本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.8-6.14）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600087 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600086 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600089 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600088 HS-10568注射液江苏豪森药业集团有限公 1 CXHS2600085 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2600090 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 RN5681注射液深圳市大睿生物科技研究有限公司 1 CXHL2600705 IBI3040 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600710 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600709 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600708 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600707 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600706 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600694 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600693 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600697 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600696 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600704 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600702 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600703 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600685 YXC-002片上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600688 YXC-002片上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600687 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600686 ACT201注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXHL2600690 HRS-1597片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600692 HRS-1597片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600691 铜[64Cu]-RAX301注射液上海君康立泰生物医药科技有限公司 1 CXHL2600689 YL-13027片上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600678 YL-13027片上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600677 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600680 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600679 CA-301注射液原研港脑科学技术(上海)有限公司 1 CXHL2600682 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600684 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600683 甲硝唑滴眼液中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600698 WTITD003片广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600701 WTITD003片广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600700 甲硝唑滴眼液中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600699 注射用泮托拉唑钠广东万泰元科创药业有限公司 2.4 CXHL2600695 莫米司特片赣州和美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600681 皮内注射用重组卡介苗成都安永鼎业生物技术有限公司 2.2 CXSL2600636 GC012F注射液亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600633 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600632 重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600635 AZD5863 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600634 HY001N细胞注射液合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600628 注射用AK157D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600629 HS-IT101注射液青岛中赛伯曼生物科技有限公司 1 CXSL2600631 SCTB10注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600630 SK10胶囊广州知易生物科技股份有限公司 1 CXSL2600624 靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液国健亦诺生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600620 DY1133滴眼剂厦门红观生物科技有限公司 1 CXSL2600618 重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600625 SCTA02A注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600627 注射用TQB6426 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600626 注射用HBM7004 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600623 注射用QLS2319 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600619 ZMPB-NK006注射液北京美欧赛奥金生物科技有限公司 1 CXSL2600614 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600613 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600612 RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600611 Pumitamig注射液百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600617 注射用RT023 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600616 西妥昔单抗β注射液泰州迈博太科药业有限公司 2.2 CXSL2600615 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号米诺地尔搽剂湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601401 米诺地尔搽剂湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601400 环磷酰胺注射液上海创诺制药有限公司 3 CYHS2601403 注射用甲磺酸萘莫司他重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601406 注射用甲磺酸萘莫司他重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601405 盐酸西替利嗪注射液山东新时代药业有限公司 3 CYHS2601399 布美他尼注射液丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601384 布美他尼注射液丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601382 磷酸奥司他韦颗粒重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2601380 盐酸溴己新口服溶液江苏神华药业有限公司 3 CYHS2601379 盐酸氯普鲁卡因注射液江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601393 盐酸氯普鲁卡因注射液江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601392 盐酸氨溴索滴剂安徽康融药业有限公司 3 CYHS2601389 注射用盐酸兰地洛尔哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2601362 吡非尼酮片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2601361 氨基酸(15)腹膜透析液广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601360 氨基酸(15)腹膜透析液广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601359 注射用甲磺酸萘莫司他南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601358 注射用甲磺酸萘莫司他南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601357 盐酸利多卡因眼用凝胶沈阳兴齐眼药股份有限公司 3 CYHS2601374 曲安奈德益康唑乳膏福元药业有限公司 3 CYHS2601373 曲安奈德益康唑乳膏福元药业有限公司 3 CYHS2601372 比拉斯汀口服溶液广州大光制药有限公司 3 CYHS2601344 布洛芬去氧肾上腺素片康芝药业股份有限公司 