新药如果无法顺利进入医保，就无法触及最广大的患者，很快就会被其他方案替代。但如果进入医保，作为需要从头建立销售网络的Biotech，成本压力巨大，需要投入更多的人力成本和资源，下沉到各级省市乃至县镇，光是销售费用能不能捞回来都不好说。而且塞利尼索并没有展现出“爆款”实力，与其重仓押注这款药物，倒不如将其商业化交给BigPharma，一方面回流了资金，另一方面又可以聚焦于自身更擅长的研发领域。但是这么做也是有代价的，那就是大幅度削减了市场对于德琪医药未来产品商业化的预期，就算德琪医药后续产品能够顺利上市，也极有可能会继续委身他人。在资本寒冬里，任何负面消息都会被市场放大，这种预期的下调，造成了德琪医药股价的持续暴跌。过多的精力放在塞利尼索的商业化上，浪费点钱培养商业化渠道倒是小事，最怕的是分心之后，时间流逝了就再也追不回来。所以，德琪医药放弃商业化的做法，虽然很痛，但其实也并没有太多问题。03用AI做药引子德琪医药本想大展宏图，但被现实狠狠打脸。在放弃塞利尼索商业化权利后，德琪医药短期投资价值消失殆尽，而其AnTenGager技术平台又是布局长远，因此德琪医药急需做的事情就是如何重新吸引市场的注意力。今年2月9日，DeepSeek横空出世，成为现象级产品。仅仅十天之后，德琪医药就突然宣布计划加大投入，整合资源成立专门的AI部门，包括本地部署DeepSeek以加速具有空间位元阻遮蔽效应的T细胞衔接器（TCE）平台后续管线研发。“AII IN AI”的做法，果然吸引了市场的目光，德琪医药股价在随后持续拉升，直至今日依然势头未减。对于加大AI投资，德琪医药解释称，早在2021年就以天使投资人身份投资杭州德睿智药AI药物发现平台，切入AI药物发现赛道，并利用AI能力开发出若干小分子产品，还通过AI资料模型结合多组学分析，发现全新肝癌相关抗原（TAA），并将其开发为TCE候选药物进入临床前验证阶段。虽然德琪医药介绍了公司与AI技术的渊源，但其最后还是落脚于TCE平台的验证，言外之意就是我兜里还有被市场忽视的TCE平台。正所谓，项庄舞剑意在沛公。德琪医药布局AI，本意在重新激活市场对于TEC平台的关注。以创新药BD趋势看，时代的脚步已走到TCE双抗爆发的前夜。2024年下半年以来，诸多重磅TCE双抗License-out，相较于当年ADC出海盛况有过而无不及。2024年8月，嘉和生物授出GB261（CD20xCD3双抗）、同润生物授出CN201（CD3xCD19双抗）；2024年9月，岸迈生物授出EMB-06（BCMA×CD3双抗）；2024年10月，恩沐生物授出（CD3xCD19xCD20三抗）；2024年11月，维立志博授出（CD19xBCMAxCD3三抗）、康诺亚授出CM336（BCMA x CD3）。与常规IgG相比，TCE被认为比Fc介导的ADCC（细胞杀伤作用）更有效；与ADC相比，TCE的细胞毒性依赖于宿主的免疫系统，而不是化学有效载荷的细胞毒性，且主要攻击休眠状态和积极分裂的癌细胞，安全性更好；与CAR-T相比，则更具便利性、可及性和成本优势。图：TCE双抗原理示意图，来源：开源证券面对TCE这个风口，德琪医药显然是并不想错过的。通过AnTenGager技术平台，德琪医药已经储备了9个临床前项目，这可是一系列拥有BD潜能的资产，也是德琪医药扭转乾坤的关键。热点终有一天会过去，但有价值的资产则不会。随着AI风口的消退，人们会逐渐忘却德琪医药今天“蹭热点”的行为，会记住德琪医药拥有的“TCE资产”。AI制药这剂药引子，或许真的能盘活整个德琪医药的大盘。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：医曜往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

2025年2月7日，海正药业在互动平台回答投资者提问时称，DeepSeek-R1模型已接入海正药业Hisun AI，公司IT部门近期将组织培训分享DeepSeek解读和AI实用技巧。此外，公司高度认可AI技术对未来产业发展的赋能潜力，希望通过与AI制药公司的战略合作，助力新药研发突破技术壁垒，推进人工智能在药物研发阶段的应用落地；另一方面，公司也在通过引进AI领域高层次人才，努力搭建人工智能平台，积极赋能创新药物研发全流程，同时拓展其在合成生物等方面的应用。此前的2024年5月21日，临床阶段AI驱动的创新药物研发公司德睿智药与浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）共同签署《战略合作协议》。双方将本着友好合作、互利互惠的原则，利用各自现有平台技术、研发设施及生产资源等自身优势，在AI辅助小分子新药研发等领域开展长期深入合作。海正药业肖卫红表示，海正药业借助德睿智药在人工智能和计算机辅助药物发现领域的专长，将共同推动新一代“AI+”药物研发平台建设，加速差异化创新药物研发，在更短的时间内实现更多的突破性创新，为患者带来更有效的临床治疗选择。参考资料https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU4MDQzMDE0Ng==&mid=2247493947&idx=6&sn=f151cce50026197d96d15e65ca461c4a&chksm=fd545916ca23d000b7acbfcedcc576bce33940ae4514e3df56f61576e7191bf6aa96b3c12e0a&scene=27https://baijiahao.baidu.com/s?id=1799718287613739741&wfr=spider&for=pc--------- End ---------感兴趣的读者，可以添加小邦微信加入读者实名讨论微信群。添加时请主动注明姓名-企业-职位/岗位或姓名-学校-职务/研究方向。