Protocol GVO-1102 is a phase 1, open label, multi-center study in adult patients with locally advanced or metastatic solid tumors. This study includes two parts: dose escalation and dose expansion. In the dose escalation phase, GEN2 will be administered at increasing dose levels via intravenous infusion on Days 1, 3 and 8 every 4 weeks. Valganciclovir will start dosing on Day 12 and continue for 10 days (through Day 21). Once a recommended dose has been defined in approximately 40-50 patients, the dose expansion phase will initiate. Approximately 15 patients per tumor type will be enrolled in the dose expansion phase.

开始日期2024-03-04

申办/合作机构

GenVivo, Inc.

NCT04313868 / Active, not recruiting临床1期

A Phase 1 Dose Escalation Trial to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of GEN2 in Refractory Patients With Primary Hepatocellular Carcinoma or Tumors Metastatic to the Liver

Phase 1, non-randomized, open label dose escalation clinical trial evaluating the safety of GEN2 in participants with primary & metastatic liver tumors.

开始日期2014-06-13

申办/合作机构

GenVivo, Inc.

100 项与 GEN2 相关的临床结果

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100 项与 GEN2 相关的转化医学

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100 项与 GEN2 相关的专利（医药）

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项与 GEN2 相关的文献（医药）

2022-06-28·Zhong nan da xue xue bao. Yi xue ban = Journal of Central South University. Medical sciences

金雀异黄素通过下调HDAC6减轻LPS诱导的大鼠背根神经节神经元炎性损伤.

Article

作者: DU, Shuaigang ; Guo, Zhonghua ; Huang, Junqing ; Li, Ke ; Yang, Bin ; Zhou, Songlin

目的: 神经病理性疼痛(neuropathic pain，NP)是一种由躯体感觉神经病变或疾病引起的慢性疼痛，金雀异黄素(genistein，Gen)可能是治疗NP的潜在药物。因此，本研究旨在探讨Gen对脂多糖(lipopolysaccharide，LPS)诱导大鼠背根神经节神经元(dorsal root ganglion neuron，DRGn)炎性损伤的作用及其可能的分子机制。方法: 取出生 1 d的幼年大鼠进行DRGn的分离和培养。取对数生长期的DRGn，分为8组：对照组、LPS组、Tubastatin A盐酸盐(tubastatin A hydrochloride，TSA)+LPS组、Gen1+LPS组、Gen2+LPS组、Gen2+TSA+LPS组、Gen2+pcDNA-组蛋白脱乙酰化酶6(histone deacetylase 6，HDAC6)+LPS组、Gen2+pcDNA3.1+LPS组。LPS组给予1 μg/mL LPS处理24 h；TSA+LPS组、Gen1+LPS组、Gen2+LPS组给予5 μmol/L TSA、5 μmol/L Gen、10 μmol/L Gen预处理0.5 h后加入1 μg/mL LPS处理24 h；Gen2+TSA+LPS组给予10 μmol/L Gen和5 μmol/L TSA共同预处理0.5 h后加入1 μg/mL LPS处理24 h；Gen2+pcDNA-HDAC6+LPS组、Gen2+pcDNA3.1+LPS组将100 nmol/L pcDNA-HDAC6、pcDNA3.1质粒分别转染至DRGn，转染24 h后，给予10 μmol/L Gen预处理0.5 h，再加入1 μg/mL LPS处理24 h。采用real-time RT-PCR检测DRGn中HDAC6 mRNA的表达水平，CCK-8法检测DRGn活力，流式细胞术检测DRGn凋亡情况，ELISA检测DRGn培养上清液中IL-1β、IL-6、TNF-α水平；蛋白质印迹法检测DRGn中HDAC6、Toll样受体4(Toll-like receptor 4，TLR4)、髓样分化因子88(myeloid differentiation factor 88，MyD88)、NF-κB p65的蛋白质表达水平。结果: 与对照组相比，LPS组大鼠DRGn中HDAC6 mRNA和蛋白质的表达水平，TLR4和MyD88蛋白质表达水平均显著上调，p-NF-κB p65/NF-κB p65比值显著增加，DRGn活性显著降低且凋亡率显著升高，DRGn培养上清液中IL-1β、IL-6、TNF-α水平均显著升高(均P<0.05)。与LPS组相比，TSA+LPS组、Gen1+LPS组、Gen2+LPS组和Gen2+TSA+LPS组大鼠DRGn中HDAC6 mRNA和蛋白质的表达水平，TLR4和MyD88蛋白质表达水平均显著下调，p-NF-κB p65/NF-κB p65比值显著降低，DRGn活性显著升高且凋亡率显著降低，DRGn培养上清液中IL-1β、IL-6、TNF-α水平均显著降低(均P<0.05)，且Gen2+TSA+LPS组上述变化最明显。与Gen2+LPS组相比，Gen2+pcDNA-HDAC6+LPS组大鼠DRGn中HDAC6 mRNA和蛋白质的表达水平，TLR4和MyD88蛋白质表达水平均显著上调，p-NF-κB p65/NF-κB p65比值显著增加，DRGn活性显著降低且凋亡率显著升高，DRGn培养上清液中IL-1β、IL-6、TNF-α水平均显著升高(均P<0.05)。结论: Gen可减轻LPS诱导的大鼠DRGn炎性损伤，其作用机制可能与下调HDAC6的表达，进一步抑制TLR4/MyD88/NF-κB信号通路的激活有关。.