3 CYHS2601350 洛索洛芬钠口服溶液江西众泽源医药科技有限公司 3 CYHS2601325 马来酸噻吗洛尔滴眼液广东南国药业有限公司 3 CYHS2601324 普瑞巴林缓释片北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601329 普瑞巴林缓释片北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601328 西甲硅油咀嚼片江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601335 普瑞巴林口崩片山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601334 普瑞巴林口崩片山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601333 普瑞巴林口崩片山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601332 美洛昔康注射液(III) 健康元药业集团股份有限公司 3 CYHS2601331 注射用甲磺酸萘莫司他湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2601327 盐酸多塞平片沈阳华泰药物研究有限公司 3 CYHS2601336 苯磺酸美洛加巴林片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601398 苯磺酸美洛加巴林片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601397 磷酸特地唑胺片浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2601396 依折麦布片南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2601395 磷霉素氨丁三醇颗粒安徽新世纪药业有限公司 4 CYHS2601402 乌帕替尼缓释片濮阳市汇元药业有限公司 4 CYHS2601404 氧泸州市纳溪区金鑫气体化工有限公司 4 CYHS2601376 糠酸莫米松乳膏苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2601375 阿托伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601378 阿托伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601377 苯磺酸美洛加巴林片天方药业有限公司 4 CYHS2601386 苯磺酸美洛加巴林片天方药业有限公司 4 CYHS2601385 苯磺酸美洛加巴林片天方药业有限公司 4 CYHS2601383 盐酸莫西沙星氯化钠注射液湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2601381 替米沙坦氨氯地平片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2601394 瑞维那新吸入溶液东吴制药(山东)有限公司 4 CYHS2601391 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV) 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2601390 帕拉米韦氯化钠注射液信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601388 帕拉米韦氯化钠注射液信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601387 蒙脱石混悬液重庆国泰康宁制药有限责任公司 4 CYHS2601363 布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601356 布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601355 沙库巴曲缬沙坦钠片瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601354 沙库巴曲缬沙坦钠片瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601353 西诺氨酯片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601366 西诺氨酯片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601365 西诺氨酯片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601364 达格列净片迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2601369 精氨酸布洛芬片湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2601368 克立硼罗软膏哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2601367 环吡酮搽剂江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2601371 缬沙坦氢氯噻嗪片浙江金立源药业有限公司 4 CYHS2601370 多替诺雷片辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601347 多替诺雷片辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601346 多替诺雷片辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601345 吸入用丙酸倍氯米松混悬液河北汇德旭盛医药科技有限公司 4 CYHS2601343 吗啉硝唑氯化钠注射液中国大冢制药有限公司 4 CYHS2601351 盐酸曲唑酮缓释片兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601349 盐酸曲唑酮缓释片兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601348 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2601352 苯磺酸美洛加巴林片江西山香药业有限公司 4 CYHS2601326 罗替高汀贴片湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601323 罗替高汀贴片湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601322 罗替高汀贴片湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601321 盐酸奥洛他定滴眼液南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601339 利丙双卡因乳膏重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2601330 多替诺雷片杭州中美华东制药有限公司 4 CYHS2601340 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601338 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601337 蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2601341 氢溴酸替格列汀片远大医药(天津)有限公司 4 CYHS2601342 德谷门冬双胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600092 德谷门冬双胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600091 盐酸右哌甲酯片河南中帅药业有限公司 3 CYHL2600070 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片北京华素制药股份有限公司 4 CYHL2600071 特立帕肽注射液昆山新蕴达生物科技有限公司 3.3 CXSL2600621 西妥昔单抗注射液上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2600622 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿帕他胺片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2600061 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600051 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600050 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600218 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600217 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600216 Elafibranor片 Ipsen Bioscience, Inc. 2.4 JXHL2600215 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600212 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600211 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600210 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600209 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600208 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600207 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600214 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600213 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600141 GIA632注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600140 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芪地通便颗粒山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600054 西帕依固龈液新奇康药业股份有限公司 2.3 CXZL2600055 苓桂术甘汤颗粒长沙新林制药有限公司 3.1 CXZS2600031 抗病毒口服液华润三九(雅安)药业有限公司 4 CYZS2600002 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年5月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

