A Phase 1/1b Dose Finding Study of BMF-219, an Oral Covalent Menin Inhibitor, in Adult Patients With Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), Pancreatic Cancer (PDAC), and Colorectal Cancer (CRC)

A Phase 1/1b dose finding study to determine the OBD(s) and RP2D(s) of BMF-219, a covalent menin inhibitor small molecule, in subjects with KRAS mutated unresectable, locally advanced, or metastatic NSCLC (Cohort 1), PDAC (Cohort 2), and CRC (Cohort 3).

开始日期2023-01-12

申办/合作机构

Biomea Fusion, Inc.

NCT05731544

/ Completed临床1/2期

A Phase 1/2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, PK, and PD of BMF-219, an Oral Covalent Menin Inhibitor, in Healthy Adults and Adults With T2D

A Phase 1/ 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BMF-219, an Oral Covalent Menin Inhibitor, in Healthy Adult Subjects and in Adult Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus.

开始日期2022-08-17

申办/合作机构

Biomea Fusion, Inc.

100 项与 Icovamenib 相关的临床结果

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100 项与 Icovamenib 相关的转化医学

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100 项与 Icovamenib 相关的专利（医药）

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项与 Icovamenib 相关的文献（医药）

2025-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Design, synthesis, and evaluation of Menin-targeting compounds for the treatment of acute Myelocytic leukemia (AML)

Article

作者: Xu, Gaoya ; Lu, Yang ; Zhou, Yubo ; Wang, Hanlin ; Mao, Xinfei ; Hao, Huimin ; Che, Jinxin ; Mo, Jun ; Huang, Wenhai ; Wang, Yuxian ; Luo, Mengxin ; Zhang, Jingyu ; Li, Jia ; Xiao, Qitao ; Kan, Weijuan ; Liu, Tao ; Ye, Yunfei ; Dong, Xiaowu ; Wang, Bo ; Pan, Youlu ; Yang, Can ; Song, Jiangzhou ; Zhao, Jinyi

Menin has emerged as a highly promising therapeutic target for various cancers. Currently, several compounds featuring diverse scaffolds designed to target the Menin-MLL interaction are undergoing clinical studies for the treatment of related indications. BMF-219, a promising inhibitor in Phase 2 clinical trials (NCT05153330), forms a stable and irreversible covalent bond with Menin. Its unique mechanism enables it to overcome the limitations of conventional Menin-MLL inhibitors, thereby enhancing pan-tumor cytotoxicity. However, no comprehensive structural studies based on BMF-219 have been reported to date. Therefore, given its potential, further structural optimization of BMF-219 is essential to better understand its characteristics and enhance its therapeutic efficacy. Herein, compound MJ-26 was developed with superior degradation activity, demonstrating high binding affinity (K_D: 0.56 μM) and anti-proliferative activities. Additionally, MJ-26 hydrochloride demonstrated acceptable pharmacokinetic (PK) profiles (T_1/2: 6.48 ± 1.17 h, C_max: 1784.67 ± 236.05 ng/mL, and AUC_0-t: 8442.72 ± 1560.41 ng/mL•h). Finally, in vivo activity evaluation demonstrated that MJ-26 hydrochloride also displayed anti-tumor efficacy in the MV-4-11 mouse xenograft model. These findings may offer valuable insights and guidance for the development of Menin-targeting compounds for the treatment of hematologic malignancies.

2025-09-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Menin inhibitors in KMT2A-rearranged and NPM1-mutated acute leukemia: A scoping review of safety and efficacy

Article

作者: Kalfah, Anas ; Dali, Sara Al ; Mohamed, Shehab F ; Al-Mashdali, Abdulrahman F

BACKGROUND:

Menin inhibitors represent a novel therapeutic approach targeting the Menin-KMT2A interaction in acute leukemias with KMT2A rearrangements or NPM1 mutations. This scoping review synthesizes current clinical evidence for emerging Menin inhibitors in development.

METHODS:

We systematically analyzed clinical trials, conference proceedings, and regulatory documents regarding Menin inhibitors in clinical development through December 2024. Primary outcomes included response rates, minimal residual disease (MRD) status, and safety profiles.

RESULTS:

Thirteen clinical trials investigating six Menin inhibitors (Revumenib, Ziftomenib, Bleximenib, BMF-219, DS-1594, and Enzomenib) were identified. Revumenib demonstrated consistent efficacy across five pivotal trials, achieving MRD-negative rates of 70-90 % in both KMT2A-rearranged and NPM1-mutated leukemias, leading to FDA approval in November 2024. Ziftomenib showed particular efficacy in NPM1-mutated cases but exhibited a higher incidence of differentiation syndrome (30 %) in KMT2A-rearranged patients. Bleximenib reported a 93 % overall response rate, pending MRD validation. Early resistance emergence, primarily through MEN1 mutations, was observed across trials, emerging as early as two treatment cycles.

CONCLUSIONS:

Menin inhibitors demonstrate promising clinical activity in molecularly defined leukemias, with Revumenib establishing proof-of-concept for this therapeutic approach. However, challenges remain, including resistance development, optimal timing of therapy initiation, and determination of effective combination strategies. Larger randomized trials with extended follow-up are needed to establish long-term efficacy and safety profiles. The rapid clinical development of multiple agents in this class suggests an expanding role for Menin inhibitors in leukemia treatment paradigms.

2023-09-01·Journal of Cancer Research and Clinical Oncology

Targeting the undruggable: menin inhibitors ante portas

Review

作者: Desole, Maximilian ; Sica, Simona ; Dempke, Wolfram C M ; Schmidt-Hieber, Martin ; Chiusolo, Patrizia

