GB001 recombinant peptide (Zhejiang Yingkang Biopharmaceutical)(GB001 recombinant peptide (Zhejiang Yingkang Biopharmaceutical))

概要

基本信息

药物类型

重组多肽

别名

GB001重组多肽（浙江瀛康生物医药）、GB 001、GB-001

+ [1]

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

3

项与 GB001 recombinant peptide (Zhejiang Yingkang Biopharmaceutical) 相关的临床试验

CTR20231905

/ Completed临床2期

评价口腔局部使用GB001重组多肽喷雾剂治疗轻型复发性阿弗他溃疡有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱa期临床试验

主要目的：在成人轻型复发性阿弗他溃疡患者中，评价GB001重组多肽喷雾剂的有效性。次要目的： 1）在成人轻型复发性阿弗他溃疡患者中，评价GB001重组多肽喷雾剂的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； 2）在成人轻型复发性阿弗他溃疡患者中，评价GB001重组多肽喷雾剂的免疫原性及安全性。

开始日期2023-07-18

申办/合作机构

浙江瀛康生物医药有限公司

NCT06429566

/ Active, not recruiting临床2期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase IIa Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Local Use of GB001 Recombinant Peptide Spray for the Treatment of Mild Recurrent Aphthous Ulcer

This trial is conducted in China. The purpose is to evaluate the efficacy, Pharmacokinetics (PK) profile, immunogenicity and safety of GB001 recombinant peptide spray in adults with mild recurrent aphthous ulcer.

开始日期2023-07-18

申办/合作机构

浙江瀛康生物医药有限公司

NCT05125211

/ Active, not recruiting临床1期

A PhaseⅠRandomised, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics Characteristics of the Oral Topical Use of GB001 Recombinant Peptide Spray in Chinese Healthy Adult Subjects

This trial is conducted in China. The aim of this clinical trial is to assess the safety , tolerability and pharmacokinetics profiles of GB001 by single ascending dose and multiple ascending doses in healthy subjects after topical buccal delivery.

开始日期2022-08-08

申办/合作机构

浙江瀛康生物医药有限公司

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性阿弗他溃疡	临床2期	中国	浙江瀛康生物医药有限公司	2023-07-18
手足口病	临床1期	中国	浙江瀛康生物医药有限公司	2022-08-08
疱疹性咽峡炎	临床1期	中国	浙江瀛康生物医药有限公司	2022-08-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ERS2019	N/A	过敏性哮喘 fractional exhaled nitric oxide (FeNO) \| blood eosinophil (Eos)	36	GB001 30 mg	蓋艱願鹽襯鬱壓構獵淵(積顧網顧夢築遞繭窪夢) = 製淵繭淵鹹構艱網築鹹範衊顧淵願製蓋艱鹽襯 (艱糧壓壓觸鬱獵網選網 )	-	2019-09-28
AAAAI2019	N/A	过敏性哮喘 FeNO	36	GB001 30 mg	繭積選膚簾構夢遞顧選(壓構顧鏇淵夢衊選鏇醖) = A greater proportion of subjects in GB001 versus placebo (10 [42 %] versus 2 [18 %]) experienced a decrease in FeNO that was >10 ppb or >20% if baseline FeNO was >50 ppb 繭夢顧廠鬱壓壓繭獵網 (繭觸憲廠簾顧製餘襯憲 )	-	2019-02-01
AAAAI2019	N/A	过敏性哮喘 FeNO	36	Placebo		-	2019-02-01