AKY-1189

BFC Group简介 BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。 立于塔顶，高瞻之见。 使命愿景 紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。 依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。 成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。 No.1 香港资本市场 香港股市总体概览 上周，港股恒生指数累计下跌0.4%。 2026年开年，一系列资本市场关键制度持续升级，释放出深化改革的强烈信号。市场人士预期，2026年资本市场改革将进一步全面深化，包括服务发展新质生产力、助力长钱长投、全链条织密投保“安全网”等在内的一系列改革有望加快推进。赋能新质生产力，支撑科技强国战略，是2026年资本市场改革的着力点之一。 上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计上涨10.3%。 1月6日，宜明昂科（01541）宣布与美国Axion终止授权合作协议，收回核心抗癌新药IMM2510（靶向VEGF/PD-L1双特异性分子）及IMM27M（新一代CTLA-4单抗）的全球开发与商业化权利，已收取的3500万美元款项不受影响。双方曾于2024年8月1日达成合作，宜明昂科将两款药物大中华地区以外的全球独家权利授予Axion，现根据终止协议，全球权利重新归属宜明昂科，仅给予Axion有限许可用于逐步结束相关临床开发。 香港股市医疗健康板块概览 2025年12月恒生医疗保健指数下跌9.5%。上周，恒生医疗保健指数市值前20个股全部上涨。 1月7日，NMPA官网显示，恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。SHR-1701是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。此前，国内外尚无同类产品获批上市。 香港股市医疗健康板块证券发行 2025年全年，共有26家企业上市(其中16家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量领先去年同期116%，金额总数上领先去年同期457.4%。 1月8日，主营中国手术机器人的深圳市精锋医疗科技股份有限公司香港联合交易所主板上市，共发行2772.22万股，以43.24港元/股募集资金约11.99亿港元。上市首日，精锋医疗收盘上涨至56.6港元，涨幅30.90%。总市值260亿港元。 1月9日，主营小核酸药物的苏州瑞博生物技术股份有限公司香港交易所主板上市，共计发行3161.04万股，发行价为每股57.97港元，募集资金总额超18亿港元。上市首日上涨41.6%，总市值超过136亿港元。 2025年全年，共有50企业完成定增，数量领先去年同期92.3%，金额总数上领先去年同期453.9%。 上周无新增定增。 香港股市医疗健康板块IPO动态 港股医疗板块拟上市企业 No.2 沪深资本市场 沪深股市总体股市概览 上周，上证指数上涨3.8%，沪深300上涨2.8%。 周五A股放量上涨，上证指数取16连阳站上4100点，刷新逾10年新高。市场成交额超3.1万亿元，为A股史上第六次成交额突破3万亿。 上周，上证医药上涨7.1%，医药中信指数上涨7.7%。 证监会副主席陈华平1月11日在第三十届中国资本市场论坛上表示，将持续完善长钱长投的制度环境，合力推动各类中长期资金进一步提高入市规模比例；不断增强对科技创新企业服务的精准性、有效性，纵深推进科创板创业板改革，深化再融资改革；进一步提升监管执法有效性，持续健全投资者教育服务和保护体系，坚持依法从严监管，突出打大、打恶、打重点，从严惩治各类恶性违法行为。 沪深股市医疗健康板块概览 医药中信指数继2025年10月下跌2.1%后，11月持续下跌3.5%。上周市值前20个股涨跌互现。 1月8日，泽璟制药宣布，公司自主研发的注射用人促甲状腺素 β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商品名：泽速宁）获批上市，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。 新闻稿显示，注射用人促甲状腺素 β 是泽璟制药第 4 款自主研发上市的产品， 也是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品, 填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。 沪深股市医疗健康板块概览 上周，创新药指数上涨10.2%，医疗器械指数上涨11.0%。 1月6日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，华海药业子公司华奥泰登记了一项评估HB0025联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究。根据公开资料，这是该药启动的首个III期临床研究。HB0025是由华奥泰自主研发的一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成，具备"免疫增强+抗血管"双重抗肿瘤机制。 沪深股市医疗健康板块新股发行 2025年，共7家企业申报IPO。相较于2024，总体数量同比增加75%，总体金额同比增加180.9%。 上周无新增IPO。 2025年，有10家企业发行定增。相较于2024，总体数量同比增加42.9%，总体金额同比增加200%。 上周无新定增。 