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项与 GB001 recombinant peptide (Zhejiang Yingkang Biopharmaceutical) 相关的临床试验评价口腔局部使用GB001重组多肽喷雾剂治疗轻型复发性阿弗他溃疡有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱa期临床试验
主要目的:
在成人轻型复发性阿弗他溃疡患者中,评价GB001重组多肽喷雾剂的有效性。
次要目的:
1)在成人轻型复发性阿弗他溃疡患者中,评价GB001重组多肽喷雾剂的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征;
2)在成人轻型复发性阿弗他溃疡患者中,评价GB001重组多肽喷雾剂的免疫原性及安全性。
/ Active, not recruiting临床2期 A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase IIa Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Local Use of GB001 Recombinant Peptide Spray for the Treatment of Mild Recurrent Aphthous Ulcer
This trial is conducted in China. The purpose is to evaluate the efficacy, Pharmacokinetics (PK) profile, immunogenicity and safety of GB001 recombinant peptide spray in adults with mild recurrent aphthous ulcer.
A PhaseⅠRandomised, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics Characteristics of the Oral Topical Use of GB001 Recombinant Peptide Spray in Chinese Healthy Adult Subjects
This trial is conducted in China. The aim of this clinical trial is to assess the safety , tolerability and pharmacokinetics profiles of GB001 by single ascending dose and multiple ascending doses in healthy subjects after topical buccal delivery.
100 项与 GB001 recombinant peptide (Zhejiang Yingkang Biopharmaceutical) 相关的临床结果
100 项与 GB001 recombinant peptide (Zhejiang Yingkang Biopharmaceutical) 相关的转化医学
100 项与 GB001 recombinant peptide (Zhejiang Yingkang Biopharmaceutical) 相关的专利(医药)
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项与 GB001 recombinant peptide (Zhejiang Yingkang Biopharmaceutical) 相关的新闻(医药)ECHON BIOPHARM INC.
近期,浙江瀛康生物医药有限公司顺利通过浙江省创新型中小企业复审,有效期延长三年。此次审核由浙江省经济和信息化厅组织认定,标志着公司在技术创新、研发能力与专业化发展方面持续获得省级官方认可。
瀛康生物医药成立于2017年10月,坐落于杭州中国医药港小镇。公司聚焦抗感染、抗炎重组多肽药物及抗体药物研发,建有“浙江省瀛康多肽新药高新技术企业研究开发中心”(等同于省级企业研究院)。依托独创IOS基因重组技术平台,公司拥有符合GMP标准的生产设施,配备价值2000余万元的研发实验设备,为创新药研发筑牢了坚实基础。公司创新药管线布局丰富,公司自主研发的Ⅰ类生物制品已获得多个临床批件,其中,GB001重组多肽喷雾剂已完成 Ⅱa 期临床试验;另一款Ⅰ类新药GB002重组多肽吸入溶液已顺利完成Ⅰ期临床,正式开启 Ⅱ 期试验。
作为杭州医药港小镇的重要成员,瀛康生物医药的发展离不开这片产业热土的强劲支撑。杭州医药港作为浙江省“415X”和杭州市“296X”先进制造业集群的核心承载区,目前已集聚生物医药企业1800余家,生命健康产业规模突破500亿元;同时构筑了包含130万平方米产业加速器、200亿元产业基金、3.5万名专业人才的完备创新生态,为在园企业提供了从研发到产业化的全链条服务支撑。
此次复审通过,是对瀛康生物医药坚持源头创新、深耕多肽药物领域发展成果的重要肯定。公司将持续推进临床研究,加速创新成果产业化落地。
瀛康生物医药
造福天下百姓
创造更好未来
Enterprise Introduction
浙江瀛康生物医药有限公司是一家从事抗感染、抗炎多肽药物、抗体药物等创新药研发的国家高新技术企业。2017年10月入驻杭州中国医药港小镇,创始人为国家高层次人才专家,集聚一批优秀科学家和企业家。企业独创 IOS 基因重组技术体系、抗体与小分子定点偶联技术、超低成本重组蛋白表达技术、新型抗炎多肽工艺、抗感染、抗炎等技术平台,在全球属于领先地位。平台已研究完成可用于药物研究与生产的 CHO - SC 等细胞株系200多株,积累基因库300多个、基因突变载体库150多个,为公司创新药品研发打下了雄厚的技术基础。建立符合药品研发和生产GMP厂房,取得《药品生产许可证》,配有价值2000多万新药研发实验设备,获得专利20余项,创建了浙江省科技厅批准的"多肽新药省级企业研发中心",具备了从候选化合物发现、临床前研究、临床研究的全链条新药研发能力。抗感染多肽药物平台已有多个1.1类新药开发管线在列,在未来的3年内将会有3个以上 I 类创新药进入临床不同研究阶段。在未来,抢占国际医药同领域制高点,利用企业独创的抗感染和抗炎技术等平台,布局临床急需药的呼吸道及消化道等多个赛道。推动科研技术发展,承接省重大研发攻关项目,将现有项目进行成果转化,保持创新及产业化发展。
100 项与 GB001 recombinant peptide (Zhejiang Yingkang Biopharmaceutical) 相关的药物交易