Acute myeloid leukaemias harbouring a rearrangement of the mixed lineage leukaemia gene (MLL) are aggressive haematopoietic malignancies that relapse early and have a poor prognosis (event-free survival less than 50%). Menin is a tumour suppressor, however, in MLL-rearranged leukaemias it functions as a co-factor which is mandatory for the leukaemic transformation by interaction with the N-terminal part of MLL, which is maintained in all MLL-fusion proteins. Inhibition of menin blocks leukaemogenesis and leads to differentiation and, in turn, to apoptosis of leukaemic blasts. Furthermore, nucleophosmin 1 (NPM1) binds to specific chromatin targets, which are co-occupied by MLL, and menin inhibition has been shown to trigger degradation of mNPM1 resulting in a rapid decrease in gene expression and activating histone modifications. Therefore, disruption of the menin-MLL axis blocks leukaemias driven by NPM1 mutations for which the expression of menin-MLL target genes (e.g., MEIS1, HOX etc.) is essential. To date at least six different menin-MLL inhibitors are undergoing clinical evaluation as first- and second-line monotherapy in acute leukaemias: DS-1594, BMF-219, JNJ-75276617, DSP-5336, revumenib, and ziftomenib, however, only for revumenib and ziftomenib early clinical data have been reported. In the revumenib phase I/II AUGMENT-101 trial (N = 68) with very heavily pretreated AML patients the ORR was 53% with a CR rate of 20%. The ORR in patients harbouring MLL rearrangement of mNPM1 was 59%. Patients who achieved a response had a mOS of 7 months. Similar results have been reported for ziftomenib in the phase I/II COMET-001 trial. ORR was 40% and CRc was 35% in AML patients with mNPM1. However, outcome was worse in AML patients with a MLL rearrangement (ORR 16.7%, CRc 11%). Differentiation syndrome was a notable adverse event. The clinical development of novel menin-MLL inhibitors is well in line with the currently ongoing paradigm shift towards targeted therapies seen in the AML treatment landscape. Moreover, the clinical assessment of combinations of these inhibitors with established therapy options in AML could be the fuel for an improved outcome of MLL/NPM1 patients.