引进/卖出申请上市

2026-06-12

·今日头条

上海谊众：2025年净利暴涨825%，单品撑盘新管线突围存不确定性

> 2025年，上海谊众药业股份有限公司实现营业收入3.16亿元，同比增长82.14%，归母净利润0.65亿元，同比暴涨825.49%。这一业绩增长主要由核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束驱动，该产品贡献了公司99.84%的营业收入。然而，高度依赖单一产品带来经营风险，同时公司布局的新管线虽获进展，但研发与商业化突围仍充满不确定性。 ## 医保加持下的业绩爆发上海谊众的业绩爆发与核心产品进入医保紧密相关。注射用紫杉醇聚合物胶束于**2024年底纳入国家医保目录**，2025年正式进入医保执行期，显著缓解了自费阶段准入难的问题，带动市场用药人数大幅提升。销售模式上，公司采用直销和经销结合，2025年经销收入为**2.49亿元**，同比增长**85.77%**，直销收入为**0.67亿元**，同比增长**70.73%**，经销模式成为收入主要来源且增速更快。为应对放量需求，公司正推进募投项目“**年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施**”，目前已基本完成土建，正进行产线装配及设备联调联试。此外，该产品的乳腺癌和胰腺癌新适应症正处于**3期临床阶段**，未来有望进一步扩大市场空间。 ## 单品依赖：高增长背后的隐忧尽管业绩亮眼，上海谊众的营收结构高度集中，**注射用紫杉醇聚合物胶束贡献99.84%的营业收入**，凸显了单品依赖风险。市场担忧，若该产品后续医保续约降价或同赛道竞争加剧，公司经营业绩易受影响。 2026年第一季度数据已显示增速放缓迹象：营业收入**0.79亿元**，同比增长**11.44%**，归母净利润**0.18亿元**，同比增长**28.07%**，较2025年全年增速大幅下降。公司销售人员数量已增加至**147人**，以支撑核心产品销售，但长期增长可持续性面临挑战。 ## 新管线突围：YXC-001与YXC-002的进展为搭建第二增长曲线，上海谊众重点押注两款创新药：**YXC-001（三功能抗体融合蛋白）**和**YXC-002（第四代EGFR激酶抑制剂）**，均来自子公司上海佑希创医药。 - **YXC-001**：作为国内药企首个公开披露的三功能抗体药物，其创新在于IL-2的变构与靶向递送，通过空间构象重设计降低毒性，实现肿瘤微环境原位激活，代表下一代抗体药物发展方向。该产品用于晚期实体瘤的临床试验申请（IND）已于**2026年5月27日获受理**。然而，在进展公布次日，市场传闻引发股价下跌**16.12%**，创上市近5年来最大单日跌幅，反映市场对海外BD授权渠道的担忧。公司董事长周劲松表示，YXC-001计划在**2026年年内完成一期临床试验**，并谨慎推进BD合作，先验证安全性和有效性后再独立洽谈。 - **YXC-002**：该产品用于非小细胞肺癌，IND申请于**2026年6月10日获受理**。作为第四代高脑渗透性EGFR-TKI，YXC-002旨在克服前三代药物的耐药突变，如**C797S点突变**，并对野生型EGFR具有高选择性以降低毒性，同时增强血脑屏障穿透能力治疗中枢神经系统转移。公司公告提示，创新药研发具有**周期长、投入大、风险高的特点**，IND申请虽获受理，但能否通过审评并最终上市存在不确定性。 ## 研发与商业化：双重不确定性上海谊众的新管线突围面临多重挑战。研发方面，YXC-001和YXC-002均处于早期阶段，后续需完成技术审评、I-III期临床试验及注册申报等环节，每个阶段都存在失败风险。商业化层面，公司销售团队目前围绕紫杉醇胶束搭建，针对创新药的商业化能力尚未验证；YXC-001的BD合作也依赖临床数据，远期变现存在变数。公司虽表示“生产经营一切正常，核心产品销售稳步增长”，但长期增长需平衡现有产品放量与新管线投入。市场关注点已从单品医保放量转向新管线的研发进展和商业化前景。上海谊众能否成功打破单品依赖，取决于YXC-001和YXC-002的临床结果与后续策略，这一过程将为类似药企提供参考，但不确定性仍悬头顶。

2026-06-12

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直击上海谊众股东会：单品独撑经营基本盘新管线突围仍存不确定性

