Aflibercept biosimilar(Jingze Biotech)

上市成“融资续命”关键6月27日，景泽生物科技有限公司（以下简称“景泽生物”）向港交所主板递交招股书，中金公司、国元国际为其联席保荐人。这家聚焦辅助生殖与眼科“黄金赛道”的生物药企，虽以三大后期管线勾勒出成长想象空间，却难掩其背后多重生存危机：无实质收入支撑下持续亏损、生物类似药赛道的白热化竞争，以及高达486.5%的资产负债率背后的资金风险。此次递表，不仅是景泽生物融资续命的关键战役，更折射出生物类似药企业在高研发投入、高竞争强度、高资本依赖的行业环境中，如何平衡管线进度与商业化能力的普遍性难题。景泽生物能否成功闯关？一年亏损2.4亿现金仅够支撑5个月招股书显示，景泽生物作为聚焦辅助生殖药物与眼科药物两大高增长赛道的生物制药企业，在细分领域展现出显著的研发管线优势。据弗若斯特沙利文数据，截至2025年6月27日，景泽生物在辅助生殖与眼科两大治疗领域的临床阶段大分子药物布局数量，位居中国企业前列。公司的八大在研管线中，三款核心产品已进入后期开发：辅助生殖领域的JZB30（重组人促卵泡激素冻干粉针剂）刚获批上市，重组人促卵泡激素注射液JZB33已提交NDA（新药生产上市注册申请）；眼科领域的JZB05（抗VEGF 注射液）在40余家中心开展III期临床。图 / 公司招股书但光鲜管线背后，是近两年累计超4.89亿元的净亏损，以及无任何商业化收入的尴尬现实。2023年、2024年，公司尚未产生收入，随着JZB30的商业化，公司预期于2026年产生收入。2023年、2024年，公司净亏损分别为2.46亿元、2.43亿元，主要是研发费用、行政费用等支出所致。同期，公司的研发费用高达1.22亿元、1.33亿元。在现金流方面，2023年、2024年，公司经营活动现金流净流出分别为1.45亿元、1.2亿元，主要依靠融资补充，但截至2024年末，公司现金及现金等价物仅剩6858.6万元，相对于每年过亿元的研发投入，资金压力可见一斑。公司表示，若未来平均每月经营活动所动用现金净额及资本支出为2024年平均水平的1倍，仅能够维持未来五个月的财务支出。图 / 公司招股书此次赴港上市对景泽生物而言，堪称生死攸关的战略抉择。景泽生物在招股书中表明，此次港股上市募集所得资金净额具有多元且明确的用途规划。首先，核心产品开发是资金投入的重点方向。以辅助生殖治疗领域为例，其核心产品之一JZB30虽已获批商业化，但仍需资金进一步拓展市场、优化产品工艺等。其次，关键产品JZB32的临床试验是资金的重要流向。再者，景泽生物还有其他处于不同研发阶段的产品，对这些产品的开发同样需要资金注入。生物类似药赛道是红海还是蓝海？近年来，辅助生殖市场在中国呈现出巨大的发展潜力和市场机遇。根据弗若斯特沙利文数据，2024年中国患有不孕不育症的育龄夫妇数量为5920万对，这一数字预计将以2.4%的复合年增长率增长至2030年的约6840万对。其中，至少20%的夫妇必须借助辅助生殖服务才能实现生育。辅助生殖药物用于治疗不孕不育症，主要包括针对女性生殖健康和妊娠的促排卵药物、诱导排卵药物、黄体支持药物和降调节药物，以及治疗男性少精症等症状的药物。促排卵药物是整个辅助生殖周期中最重要的药物之一。这其中，FSH（重组人促卵泡激素，是一种通过基因重组技术制备的生物药物，在辅助生殖领域具有重要应用）药物作为国内外多项权威指南推荐的用于促排卵的一线药物，是辅助生殖周期中费用占比最高的药物品种。从产品线来看，景泽生物在辅助生殖治疗领域的首个商业化产品JZB30（商品名“泽盼喜”），是公司研发的注射用重组人促卵泡激素（rhFSH）粉针剂型，为辅助生殖周期中的促排卵药物。它于2025年4月获得国家药监局的NDA（新药上市申请）批准。据了解，目前，中国市场上主要的rhFSH产品为冻干型和液体型注射剂。冻干型rhFSH需要先溶解成溶液，并且必须在医务人员的监督下使用；而液体型rhFSH通常以预填充笔的形式销售，患者可以自行注射。