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项与 Icovamenib 相关的新闻（医药）

2025-11-18

·药事纵横

2025年肥胖症周大会：突破性成果重塑肥胖市场格局

2025年肥胖症周大会于11月4日至7日在亚特兰大举办，会上公布的临床数据具有开创性意义，标志着肥胖症治疗领域迎来根本性变革。此次大会最引人瞩目的突破，来自新一代联合疗法以及针对早期干预中一直存在的治疗局限性的创新方案。这场年度大会开设了100余场科学研讨会，展示了诺和诺德、礼来公司、Viking Therapeutics、歌礼制药、Skye Bioscience、Palatin Technologies、Neurogastrx公司、OrsoBio公司、Metsera公司等顶尖制药企业的创新成果。这些成果不仅体现了药物疗效的重大突破，更重塑了这个价值数十亿美元的肥胖症治疗市场。一系列研究表明，肥胖管理已从制药领域的小众方向，发展成为医疗健康与商业领域的核心议题。诺和诺德的CagriSema：双靶点及多靶点激动剂的主导地位最具影响力的研究成果集中在双靶点激动剂疗法领域。诺和诺德的每周一次注射剂 CagriSema，通过联合卡格列肽（一种胰岛淀粉样多肽类似物）与司美格鲁肽（一种GLP-1受体激动剂），在大会公布的REDEFINE 5试验中展现出优于单药治疗的疗效。该试验纳入了日本和台湾地区22个研究中心的331名超重或肥胖亚洲受试者，结果显示CagriSema组平均减重18.4%，而司美格鲁肽单药组为11.9%。更值得关注的是，95.4%的CagriSema受试者实现了≥5%的减重，高于司美格鲁肽单药组的78.7%；39.4%的受试者减重≥20%，而单药组仅为18.6%。联合疗法还使腰围减少13.5cm，优于单药组的9.7cm，且安全性与单药治疗相当。这一进展标志着肥胖症治疗药物领域的重大转变。不同作用机制药物的联合协同疗法已成为新兴标准，其带来的5-7个百分点的体重降幅提升，将显著改善患者预后并重塑市场格局。诺和诺德口服司美格鲁肽取得新进展诺和诺德公布了支持口服司美格鲁肽成为重大治疗突破的有力数据。OASIS 4试验结果同步发表于《新英格兰医学杂志》，显示每日一次 25 毫克口服司美格鲁肽的平均减重达14%，而安慰剂组仅为2%。值得注意的是，30%的受试者实现了≥20% 的减重，远高于安慰剂组的3%，其疗效与注射剂型司美格鲁肽相当。口服司美格鲁肽组的身体功能评分显著提高 16 分，安慰剂组仅提高8分，这一核心生活质量指标对药物的实际应用至关重要。口服剂型与注射剂型疗效相当的突破，从根本上普及了肥胖治疗的可及性。口服给药消除了注射焦虑，提高了依从性，并将适用人群扩大到此前不愿或无法自行注射的患者群体，这是一个庞大的未被满足的肥胖治疗市场。礼来新型胰岛淀粉样多肽激动剂的潜力礼来的选择性胰岛淀粉样多肽受体激动剂eloralintide，在肥胖周公布的2期试验结果超出了此前确立的安全性 - 疗效平衡标准。在 48 周的治疗中，eloralintide 的平均减重范围为 9.5%-20.1%（取决于剂量），所有治疗组的疗效均显著优于安慰剂组的0.4%。值得注意的是，2期结果显示其耐受性优于GLP-1类药物，同时保持了具有临床意义的减重效果。礼来计划于2025年12月启动该药物的3期临床试验。 eloralintide独特的作用机制代表了治疗领域的关键多元化发展。随着GLP-1药物供应限制的缓解，这一替代途径将满足大量对肠促胰素激动剂相关胃肠道副作用不耐受的患者需求。 Viking Therapeutics的VK2735双靶点激动剂获突破 Viking Therapeutics公布了其双靶点GLP-1/GIP 受体激动剂VK2735的2期VENTURE试验数据，该药物采用每周皮下注射给药。探索性分析显示，在试验初期确诊为糖尿病前期的受试者中，接受VK2735治疗的患者到第13周时血糖恢复至正常水平的比例达78%，远超安慰剂组29%的血糖正常化比例，两组差异具有显著统计学意义（p值=0.0008）。该药物在逆转代谢综合征方面同样取得了显著成效：试验初期符合代谢综合征诊断标准的受试者中，68%接受VK2735治疗的患者到第13周已不再满足该病症的诊断条件，而安慰剂组这一比例仅为38%，两组数据差异具有统计学意义（p值=0.02）。此前公布的数据显示，VK2735治疗13周后，平均体重较基线显著下降高达14.7%，且未观察到平台期。值得注意的是，88%的VK2735治疗患者实现了≥10%的减重，而安慰剂组仅为4%，且92%的治疗相关不良反应事件为轻至中度，安全性良好。歌礼制药肥胖症候选药物研发数据成果显著歌礼制药在2025年肥胖周公布了其多个肥胖候选药物的喜人研究结果。ASC30（一种每日一次口服 GLP-1R偏向性小分子激动剂）的1b期试验显示，28天后安慰剂校正后的平均减重高达6.5%，最高剂量组的最大减重达9.3%。该药物耐受性良好，仅出现轻至中度胃肠道副作用，无严重不良事件报告。此外，ASC30的皮下注射剂型展现出超长作用潜力，半衰期支持每月一次治疗和每季度一次维持给药方案。这些剂型的安全性与现有GLP-1R激动剂相当或更优。新型联合疗法 ASC31（双靶点GLP-1R和GIPR肽激动剂）与 ASC47（靶向脂肪组织的甲状腺激素受体β选择性小分子）的临床前研究显示，在饮食诱导肥胖小鼠中，该联合疗法的减重和减脂效果显著优于替尔泊肽或ASC31单药治疗。同时，该联合疗法还能保留肌肉量，使身体成分更接近健康水平。这些数据验证了歌礼制药自主研发的人工智能辅助结构型药物发现（AISBDD）和超长作用平台（ULAP）技术，彰显了其管线中口服和注射候选药物的潜力，通过提高疗效、安全性和患者便利性，为慢性体重管理带来突破。歌礼制药致力于推进全球临床开发和战略合作伙伴关系。 Skye Bioscience 预防体重反弹的联合疗法 Skye Bioscience报告聚焦一个关键的未被满足的临床需求：预防GLP-1受体激动剂停药后的体重反弹。其2期CBeyond试验数据显示，尼马昔单抗（一种外周限制性 CB1 抑制剂抗体）联合司美格鲁肽，在治疗后12周内显著抑制了反弹式体重增加，体重反弹率仅为18.1%，而司美格鲁肽单药组为49.8%。治疗后12周，联合治疗组与安慰剂组相比仍保持统计学显著性差异（p=0.006），而司美格鲁肽单药组则失去统计学显著性（p=0.12），这与 STEP-1试验延伸研究中记录的反弹式体重增加既定趋势一致。在积极治疗阶段，尼马昔单抗联合司美格鲁肽的额外减重达-13.2%，优于司美格鲁肽单药组的-10.25%（p=0.0372），减重效果提升约30%。联合治疗组的腰围减少也更显著，为-11.26cm，而司美格鲁肽单药组为-8.09cm（p=0.0492）。 Palatin Technologies的黑皮质素通路创新该公司展示了黑皮质素- 4受体（MC4R）激动剂作为肠促胰素类疗法补充机制的临床前及临床数据。其海报展示了口服 MC4R小分子激动剂PL7737，该药物在饮食诱导肥胖小鼠中展现出剂量依赖性减重效果，且未对收缩压产生影响，同时具有良好的药代动力学特征 —— 包括在大鼠体内约50%的口服生物利用度和超过3小时的半衰期。一项 II 期研究（BMT-801）评估了黑皮质素-4受体激动剂布美诺肽与替尔泊肽联合用于肥胖患者的效果。结果显示，相较于替尔泊肽单药治疗，添加低剂量MC4R激动剂可实现更显著的减重，且耐受性良好，未增加胃肠道副作用。关键的是，在替尔泊肽停药后，使用低剂量MC4R激动剂可维持体重，防止反弹，这一结果与Skye公司在CB1通路中取得的发现具有相似性。目前，PL7737已获得治疗瘦素受体缺乏相关肥胖的孤儿药资格认定，预计于2026年上半年提交新药临床试验申请并启动1期试验。 