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精彩内容 华海药业2024上半年业绩再创新高，有券商预计全年营业收入有望突破100亿元。今年一季度在重点省市公立医院终端，公司的磷酸奥司他韦胶囊大涨597%、左乙拉西坦注射用浓溶液大涨394%，公司的医药制剂业务日渐火爆。2024年至今，公司陆续拿下16个新产品，目前有40个高端仿制药报产在审。创新药方面，注射用HB0052和HB0046注射液在今年首次获批临床，目前公司有12款1类新药、3款2类新药正在积极推进临床，未来可期。 神经系统药物领军！5个畅销品种大涨超100% 华海药业2024上半年营业收入为51.28亿元，同比增长19.43%，净利润达7.49亿元，同比增长31.60%。据悉，公司业绩创新高的原因包括了新产品持续导入并逐步上量，积极推进全球销售网络布局，成本控制能力、综合竞争实力及盈利能力进一步增强等。有券商预计，华海药业2024年全年的营业收入有望突破100亿元，净利润可达13亿元。 图1：华海药业2024年Q1的大类格局情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 神经系统药物、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、呼吸系统用药已成为华海药业4大拳头领域，2024年Q1在重点省市公立医院终端的合计市场份额超过95%。从增长情况来看，公司的神经系统药物2024年Q1增速为39.17%，全身用抗感染药物增速为30.75%，心脑血管系统药物微跌1.94%，呼吸系统用药暴涨169.76%。 表1：华海药业2024年Q1产品TOP20中销售正增长的产品情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 2024年Q1在重点省市公立医院终端，华海药业TOP20产品中有5个增长率超过100%。呼吸系统用药复方甲氧那明胶囊增长了169.76%，全身用抗感染药物磷酸奥司他韦胶囊（2022年获批）大涨596.65%，神经系统药物左乙拉西坦片（2020年获批）和左乙拉西坦注射用浓溶液（2022年获批）分别增长了146.70%、394.08%，心脑血管系统药物缬沙坦氢氯噻嗪片（2022年获批）增长率为189.95%，公司近几年获批的新产品正在持续爆发活力。 3大市场新突破，国采中标产品大放异彩 米内网数据显示，2024年至今华海药业已陆续拿下了16个新产品，涉及6个大类（10个亚类）。3个畅销品类市场迎来了大突破，非布司他片是公司首款获批的抗痛风制剂，枸橼酸托法替布片是公司首款获批的免疫抑制剂，在抗帕金森氏病药市场，华海药业的多巴丝肼片在2024年2月获批，随后在5月份拿下了甲磺酸雷沙吉兰片。 表2：华海药业2024年至今获批的新产品（按批文统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至2024年9月9日，华海药业及子公司过评（含视同过评）产品达70个。公司在半年报中提到，以一致性评价和集采为契机大力拓展国内市场，华海药业从4+7城市试点至第九批国采（不含第六批胰岛素专项）已中标产品达23个。 表3：华海药业已中标产品2024年Q1的市场情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 中标产品持续放量，公司所占的市场份额迅速攀升，领军地位越趋明显。2024年Q1在重点省市公立医院终端，华海药业已成为赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、缬沙坦片、阿立哌唑口崩片的龙头药企，成为氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、安立生坦片、盐酸多奈哌齐片、奥氮平口崩片、盐酸舍曲林片的TOP2企业，成为厄贝沙坦片、利培酮片、伏立康唑片的TOP3企业。 第十批国采是2024年医药界的大事件之一，一直备受市场瞩目，目前华海药业已过评且暂未纳入国采的产品中有12个产品的竞争企业（原研+过评）≥5家，包括了拉莫三嗪片、左乙拉西坦缓释片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸美金刚口服溶液、多巴丝肼片、托拉塞米片、甲磺酸雷沙吉兰片、注射用盐酸表柔比星、富马酸卢帕他定片，这些产品均为公司在2020-2024年按新分类获批的新产品，“光脚产品”有望迎来新的爆发期。 