2017-12-01·Luminescence4区 · 化学

Spectroscopic and molecular docking study on the structure–affinity relationship and mechanism in the interaction of genistein and its derivatives with bovine serum albumin

4区 · 化学

Article

作者: Yao, Xu ; Shen, Lixian ; Liu, Yunmei ; Chen, Hongfei ; Zheng, Xing ; Min, Ke ; Guo, Yu ; Liu, Yang

AbstractIn this paper, the interaction of genistein (GEN) and its four derivatives (GEN1–4) with bovine serum albumin (BSA) were investigated by ultraviolet–visible absorption spectra, fluorescence, synchronous fluorescence, three‐dimensional fluorescence spectroscopy, circular dichroism and molecular docking techniques. The experimental results showed that the intrinsic fluorescence of BSA was quenched by genisteins and was due to the formation of a genisteins–BSA complex. The quenching constant, binding constants, binding sites, intermolecular distances and thermodynamic properties were calculated at 298 K, 306 K and 310 K. Site marker competitive experiments indicated that the binding site of genisteins to BSA was mainly located in subdomain IIA. The conformational investigation showed that the presence of 0020 genisteins led to changes in the secondary structure of BSA and induced the slight unfolding of protein polypeptides, which confirmed some micro‐environmental and conformational changes of BSA molecules. Furthermore, the binding affinity decreased in the order GEN1 > GEN > GEN4 > GEN3 > GEN2, which revealed that different type and position of substituents of genistein significantly influenced the affinity of compounds to BSA. The number of hydroxyl groups on the ring A was the most important factor because increasing the hydroxyl groups on ring A clearly enhanced the binding affinity. However, trifluoromethylation did not much affect the affinity, alkylation, esterification and difluoromethylation slightly enhanced the binding affinity. The results obtained herein will provide valuable information about the pharmacokinetics at a molecular level and be a useful guideline for the further design of much more suitable genistein derivatives.

2016-01-01·Veterinary Surgery2区 · 农林科学

Outcomes of Limb‐Sparing Surgery Using Two Generations of Metal Endoprosthesis in 45 Dogs With Distal Radial Osteosarcoma. A Veterinary Society of Surgical Oncology Retrospective Study

2区 · 农林科学

Article

作者: Kung, Marvin ; Ryan, Stewart D. ; Straw, Rod C. ; Ehrhart, Nicole P. ; Dry, Sarah ; Boston, Sarah E. ; Mitchell, Katherine E.

ObjectiveTo report outcomes in dogs with distal radial osteosarcoma (OSA) treated with metal endoprosthesis limb‐sparing surgery and compare outcomes between 2 generations of endoprosthesis.Study DesignMulti‐institutional retrospective case series.AnimalsForty‐five dogs with distal radial OSA treated with endoprosthesis and chemotherapy.MethodsData of dogs treated with either first‐generation endoprosthesis (GEN1) or second‐generation endoprosthesis (GEN2) were sourced from medical records and radiographs. Surgical outcomes included postoperative lameness assessment and the presence, severity, and time to onset of complications. Oncologic outcomes included presence of local recurrence or metastasis, time to onset of local recurrence, metastasis‐free interval (MFI), and survival time. Results for surgical and oncologic outcomes were compared between GEN1 and GEN2.ResultsTwenty‐eight dogs received GEN1 and 17 dogs received GEN2. There were 39 complications (96%, 14 minor, 29 major) including infection (78%), implant‐related complication (36%), and local recurrence (24%). Metastatic frequency was 67% and median MFI was 188 days (95% confidence interval [CI]: 126–250 days). Survival time ranged from 34 days to 6.1 years with a median of 289 days (95% CI: 207–371 days). There was no significant difference in complication severity, frequency, time to complication, MFI, or survival time between dogs receiving GEN1 and GEN2.ConclusionThere was no significant difference in outcomes between dogs receiving GEN1 and GEN2 for limb‐sparing surgery of the radius. Metastatic frequency and survival time for metal endoprosthesis were similar to that of amputation with curative intent chemotherapy.