《科创板日报》6月12日讯（记者史士云）“公司现在这个老药的销售情况是不是节奏比较慢？比较难卖是吧？” “我刚才已经说得非常清楚了，我们在稳步地往前走。”“新出台的相关行业监管政策对公司会有冲击吗？“你不用提国家的大政策，国家大政策无法抗力，大家都一样。”以上对话发生于上海谊众药业（以下简称上海谊众，688091.SH）2025年年度股东会现场，当股东围绕产品销售、政策影响等提问时，谊众药业董事长周劲松进行了逐一回答，语气简单而直接。股东会上，周劲松一人全程直面股东各项问询，作答干脆利落，毫不拖泥带水，自带理工男特有的直白表达风格。作为一位跨界创业人，周劲松本科毕业于哈工大动力工程学院，并在浙江大学工程管理专业读了硕士，先后做过制药厂技术员、锅炉厂工程师、医药投资部负责人，直至2009年创办了上海谊众。上海谊众的另一创始人李端，并未出现在此次股东会上，其是公司拳头产品注射用紫杉醇聚合物胶束（以下简称紫杉醇聚合物胶束）的主要研究者，现已有86岁高龄，直接持有上海谊众3.37%的股票。尽管创始人对公司发展信心充足，上海谊众在2025年也实现了业绩暴增，但股东们有自己的衡量标准。一位专程从海南赶来的个人投资者在与《科创板日报》记者的交流中表示，自己持有上海谊众股票多年，该公司在2025年不管是产品放量还是股价表现都大幅低于他的预期，此次参会就是想实探一下公司实际的经营状况。成立16年，上市近5年，仅有1款产品实现商业化上市的上海谊众，或许还需要给到股东们更多的“定心丸”。▌ 医保落地业绩显著回暖，股东仍不满产品放量节奏在上海谊众2025年年度股东会上，审议了公司2025年度财务决算报告、2025年度权益分派方案等多项常规议案，均获得通过，参会股东们的焦点均放在了公司的产品布局上。自2009年成立以来，上海谊众从一开始锚定的就是抗肿瘤创新药物的研发与产业化，直至2021年10月，公司才迎来了首款获批上市的产品，即紫杉醇聚合物胶束，该产品以2.2类（境内外均未上市的创新剂型）创新药获得国家药监局批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的非小细胞肺癌一线治疗，是国内首个紫杉醇胶束类产品。紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫杉烯环的二萜类化合物，作为抗微管剂的细胞毒类的抗肿瘤药物，不仅是抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种，还是治疗肿瘤疾病化疗的基石性药物，临床上可单独使用、与靶向或免疫药物联合使用、也可作为辅助或新辅助化疗使用，广泛应用于肺癌、乳腺癌、胃癌等癌种。在紫杉醇聚合物胶束上市前，全球范围内已有三类紫杉醇化疗药物上市，即普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、以及白蛋白紫杉醇。如果按终端销售额口径计，白蛋白紫杉醇是紫杉醇各类剂型里销售规模最大的品种，有数据显示，2023年我国紫杉醇药物行业市场规模为82.4亿元，其中白蛋白紫杉醇占据了56.5%的市场份额。在白蛋白紫杉醇之后上市的紫杉醇聚合物胶束是一种更为创新的剂型，根据上海谊众方面的介绍，该产品通过独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料，并利用纳米技术而形成，这种剂型粒径约18-20nm，无需提前抗过敏预处理，有相对更低的神经毒性。正是因为产品的创新性，上海谊众对于紫杉醇聚合物胶束给予了厚望。数据显示，在紫杉醇聚合物胶束上市的首个完整年度，该公司的营收业绩从2021年的约400万元直接飙升至2022年的2.36亿元，净利同步扭亏实现盈利。2023年，上海谊众的营收进一步增至3.6亿元，净利润也同步站上了峰值，达到1.62亿元。然而，眼看着紫杉醇聚合物胶束销售业绩逐步爬坡往上，到了2024年，产品销量却急速滑坡，根据上海谊众此前披露的公告，原因有多方面：包括核心合作客户江苏德轩堂受政策影响关停多家药房（紫杉醇聚合物胶束早期销售渠道主要是DTP药房），此事直接冲击产品销量；叠加彼时产品尚未纳入医保，在医院准入、药房配置、回院输注等环节均受阻，进一步拖累业绩表现。 2024年，上海谊众营收下滑至1.74亿元，净利则由前一年的超1.6亿元暴跌至约700万元。同年11月，紫杉醇聚合物胶束以78%的诚意降幅（由每支1690元降至376元）如愿进入国家医保目录，市场普遍看好该药的后续表现，前述个人股东就表示，按照他个人的预估，紫杉醇聚合物胶束进入医保后，且在没有同剂型竞品的情况下，年销售额破10亿元应该不是太大的问题。上海谊众也为此做好了产能准备，2025年年报显示，紫杉醇聚合物胶束该年度年产量同比增长292.88%，达到142.09万支。