40个新品冲刺上市，17款新药在路上 华海药业在2024年半年报中提到，公司在国内的制剂研发战略由“抢集采”向“仿创结合、抢先上市”转变，目前公司报产在审的新产品有40个，均为化药仿制药。 表4：2022年至今华海药业及子公司申报上市并在审的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 公司将在抗炎药和抗风湿药、止血药、脑血管治疗用药、止泻药和肠道抗炎/抗感染药、心脏病治疗用药、胃肠解痉药和抗胆碱药和胃动力药、抗贫血制剂7个亚类市场迎来新突破。 此外，目前国内市场上暂无二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的国产仿制药获批（按产品名统计），华海药业将参与上述5个产品的国内首仿争夺。 表5：华海药业部分在研的重磅新药来源：公司半年报、米内网中国临床试验数据库 在创新药研发方面，华海药业以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标，聚焦中枢神经系统疾病、代谢相关疾病、肿瘤相关疾病等领域。半年报中提到，公司有多个创新药已处于关键临床，有望在未来2-3年内实现商业化，为公司多元化增长提供助力。 2024年4月及7月，生物药1类新药注射用HB0052和HB0046注射液首次获批临床，适应症均为晚期实体肿瘤。注射用HB0052是靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物，有望成为新一代肿瘤治疗药物；HB0046注射液则是一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成。 HB0017注射液是以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，该新药在中重度斑块状银屑病患者中开展的关键III期临床试验于2024年3月顺利完成了首例受试者入组给药，截至目前已完成全部患者的入组。 HB0025注射液是可同时靶向VEGF与PD-L1的双特异性融合蛋白，在晚期非小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾癌、结直肠癌等瘤种都显示了积极的疗效信号，目前该新药的II期临床正在积极推进中。 HB0034注射液是靶向IL-36R（白介素-36受体）的人源化IgG1型单克隆抗体，临床重点开发的适应症是泛发性脓疱型银屑病，该新药关键II期临床在2024年3月完成首例受试者入组给药。 收获近百个ANDA文号，15个产品居TOP1 华海药业作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商，在国际医药市场树立了中国制药的品牌形象。今年以来，公司陆续拿下6个产品的ANDA文号，截至目前公司的ANDA文号（含暂时性批准）接近百个。 表6：华海药业今年以来获得的ANDA文号（含暂时获批）来源：公司公告 公司在半年报中提到，新产品持续导入赋能美国制剂业务强劲发展动力，从治疗领域、用药可及度、研发技术等多维度为公司加速美国市场拓展提供了强大的产品梯队。数据显示，公司在美国市场销售的被纳入统计的58个产品中，有32个产品的市场份额占有率位居前三，其中15个产品市场份额占有率位居第一。 资料来源：公司半年报及公告、米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月9日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 7月，A股上市公司2024年中报披露拉开帷幕，截至目前，已有100家医药企业披露业绩情况，超6成预喜。 01 超6成报喜 片仔癀、华海创新高 截至目前，A股医药企业已有100家披露2024年上半年业绩情况，超6成报喜。维力医疗和特一药业已正式披露半年报，片仔癀、天坛生物和华特达因为业绩快报，95家是业绩预告。 从净利润来看，维生素龙头新和成超过20亿元，康龙化成首次突破10亿元，片仔癀、华海药业、川宁生物、天坛生物、海普瑞等创新高。 2024年上半年净利润超5亿元的医药股 片仔癀营业收入：56.50亿元，同比增长：11.99%净利润：17.20亿元，同比增长：11.61% 7月25日，片仔癀发布2024年半年度业绩快报，营业收入56.50亿元，同比增长11.99%；净利润17.20亿元，同比增长11.61%，业绩创新高。 