100 项与 RGB-5088胰岛细胞注射液 相关的临床结果
100 项与 RGB-5088胰岛细胞注射液 相关的转化医学
100 项与 RGB-5088胰岛细胞注射液 相关的专利(医药)
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项与 RGB-5088胰岛细胞注射液 相关的新闻(医药)▲8月15-16日苏州2024生物医药创新者峰会报名
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
2024年7月19日,杭州瑞普晨创科技有限公司(以下简称:瑞普晨创)正式公布:公司自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSL2400465。这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。
瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液所制备的多能干细胞来源的胰岛细胞与成体胰岛细胞具有相似的结构、属性以及功能,本次临床试验拟用于治疗1型糖尿病。该产品的胰岛细胞由三种参与血糖调控的内分泌细胞组成:分泌胰高血糖素的α细胞、分泌胰岛素的β细胞以及分泌生长抑素的δ细胞。该细胞不仅在结构上与成体胰岛细胞相仿,而且在功能上也具备高度的葡萄糖敏感性,能够根据血糖浓度的变化调节胰岛素的分泌量。
在产品的安全性和有效性评测方面,瑞普晨创的RGB-5088胰岛细胞注射液已参与了天津市第一中心医院在国家卫健委备案的临床研究。2023年7月,天津市第一中心医院入组了第一位受试者,该受试者是一位病史长达11年的1型糖尿病患者,治疗后第10天,每日胰岛素用量降至原来的一半,展现了RGB-5088胰岛细胞注射液在治疗糖尿病方面的显著疗效、安全性良好,让未来的临床应用充满了期待。
瑞普晨创总经理楼胜琼表示,公司在细胞治疗领域深耕多年,通过持续的潜心研究和开发,自主研发的干细胞定向分化胰岛细胞技术和腹直肌前鞘胰岛移植位点在糖尿病治疗领域取得了重要进展,为胰岛功能衰退、丧失的糖尿病患者提供脱离胰岛素的治愈方案。公司将继续秉持初心,关注未被满足的临床需求,不断创新,力求突破,为糖尿病患者带来新的希望,为细胞治疗行业的进步贡献力量。
瑞普晨创首席科学家邓宏魁教授表示,RGB-5088胰岛细胞注射液是人多能干细胞在糖尿病治疗领域的一次有效探索,为助力后续人多能干细胞其他方向的研发奠定了坚实基础,因人多能干细胞具有自我更新和分化产生各种人体细胞的能力,在治疗多种重大疾病上可望有广泛的应用前景。
瑞普晨创董事长丁列明博士表示,截至目前,国内尚无获批或已上市的可以治愈糖尿病的产品,RGB-5088胰岛细胞注射液有望成为首个获批用于1型糖尿病治疗的胰岛细胞产品。与传统治疗方式相比,RGB-5088胰岛细胞注射液不仅解决了胰岛移植供体不足的问题,还能通过瑞普晨创首创的移植位点(腹直肌前鞘)简化治疗流程,避免了传统治疗方法的复杂性和相关风险。RGB-5088胰岛细胞注射液将为糖尿病患者提供更为高效、安全的治疗选择,展现出巨大的临床应用潜力。我们期待该产品尽快进入临床试验阶段,为患者提供更多益处。
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8月15日 B馆B103 XDC领域的差异化创新和国际化策略
大会主席:夏明德,英诺湖,CEO
会议日程
09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示
刘翠华|百奥泰生物,高级副总裁
09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望
邵 军|同宜医药,首席技术官
09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台:提高药效、在新空间寻找靶
蔡家强|宜联生物,联合创始人&CSO
10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发
苏 霞|康龙化成,临床药理&定量药理高级总监
10:20-10:40 未来已来:端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式
秦 刚|启德医药,CEO
10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战
刘 艳|米度生物,首席医学官
11:00-11:20 ADC的组合创新
谢雨礼|上海微境生物,创始人&总经理
11:20-12:00 圆桌:如何从早期设计降低XDC的临床失败?
1.XDC从早期设计到临床开发成败案例
2.失败的原因分析
3.从失败的案例中可以得到哪些启发?如何避免
主持人:夏明德|英诺湖,CEO
刘翠华|百奥泰生物高级副总裁
邵 军|同宜医药,COO
蔡家强|宜联生物,CSO
秦 刚|启德医药,CEO
须 涛|启德医药,CEO
尚健生物(嘉宾行程确定中)
1200-1330 午餐
13:30-13:50 生命科学前沿应用之ADC药物研发
徐雍羽|瑞孚迪,类器官和生物制药项目经理
13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
单 波|博锐创合 ,CEO
14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案
方 鹏|诺宇医药,董事长&创始人
14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发
习 宁|范恩柯尔,创始人&CEO
14:50-15:10 TBD
须 涛|智核生物,创始人&CEO
15:10-15:30 核药产业发展现状
邓启民|成都云克药业,总经理
15:30-15:50 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
宋 征|艾博兹医药,临床前开发副总裁
15:50-16:10核素药物全球化专利布局挑战与策略
唐华东|植德律所,合伙人
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