如果站在上海谊众的角度，紫杉醇聚合物胶束确实没让人失望，2025年作为其进入医保后的首个开局之年，销售业绩重回3亿元的区间，直接拉动公司2025年的营收和净利实现了82.14%和825.49%的增幅，分别达3.16亿元和6455.58万元。但这并未让股东们完全满意，股东们认为，业绩大额攀升是前一年的基数较低，产品的放量根本不及预期，有股东甚至以艾力斯的伏美替尼作为对比，直言“这差得也太远了。”另受产品售价大幅下调影响，上海谊众 2025 年毛利率降至83.12%，同比下滑9.97%。股东会上，有股东直接询问紫杉醇聚合物胶束产品放量慢的原因，周劲松并未直接回答，仅表示产品的销售会由受到很多客观因素的影响。对于即将到来的新一轮国家医保谈判降幅预期，周劲松坦言产品已经申报，但价格不会再降。目前，为了进一步拓宽市场，紫杉醇聚合物胶束还在进行其他适应症的探索，其中，针对乳腺癌和胰腺癌的III期研究正在推进中。有股东现场质疑乳腺癌适应症的三期临床试验进度偏慢，对此，周劲松解释称，公司当初将紫杉醇聚合物胶束针对乳腺癌的临床试验设定为受试者经两轮系统化疗后入组，但实际入组病例大多大多已接受五六线线治疗，不仅多次接受化疗，靶向药、ADC药物也均已使用，患者耐药性极强，显著加大了临床试验实施难度。目前临床试验已累计入组六七十例受试者，并完成了中期分析工作。周劲松还表示，若一昧加快试验进程，可能导致临床试验失败的风险。▌ 双候选新药接力布局，技术平台待验证现阶段，上海谊众99%以上的业绩均依靠紫杉醇聚合物胶束单一产品支撑，营收结构高度集中，长期来看存在单品依赖带来的经营不确定性。市场担忧，若该产品后续医保续约降价或者出现同赛道改良剂型竞争加剧，公司经营业绩极易受到影响。上海谊众也深知这一点，其目前在着力丰富管线梯队，以搭建第二增长曲线，PD-1/IL-2/VEGF三抗产品YXC-001和小分子靶向药第四代EGFR抑制剂YXC-002是公司重点押注的另外两款产品，均来自于子公司上海佑希创医药公司，也是市场的关注点之一。YXC-001来自上海谊众的多功能抗体研发平台，是国内药企首个公开披露的具有三重功能的单克隆抗体药物。资料显示，YXC-001的创新在于IL-2的变构与靶向递送，通过空间构象重设计（去毒性）与肿瘤微环境原位激活（增效），能够发挥“解除免疫抑制，改善血管屏障与T细胞浸润，靶向性激活和扩增肿瘤微环境中的效应细胞”的协同作用，通过抗体介导的靶向递送，将低毒性的IL-2精准富集于肿瘤微环境中，既增强了抗肿瘤免疫应答，又降低了全身性毒性，代表了从“单靶点阻断”迈向“多机制协同、时空精准调控”的下一代抗体药物发展方向。目前，YXC-001提交的临床试验申请已获得国家药监局受理。在这里还不得提到一段小插曲，在上海谊众公布YXC-001临床试验申请进展的次日（2026年5月28日），一则关于“创新药BD交易审核新政策”的传闻直接引发当天A股、港股创新药板块的集体大跳水。上海谊众也未能幸免，当日股价下跌16.12%，创下其自科创板上市近5年来的最大单日跌幅。有分析指出，此前市场普遍预期取得研发进展的YXC-001可通过海外BD授权实现商业化变现，而监管传闻让市场担忧公司新一代技术平台的对外授权渠道受限、远期海外商业化空间压缩，进而引发市场情绪看空。周劲松在股东会上透露，YXC-001在2026年年内会完成一期临床试验。对于该产品在BD方面的计划，周劲松对《科创板日报》记者表示，公司也在规划 BD合作相关事宜，前期已有多家合作方前来洽谈合作，但均被公司拒绝，原因是对方大多要求附带优先受让权条款，公司计划先完成I期临床剂量爬坡试验，在充分验证产品的安全性和有效性后，再独立开BD合作洽谈。YXC-002则来自上海谊众的小分子靶向药物研发平台，YXC-002克服了前三代EGFR抑制剂对于耐药性C797S点突变EGFR导致的无效治疗，并对野生型EGFR具有高选择性，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，该产品的提交的临床试验申请也已获得受理。当下，国内已有共计三代EGFR抑制剂获批上市，不过，第一代（如吉非替尼、厄洛替尼）对敏感突变有效，但易产生T790M耐药；第二代（如阿法替尼、达克替尼）不可逆泛抑制EGFR家族，覆盖部分罕见突变，野生型EGFR相关毒性较大；第三代（如奥希替尼）选择性抑制T790M及敏感突变，耐药机制主要涉及C797S突变。除了上海谊众，国内还有多家药企在角逐第四代EGFR抑制剂，包括翰森制药的HS-10504、正大天晴的TQB3804和TQB3002、迪哲医药的DZD6008、齐鲁制药的QLH11811、以及红云生物的H002等。需要指出的是，YXC-001、YXC-002依托的两大技术平台尚未有成功案例的验证，该两款产品能否最终研发成功并实现商业化落地，还有很长的一段路要走。返回搜狐，查看更多

100 项与 YXC-002 相关的药物交易

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