但JZB30并不是原研药，而是粉针剂型果纳芬®的生物类似药。截至6月27日，中国市场上共有7种rhFSH注射液在售，包括默克公司的果纳芬®、齐鲁制药的安欣保®、长春金赛的金赛恒®等，该药物均未进入医保。不仅如此，中国共有四个短效的处于临床阶段的rhFSH在研产品（其中三个已进入注册申请阶段）。图 / 公司招股书这意味着，该药物不仅将与原研药果纳芬®展开直接竞争，还将参与到中国市场其他促排卵生物类似药的竞争格局之中。面对激烈的市场竞争，公司在招股书中表示，与传统的尿源促卵泡激素（uFSH）产品相比，JZB30作为rhFSH来源更稳定、纯度更高、更安全有效，与进口产品相比具有更长效期和价格优势。此外，公司还建立了辅助生殖的产品组合，专门满足促排卵的各种需求。商业化布局上，公司已与安科生物达成营销战略合作，计划于2025年下半年启动相关工作。不过，该产品后续的市场推广效果仍存在一定不确定性。不仅如此，在眼科药物领域，景泽生物处于III期临床阶段的JZB05作为阿柏西普（一种通过抑制血管内皮生长因子起作用的药物,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等眼底血管异常疾病）生物类似物，正面临着愈发激烈的市场竞争格局。视网膜疾病作为眼科疾病的重要分支，主要累及眼部后段组织，其中新生血管性眼底疾病（FND）因异常新生血管生成引发的出血、渗出及增生等病理改变，成为导致视力损伤的关键病因，临床常见于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿（DME）等典型病症。目前中国市场已获批两款阿柏西普类药物用于治疗眼底新生血管性疾病：拜耳原研药艾力雅自2018年获批以来，已覆盖湿性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等适应症；齐鲁制药的生物类似药卓初明于2023年获批上市，成为国内首个该类生物类似药。图 / 公司招股书值得关注的是，除景泽生物的JZB05外，国内另有两家企业的阿柏西普生物类似药正处于糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床研究阶段，其中绿叶制药处于NDA（新药上市申请）阶段，另一家同样处于III期临床阶段。图 / 公司招股书这一研发态势预示着未来3-5年，该治疗领域的市场竞争将进一步加剧，企业需在临床数据质量、商业化速度等维度加速布局以构建竞争优势。恒瑞医药“站台”可赎回负债压顶对这家押注两大黄金赛道的生物药企而言，港交所递表只是开始，真正的考验在于如何在资本寒冬与内卷市场中，蹚出一条从“管线蓝图”到“商业变现”的生存之路。从市场来看，对“me-too”（模仿已有创新药的作用机制，结构略有不同但疗效相似）药物的估值偏好已明显降温，投资者更倾向于为具有“同类首创”（First-in-Class）潜力的创新药买单，这对以生物类似药为主的景泽生物而言，可能影响其在资本市场的估值水平。不过，IPO前，景泽生物经过六轮融资共获得9.27亿元融资，投资者包括获得恒瑞医药投资发起的厦门楹联、康景基金、盈创泰富、中合安科、南京健友等30多家机构，每股成本价也由Pre-A轮的10.2元/股增至C+轮的83.81元/股，公司估值也由2亿元增至30.9亿元。但截至2024年末，公司可赎回负债高达13.3亿元，资产负债率高达486%，若未能在约定时间内完成上市，将触发投资者赎回权。这里的“可赎回负债”，简单说，就是公司之前融资时，和投资者约定了特殊条款：要是规定时间内没能成功上市，投资者有权要求公司按照约定，连本带息赎回他们持有的股份。招股书中，景泽生物表示，若公司未于2025年12月31日前实现上市或完成资格整体出售等条件，C+轮投资者有权要求公司赎回股份。实际支付价格按照当触发回购条件时，回购价以发行价为基础，叠加相应利息计算。