MindRank Ltd.

这是一份整合后的成果汇总，结合了全球突破与中国进展。 全球及中国AI制药成果汇总（2024-2026） 过去两年，AI在生物医药领域从概念验证全面进入了实质性的产出阶段，已诞生获批上市药物、攻克不可成药靶点的新分子，并重塑了研发底层设施。中国力量在其中已从跟跑转向并跑，部分领域实现领跑。 一、里程碑：AI药物的上市与关键临床验证 · 全球首款完全由AI发现靶点并设计的药物进入IIb期 英矽智能的ISM001_055是全球标杆。这款针对特发性肺纤维化的药物，其靶点TNIK完全由AI从零发现。2025年启动全球多中心IIb期临床，标志着AI药物迈入大规模疗效验证阶段。 · AI药物首次获FDA加速批准 Recursion制药的REC-4881在2025年下半年获FDA加速批准，用于治疗AXIN1/APC突变型结直肠癌，是AI精准肿瘤学药物的里程碑。 · 其他关键临床进展 · 英矽智能的Rentosertib：治疗头颈部鳞状细胞癌的II期临床数据积极。 · Relay Tx的RLY-2608：首个针对PI3Kα突变体的变构抑制剂，与氟维司群联用的注册性临床数据读出。 · Schrodinger的SGR-1505：首个AI驱动的MALT1抑制剂进入I期扩展队列。 二、攻克经典难题：AI设计的新分子 AI的真正价值在于攻克传统方法难以成药的靶点，或设计出更具突破性的药物。 · 口服小分子GLP-1受体激动剂 这是全球竞争最激烈的赛道，AI被用来突破多肽口服化的难题。 · 全球领跑者：礼来的Orforglipron，已在多项III期临床中展示媲美注射剂的减重降糖效果。 · 中国力量：德睿智药、锐格医药均利用AI发现了结构新颖的口服小分子GLP-1药物，处于临床前或早期临床阶段，力图避开专利壁垒。 · 口服PCSK9抑制剂 默沙东的Enlicitide decanoate，通过AI驱动的构象分析设计成环肽分子，正进行多项III期试验，旨在提供首个口服降脂新选择。 · 难成药靶点攻克 · 罗氏/基因泰克的CTX-712：AI设计的KAT6A/B降解剂，在乳腺癌中显示强大活性。 · 国内星亢原生物：利用AI计算平台设计KRAS降解剂及多特异性蛋白药物，部分已进入IND阶段。 三、重塑研发底层设施：从模型到自动化 · 蛋白质结构预测与设计的革命 · AlphaFold3及衍生模型：礼来利用其将KRAS突变体等难结晶蛋白的结构解析从数月压缩到“分钟级”。 · David Baker团队的RFdiffusion：能从头生成皮摩尔级亲和力的结合剂，用于设计新型蛋白药物。 · 中国创新：百图生科的xTrimo模型在蛋白突变预测等任务达世界领先；深势科技的Uni-Fold系列对AlphaFold进行了关键改进，并利用动力学模拟攻克难成药靶点。 · AI+自动化实验室闭环 · 晶泰科技的上海自动化实验室，将AI设计、合成、测试形成闭环，化学合成效率提升数十倍。 · 腾迈医药的AI+量子化学平台，已成为众多药企在先导化合物优化阶段的标准工具。 四、商业模式成熟：重要合作与交易 成果的价值也通过重磅交易体现。 · 国际交易：英矽智能与复星医药针对QPCTL抑制剂的战略合作，是当时国内AI制药最大的License-out之一。 · 国内龙头全面布局：恒瑞医药、石药集团、药明康德等均已建立庞大的AI赋能内部管线，涵盖PROTAC、分子胶等前沿领域。信达生物则与Flagship公司合作，利用AI探索新型抗体与ADC。 近两年，AI制药已完成从“猎奇”到“管线主力”的转变。关键成果集中在攻克不可成药靶点、设计下一代口服重磅药、以及用模型和自动化实验室颠覆传统研发流程。全球由里程碑式新药上市引领，中国则以英矽智能的全球标杆项目为牵引，在口服GLP-1、蛋白设计等领域展现出强大的差异化创新能力，共同推动行业进入生产力兑现的关键转折点。

> 2026年7月2日，两笔重磅交易同日落地——石药创新与阿斯利康达成近18亿美元的新型小干扰核酸（siRNA）药物合作；英矽智能与武田制药签署最高6亿美元的AI制药全球战略合作协议。两笔交易同一天官宣，总潜在金额近24亿美元。 这并非孤立的商业事件。它把中国AI制药赛道推到了聚光灯下：**2026年上半年，全球AI生物技术合作的总潜在价值已突破80亿美元**，而中国企业贡献了其中相当大一部分。赛道正在经历一场根本性重构，从“AI制药到底行不行”的质疑，转向“谁跑得更快”的竞争。 ## 英矽智能的“半年70亿美元”跑法 如果给这条赛道找一个“激进派”代表，**英矽智能**当仁不让。这家2025年底才登陆港交所的AI制药公司，半年来签单速度惊人： - **2026年1月**：与法国施维雅达成合作，潜在总价值8.88亿美元 - **2026年3月**：与礼来达成合作，首付款1.15亿美元，总价值最高**27.5亿美元**，刷新了中国AI制药单笔交易纪录 - **2026年6月**：与韩国SK生物制药达成合作，总价值25亿美元 - **2026年7月**：与武田制药达成合作，启动费+近期里程碑6000万美元，总价值最高约6亿美元 **四笔交易累计潜在总价值已逼近70亿美元**。其核心打法，是依托自研的**端到端Pharma.AI平台**，在早期研发环节发挥AI的高效——从靶点发现到临床前候选化合物（PCC），平均耗时仅12-18个月，而传统模式需要4.5年。 武田制药首席科学官Chris Arendt的公开表态点明了合作本质：“**此次合作标志着武田向‘AI原生’药物发现模式转型的又一里程碑**。我们正通过整合自动化、机器人技术和生成式AI，更高效地推进高质量候选药物的研发管线。” 关键词是“AI原生”——AI不再是研发流程的辅助工具，而是药物发现的核心引擎。 ## 石药与阿斯利康的“二度牵手” 与英矽智能的“收购狂人”式跑法不同，**石药创新**走的是“技术平台升级”路线。这是石药与阿斯利康2026年内的第二次合作——1月，双方刚就创新多肽分子发现与长效递送产品达成185亿美元的潜在交易（含12亿美元预付款）。 7月2日的合作聚焦于**新型肝外递送siRNA候选药物**，针对肾脏疾病的多个适应症。交易结构为： - **首付款**：3000万美元 - **研发里程碑付款**：最高5.4亿美元 - **销售里程碑付款**：最高12.0亿美元 - **销售分成**：个位数比例的特许权使用费 **潜在总金额近18亿美元**。石药贡献的是自己的**siRNA药物发现平台与肝外靶向递送平台**，依托AI分子设计模型解决siRNA传统上仅能靶向肝脏的行业痛点。阿斯利康则提供肾病领域的全球临床与商业化资源。 这次合作的核心意义在于，**中国AI药研的优势已从早期小分子设计延伸至核酸药物递送等此前海外垄断的细分领域**。 ## 赛道玩家各显神通 如果把视野拉宽，2025-2026年期间，中国AI药研赛道上还有更多玩家在密集落子： - **剂泰科技**：2026年6月，将自主研发的三特异性T细胞衔接器项目MTS-128全球独家授权给美国Boulevard Bio，首付款2000万美元，里程碑付款最高**16亿美元**，创下中国制药企业临床前TCE项目海外授权金额新纪录 - **德睿智药**：其口服减重药物MDR-001，作为中国首款进入Ⅲ期临床试验的AI设计药物，Ⅱb期数据显示最高剂量组体重下降10.3%，正冲刺“首款上市AI药物” - **和铂医药与百图生科**：联合创立合资公司MegaStream TechBio，整合百图生科2680亿参数的全模态生命科学大模型，将竞争壁垒从“项目合作”提升到“生态维度” **行业数据层面**，截至2026年6月，全球AI驱动新药临床管线共**179条**，中国AI制药相关企业超100家，占全球同赛道企业总数约29%。中国企业贡献了全球首个完成“AI靶点发现+AI分子设计”并进入III期临床的创新药项目（英矽智能Rentosertib）。 ## AI制药的“信任投票”时代 21世纪经济报道将密集落地的订单定义为全球药企对中国AI制药的**“信任投票”**。另一边，武田制药今年在AI合作上的承诺总额已约23亿美元（含与Iambic Therapeutics的17亿美元合作）。全球前20大制药巨头，如今已全部完成AI合作布局。 但行业同时保持清醒。**当前认可仍集中在早期研发环节**，AI设计出来的分子能否最终变成上市销售的新药，才是终极检验标准。英矽智能CEO在近期接受采访时也提醒，AI行业正迎来一场“残酷的回调”。 **核心判断**：中国AI药研已从“单点技术突破”升级为“系统性能力认可”。跨国药企不再只是“试试看”，而是将中国头部AI药企作为核心合作方，而非可选技术服务商。下一个关口，是能否有更多AI设计药物完成临床试验并成功上市——这将是固化这一地位的最后一块拼图。

邀请函 8月20-21日，杭州，第五届生物医药产业链发展大会（简称：BIC China）将隆重启幕！ 为什么你应该来？ 当前，医药行业正经历“冰与火”的淬炼—— 一端是AI制药从概念验证走向深度落地，数据与算法正重新定义研发效率；另一端是创新药“最后一公里”的支付与入院难题，呼唤更成熟的产业生态。 同质化“内卷”已无出路，全产业链协同与出海能力建设才是破局关键。  本届大会以 “重构生态，定义未来”为主题，内容全面扩容——从监管政策的前沿洞察，到AI制药的算力突围；从中药创新、复杂药物制剂、CGT、多肽与小核酸的技术攻坚，到CDMO的柔性智造。 我们致力于打破壁垒，让“实验室”与“生产线”、“研发端”与“支付端”深度对话，更让监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识。  你将带走什么？ ❶ 读懂监管风向—— 20+监管与审评专家面对面，提前掌握医药审评新标准的一手解读 ❷ 看清技术趋势—— AI制药从概念到落地的真实路径、CGT/多肽/小核酸的技术攻坚方向 ❸ 链接产业链资源—— 监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识 ❹ 找到破局思路 —— 从“内卷”到“出海”，从同质化到差异化，听实战者讲真话 这是一场属于“生态共建者”的聚会，更是一场以监管科学为锚、以产业升维为帆的高质量对话。 诚邀您莅临大会，在这里洞察趋势、精准链接，与中国医药并肩走过阵痛，迈向高质量发展的新周期。 往届规模 /PREVIOUS SCALE 前四届MAH大会平均每届参会人员达1500人+ 汇集行业专家近100人，参与企业1000+家 超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万 #1 大会信息 CONVENTION INFORMATION 会议时间 | 8月20-21日（周四、周五） 会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号） 指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府 主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台 承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院 协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会、浙江省海高会生物医药分会、中国药学会MAH服务与协作专委会、天津（经开区）核酸产业联盟、浙江省中医药大健康联合体、和泽医药 合作单位 | 火石创造 特约媒体 | 药闻天下、医药魔方、药渡、米内网、E药经理人 合作媒体 | 柏思荟bioSeedin、insight 数据库、药闻康策、潜沉药研、药方舟、盖德视界、盖德化工网、药智网、微解药  扫描下方二维码免费报名 转发福利：转发本文至朋友圈，积攒38个，会议现场凭截图，可领取午餐券一份（限200份，领完为止）。     #2 大会议程 CONVENTION AGENDA 大会主论坛          时间：8月20日上午  09:00-09:30 大会开幕式 09:30-10:00 报告：医药审评审批政策趋势解读 专家：重磅监管专家 10:00-10:30 报告：院士报告 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:00 报告：商业健康保险促进创新药高质量发展专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋 11:00-11:20 报告：价值共创：跨国药企与本土创新的合作模式演进 专家：辉瑞中国相关领导 11:20-11:40 报告：AI让专业医疗健康服务更普惠拟邀：国内头部AI企业专家 11:40-12:10 圆桌讨论 论坛1   药品监管与创新论坛                       时间：8月20日下午             主持人：浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长，浙江省药监局原副局长 陈魁 13:30-14:00 报告主题待定 专家：山西省药品监管科学研究会会长、山西省药品监督管理局原局长 贠亚明 14:00-14:30 报告主题待定 专家：上海市医药质量协会会长，上海市药品监督管理局原副局长 张清 14:30-15:00 报告主题待定 专家：天津市药学会副会长，天津市药品监督管理局原药品安全总监 刘雪莹 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管 专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙 15:45-16:15 报告：创新药分段生产的质量考量 专家：江苏省药监局审核查验中心首席专家 王立新 16:15-16:45 报告：药物临床试验基于风险的质量管理 专家：中国药品监督管理研究会药品研制监管专委会主任委员 李金菊 论坛2   中药传承与创新发展论坛                 时间：8月20日下午          主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；承办单位：浙江大学智能创新药物研究院；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安 13:30-14:00 报告主题待定 专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明 14:00-14:30 报告：从《中药注册管理专门规定》看中药新药三结合证据研发思路 专家：清华大学药学院研究员、清华大学药学院转化与监管科学卓越中心主任  杨悦 14:30-15:00 报告：中药新药研发质量控制思路与实践 专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师  陈碧莲             15:00-15:15 茶歇                                                                                            15:15-15:45 报告：AI技术在中药质量控制及智慧监管中应用 专家：浙江大学药学院常务副院长 王毅                                                         15:45-16:15 报告：中药注册“三结合”审评体系的落地实践与转化路径 专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁  李艳英                                 16:15-16:35 报告：智造未来，制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践 专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任    包彦宇 16:35-16:55 报告：新形势下的中国药企发展策略   专家：米内网副总裁 程谋                                                          16:55-17:15 报告："三个专门规定"全解析：中药注册+标准+生产新规体系下的企业合规地图 专家：浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙 论坛3 CDMO高质量发展论坛       8月21日 上午 主持人：领业医药创始人 盛晓霞 09:00-09:30 报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤 09:30-10:00 报告：基于风险的企业自查与内审 专家：GSK 质量负责人 10:00-10:30 报告主题待定 专家：广州知易生物专家 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案专家：强生专家 11:10-11:40 报告：MAH制度下CDMO公司的质量管理和风险控制 专家：中肽生化高级副总裁 颜喜亚 论坛4 药物制剂论坛       8月21日 全天 主办单位：和泽医药 09:00-09:30 报告：以复杂注射剂谈改良型新药研发关键技术与实例分析 专家：沈阳药科大学药学院教授，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任   何仲贵 09:30-10:00 报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策专家：百克生物副总经理   刘大维 10:00-10:30 报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计 专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任   王莹 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战 专家：和泽医药副总经理   徐兵勇 11:10-11:50 报告：改良型新药的医保准入与支付标准 上海交通大学医学院附属胸科医院药剂科主任兼GCP机构副主任  吴斌 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径 专家：浙江大学药学院教授  胡富强 14:00-14:30 报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索 专家：中国药科大学教授  姚静 14:30-15:00 报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控专家：南京三迭纪医药高级副总裁  邓飞黄 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用 专家：中国药科大学副教授   祁小乐 15:45-16:15 报告：热熔挤出关键技术 专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理   杨高品 论坛5  创新药BD与出海论坛                  8月21日下午 13:30-14:00 报告：中国创新药BD交易格局演变与国际化征程 专家：医药魔方研究院 高级研究员  胡红喜  14:00-14:30 主题报告 14:30-17:30 优质BD项目路演（8-10个） 论坛6  多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛                  8月21日全天 论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃，协办单位：杭州市钱塘区核酸药谷创新转化研究院 09:00-09:30 报告：多肽与小核酸药物竞争格局与研发进展 专家：医药魔方研究院 高级研究员  袁硕娜  09:30-10:00 报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量 