项与 GEN2 相关的新闻（医药）

2024-06-30

·药明康德

90天内缓解糖尿病的干细胞疗法；治疗乳腺癌临床获益率达60%的CAR-T疗法…… | 一周盘点

▎药明康德内容团队编辑本期看点 1. 干细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病（T1D）患者在早期临床试验中获得积极数据，在末次随访时12名患者中有11名减少或停止使用外源性胰岛素。 2. 下一代寡核苷酸疗法RGLS8429用于治疗常染色体显性多囊肾病的早期临床试验结果积极，接受3 mg/kg剂量的患者中有70%的肾脏总体积缩小。 3. 通过抗耗竭技术增强的CAR-T细胞疗法LYL797在临床试验中被证明可以浸润到实体瘤中，治疗ROR1阳性复发/难治性三阴性乳腺癌患者的临床获益率（CBR）为60%。药明康德内容团队整理 VX-880：公布1/2期临床试验的新数据 Vertex Pharmaceuticals公司公布了其在研细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病的1/2期临床试验的最新数据。VX-880是一种在研干细胞来源、完全分化、产生胰岛素的同种异体胰岛细胞疗法。VX-880有可能通过恢复胰岛细胞功能，包括葡萄糖反应性胰岛素产生，恢复机体调节葡萄糖水平的能力。VX-880通过肝门静脉输注给药，需要长期免疫抑制治疗以保护输入的胰岛细胞免受免疫排斥。VX-880已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定和快速通道资格，以及欧洲药品管理局（EMA）授予的PRIME资格。公布的结果显示，在接受单次全剂量VX-880输注后90天内，所有T1D患者均显示出胰岛细胞移植成功和对葡萄糖反应的胰岛素生成。在最后一次随访时，12名患者中有11名减少或停止使用外源性胰岛素。Vertex预计增加入组患者数量，并将该疗法推进关键试验阶段。 RGLS8429：公布1b期临床试验的新数据 Regulus Therapeutics公司公布了其开发的新型下一代寡核苷酸疗法RGLS8429用于治疗常染色体显性多囊肾病的1b期临床试验的新数据。常染色体显性多囊肾病是由PKD1或PKD2基因突变引起的，也是最常见的人类单基因疾病之一，同时是终末期肾病的主要原因。RGLS8429旨在抑制miR-17并优先靶向肾脏，在临床前研究中已被证明能够明显改善肾脏功能、大小和其他疾病严重程度指标，并具有优越的药理学特征。此前，该公司已公布1期单次递增剂量临床试验的结果，结果显示，RGLS8429具有良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。此次公布的是1b期研究中第三个队列的结果，患者对RGLS8429的耐受性良好，未发现安全性问题。PC1和PC2是PKD1和PKD2基因的蛋白质产物，已被证明与疾病严重程度呈负相关。接受RGLS8429治疗患者的PC1和PC2与基线相比的百分比变化在所有测试剂量中均显示出缓解，与安慰剂相比，3 mg/kg剂量组具有统计学意义。探索性成像分析表明，3 mg/kg剂量组的患者中，70%的患者肾脏总体积缩小。 LYL797：公布1期临床试验的初步数据 Lyell Immunopharma公司公布了其第一代重编程ROR1靶向CAR-T细胞候选产品LYL797的1期临床试验的初步数据。LYL797采用了Lyell公司的抗耗竭基因重编程技术（c-Jun）和其专有的体外制造方法——表观遗传重编程技术（Epi-R）。LYL797过度表达c-Jun可以纠正耗竭T细胞中AP-1家族转录因子的失衡。在临床前研究中，c-Jun的过度表达使T细胞能够抵抗耗竭、浸润实体瘤并保持其功能。Epi-R技术旨在生成干样T细胞群，减少耗竭，提高增殖和抗肿瘤活性。该研究的初始数据集主要由ROR1阳性复发/难治性三阴性乳腺癌患者组成。结果显示，LYL797对这些患者具有剂量依赖性的抗肿瘤临床活性，患者的客观缓解率为40%，CBR为60%。新闻稿指出，该试验首次证明了通过抗耗竭技术增强的CAR-T细胞既可以增殖又可以浸润到实体瘤中。在无肺部受累的患者中未观察到与LYL797相关的显著安全信号；在肺转移性疾病患者中观察到可治疗的肺炎。根据现有的积极数据，该公司计划扩大开发范围，包括ROR1阳性复发/难治性铂类耐药卵巢癌、子宫内膜癌、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病等新肿瘤类型。 NTLA-2001：公布1期临床试验的新数据 Intellia Therapeutics公司公布了其CRISPR/Cas9基因编辑疗法NTLA-2001的最新临床数据。NTLA-2001是Intellia与再生元（Regeneron）开展的多靶点发现、开发和商业化合作的一部分，Intellia负责主导NTLA-2001的开发和商业化。之前新闻稿指出，NTLA-2001以CRISPR/Cas9技术为基础，有望成为治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性的首个单次给药疗法。此外，NTLA-2001是首个通过全身给药或静脉注射来编辑人体内基因的候选CRISPR基因编辑疗法，基于Intellia公司专有的非病毒平台，利用脂质纳米颗粒（LNP）向肝脏输送由两部分组成的基因编辑系统：靶向血清转甲状腺素（TTR）基因的特异性gRNA和编码Cas9酶的mRNA。此次公布的结果显示，三位先前在1期剂量递增研究中接受最低剂量NTLA-2001治疗的ATTR淀粉样变性患者，在接受后续55 mg NTLA-2001治疗后，其TTR蛋白水平中位减少90%。根据新闻稿，这是首次临床数据显示体内CRISPR/Cas9基因编辑疗法可有效重复给药，成功完成临床概念验证。 WVE-003：公布1b/2a期临床试验的新数据 Wave Life Sciences公司宣布，在研疗法WVE-003在治疗亨廷顿病（HD）的1b/2a期临床试验SELECT-HD中取得了积极成果。WVE-003是一款等位基因选择性反义寡核苷酸，旨在降低突变亨廷顿蛋白（mHTT）表达并保留健康的野生型亨廷顿蛋白（wtHTT）。数据显示，WVE-003总体安全性和耐受性良好，没有报告严重不良事件。在28周评估期间观察到WVE-003组患者显著的mHTT蛋白水平降低：在24周（最后一次给药后8周），脑脊液（CSF）中mHTT与安慰剂组患者相比平均降低46%（p=0.0007）；在28周（最后一次给药后12周），CSF中mHTT平均降低44%（p=0.0002），支持每季度或更少频率的给药。尾状核萎缩是一个影像学生物标志物，可预测患者的临床结果，包括总运动评分（TMS）的临床显著恶化。在24周（最后一次影像评估）时，mHTT的减少与尾状核萎缩的减缓相关（R=-0.50；p=0.047）。 ENTR-601-44：公布1期临床试验的初步数据 Entrada Therapeutics公司公布了其用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）的候选疗法ENTR-601的1期临床试验的积极初步数据。ENTR-601-44是一种专有的内泌体逃逸载体（EEV）偶联磷酸二酰胺吗啉寡聚物（PMO），旨在解决由于DMD基因突变或缺失外显子而导致的DMD的根本原因。ENTR-601-44可用于治疗DMD患者中可跳过44号外显子的患者，目前正在评估其恢复mRNA阅读框的潜力，并允许翻译略有缩短但仍有功能的肌营养不良蛋白。