沪深股市医疗健康板块IPO动态 沪深股市医疗板块IPO排队企业情况 No.3 NASDAQ 美国股市总体股市概览 上周美仍保持上涨态势，标普500指数本周上涨约1.6%，而道指和纳指分别上涨约2.3%和1.9%。 进入2026年以来，纳指在开年小幅走高，截至目前累计上涨1.8%。 上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）上涨1.9%。 1月7日，礼来宣布与Ventyx Biosciences达成收购协议，将以每股14美元的价格收购后者所有流通股，总交易额约为12亿美元。成交时支付的购买价格较Ventyx普通股截至2026年1月5日结束的30天成交量加权平均交易价多出约62%的溢价。 Ventyx是一家总部位于圣地亚哥的临床阶段生物制药公司，专注于为炎症介导性疾病患者开发创新的口服疗法，其小分子管线包括一款正在开展针对复发性心包炎II期的外周限制性NLRP3抑制剂VTX2735，一款II期的可进入中枢神经系统的NLRP3抑制剂VTX3232，以及一款II期的S1P1R调节剂Tamuzimod，和一款II期的TYK2抑制剂VTX958。通过收购，礼来增强期慢性炎症介导疾病的布局，并进一步加码心血管代谢、神经退行性疾病和自身免疫等重点领域。 2026年截至目前，NBI累计上涨1.9%。 美国股市医疗健康板块概览 2025年总体，纳斯达克生物技术指数 (NBI)上半年较为波动，下半年涨势迅猛，12月回调1.9%。上周NBI指数上涨，指数成分公司股价大多上涨。 1月7日，Vera Therapeutics宣布Atacicept用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）的生物制品许可申请（BLA）已获得FDA授予优先审评资格，处方药使用者费用法案（PDUFA）日期为2026年7月7日。 此次BLA主要基于III期ORIGIN 3研究的积极数据。结果显示，该研究在第36周达到了主要终点，即Atacicept组患者的蛋白尿实现了具有统计学意义和临床意义的减少，Atacicept组患者的蛋白尿较基线减少了46%，且较安慰剂组减少了42%（p<0.0001）。研究将继续进行，以评估两年内肾功能的变化，预计结果将在2027年公布。 美国股市医疗健康板块新股发行 2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。 2025年全年，NGS&NGM医疗健康板块共有15支新股发行，累计募资28.62亿美元，相较2024年同期数量上下降37.5%，金额下降51.7%。 上周NASDAQ GS板块迎来今年第一起IPO，来自核药公司Aktis Oncology,公司进展最快的候选药物AKY-1189是一款靶向Nectin-4的“微型蛋白放射性偶联物”，预计将于2027年第一季度公布临床I期结果，公司以每股18美元的价格募集资金3.18亿美元。 2025年截至目前共有316家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降3.1%，金额较去年同期下降34.1%。2026年暂无新增IPO。2026年伊始，截至目前有8家企业完成定增，数量上同比去年下降75%，金额较去年同期上涨6.7%。 上周共有8起新增定增，其中募资金额最高的是一家专注于中枢神经系统 (CNS) 疾病疗法开发的临床阶段生物制药公司Praxis Precision Medicines，公司此次以4.73美元每股的价格，共募集了5.8亿美元。 医疗健康板块IPO动态 No.4 近期融资事件

专注于新一代放射性药物研发的生物科技公司Aktis Oncology，近日宣布于纳斯达克证券交易所完成首次公开募股，成功融资3.18亿美元。这成为2026年全球生物技术领域首宗成功上市项目。 根据官方披露的招股资料，Aktis此次以每股18美元的价格，共计发行了1765万股普通股，最终发行规模超出原定计划。值得关注的是，国际制药企业礼来公司在此次发行中进行了1亿美元的战略性投资，约占本次募资总额的三分之一，显著提升了本次IPO的认购热度。该公司股票已开始公开交易，股票代码为“AKTS”。 Aktis Oncology总部设于美国波士顿，聚焦于开发靶向性更强、作用机制更精准的放射性癌症治疗药物。其技术平台旨在针对目前临床难以有效靶向的肿瘤类型，通过特殊设计的分子递送系统实现高效杀伤。 该公司研发管线中进展最快的候选药物为AKY-1189，这是一种靶向Nectin-4蛋白的创新放射性偶联药物。Nectin-4同样是已获批膀胱癌药物Padcev（辉瑞公司研发）的作用靶点。Aktis目前正在探索该药物治疗其他癌症类型的潜力，预计将于2027年第一季度获得其一期临床试验的首批数据。 另一款在研药物AKY-2519，则专门针对高表达B7-H3蛋白的实体肿瘤。公司指出，这类肿瘤通常对包括抗PD-1疗法在内的多种治疗方案反应不佳，存在显著未满足的临床需求。Aktis与礼来的战略合作，将有助于进一步识别和验证更多适用于放射性药物开发的创新靶点。 在启动公开上市程序前，Aktis已通过私募股权融资累计筹集了3.46亿美元，其主要投资者包括MPM BioImpact、Vida Ventures及RA Capital等知名生物医疗基金。 行业观察显示，过去一年生物科技领域的IPO活动整体较为平缓，成功完成定价并上市的企业数量有限。其中，专注于抗癌疗法开发的创新公司尤为稀缺。 然而，放射性药物领域已成为大型药企战略布局的重点方向之一。除礼来外，百时美施贵宝、诺华等公司均已在该领域展开积极探索。特别是诺华公司的Pluvicto和Lutathera等产品的成功，进一步验证了这一治疗路径的商业价值，并推动了行业内相关技术交易与合作活动的升温。 此次Aktis Oncology的IPO，是自2024年初以来放射性药物领域募资规模第三大的上市项目，仅次于Kyverna Therapeutics与CG Oncology此前完成的公开募股。