Neurogastrx针对GLP-1耐受性挑战的解决方案 GLP-1疗法应用中最关键的商业壁垒或许是耐受性问题，Neurogastrx展示了其NG101(metopimazine mesylate)2期研究的概念验证数据。NG101 是一种口服外周限制性多巴胺 D2 受体拮抗剂，用于治疗GLP-1诱导的胃肠道副作用。该研究纳入90名18-55岁受试者，均接受司美格鲁肽治疗，同时分别服用 NG101（20mg，每日两次）或安慰剂。结果显示NG101 使恶心发生率显著降低40%（p=0.0203），呕吐发生率降低67%（p=0.0274），且呕吐发作次数减少56%（p=0.0238）。胃肠道症状持续时间也大幅改善：NG101 组中恶心呕吐持续超过一天的受试者占比22%，而安慰剂组为51%（p=0.0063）,恶心严重程度降低70%（p=0.0138）。治疗后 12 周，NG101 组受试者的中重度恶心最高评分显著降低31%（p=0.0225）。这一数据的重要性不言而喻：在因减重启动GLP-1疗法的患者中，仅30% 能坚持治疗满一年，而胃肠道副作用是导致停药的首要原因。 Metsera公司MET-097i Ⅱb期临床试验结果 Metsera公司于2025年肥胖症大会（ObesityWeek 2025）上公布了其减肥候选药物MET-097i的两项Ⅱb期临床试验（VESPER-1试验与 VESPER-3试验）阳性结果。该药物展现出优异的减重效果，与礼来公司的 ZEPBOUND 等主流药物相当。在 VESPER-1试验中，治疗28周时，MET-097i相较于安慰剂的平均减重幅度最高达14.1%，部分受试者减重比例甚至高达26.5%。尽管属于单靶点激动剂药物，其疗效却可与双靶点激动剂疗法相媲美。 MET-097i的突出优势在于其出色的耐受性。VESPER-1试验中，该药物的治疗中断率仅为 2.9%；VESPER-3试验中，最高剂量组的胃肠道副作用发生率极低，恶心发生率为13%、呕吐发生率为11%，腹泻症状也较轻微。相比之下，当前市场主流减肥药物的副作用通常更为明显，常导致患者中断治疗，而MET-097i的耐受性数据颇具竞争力。这一进展正值辉瑞与诺和诺德对Metsera展开竞购之际，最终辉瑞胜出，彰显了MET-097i的市场潜力。 OrsoBio 用于肥胖的线粒体质子载体疗法 OrsoBio公布了TLC-6740的1期数据，同时启动了新型口服胰岛淀粉样多肽受体激动剂TLC-1180的首次人体试验。初步7周疗效数据显示，低剂量TLC-1180 与司美格鲁肽的载体校正减重效果相近（分别为11%和14%），高剂量 TLC-1180的减重达20%，而 TLC-1180 与司美格鲁肽的联合治疗减重达27%，脂肪量减少67%，且不影响瘦肌肉量-这是与现有疗法相比的关键差异化优势。 2025年肥胖症大会上公布的其他重要研究成果 2025 年肥胖症大会还呈现了多家深耕肥胖症治疗研发领域的制药企业的一系列颇具前景的研究成果，包括Ro、恒瑞医药、Kailera Therapeutics、MetaVia、Veru、Currax Pharmaceuticals、Biomea Fusion 和 Aion Medicines 等。 Ro，这一直面患者的医疗健康企业，提交了八份研究摘要，重点阐述了替尔泊肽、司美格鲁肽等胰高糖素样肽-1类疗法通过远程医疗模式应用的真实世界疗效数据。数据显示，患者减重显著（12个月时高达19.5%），骨关节炎或减重手术后等特定人群的症状也得到改善。该公司还展示了包含大型语言模型分诊工具在内的人工智能技术在提升患者诊疗效率方面的作用。此外，他们探索了 “食物噪音” 等患者体验-这种侵入性的食物相关想法会对生活质量产生负面影响，研究旨在通过捕捉患者的细微感受，进一步完善肥胖症诊疗方案. 恒瑞医药和Kailera Therapeutics公布了新型双靶点GLP-1/GIP受体激动剂HRS9531用于中国肥胖成人的3期GEMINI-1试验结果。该试验证实，这款药物不仅减重效果显著，优于安慰剂，还能改善血压、胰岛素抵抗等多种代谢相关心血管风险因素。Kailera Therapeutics计划开展全球性Ⅲ期临床试验，评估更高剂量和更长治疗周期的效果，以进一步推进该疗法的研发。 MetaVia公布了双靶点激动剂DA-1726的Ⅰ期临床试验数据与临床前研究数据。结果显示，该药物安全性良好，药代动力学特性适宜每周给药一次；同时能显著降低肥胖成人的体重和腰围。临床前啮齿动物研究表明，DA-1726通过增加能量消耗实现减重，降脂效果优于对照药物。 Veru公司在在大会上提交了两份研究摘要，重点介绍了其新一代药物enobosarm-一种选择性雄激素受体调节剂（SARM），其研发目的是在保证瘦肌肉量与身体机能不受影响的前提下，提升胰高糖素样肽-1受体激动剂类药物减重时减少脂肪的针对性。其2b期QUALITY临床试验及延长研究显示，enobosarm 与司美格鲁肽联合治疗可维持患者的瘦肌肉量与身体机能，有望在积极减重阶段实现更多脂肪减少和能量消耗增加。目前相关机构计划开展后续研究，验证enobosarm是否能帮助接受胰高糖素样肽-1受体激动剂治疗的患者突破减重平台期。 Currax Pharmaceuticals重点介绍了其口服非胰高血糖素样肽-1复方疗法CONTRAVE的最新研究成果，研究聚焦于该药物在抑制食欲渴望、提升患者治疗依从性以及在特定人群中的疗效这几个方面。该公司的研究报告指出，其通过改善体重管理中的生理与行为影响因素，为肥胖症治疗增添了新的选择。 2025 年肥胖周的其他重要成果 Biomea Fusion展示了BMF-650和Icovamenib与低剂量司美格鲁肽联合使用的临床前进展，在啮齿动物模型中显示出增强的血糖控制和减重效果。同时，Aion Medicines分享了AM-710的临床前数据-这是一种超长作用GLP-1受体激动剂前药，给药周期可达每3-6个月一次甚至更久，且在动物试验中表现出显著且持久的减重效果，并能为机体带来代谢层面的益处。这些研究报告共同彰显了肥胖症治疗领域的重大进展，其核心亮点包括新型长效治疗药物、创新远程医疗给药模式以及技术赋能的患者管理方案。这些成果有望在全球范围内重新构建肥胖症的诊疗模式。肥胖市场的影响与扩张 2025年肥胖周的数据明确了竞争格局的转变。根据DelveInsight的数据，抗肥胖市场预计将从 2024 年的 120 亿美元增长到2034年的约860亿美元（覆盖主要市场：美国、欧盟四国、英国和日本），增幅达 617%。这些市场预测反映了多个增长驱动因素：诊断标准扩大带来的新确诊人群、此前受限或无法获得治疗的患者转向治疗，以及新兴治疗类别突破现有单药治疗的局限性。尽管诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽仍占据肥胖市场的主导地位，但下一代药物的激增正构建差异化路径。多选择格局的形成使精准医疗成为可能，临床医生可根据疗效目标、耐受性偏好和合并症特征对患者进行分层治疗。这标志着减肥药物市场正从单一疗法主导的模式，逐步迈向个体化治疗方案的成熟阶段。从过往经验来看，这类转型通过提高患者治疗依从性、扩大适应症适用范围，通常能推动整体市场规模增长30%-50%。总之，大会强调了将肥胖作为慢性疾病治疗的重要性，需通过涵盖基础科学、临床应用和公共政策的多学科方法。主要亮点包括GLP-1激动剂的新数据和新兴口服治疗方案，这些方案显示出显著的减重效果和代谢改善。值得注意的是，会议既指出了当前存在的治疗依从性差、患者就医可及性不足等问题，也分享了多种创新策略，这些策略能够助力患者维持长期治疗效果，并提升肥胖症患者的生活质量。作为一场全球性的专家盛会，2025年肥胖症专题会议推动了行业探讨，助力肥胖症诊疗模式向个体化、以患者为中心的方向转型。原文出自：ObesityWeek 2025: Breakthrough Results Reshaping the Obesity Market Landscape | DelveInsight 立即扫码加入药事纵横交流群