像C轮、C+轮融资，利息按照年化8%收取，若有1亿元投资，每年产生的利息就达800万元；A轮因处于早期投资阶段、风险更高，利息设定为年化10%。一旦公司触发违约情形，就需连本带息向投资者退回资金，这相当于在短时间内要承担巨额债务偿付，会给公司现金流带来极大压力。图 / 公司招股书综合来看，在创新药浪潮与资本博弈的夹缝中，景泽生物的上市征程充满未知。若上市成功，融资输血或能暂缓资金链危机，可生物类似药的市场红海，仍需用商业化实效突围；若上市失败，赎回负债的连锁反应，将让前期努力化为泡影。后续，景泽生物能否成功上市，我们将长期关注。【来源】子弹财经【作者】孟祥娜【编辑】胡芳洁免责声明（上下滑动查看全部）任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另，本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议，亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。投资有风险，过往业绩不预示未来表现。财经下午茶力求文章所载内容及观点客观公正，但不保证其准确性、完整性、及时性等。本文仅代表作者本人观点。

眼底治疗市场正孕育着一场大的变革。5月底，拜耳和诺华新的抗VEGF药物相继在国内获批，在传统抗VEGF药物主导眼底疾病治疗市场十年后，市场迎来了一丝新意。近年来，随着双靶点药物（法瑞西单抗）、长效制剂（布西珠单抗）以及基因疗法（如AAV载体药物）的接连登场，眼底治疗周期从“月注射”延至“季度注射”，疗效与依从性革命也在重塑临床标准。再加上医保的助推，使得市场增量得以持续释放。这场由技术、价格和渠道三维驱动的眼底药物竞争，正从红海厮杀走向价值重构，唯有突破“跟随式创新”的企业，方能占据市场的制高点。01被搅浑的眼底治疗市场上市10多年的雷珠单抗开始显露疲态。仰仗着原研以及先发的优势，诺华的雷珠单抗本来牢牢把持着国内眼底治疗市场的头把交椅，可随着竞争者的不断涌现，市场起了变化。从康弘（康柏西普）和拜耳（阿柏西普），到2024年获批的罗氏（法瑞西单抗）和齐鲁制药（阿柏西普、雷珠单抗仿制药）的加入，雷珠单抗已经疲于应对。雷珠单抗近10年销售情况及增长率，图源摩熵医药据摩熵医药数据显示，雷珠单抗在经历10年的高速增长后，销售开始放缓。尽管2024年仍然取得了同比1.37%的增长，但相较于之前动辄20%、30%的增长速度已然降低。除了外部对手的竞争，雷珠单抗还面临着仿制药的冲击，目前齐鲁制药的雷珠单抗注射液已经获批，华东医药的正在审批中，他们的出现还将进一步分食市场份额。诺华雷珠单抗的市场统治力已经开始松动。另一方面，竞争者们也交出了不错的成绩单。康弘药业推出的康柏西普继续保持着较高的增长率，2024年同比增速达17.53%。与雷珠单抗相比，康柏西普的定价较低，从上市时约6800元/支，此后一路降价，在纳入医保后更是将价格降至初上市的50%不到。再加上相较雷珠单抗每年注射次数更少，使得康柏西普在国内市场份额迅速提升，并且反超了雷珠单抗。三款药物的份额占比变化，数据源自摩熵医药此后，拜耳阿柏西普的加入则让竞争进入白热化。自2018年国内获批上市，2019年纳入医保目录后，阿柏西普的销售额开始一路狂飙，2024年销售超9亿元。更值得关注的是，由于阿柏西普的专利到期，国内有不少企业布局了仿制药，其中齐鲁制药进度最快，于2023年底获批。2024年，齐鲁制药的阿柏西普正式上市，尽管总体销售额并不算高，但分季度来看，其增长速度还是相当惊人。并且不仅仅是齐鲁制药，像欧康维视与博安生物合作开发的阿柏西普眼内注射溶液也已进入审批阶段，后续迈威生物以及景泽生物的相关仿制药也处于临床3期阶段，此外国内还有多款仿制药在研。仿制药的上市通常也意味着更低价格的出现，这势必进一步加剧竞争的烈度。除了国内药企，MNC也在加入这个战局。罗氏的法瑞西单抗是全球首个眼底双抗药物，继2022年在美国获批后于2023年底国内获批。