点击蓝字 关注我们
2026年5月27日，CDE官网公示，上海谊众（688091.SH）全资子公司上海佑希创医药自研创新药YXC-001用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请已获正式受理。受此消息影响，5月27日上海谊众股价收涨6.88%，最新市值127亿元。
YXC-001是一款结构独特的三功能抗体融合蛋白，通过整合PD-1抗体、抗VEGF抗体与经优化的低毒性IL-2，发挥“解除免疫抑制、改善血管屏障与T细胞浸润、靶向性激活和扩增肿瘤微环境中效应细胞”的协同作用。这标志着上海谊众正从以紫杉醇胶束为核心的仿创结合阶段，迈入自研创新药的第一梯队。
新药矩阵成型：三功能抗体+第四代靶向药
上海谊众以注射用紫杉醇聚合物胶束（商品名：谊众紫素）为核心产品，该药于2021年获批用于非小细胞肺癌一线治疗，2025年被正式纳入国家医保目录后销量大幅增长。2025年，公司总营收3.17亿元，同比增长82.72%，核心驱动力即来自谊众紫素的快速放量。
然而，单一产品依赖始终是制药企业的潜在风险。2024年，上海谊众成立全资子公司上海佑希创医药，专门承担创新药研发工作，旨在为公司构建后续增长的第二曲线。
YXC-001是这一战略转型的首发资产，其设计逻辑融合了当前肿瘤免疫治疗领域的三个关键机制：
PD-1抗体：解除T细胞免疫抑制，恢复抗肿瘤免疫应答
抗VEGF抗体：改善肿瘤血管屏障，促进T细胞浸润
低毒性IL-2：靶向性激活和扩增肿瘤微环境中的效应细胞
三者的协同目标在于：在同一分子中同时实现“解除抑制、改善浸润、激活扩增”的全链条免疫调节。临床前药效学研究显示，在小鼠肺癌模型中，YXC-001在同等剂量下疗效显著优于PD-1单抗及PD-1/VEGF双特异性抗体药物。
此外，公司还在推进另一款创新药YXC-002，据公开信息为第四代小分子靶向药物。两条创新管线构成上海谊众从“改良型新药”向“源头创新”过渡的资产组合。
核心产品谊众紫素的持续放量
上海谊众的核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束是国内首个获批的紫杉醇聚合物胶束制剂，相比传统紫杉醇制剂（如白蛋白紫杉醇、脂质体紫杉醇），其优势在于：通过聚合物胶束技术提高紫杉醇的溶解度，无需使用聚氧乙基代蓖麻油或乙醇等增溶剂，从而降低过敏反应发生率；通过被动靶向作用，增强药物在肿瘤组织的富集。
2025年被纳入国家医保目录后，谊众紫素的市场可及性大幅提升。公司仍在稳步开展该药在胰腺癌、乳腺癌领域的III期临床研究，旨在拓展适应症范围，延长产品生命周期。
从单一产品到平台型布局
上海谊众成立于2009年，早期专注于紫杉醇胶束技术的开发和产业化。经过十余年的积累，公司已建立起聚合物胶束制剂技术平台。在此基础上，公司正逐步向抗体药物和小分子靶向药物领域拓展。
2024年成立的佑希创医，是上海谊众创新转型的关键举措。YXC-001的IND受理，是这一转型从概念走向临床验证的第一站。后续YXC-002的推进进度，将决定公司能否在创新药领域建立持续产出能力。
结语
YXC-001的IND获受理，是上海谊众在创新药转型道路上迈出的重要一步。在核心产品谊众紫素进入医保放量期的同时，公司通过YXC-001（三功能抗体）和YXC-002（第四代靶向药）布局后续增长点。
三功能抗体的设计思路——将PD-1、VEGF和IL-2整合至同一分子——在肿瘤免疫治疗领域具有一定创新性，临床前数据也显示了优于PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗的疗效。但临床前数据转化为临床疗效的验证过程，仍是创新药开发中最具不确定性的环节。
若YXC-001在人体中复现临床前的协同效应，它有望成为PD-1/L1赛道差异化竞争的新选择，并为上海谊众打开更大的估值空间。
声明：文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容。
蒲公英资讯 | 更懂制药人
专注医药产业与行业技术；
提供深度资讯、专业咨询、媒体宣传与资源链接；
助力企业把握行业脉搏，链接产业价值。
欢迎合作交流！
蒲
公
英
资
讯
END
点击名片 欢迎关注我们