专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震 10:00-10:30 报告：GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑 专家：礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官  迟海东 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告主题待定 专家：杭州禾泰健宇创始人 高剑 11:10-12:00 圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑 主持：中肽生化董事长 李湘 嘉宾： 信达生物制药集团‌高级副总裁兼首席研发官  ‌钱镭 先为达生物董事长     潘海 浙江道尔生物有限公司创始人   黄岩山 德睿智药CEO      牛张明 杭州禾泰健宇创始人  高剑 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：小核酸药物药学评价与审评考量 拟邀：国家药品监督管理局药品审评中心原审评专家 14:00-14:30 报告：小核酸药物非临床研究策略 专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员  胡晓敏 14:30-15:00 报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发 专家：浩博医药创始人 程国锋 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016 专家：海昶生物首席科学家 李剑光 15:45-16:15 报告：解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践 专家：上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司创始人、前FDA定量药理部部长 王亚宁 16:15-17:00 圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战 主持人：海昶生物创始人 赵孝斌 拟邀嘉宾： 圣诺医药(苏州）总经理     田伟伟 靖因药业CEO   冀群升 浩博医药创始人    程国锋 悦康医药药物研究院院长  宋更申 中国科学院杭州医学研究所专家 论坛7  细胞基因治疗药物开发与监管论坛                       8月21日全天 协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖 9:00-9:30 报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径 专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长  高晨燕 9:30-10:00 报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业 专家：中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖 10:00-10:20 茶歇 10:20-10:50 报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究 专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖 10:50-11:20 国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略 专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家  张丹 11:20-11:50 主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略设计 专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员  杜新 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 主题报告：干细胞技术的临床转化路径专家：北京协和医院/中国医学科学院临床医学研究所干细胞平台主任 吴志宏 14:00-14:30 主题报告：In Vivo CAR-T 专家：美纳智信生物（Mina Biotech）董事长兼CEO  苏彦景 14:30-15:00 主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战 专家：霍德生物创始人 范靖 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 主题报告：浅谈中国CGT企业出海 专家：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖 15:45-16:15 主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration 专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 16:15-17:15 主圆桌讨论 圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道 主持人：霍德生物创始人 范靖 嘉宾： 北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼 康霖生物首席技术官 刘伯宁 北京兴德通总经理   梁潇复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 ……（更多专家在邀约中） #3 往届会议现场 Previous conference sites 每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。 大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。 会议现场  扫描下方二维码免费报名 #4 大会合作 Business cooperation 参会参展，协办等大会合作洽谈，欢迎咨询： 展位/路演合作： 郝女士：18657193430（微信同号） 陈女士：18767102132（微信同号） 会议咨询： 陈女士：18767102132（微信同号） 媒体合作： 陈女士：18767102132（微信同号）