净利润增长主要是强化市场策划及拓展销售渠道，其核心片仔癀系列产品、控股子公司福建片仔癀化妆品（合并）的销售收入有较大增长所致。营收增长主要是核心片仔癀系列产品及化妆品的销售收入实现较大增长，但重要原材料成本的上涨对利润空间造成了压缩。 同日，片仔癀发布公告取得《PZH2107 I期临床研究报告》，研究结果显示，PZH2107各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好。该产品是其与璃道医药合作研发的化学1类新药，主要用于治疗纤维肌痛，国内外暂无相同适应症的同靶点药物获批上市。 康龙化成净利润：10.55亿~11.43亿元同比增长：34%~45% 7月22日，康龙化成发布2024年半年度业绩预告，在主营业务以及非经常性损益的共同影响下，预计净利润突破10亿元大关，同比增长34%-45%。 康龙化成表示，主营业务在今年第一季度营业收入同比下降略有下滑，第二季度伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏，预计营业收入较第一季度环比提高，较2023年第二季度同比实现小幅增长。 分板块看，实验室服务得益于新签订单的回暖，第二季度收入创历史新高；CMC（小分子CDMO）服务收入较第一季度环比增长，更多的项目预计将于2024年下半年交付并确认收入；临床研究服务收入、大分子和细胞与基因治疗服务收入环比、同比均实现增长。 此外，非经常性损益6.10亿~6.60亿元，主要包括其参股公司PROTEOLOGIX,INC.通过合并收购方式整体出售给强生；赎回可转换债券的投资收益、政府补助收益以及理财产品相关收益等。 华海药业净利润：7.28亿~7.85亿元同比增长：28%~38% 华海药业上半年预计净利润7.28亿~7.85亿元，同比28%~38%。 踏入下半年，华海药业新品捷报频传，奥美沙坦酯氨氯地平片、富马酸喹硫平片、左乙拉西坦口服溶液获批上市，抗肿瘤1类新药HB0046注射液获批临床。 数据显示，富马酸喹硫平片在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端是10亿元级别的大品种，是内服精神安定药TOP2产品。 02 国药现代、海思科、华北制药32家翻倍 7家扭亏为盈 从增速来看，誉衡药业、海思科、国药现代、甘李药业、华北制药等32家翻倍，7家扭亏为盈；佐力药业、千红制药、贝达药业等增速超过50%。此外，28家医药企业亏损，达安基因亏损最多，最高超过4亿元；*ST龙津、四环生物等10家减亏。值得一提的是，亏损企业数量与去年同期相比，多了7家。从亏损原因来看，涉及市场需求下降、产品收入降低、集采、资产减值等因素。 2024年上半年净利润增速超100%的医药股 国药现代净利润：6.88亿~7.48亿元同比增长：99.42%~116.81% 国药现代在上半年业绩大幅增长同时，也创下新高。 近期，国药现代利好不断，其控股子公司国药一心制药的氟尿嘧啶注射液以仿制3类报产获批上市；公司的盐酸米那普仑片在原批准25mg规格基础上增加50mg规格；全资子公司国药集团威奇达药业的阿莫西林克拉维酸钾片过评；控股子公司上海现代哈森（商丘）药业的硫辛酸注射液获批增加24ml：0.6g规格并过评。 海思科 净利润：1.5亿~1.65亿元同比增长：99.8%~119.78% 7月12日，海思科发布2024年半年度业绩预告，净利润1.5亿~1.65亿元，同比增长99.8%~119.78%。一方面其在环泊酚等产品快速增长的带动下，实现营业收入同比增长约20%；另一方面非经常性损益受政府补助影响，同比增幅较大。 在此之前，海思科的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症获批，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。 7月15日，海思科发布公告，其创新药HSK21542注射液新适应症IND申请获CDE受理，拟用于治疗术后恶心呕吐；7月26日，其创新药HSK39004吸入混悬液获批临床，拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。 2024年上半年部分业绩报喜的医药股统计截至7月26日收盘 资料来源：东方财富网、米内网数据库等注：上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联