此次公布的结果显示，ENTR-601-44在健康受试者中耐受性良好，没有严重的不良事件，没有与药物相关的不良事件，也没有在生命体征、心电图、体格检查或实验室评估中观察到临床显著的变化或趋势。研究人员在接受ENTR-601-44的患者的肌肉中检测到了药物浓度。与接受安慰剂的患者相比，ENTR-601-44组患者的外显子跳跃水平具有统计学意义。 Divesiran（SLN124）：公布1期临床试验数据 Silence Therapeutics公司宣布，其正在进行的1期临床试验SANRECO获得积极结果。该研究评估了divesiran（SLN124），一种针对TMPRSS6的siRNA，用于治疗真红细胞增多症（PV）患者的安全性和疗效。PV是一种罕见的骨髓增生性肿瘤，其特征是红细胞过量生成，常常导致血细胞比容升高。Divesiran是一款靶向TMPRSS6的siRNA。TMPRSS6是铁调素（hepcidin）的负调节因子，而铁调素是体内铁代谢的主要调节因子，负责铁的吸收、分布和储存。通过在PV患者中沉默TMPRSS6的表达，divesiran旨在增加肝细胞铁调素的生成和释放，从而限制骨髓中的铁含量，减少依赖铁供应的红细胞过度生成。截至2024年3月29日的数据，在16名可评估患者中，8名患者血细胞比容控制良好。这是一项检测血液中红细胞比例的指标。截至目前，divesiran的耐受性良好，没有发现重大安全问题。 Ficerafusp alfa（BCA101）：公布1/1b期临床试验数据 Bicara Therapeutics公司公布了其双功能抗体ficerafusp alfa（BCA101）的1/1b期开放标签剂量扩增研究的最新中期数据。Ficerafusp alfa旨在抑制EGFR并直接在肿瘤部位使TGF-β失效。这种作用机制使得BCA101能够抑制肿瘤增殖，同时恢复局部免疫细胞的细胞毒活性。此次公布的结果显示，ficerafusp alfa与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联用，在随访至少12个月的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中显示出有临床意义的抗肿瘤活性，并显著优于标准疗法。在HPV阴性HNSCC患者中，总缓解率为64%（18/28），完全缓解率为18%（5/28），中位无进展生存期为9.8个月，尚未达到中位缓解持续时间和中位总生存期。安全性方面，该联合疗法的耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件包括痤疮样皮疹（76%，大多数为1/2级）、疲劳（43%）和低磷血症（38%）。 Lunresertib（RP-6306）：公布1期临床试验的初步数据 Repare Therapeutics公司报告了其PKMYT1抑制剂lunresertib联用FOLFIRI治疗晚期实体瘤患者的1期临床试验的积极数据。Lunresertib是一种潜在“first-in-class”的精准肿瘤学小分子PKMYT1抑制剂，靶向实体瘤中的CCNE1扩增、FBXW7和PPP2R1A变异。截至2024年5月2日的数据，该联合疗法在曾接受过多线治疗、具有CCNE1扩增和FBXW7突变的肿瘤患者中展现出可喜的疗效。不同肿瘤类型患者的总缓解率为18.2%（n=33），包括4例确认和2例未确认的部分缓解，无论既往是否暴露于伊立替康。结直肠癌患者的临床获益延长，40%的伊立替康初治患者接受治疗超过9个月，而该比例的临床基准为20%。安全性方面，lunresertib联合治疗耐受性良好，没有超过单独使用lunresertib或标准FOLFIRI化疗方案的预期毒性。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料（可上下滑动查看） [1] Vertex Announces Positive Results From Ongoing Phase 1/2 Study of VX-880 for the Treatment of Type 1 Diabetes Presented at the American Diabetes Association 84th Scientific Sessions. 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Retrieved June 28, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/27/2905285/0/en/GT-Biopharma-Announces-FDA-Clearance-of-Investigational-New-Drug-IND-Application-for-GTB-3650-an-NK-Cell-Engager-for-Treatment-of-CD33-Leukemia.html [18] Synaptogenix Announces FDA Authorization of IND Application for Clinical Trial for Bryostatin-1 in Multiple Sclerosis. Retrieved June 28, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/synaptogenix-announces-fda-authorization-of-ind-application-for-clinical-trial-for-bryostatin-1-in-multiple-sclerosis-302182860.html [19] TRexBio Announces Collaboration Partner Lilly Has Initiated a Phase 1 Study of TRB-051 for Autoimmune and Inflammatory Diseases. Retrieved June 28, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240625989975/en [20] ENCell Presents the Phase 1 Clinical Trial Results of their Mesenchymal Stem Cell Therapy, EN001, for Charcot-Marie-Tooth Disease at the PNS conference. Retrieved June 26, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240624485930/en [21] OrsoBio to Present Phase 1 and Preclinical Data for Liver-Targeted Mitochondrial Protonophore TLC-6740 at the American Diabetes Association’s 84th Scientific Sessions. Retrieved June 26, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240621611137/en [22] Biond Biologics Announces First Patient Dosed with BND-35 in Phase 1 Clinical Trial. Retrieved June 26, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/biond-biologics-announces-first-patient-dosed-with-bnd-35-in-phase-1-clinical-trial-302180049.html [23] Enlivex Announces the Dosing of the First Patient in a Randomized, Placebo-Controlled Phase I/II Trial Evaluating AllocetraTM in up to 46 Patients with Thumb Osteoarthritis. Retrieved June 26, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/24/2902937/0/en/Enlivex-Announces-the-Dosing-of-the-First-Patient-in-a-Randomized-Placebo-Controlled-Phase-I-II-Trial-Evaluating-AllocetraTM-in-up-to-46-Patients-with-Thumb-Osteoarthritis.html [24] IDEAYA Biosciences Announces First-Patient-In for Phase 1 Clinical Trial Evaluating IDE397 and Trodelvy® Combination in MTAP-Deletion Bladder Cancer. Retrieved June 26, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/ideaya-biosciences-announces-first-patient-in-for-phase-1-clinical-trial-evaluating-ide397-and-trodelvy-combination-in-mtap-deletion-bladder-cancer-302181366.html [25] Allakos Announces Positive Results from its Ongoing Phase 1 Trial of AK006 in Healthy Volunteers, with AK006 Demonstrating High Receptor Occupancy on Mast Cells and a Favorable Safety Profile. Retrieved June 26, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/25/2904125/0/en/Allakos-Announces-Positive-Results-from-its-Ongoing-Phase-1-Trial-of-AK006-in-Healthy-Volunteers-with-AK006-Demonstrating-High-Receptor-Occupancy-on-Mast-Cells-and-a-Favorable-Safe.html [26] Werewolf Therapeutics Highlights Initial Safety and Efficacy Data from its Ongoing Phase 1 Clinical Trial Evaluating WTX-330 in Patients with Advanced or Metastatic Solid Tumors or Non-Hodgkin Lymphoma. Retrieved June 26, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/25/2903639/0/en/Werewolf-Therapeutics-Highlights-Initial-Safety-and-Efficacy-Data-from-its-Ongoing-Phase-1-Clinical-Trial-Evaluating-WTX-330-in-Patients-with-Advanced-or-Metastatic-Solid-Tumors-or.html [27] Ethris Announces Positive Initial Phase 1 Data Demonstrating Nasal Delivery of mRNA Lead Candidate ETH47. Retrieved June 26, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240624540176/en [28] Revelation Biosciences Announces Phase 1 Clinical Study of Gemini Met the Primary Safety Endpoint and Showed Statistically Significant Biomarker Activity. Retrieved June 26, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240624937640/en [29] TiumBio Presents Promising Clinical Data from Phase 1 of its Hemophilia Treatment Candidate TU7710 at ISTH 2024. Retrieved June 26, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/tiumbio-presents-promising-clinical-data-from-phase-1-of-its-hemophilia-treatment-candidate-tu7710-at-isth-2024-302180104.html [30] GenVivo Announces Initiation of Patient Dosing in a US Phase I/Ib Clinical Trial Evaluating GEN2, a Personalizing, Gene Vector Immunotherapy, in Patients with Advanced Solid Tumors. Retrieved June 28, 2024, from https://www.globenewswire.com/NC/news-release/2024/06/27/2905012/0/en/GenVivo-Announces-Initiation-of-Patient-Dosing-in-a-US-Phase-I-Ib-Clinical-Trial-Evaluating-GEN2-a-Personalizing-Gene-Vector-Immunotherapy-in-Patients-with-Advanced-Solid-Tumors.html 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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2024-03-15