2025-10-29

·DailyBio

11月催化剂事件——有哪些值得关注的新药进展？

2025年11月催化剂事件（部分）概览 2025年11月，医药行业将有多项重要的研究进展更新，美国FDA也将迎来多个PDUFA，涵盖慢性肾脏病、IgA肾病，家族性乳糜微粒血症综合症、软骨发育不全及急性髓系白血病等领域。同时也涉及国内外多个生物制药企业，如荣昌生物、ProKidney，Arrowhead等公司。关注Noah，带您一起提前预览医药圈关键里程碑事件！ Rilparencel — 晚期糖尿病肾病的首个自体肾前体细胞疗法作用机制在患有1型或2型糖尿病的患者中，因长期高血糖、高血压、蛋白尿等因素导致的慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD）在全球范围内具有极高的患病率，传统疗法的控糖、控压、SGLT2 抑制剂（如达格列净片、恩格列净片等）虽能延缓进程，但不能有效再生被损伤的肾组织。 Rilparencel则是一种由ProKidney公司研发的细胞替代疗法（cell-based therapy），先从患者自身肾皮质活检取出肾小管上皮细胞为主的前体细胞群，在体外扩增后以影像-导向方式注射回肾皮质。注入后，这些自体肾源细胞将支持肾组织重建与功能维护，从而减缓或逆转慢性肾脏病和糖尿病导致的肾小球滤过率 (eGFR) 下降。 Rilparencel治疗流程图：1. 通过肾穿刺获取组织样本；2. 分离并扩增肾细胞；3. 将细胞冷冻保存并运输至治疗中心；4. 将Rilparencel回输至肾脏。研究进展在II期研究（REGEN-007）中，在2组接受了Rilparencel治疗的人群中，eGFR年下降率均有明显的改善，分别为78%和50%。在下个月（11月6日）的美国肾脏病学会肾脏周（American Society of Nephrology’s Kidney Week 2025）上，ProKidney公司将汇报该研究结果的详细内容。目前正在开展III期临床试验（PROACT 1），以评估Rilparencel在治疗合并2型糖尿病的慢性肾脏病（CKD）患者中的疗效与安全性。该研究计划在美国、亚洲及拉丁美洲约多个临床中心同步进行。 Rilparencel II期临床研究（REGEN-007）结果注册与审批历程 2021 年10月，FDA 授予Rilparencel “再生医学先进疗法（RMAT）认证” (Regenerative Medicine Advanced Therapy designation)； 2024年H1，Ⅲ期 PROACT 1（REGEN-006）方案修订，以聚焦特定 eGFR 群体； 2025年7月，FDA 确认 eGFR 斜率可用作替代终点，加速批准路径明确； 2027年Q2，公司预计披露用于加速批准的 eGFR 斜率数据。市场竞争格局在2型糖尿病合并慢性肾脏病领域，Rilparencel 以“肾内定点自体细胞再生”形成差异化，短期直接同类竞争稀少；中长期则面临GLP-1药物带来的竞争与挑战。若Ⅲ期证实在患者已接受所有当前最有效的标准治疗（如SGLT2抑制剂或GLP-1受体激动剂等）的情况下，仍能显著放缓eGFR下降，并可转化为延后透析，叠加已获得的加速批准路径共识，其有望在“透析前再生干预”赛道建立先发优势。 Telitacicept — IgA肾病的双重B细胞通路靶向生物制剂作用机制 IgA肾病是一种由异常IgA1免疫复合物沉积导致的慢性肾小球疾病，是全球最常见的原发性肾小球肾炎。在疾病发展过程中的关键推手是B细胞和浆细胞的异常活化。 Telitacicept（泰它西普）是由荣昌生物自主研发的一种全人源可溶性融合蛋白药物，可同时阻断BLyS （BAFF）和 APRIL 两种关键B细胞生存因子的信号通路，抑制B细胞活化与自身抗体产生，从而减轻免疫介导的炎症损伤。全球IgA肾病患者将于2030年达到1016万人，其中中国237万人，疾病负担极大但有效疗法稀缺，临床迫切需要新型药物助力IgA肾病的治疗。 Telitacicept针对B细胞的作用机制图研究进展在IgA肾病领域，Telitacicept正在进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（Stage A），根据荣昌生物在2025年8月披露的结果显示，该研究已达到主要终点，在第39周与安慰剂组相比，24h 尿蛋白/肌酐比（UPCR）下降 55%；整体耐受性良好。在下个月（11月8日）的美国肾脏病学会年会上（American Society of Nephrology’s Kidney 2025）上，将在最新突破性口头报告（Late-Breaking Oral）环节汇报研究结果的详细内容。注册与审批历程 2021年3月，Telitacicept在中国首次获批用于系统性红斑狼疮（SLE）的治疗； 2024年7月，荣昌生物宣布IgAN Ⅲ期临床研究在中国完成患者入组； 2025年10月，Telitacicept治疗IgA肾病上市申请获CDE受理并纳入优先审评。 CDE审评结果公示市场竞争格局 Telitacicept在 B 细胞介导的自身免疫及肾病领域，具备“双靶点”（BLyS+APRIL）机制，使其与传统单一靶向疗法如 Belimumab（仅靶向 BLyS）差异明显。从竞争格局来看，口服标准治疗（如 SGLT2 抑制剂、非奈利酮、GLP-1 类等药物）在慢性肾病广泛应用，但在晚期结构损伤阶段仍有空白，泰它西普可定位于“结构修复/进展阻断”这一补充角色。 Plozasiran — 高甘油三酯血症与脂代谢病的新一代治疗选择作用机制在高甘油三酯血症患者中，血浆中富含的甘油三酯-富含脂蛋白（TRLs）和其残余颗粒是动脉粥样硬化及急性胰腺炎的重要风险因素。 Plozasiran是由Arrowhead公司研发的一种小干扰RNA（siRNA）药物，其通过沉默肝脏中载脂蛋白C-III（APOC3）mRNA，显著降低 APOC3 蛋白水平，从而解除 APOC3 对脂蛋白脂肪酶 (LPL) 的抑制及肝脏对 TRL 残余物清除的阻碍，从根本上加速 TRL 的代谢清除、降低甘油三酯及其致动脉粥样脂蛋白载体水平。研究进展 Plozasiran目前有3个正在进行的临床研究，包括2个Ⅲ期（家族性乳糜微粒血症综合征[FCS]和严重高甘油三脂血症[SHGT]）及1个II期（血脂异常）研究。在此前一项针对FCS的关键性Ⅲ期研究（PALISADE）中，研究结果达到了主要终点及所有次要终点。其主要终点为第 10 个月时相对于安慰剂调整后的甘油三酯（TG）中位数变化，在该时间点，每季度接受 25 mg 和 50 mg Plozasiran 治疗的患者，其甘油三酯中位数分别降低 80% 和 78%，最大降幅可达 98%；APOC3也观察到了显著的下降。FDA已受理针对Plozasiran的NDA，PDUFA预计为2025年11月18日。 Plozasiran作用机制注册与审批历程 2024年6月，Arrowhead报告其Ⅲ期关键研究 PALISADE Study在 FCS患者中取得成功性 topline 结果； 2024年9月，公司宣布获得FDA“突破性疗法”（Breakthrough Therapy）资格； 2025年1月，FDA 受理Plozasiran用于 FCS 的新药申请； 2025年11月18日，预计为 FDA 对该 NDA 的最终审评决定日期（PDUFA）。市场竞争格局 Plozasiran作为靶向APOC3 mRNA的siRNA疗法，在降甘油三酯和治疗和FCS等罕见遗传性高脂血症领域中处于领先地位，同时是首个也是唯一一个在经基因确诊和临床诊断的FCS患者中，能够在统计学上显著降低急性胰腺炎发生风险的在研药物，获批后将有望在更广泛高甘油三酯血症人群中占据先发优势。 Navepegritide（TransCon CNP）— 为软骨发育不全患者带来持续身高改善的新选择作用机制软骨发育不全是一种由FGFR3（成纤维细胞生长因子受体3）基因活化突变引起的常染色体显性遗传性骨骼发育障碍，也是侏儒症的常见病因。 