上市后，法瑞西单抗迅速放量，2024年全球销售额超40亿美元，尽管国内市场是上市首年占比较低，但从季度增长来看，其增速相当惊人，这还是在单支售价9000元的基础上。值得注意的是，从2025年开始，法瑞西单抗已被纳入医保目录，同时价格降至3608元，也就是说，法瑞西单抗今年迅速放量已是必然，现有市场格局肯定会受到巨大冲击。法瑞西单抗上市首年销售情况，图源摩熵医药总的来看，雷珠单抗在经历多年辉煌后，后劲已然不足，对市场的掌控大不如前。以康柏西普和阿柏西普为代表的药物对其发起了冲击，特别是随着更多阿柏西普仿制药的上市以及法瑞西单抗纳入医保，市场将陷入进一步的洗牌局面。在这个巨大变革的当下，各家都开始出牌以应对更白热化的竞争。02眼科进入长效VEGF竞争时代与现有的药物做出差异化优势成药企的选择。刚过去的5月对于眼底治疗市场特别精彩，先是5月22日国家药监局批准拜耳的阿柏西普（8mg）用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD），相较于之前2mg版本，高剂量版被批准在初始3个月，连续每月注射一次，然后根据医生的判断，治疗间隔可延长至每4个月一次。5月23日，罗氏的Susvimo（ranibizumab）100mg/mL也被FDA批准上市，它的特点在于每9个月仅需一次补充给药的用于治疗糖尿病视网膜病变的方案。面对雷珠单抗市场竞争力的逐渐减弱，诺华拿出了布西珠单抗进行应对，并于5月底在国内获批。诺华希望以其独特的小分子结构特点带来的诸多特性和超长用药间隔的优势，能重塑DME治疗格局，开创一个强效新时代。药品用药间隔对比，据公开资料收集整理目前，无论是基于VEGF受体胞外域与人IgG1 Fc段融合蛋白结构的阿柏西普还是基于双特异性抗体技术平台开发的法瑞西单抗，其分子大小分别为115kDa和150kDa。研究表明，能够在人类视网膜上自由扩散的分子大小约为76.5kDa。也就是说，这类大分子药物会存在一些难以解决的问题，如视网膜组织屏障限制了大分子药物向深层组织的扩散，导致靶部位有效浓度不足；Fc片段与眼内免疫细胞表面受体结合进入全身循环后增加心血管风险；双通路抑制策略中Ang-2通路作用机制尚未完全探明等。对手的短板自然是差异化的绝佳切入点。诺华布西珠单抗仅由抗体重链可变区（VH）和轻链可变区（VL）通过柔性多肽连接（Linker）连接而成，是一个仅有26kDa大小的超紧凑型蛋白结构。这种设计不同于传统抗体可能引发免疫副作用的Fc片段，只选择保留抗原识别所需的最小功能单元，同时又有对靶标的完全结合能力，其超小分子量会带来快速渗透的特性，能高效跨越视网膜色素上皮屏障和内界膜屏障，为眼科治疗带来新的路径。简单来说，布西珠单抗通过特殊的结构设计，从穿透能力、浓度控制和高亲和力三个维度入手，相比竞争对手，既做到了药物起效更快，同时又延长了药物持续时间。为今后的市场竞争做好了充分的准备。围绕长效药物，不仅是MNC，本土药企也在持续发力加速研发进程。03中国创新药的眼科解法中国药企开始走上牌桌。一直以来，国产抗VEGF药物主要集中在仿制药开发层面上，特别是随着阿柏西普关键专利陆续到期，更是有众多药企参与其中。然而，并非所有企业都愿意只扮演跟随者的角色，已经有越来越多的企业意识到要想从眼底治疗市场中分得一杯羹，需要具备突破性价值的、拥有真正创新机制的产品。在ARVO 2025（视觉与眼科学研究学会）年会上，信达生物和荣昌生物分别口头报告了旗下相关药物的重大进展，也标志着国产抗VEGF眼科药物从仿制跟随到创新竞争的新阶段。年会上，信达公布其全球首创VEGFR-CR1双靶药依莫芙普（IBI302）2期临床数据（NCT05403749）。该研究持续持续52周，主要终点为：第40周时研究眼最佳矫正视力评分较基线的改变。IBI302在传统VEGF结合域之外增加C端补体结合域轻补体活化介导的炎症反应，达到同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路的治疗作用。