·生物探索

Nature | Sora：OpenAI会如何改变科学与社会

引言在人工智能（AI）领域，OpenAI的Sora文本到视频工具标志着一个新的技术革命。Sora能够根据简短的文本提示，生成逼真的视频内容，这一能力不仅展现了AI技术的先进性，也为多种应用场景开辟了新的可能性。从科学研究到媒体制作，从教育传播到社会互动，Sora的出现是对传统内容创作方式的一次颠覆。此外，作为OpenAI继ChatGPT和DALL·E之后的又一项创新成果，Sora凭借其独特的文本到视频转换能力，已经成为AI技术发展的一个重要里程碑。它不仅体现了AI技术在理解和生成复杂媒体内容方面的进步，也为未来AI技术的应用提供了新的思路和方向。尽管Sora的技术进步令人振奋，但它的出现也引起了科研人员和社会的广泛关注。一方面，人们对于Sora能够带来的正面影响持乐观态度，比如在科学研究、教育传播、健康医疗等领域的应用，有望通过直观的视频内容，使复杂信息的传递变得更加高效和易于理解。另一方面，Sora及类似技术的滥用风险也引起了人们的担忧。在数字信息日益泛滥的今天，如何鉴别真伪、防止误导性信息的传播，成为了亟待解决的问题。特别是在公共事件等的敏感时期，未经验证的AI生成内容可能对公共意见产生不良影响。因此，围绕Sora的讨论不仅关乎技术本身的发展，更涉及到其在社会中应用时所面临的伦理、法律和监管等复杂问题。如何在促进技术进步的同时，确保其正面影响最大化，负面影响最小化，已经成为了科研人员、政策制定者、行业从业者乃至整个社会共同关注的话题。（3月12日Nature “How OpenAI’s text-to-video tool Sora could change science – and society”）Sora文本到视频的转换Sora利用了最先进的人工智能算法，包括自然语言处理（NLP）、深度学习、以及生成对抗网络（GANs），共同作用于这一转换过程中。自然语言处理（NLP）自然语言处理技术使得Sora能够理解和解析用户输入的文本提示。这一步骤是整个转换过程的基础，涉及到语义分析、语境理解以及关键信息的提取。通过这种方式，Sora能够准确捕捉到用户想要表达的视频内容和风格。深度学习模型接下来，Sora通过深度学习模型，将处理过的文本信息转换为视频的视觉元素。这一过程中，AI模型根据文本中的描述，生成视频的初步草图，包括场景布局、人物动作以及颜色配比等。深度学习模型的训练涉及到大量视频数据，以确保生成的视频既逼真又符合文本描述。生成对抗网络（GANs）最后，生成对抗网络（GANs）的应用进一步提升了视频的质量和真实感。在这一阶段，两个网络——生成器和判别器互相竞争，不断优化生成的视频内容。生成器负责产生尽可能逼真的视频，而判别器则尝试区分视频是真实拍摄还是AI生成。这种相互竞争的过程确保了最终生成视频的高质量和逼真度。Sora的开发过程中面临着多项技术挑战，包括如何精确解析复杂文本提示、如何提高视频生成的速度以及如何确保生成内容的多样性和创新性。针对这些挑战，OpenAI不断优化算法，提升计算效率，同时也在探索新的模型结构，以实现更加丰富和动态的视频内容生成。与其他AI工具的对比主要竞争对手包括Gen-2和Lumiere，这两种工具也在文本到视频转换领域取得了显著的进展。Gen-2：创新性与局限性Gen-2由纽约市的Runway公司开发，是一款早于Sora发布的文本到视频AI工具。Gen-2在处理简单场景和动作生成方面表现出色，但它在处理复杂情境和细节渲染方面的能力相对有限。此外，Gen-2在生成视频时往往需要更详尽的文本描述，这在一定程度上限制了用户的创作自由。Lumiere：谷歌的答案Lumiere是由谷歌领衔的项目，它注重于利用强大的数据处理能力，提高视频生成的质量和速度。尽管Lumiere在视频的真实感渲染上取得了一定的进展，但它在创意表达的多样性和自由度方面，与Sora相比仍有差距。Sora：创意与自由度的结合与Gen-2和Lumiere相比，Sora的最大优势在于其对创意表达的支持和促进。Sora不仅能够从简短的文本提示中生成高质量、逼真的视频，还能够理解和执行更抽象的创意指令，从而为用户提供了更广阔的创作空间。此外，Sora在视频内容的细节处理和情境逻辑构建方面展现出了卓越的能力，这得益于OpenAI在自然语言理解和深度学习领域的先进研究。Sora对科学研究的潜在影响数据管理与研究效率在当今科学研究的各个领域，数据的规模和复杂度正在以前所未有的速度增长。从粒子物理学到基因组学，从气候变化到社会科学，研究人员面临着如何高效管理和分析庞大数据集的挑战。在这一背景下，OpenAI推出的Sora文本到视频工具为科学界带来了新的可能性，尤其在提高研究效率和数据分析的预测能力方面表现出巨大潜力。数据可视化的革新Sora能够将复杂的数据集转换为直观的视频内容，极大地简化了数据解读过程。这种直观的表达方式不仅有助于研究人员快速理解数据背后的模式和关系，而且也使非专业人士能够轻松接触和理解科学研究的成果。例如，在气候科学研究中，Sora可以将海量的气候变化数据转换为展示地球温度变化的动态视频，使得这些复杂的数据变得易于理解。提升研究效率通过使用Sora，研究人员可以将更多时间和精力集中在核心研究活动上，而不是数据处理和分析。Sora的高效数据处理能力意味着即便是最庞大的数据集也可以迅速转换为有用的信息和洞察。这种效率的提升不仅加速了研究过程，也提高了研究质量，使研究人员能够在更短的时间内探索更多的假设和理论。预测能力的增强Sora不仅在数据管理和可视化方面展现出优势，还在提高科学研究的预测能力方面发挥着重要作用。通过对历史数据的深度学习和分析，Sora可以帮助研究人员预测未来的趋势和模式，从而在很多领域，如疾病控制、环境保护和技术发展等，提前做好准备和应对。复杂概念的可视化在科学研究领域，将复杂的概念和数据以易于理解的形式呈现给公众和非专业观众，一直是一个挑战。Sora文本到视频工具的出现，为解决这一问题提供了创新的解决方案。通过将复杂的科学概念转化为直观的视频内容，Sora极大地提升了科学传播的效率和效果，使得科学知识的普及和教育变得更加容易。提高公众理解度Sora能够将抽象的科学理论和复杂的数据分析，转换为生动直观的视频表现，帮助公众更好地理解和接受科学知识。例如，对于量子物理学中的“叠加态”概念，通过Sora生成的视频可以将这一难以理解的理论以动态图像的形式展现出来，从而使非专业观众能够直观地感受到量子世界的神奇。促进学术交流在学术界，Sora还可以促进科研人员之间的交流与合作。科研人员可以利用Sora将研究成果和理论模型转换为视频内容，与国际同行分享和讨论，从而加速科学创新和知识的传播。这种可视化的交流方式比传统的论文和报告更加直观、易懂，能够跨越语言和专业的障碍，提高科研合作的效率。教育应用的拓展在教育领域，Sora的应用同样具有革命性的意义。通过将复杂的科学原理和实验过程转化为视频教材，教师可以提供更加生动、互动的教学内容，激发学生的学习兴趣和科学探索的热情。此外，这些视频资料还可以作为在线教育资源，为无法到现场学习的学生提供高质量的学习材料。Sora对社会的影响虚假信息Sora等技术能够根据文本提示生成高度逼真的视频内容，这意味着即使是没有专业视频制作技能的人也能轻松创建看似真实的虚假信息。通过Sora等技术制作的假新闻和虚假信息可能进一步加剧社会分裂，破坏社会和谐。面对Sora等技术带来的挑战，需要政府、科技公司和社会各界共同努力，制定有效的应对策略，确保技术的正面应用，避免潜在的负面影响。