Ascendis Pharma的Navepegritide（TransCon CNP，那韦培肽）是基于TransCon可控释放前药平台设计的长效C型利钠肽（C-type natriuretic peptide, CNP）前体药物，CNP是一种内源性生长因子，在骨骼发育中扮演着关键角色。 TransCon（Transient Conjugation, 暂时连接）技术及其3个组成部分：未经修饰的原型药物、保护原型药物的惰性载体分子和将两者暂时连接起来的连接体研究进展 2025年5月，Ascendis Pharma披露了一项Transcon CNP在关键性IIb期临床研究（ApproaCH）的关键结果，52周数据显示，与安慰剂组相比，TransCon CNP在治疗儿童软骨发育不全中，显著改善了生长速度和骨骼形态参数，安全性方面显示出良好的耐受性。 2025年5月，该药物的NDA被FDA授予优先审评的资格，预计PDUFA在2025年11月30日。值得注意的是，维昇药业拥有该药物在大中华区的开发、生产和商业化权利。2025年8月，维昇药业宣布TransCon CNP在中国的II期研究已达到主要疗效终点，与Ascendis Pharma的全球II期数据一致。 TransCon CNP IIb期研究（ApproaCH）主要研究重点：年化生长速度（annualisd growth velocity, AGV）数据注册与审批历程 2024年6月，Ascendis Pharma公布TransCon CNP临床II期研究（ACcomplisH）数据； 2025年4月，Ascendis Pharma公布TransCon CNP临床IIb期研究（ApproaCH）数据； 2025年6月，FDA受理TransCon CNP的NDA并授予优先审评（Priority Review）资格； 2025年11月30日，预计为 FDA 对该 NDA 的最终审评决定日期（PDUFA）。市场竞争格局 TransCon CNP的竞争对手Voxzogo（BioMarin公司研发）是目前全球首个且唯一一个获批用于治疗儿童软骨发育不全的标准治疗药物，其作用机制为FGFR3抑制剂，占据市场先发优势。给药频率方面，相比Voxzogo的日针，TransCon CNP为周针更有利于提高患者依从性。而TransCon CNP的主要挑战为长期疗效及安全性优势在获批后仍需要进一步验证。 Ziftomenib — 解锁白血病分子通路的新一代Menin抑制剂作用机制急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）是一种起源于造血干细胞或祖细胞的恶性克隆性疾病。传统化疗在部分患者中疗效有限，尤其是携带KMT2A基因重排或NPM1突变的亚型，其预后较差，对现有治疗反应不佳。近年来，研究发现Menin蛋白在维持KMT2A融合蛋白驱动的白血病表型中起关键作用，成为新的治疗靶点。 Ziftomenib是一种由Kura Oncology与Kyowa Kirin公司研发，高选择性、口服可用的小分子Menin抑制剂，该药在 KMT2A重排型和 NPM1突变型AML中显示出显著的抗肿瘤活性，为这类高危AML患者提供了新的精准治疗选择。 Ziftomenib作用机制研究进展根据2025年9月最新发表于《Journal of Clinical Oncology》的关键性I/II期（KOMET-001）研究结果，在复发或难治性AML患者的临床评估中，研究达到了主要终点，完全缓解（CR）或伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率为 22%，其中 61% 的患者可检测残留病灶（MRD）转阴。患者的中位总生存期（OS）为6.6个月，总体安全性与既往研究一致。 KOMET-001的完整数据分析结果已入选 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（6月2日）口头报告。同月，FDA已受理Kura提交的ziftomenib NDA，并授予了优先审评资格，预计PDUFA在2025年11月30日。《Journal of Clinical Oncology》的关键性I/II期（KOMET-001）研究结果注册与审批历程 2019年9月，Kura Oncology启动KOMET-001研究； 2024年4月，FDA授予Ziftomenib突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation, BTD），用于治疗携带 NPM1突变的复发或难治性AML成人患者； 2025年6月，FDA正式受理该NDA并授予优先审评（Priority Review）资格，同时还授予该药快速通道（Fast Track）与罕见病药物（Orphan Drug）资格，加速开发与审评； 2025年11月30日，预计为FDA对该NDA的最终审评决定日期（PDUFA）。市场竞争格局 Ziftomenib处于Menin抑制剂领域的领先梯队，其主要竞争对手包括Syndax的Revumenib（SNDX-5613）和Biomea Fusion的BMF-219。目前，Revumenib已在KMT2A重排及NPM1突变AML中取得FDA突破性疗法认定并率先递交上市申请，而Ziftomenib凭借针对NPM1突变复发或难治性AML的明确定位、良好耐受性及优先审评资格，有望成为首批获批上市的同类药物之一。 ·END· 参考来源： Stavas J, Silva AL, Wooldridge TD, et al. Rilparencel (Renal Autologous Cell Therapy-REACT®) for Chronic Kidney Disease and Type 1 and Type 2 Diabetes: Phase 2 Trial Design Evaluating Bilateral Kidney Dosing and Redosing Triggers. Am J Nephrol. Wu L, Du X, Lu X. Role of telitacicept in the treatment of IgA nephropathy. Eur J Med Res. 2023;28(1):369. Published 2023 Sep 22. Plozasiran Phase 3 Results Investor Call European Society of Cardiology 2024. Retrieved September 3, 2024. Wang ES, Montesinos P, Foran J, et al. Ziftomenib in Relapsed or Refractory NPM1-Mutated AML. J Clin Oncol. Published online September 25, 2025. KURA ONCOLOGY AND KYOWA KIRIN ANNOUNCE FDA ACCEPTANCE AND PRIORITY REVIEW OF NEW DRUG APPLICATION FOR ZIFTOMENIB IN ADULTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY NPM1-MUTANT AML ·想了解更多11月催化剂事件？· 直接登录PC电脑端网页 https://www.noahai.co?utm_source=Wexdailybio 即可马上体验！ ·如何关注若生的医药AI工具动态· 如对医药人专属AI 工具感兴趣可添加上方【若生NoahAI小助手】的微信号来加入产品用户体验群随时关注我们最新的产品动态！点击下面关注我们