整体而言，研究达到了主要目标，从间隔用药时间来看，超过80%的IBI302组受试者能够以Q12W给药间隔（阿柏西普为Q8W）维持视力获益；视力改善程度与阿柏西普相当；解剖学疗效指标改善；更重要的是在抗黄斑萎缩获益趋势方面，IBI302和阿柏西普组1年新发黄斑萎缩的比例分别为4.9%和8.3%，IBI302治疗后新发比例相较阿柏西普组下降40%，显示其具有抑制黄斑萎缩的潜力。就在亮相ARVO大会后，信达宣布IBI302治疗糖尿病黄斑水肿2期临床研究完成首例受试者给药，并表示将挑战本领域全球当前最高的治疗标准，即同另一个双靶点创新药物罗氏法瑞西单抗进行头对头临床。这一行为凸显了信达对于IBI302的自信。在信达之后，荣昌生物也在年会上将自家自主研发的全球首创VEGF/FGF双靶点融合蛋白药物RC28亮相，它通过同时抑制血管内皮生长因子（VEGF）和成纤维细胞生长因子-2（FGF-2）通路，展现出优异的临床疗效。同时，RC28的人源化设计，可以有效延长其半衰期、减少给药频率、减轻患者不适。目前，RC28正在进行头对头阿柏西普的DME适应症3期研究，此外，和阿柏西普头对头AMD的临床3期也在进行中。据公开信息，RC28分别将于2025年下半年和2026上半年分别提交两项适应症的上市申请。荣昌生物曾表示将会把RC28权益BD出去，照当前进度来看，交易或将在NDA之前完成。此外，恒瑞医药的HR19034也值得关注，这是一款已经进入临床3期的抗VEGF双抗药物，通过同时靶向VEGF两个不同表位来高效阻断VEGF信号通路，从而抑制新生血管生成达到治疗湿性AMD的目的。总的来看，国内企业在设计双靶点药物时目的很明确，一是显著降低治疗频率提高患者依从性；二是提供额外辅助功效如RC28的抗纤维化和IBI302的抗血管渗出，都有效提升了整体疗效。04创新还在继续基因疗法虽在其他领域有所退潮，但在眼底治疗中却异常火热。据摩熵医药数据，目前全球范围内有300多款以AAV作为病毒载体的基因治疗药物处于临床研发阶段，而眼科领域就有80多款。之所以如此，在于眼科的基因治疗相对安全。一方面相对封闭的眼部环境使其具有免疫豁免特性，同时眼睛体积又小，病毒用量低，对于身体其他部位基本没有影响。另一方面，眼底细胞不会再生和分裂，而许多眼科疾病由单基因突变引起，更使其成为基因治疗的理想对象。在年龄相关性黄斑变性（AMD）治疗过程中，抗VEGF治疗能减缓部分患者的疾病进展和改善视力，但需要频繁的眼部注射，患者依从性较差且对部分患者效果有限。基因治疗可以将表达抗VEGF的病毒载体转染到眼内组织，能够实现治疗性蛋白的长期内源性表达，解决患者频繁注射、长期治疗依从性不佳的难题。以当前全球进度较快的眼科基因疗法ABBV-RGX-314（临床3期）为例，此前2期临床数据显示，在9个月的观察期内，抗VEGF注射需求暴降97%。此外，所有患者仅需要0次或1次抗VEGF疗法补充注射，其中78%的患者可以完全脱离补充治疗。也就是说，大部分患者在接受一次ABBV-RGX-314治疗后，很长一段时间内都无需再进行频繁的抗VEGF注射，大幅减少了治疗频次。值得注意的是，该管线是艾伯维在2021年9月以最高17.52亿美元的交易金额从ReGenXBio那里获得。这显示出艾伯维对于基因疗法打破传统治疗局限，获取可观市场份额的商业化自信。国内AMD适应症进入临床阶段的基因治疗管线，数据源自摩熵医药目前，国内眼科基因治疗领域的研发也相当活跃，虽然湿性老年性黄斑变性和糖尿病视网膜病变这两大眼底疾病的基因治疗管线都没有达到临床3期，但国内目前已经进入临床阶段的基因治疗管线已近10条。未来3年，或将成为基因疗法在眼科领域发展的关键窗口期，若艾伯维的RGX-314能顺利上市，则能成功刺激全球市场，而中国管线落后2年左右的进度则完全能赶上这波浪潮，眼底治疗市场的剧烈变革，中国药企必将成为牌桌上的重要参与者。*封面图片来源：神笔PRO如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台