技术解决方案：开发和应用能够识别AI生成内容的技术工具，为AI生成的视频自动打上标签，提高公众对虚假信息的识别能力。法律和政策：制定和完善相关法律法规，对故意制造和传播虚假信息的行为进行处罚，保护选举的公正性和信息的真实性。公众教育：加强公众媒体素养教育，提高人们识别和鉴别虚假信息的能力，培养批判性思维。创意产业的影响随着Sora等文本到视频AI技术的快速发展，创意产业特别是电影制作、广告创作等领域正面临着前所未有的变革。对于演员、制片人等创意产业工作者而言，Sora既带来了机遇也带来了挑战。机遇：创新与效率的提升内容创作的新可能：Sora提供了一种全新的内容创作方式，使得制片人和编剧能够快速将文本脚本转化为初步的视频草图，加速从概念到可视化的转换过程，为创意思考和故事叙述提供了更大的灵活性。成本与时间的优化：对于广告制作等需要快速产出的领域，Sora能够显著降低制作成本和时间，使创意工作者能够在有限的预算和时间内探索更多的创意方案，提高工作效率。挑战：行业角色的重新定义演员角色的变革：随着AI技术能够生成逼真的人物形象和表演，传统意义上的演员角色可能会发生改变。未来的演员除了表演技巧外，还可能需要掌握与AI合作的新技能，比如通过语音和表情控制AI生成的角色。版权和伦理问题：Sora等技术的应用也引发了关于版权和伦理的问题，特别是在使用真实人物形象和声音生成视频内容时。制片人和内容创作者需要面对如何合法合规使用AI技术的挑战。尽管Sora带给创意产业的挑战不容小觑，但它所开启的创新空间和机遇也是巨大的。为了抓住这些机遇，创意产业工作者需要不断适应技术发展，掌握新的技能和工作方式。技能更新与终身学习：创意工作者需要通过终身学习来不断更新自己的技能，包括学习如何使用Sora等AI工具，以及如何在AI辅助下进行创意设计和内容创作。伦理和法律框架的建立：行业协会和监管机构需要制定相应的伦理准则和法律框架，确保AI技术在创意产业的应用既促进了创新，又保护了个人隐私、版权和社会道德。水印与真实性验证随着Sora等AI技术的进步，生成的视频内容越来越难以与真实内容区分。这引发了对信息真实性的广泛关注，特别是在传播关键信息的领域，如新闻报道、教育材料等。为了确保公众能够识别AI生成的内容，使用视频水印和元数据签名成为了一种可行性高且有效的方法。视频水印的应用视频水印技术通过在视频中嵌入不易察觉的标识，帮助观众识别视频是否为AI生成。这种水印可以是可视化的图标或标志，也可以是对视频信号的微妙调整，不影响观看体验的同时，确保了内容的来源可追溯。优势：直观易识别，增强了公众对视频真实性的直接认知。挑战：随着技术的发展，恶意方可能会找到方法去除或伪造水印，需要不断更新水印技术以应对挑战。元数据签名的重要性元数据签名是另一种验证AI生成内容真实性的技术，通过在视频文件的元数据中加入签名信息，记录内容的来源和生成方式。这一技术更侧重于技术层面的验证，需要相关工具和知识来识别和解读。优势：为内容的真实性提供了更深层次的证明，难以被篡改。挑战：公众可能缺乏检查元数据的意识和工具，需要通过教育和普及来提高公众的认识。应对策略为了有效利用视频水印和元数据签名技术，以下策略至关重要：标准化实施：制定统一的水印和元数据签名标准，确保所有AI生成的内容都按照规定进行标记。公众教育：提高公众对AI内容识别的意识，教育他们如何利用工具检查视频的水印和元数据。技术迭代：不断更新水印和元数据签名的技术，以应对去除或伪造的尝试。社会教育与意识提升在Sora等AI技术迅速发展的当下，公众对AI生成内容的鉴别能力变得尤为重要。这不仅是技术发展的挑战，更是教育系统需要积极应对的问题。提高公众的意识和教育系统的适应性，是确保社会健康发展的关键。公众意识的提高媒体素养教育：在公众教育中加强媒体素养的培训，教育公众如何鉴别网络信息的真伪，特别是AI生成的视频内容。这包括了解基本的AI知识、识别可能的欺骗性标志等。广泛宣传：通过政府、教育机构和媒体的力量，广泛宣传AI技术的应用及其潜在的风险，提高公众对这一问题的认识和警觉。教育系统的适应性课程更新：教育系统应当更新课程内容，将AI及其应用、伦理和社会影响纳入中小学及高等教育的课程体系中，培养学生的批判性思维和技术适应能力。教师培训：加强对教师的专业培训，使其具备教授AI相关知识的能力和技巧，包括AI技术的基本原理、应用案例分析及其社会伦理问题的讨论。面对挑战的策略多元合作：教育机构、科技企业、政府部门及非政府组织应建立合作机制，共同开发教育资源和平台，提供针对不同年龄层次的AI教育内容。持续更新：随着AI技术的不断进步，相关的教育内容和策略也需要不断更新，以适应技术发展的最新趋势。Q&ASora是如何工作的？Sora利用了先进的人工智能技术，通过自然语言处理（NLP）和深度学习算法，将用户输入的文本提示转换为动态视频内容。这一过程涵盖了对文本的语义理解、场景构建、角色生成以及动作设计等多个环节。Sora的工作机制基于大量的数据学习，使其能够根据文本中的描述生成高度逼真的视频场景和人物行为。Sora与其他文本到视频AI工具有何不同？Sora与其他文本到视频AI工具如Gen-2和Lumiere相比，其显著特点在于生成视频的逼真度和创意表达的灵活性。Sora能够更准确地理解文本中的抽象概念，并将这些概念转化为具体且连贯的视觉表现。此外，Sora在用户界面和交互设计上也更为友好，使非专业用户能够轻松使用该工具进行视频内容的创作。Sora如何改变科学研究和数据管理？Sora通过其高级的文本到视频转换技术，为科学研究和数据管理带来了革命性的变革。它能够将复杂的数据集和科学概念转换为直观的视频内容，极大地提高了数据分析的效率和公众对科学研究成果的理解度。此外，Sora的应用还促进了跨学科研究的合作，通过可视化的方式简化了复杂信息的传递，加速了科学发现的过程。如何辨别AI生成的视频内容的真实性？辨别AI生成的视频内容的真实性是当前面临的一大挑战。公众可以通过几种方式来鉴别这类内容，包括查找视频中的异常或不自然之处、使用专门的软件工具分析视频的元数据，以及依赖可信的新闻来源和官方声明。教育和提高公众的媒体素养也是关键，这需要政府、教育机构和科技企业的共同努力。Sora对创意产业有哪些潜在影响？Sora对创意产业的影响既包括机遇也包括挑战。在机遇方面，Sora提供了一种全新的内容创作工具，使得电影制作、广告创意等行业能够以更低的成本和更高的效率产出富有创意的视频内容。然而，挑战也同样存在，包括对传统演员和制片人角色的影响、版权和伦理问题的复杂性增加等。创意产业需要适应这些变化，探索与AI技术协作的新模式。参考文献：https://www.nature.com/articles/d41586-024-00661-0O'Callaghan J. How OpenAI's text-to-video tool Sora could change science - and society. Nature. Published online March 12, 2024. doi:10.1038/d41586-024-00661-0责编|探索君排版|探索君转载请注明来源于【生物探索】End往期精选围观一文读透细胞死亡(Cell Death) | 24年Cell重磅综述（长文收藏版）热文Nature | 破除传统：为何我们需要重新思考肿瘤的命名方式热文Nature | 2024年值得关注的七项技术热文Nature | 自身免疫性疾病能被治愈吗？科学家们终于看到了希望热文CRISPR技术进化史 | 24年Cell 综述