临床2期加速审批细胞疗法临床结果临床3期

2025-10-28

·GlobeNewswire-Health Care

Biomea Fusion Announces First Patient Dosed in Phase I Study of BMF-650 a Next-Generation Oral GLP-1 Receptor Agonist

Oct. 27, 2025 -- Biomea Fusion, Inc. (“Biomea,” “Biomea Fusion” or the “Company”) (Nasdaq: BMEA), a clinical-stage diabetes and obesity medicines company, today announced that the first patient has been dosed in a Phase I clinical trial of BMF-650, the Company’s investigational, next-generation oral small molecule glucagon-like peptide-1 (“GLP-1”) receptor agonist (“RA”). BMF-650 is an orally administered, next-generation small molecule GLP-1 RA being developed by Biomea for the treatment of obesity. Structurally related to the chemotype class of orforglipron, BMF-650 was designed to combine enhanced oral bioavailability with less PK variability and high plasma protein binding with good intrinsic potency to achieve more patient-friendly weight reduction outcomes. In preclinical studies with obese cynomolgus monkeys, once-daily oral administration of BMF-650 (10 mg/kg and 30 mg/kg) resulted in clear, dose-dependent reductions in daily food intake and continuous, progressive weight loss over a 28-day treatment period. Animals receiving 10 mg/kg and 30 mg/kg doses achieved average body weight reductions of approximately 12% and 15%, respectively, from baseline. BMF-650 was well tolerated and maintained a good safety profile. These results compare favorably with published preclinical data from another leading oral GLP-1 receptor agonist in development. “Dosing the first patient represents a major milestone for the BMF-650 program and the dedicated team behind it,” said Thorsten Kirschberg, Ph.D., Executive Vice President of Research at Biomea Fusion and program lead for BMF-650. “We are very pleased to advance BMF-650 into clinical evaluation, building on the compelling preclinical results in primates that demonstrated robust appetite suppression, weight loss, and glucose-lowering benefits. With its enhanced pharmacokinetic profile, including improved oral bioavailability and consistent plasma exposure, we believe BMF-650 has the potential to deliver distinct metabolic benefits in a convenient, once-daily oral form. We look forward to sharing initial data from this study, which is anticipated to be announced in the first half of 2026.” The Phase I clinical trial will assess the safety, tolerability, and preliminary efficacy of BMF-650 in otherwise healthy overweight or obese participants, with 28-day weight loss data at the highest dose expected in the first half of 2026. BMF-650 is an investigational, next-generation oral small-molecule GLP-1 RA being developed by Biomea Fusion for the treatment of obesity. Related to the broader orforglipron chemotype, BMF-650 is designed to combine enhanced oral bioavailability and durable receptor activation to deliver robust metabolic benefits. In preclinical studies, BMF-650 demonstrated a favorable pharmacokinetic profile with higher bioavailability, good efficacy, and less inter-individual variability compared to published third-party preclinical data on another oral GLP-1 RA. These attributes may support improved tolerability and more effective dose escalation in clinical settings. BMF-650 significantly enhanced glucose-stimulated insulin secretion in both human donor islets and in vivo in non-human primates and showed robust glucose-lowering activity and appetite suppression in cynomolgus monkey models. Notably, daily oral dosing resulted in dose-dependent reductions in food intake and progressive weight loss across the treatment period in a study with obese cynomolgus monkeys. Biomea’s development strategy for BMF-650 focuses on achieving consistent plasma levels and increased drug exposure to support a potential best-in-class profile among oral small-molecule GLP-1 therapies. Obesity is a chronic disease necessitating long-term management, associated with diminished life expectancy and a spectrum of severe health complications. These include metabolic disorders such as type 2 diabetes and metabolic liver disease; cardiovascular diseases such as coronary artery disease, cerebrovascular disease, and hypertension; and increased risks of chronic kidney disease, certain cancers, and chronic inflammation. The Centers for Disease Control and Prevention estimates that over 40% of adults in the United States suffer from obesity, contributing to a significant burden on public health and healthcare systems. GLP-1 is a naturally occurring incretin hormone that plays a vital role in glucose homeostasis and appetite regulation. GLP-1 RAs are a class of medications that bind to and activate GLP-1 receptors, mimicking the effects of native GLP-1. These agents have demonstrated robust clinical efficacy in improving glycemic control, promoting weight loss, and enhancing insulin sensitivity in individuals with type 2 diabetes and obesity. Biomea Fusion is a clinical-stage diabetes and obesity medicines company focused on the development of its oral small molecule product candidates, icovamenib and BMF-650, both designed to significantly improve the lives of patients with diabetes, obesity, and metabolic diseases. We aim to cure. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