生物类似药

2024-02-29

·动脉网

国家重点研发计划重大突破，全球首台256通道无液氦脑磁图仪及芯片化原子磁力计正式发布

2024年2月3日，由北京未磁科技有限公司牵头的国家重点研发计划诊疗装备与生物医用材料重点专项“新型无液氦脑磁图系统研发”项目2023年度总结会暨2024年推进会顺利召开。会上发布了项目取得的重大成果——全球首台256通道无液氦脑磁图仪Marvel MEG Pro。此项重磅成果的发布，是继128通道无液氦脑磁图仪Marvel MEG®研发成功后，项目组的又一重大突破，标志着我国在无液氦脑磁图仪领域的研发及应用站在了世界前沿。全球首台256通道无液氦脑磁图仪项目组发布的256通道无液氦脑磁图仪使用了未磁科技自主研发的截面尺寸仅为11.4mm×15mm的全新芯片化原子磁力计，相较于此前美国Quspin原子磁力计产品体积进一步缩小15%，是目前全球最微型化的商用原子磁力计，并保持了10fT量级的极弱磁场测量灵敏度。同时项目组突破了256通道超高密度脑磁探测器阵列串扰及同步控制的难题，第一次使得无液氦脑磁图仪OPM-MEG通道数达到与传统超导量子干涉仪脑磁图仪SQUID-MEG相当，在临床应用中实现了毫米级的空间定位能力，为全球新型无液氦脑磁图仪的发展及临床应用做出了中国自主原创的突破性贡献。未磁科技原子磁力计与Quspin原子磁力计对比左：未磁科技第一代原子磁力计XMAGTECH Gen1;中：美国Quspin原子磁力计；右：未磁科技第二代原子磁力计XMAGTECH Gen2脑磁图仪通过测量大脑神经元产生电活动时伴生的微弱磁场，实现对活跃的神经元区域进行检测、定位及成像，由于脑磁检测无创、无辐射、无需造影剂，并同时具备毫秒级时间分辨率及毫米级空间分辨率，因此在过去四十年全球应用中，针对癫痫病灶定位、脑功能区定位及评估、认知障碍评估、精神疾病评估、脑网络研究、脑机接口等临床与脑科学领域已经证明了其重大临床及科研价值。但由于大脑产生的磁场非常微弱，仅为地球磁场的1亿分之一量级（10-14Tesla），传统脑磁图仪仅可使用超导量子干涉仪（Superconducting Quantum Interference Device，SQUID）作为磁场测量手段。此外，因使用大量液氦，其设备及维护费用高昂，并且需要重量超过十吨的庞大屏蔽设施来保证测量过程不受到其他电磁干扰，对安装环境要求严格且施工周期可达数月。同时由于检测过程相对复杂，准备时间较长，操作和数据处理对使用人员要求较高而推广受限。针对这些痛点，项目组研发的新型无液氦脑磁图仪在原理及技术层面均进行了大量创新：在核心的磁场感知层面，使用自主研发的常温工作超高灵敏度量子磁场传感器，不但无需再使用液氦制冷，传感器阵列体积也大幅缩小并距离大脑更近，可实现更高的探测信噪比和定位精度；在关键的磁场屏蔽方面，利用重量不足一吨的集成式的屏蔽仓和动态磁场追踪系统实现了高效能的主被动磁场屏蔽，可方便、快速的在几乎所有医疗环境中进行部署，大幅降低了设备的购置、安装和维护成本及难度；同时，项目组结合中国临床真实需求，研制了适应我国医疗机构的硬件及软件系统，大幅简化操作及使用难度，提高了检测效率，降低了患者负担，为无液氦脑磁图仪进入规模化临床及科研推广应用奠定重要基础。北京未磁科技有限公司全球首台256通道无液氦脑磁图仪北京未磁科技有限公司的国产无液氦脑磁图仪目前已经在北京天坛医院、宣武医院、武汉同济医院、山东省立医院等多家医院装机应用，并实现了多个全球首创的临床应用突破。例如，北京天坛医院实现了全球首例无液氦脑磁图脑胶质瘤切除术前功能区定位，毫米级的定位精度由金标准术中电生理以及术后患者查体结果验证。武汉同济医院实现了全球首例无液氦脑磁图定位的核磁阴性难治性癫痫手术，无液氦脑磁图仪对患者的致痫病灶定位与植入颅内深部电极的定位完全一致，微创毁损手术完成治疗后患者癫痫发作完全消失。除此之外，还有多项世界首创的无液氦脑磁图研究正在开展，涉及认知障碍评估、脑机接口、神经调控与康复、脑网络研究等多个方面，有望实现我国原研的医工交叉成果突破，早日造福广大患者，并为我国的脑计划助力。全球首例无液氦脑磁图运动功能区定位辅助下的胶质瘤切除手术全球首例无液氦脑磁图定位核磁阴性难治性癫痫手术文|张彩妮微信|Ninigo111添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

100 项与 GEN2 相关的药物交易

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