临床结果

100 项与 Icovamenib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	临床2期	美国	Biomea Fusion, Inc.	2023-12-28
1型糖尿病	临床2期	加拿大	Biomea Fusion, Inc.	2023-12-28
2型糖尿病	临床2期	美国	Biomea Fusion, Inc.	2022-08-17
2型糖尿病	临床2期	加拿大	Biomea Fusion, Inc.	2022-08-17
结直肠癌	临床1期	美国	Biomea Fusion, Inc.	2023-01-12
KRAS突变非小细胞肺癌	临床1期	美国	Biomea Fusion, Inc.	2023-01-12
KRAS突变肿瘤	临床1期	美国	Biomea Fusion, Inc.	2023-01-12
转移性非小细胞肺癌	临床1期	美国	Biomea Fusion, Inc.	2023-01-12
非小细胞肺癌 III期	临床1期	美国	Biomea Fusion, Inc.	2023-01-12
胰腺导管腺癌	临床1期	美国	Biomea Fusion, Inc.	2023-01-12

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05731544 (COVALENT-111, Company_Website) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	267	Icovamenib 100mg QD (once daily) for 8 weeks (Arm A)	襯鹽簾遞鹽構鹽鹹鬱蓋(選製淵齋醖餘顧構構膚) = showed a sustained treatment benefit at Week 52 (9 months past the end of treatment) in the severe insulin-deficient diabetes patient population taking one or more antihyperglycemic medications at baseline, with a 1.8% placebo adjusted mean reduction (Arm B), type 2 diabetes patients on a GLP-1-based therapy failing to achieve their target HbA1c also showed a clinically meaningful response from only 12 weeks of icovamenib treatment with a mean placebo adjusted HbA1c reduction of 1.8% (Arms A, B, and C combined) at Week 52 廠鏇夢憲觸齋獵鏇築繭 (醖構獵膚淵糧鑰糧簾餘 ) 更多	积极	2025-10-06
NCT05731544 (COVALENT-111, Company_Website) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	267	Icovamenib 100mg QD for 12 weeks (Arm B)		积极	2025-10-06
NCT05731544 (COVALENT-111, ADA 12025 \| ADA 22025) 人工标引	临床1/2期	2型糖尿病	165	icovamenib	顧憲衊鏇膚襯糧窪鑰糧(鏇鏇蓋鬱廠獵遞製壓壓) = Icovamenib was well-tolerated, with no serious AEs or discontinuations due to AEs. 壓簾淵糧糧鹹網網構艱 (鹹襯艱獵艱淵膚觸醖鑰 )	积极	2025-06-20
NCT05731544 (COVALENT-111, ADA 12025 \| ADA 22025) 人工标引	临床1/2期	2型糖尿病	165	icovamenib (100 mg QD for 8 wks)		积极	2025-06-20
NCT05731544 (COVALENT-111, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	32	Icovamenib	膚鏇顧遞膚夢餘遞選築(糧選壓艱廠觸齋選醖糧): Difference (%) = -1.23 更多	积极	2024-11-18
NCT05731544 (COVALENT-111, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	32	Placebo	膚鏇顧遞膚夢餘遞選築(糧選壓艱廠觸齋選醖糧): Difference (%) = -1.23 更多	积极	2024-11-18
NCT06152042 (COVALENT-112, Biospace) 人工标引	临床2期	1型糖尿病	2	BMF-219 200 mg	鏇淵窪鹽繭艱製餘簾廠(糧網蓋製淵簾觸壓蓋鏇) = 淵蓋襯範鑰糧壓鹹鹹壓網鏇鏇顧餘願窪願獵襯 (醖鬱簾網顧鹹淵鹽廠築 ) 更多	积极	2024-04-01
NCT06152042 (COVALENT-112, Biospace) 人工标引	临床2期	1型糖尿病	2	BMF-219 100 mg	鏇淵窪鹽繭艱製餘簾廠(糧網蓋製淵簾觸壓蓋鏇) = 鏇築鏇窪蓋遞糧壓遞憲網鏇鏇顧餘願窪願獵襯 (醖鬱簾網顧鹹淵鹽廠築 ) 更多	积极	2024-04-01
NCT05731544 (COVALENT-111, Biospace) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	-	BMF-219	顧製糧壓遞簾鑰鬱膚醖(糧衊鏇齋鹹壓築選簾蓋) = 衊衊廠廠選鏇選衊壓鹽齋繭蓋顧襯遞簾襯獵齋 (選襯獵襯醖鑰憲鬱廠淵 ) 更多	积极	2024-04-01
NCT05153330 (COVALENT-101, Biospace) 人工标引	临床1期	急性髓性白血病	29	BMF-219	餘淵齋襯襯廠選簾製繭(蓋餘選遞廠鹹廠顧夢願) = 構襯糧衊餘艱壓積鹹繭鑰範廠繭憲窪顧醖鹹繭 (範鹹製顧網餘積築網鹹 ) 更多	积极	2023-12-11
NCT05153330 (COVALENT-101 , ASH2023) 人工标引	临床1期	急性白血病	26	BMF-219	鏇鹽糧膚餘襯獵鹹網顧(簾簾膚鹽襯壓網製蓋淵) = not observed 觸膚鏇鹹鏇齋獵鬱襯積 (艱願顧鑰鑰簾獵蓋願壓 ) 更多	积极	2023-12-10
NCT05731544 (COVALENT-111, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	11	BMF-219	餘憲壓築鑰鹹觸餘憲範(壓網衊餘選鬱蓋繭鑰壓) = 鏇繭鬱糧憲製繭齋憲蓋淵餘觸獵廠願鹽窪選鏇 (醖獵窪簾願餘網鏇淵壓 )	积极	2023-12-09
NCT05731544 (COVALENT-111, GlobeNewswire) 人工标引	临床1/2期	2型糖尿病	32	BMF-219	齋構鬱蓋壓壓積壓顧鬱(遞構構淵鏇構鬱蓋窪淵) = 範廠繭窪艱壓選窪鹽鹽積齋膚淵艱糧積構鹹鬱 (衊襯襯壓範鏇遞選選簾 ) 更多	积极	2023-10-30
NCT05153330 (COVALENT-101, GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	急性髓性白血病	5	BMF-219	鹹鹽鬱構製網遞醖鏇顧(獵淵構鑰艱積鏇築簾鑰) = 遞構齋願糧鑰製鹹獵襯願窪觸遞顧蓋鬱獵遞鑰 (製蓋鏇鹹鹹願鏇簾簾範 ) 更多	积极	2023-10-30