DCBPR2201

「  本文共：10条资讯，阅读时长约：15分钟 」 肿瘤治疗突破 1.勃林格殷格翰HER2抑制剂获FDA加速批准。口服激酶抑制剂Zongertinib获FDA加速批准，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）。关键数据：未接受HER2靶向治疗患者客观缓解率（ORR）达75%，中位缓解持续时间≥6个月。作为首款口服疗法，显著提升用药便捷性。 2.台湾生技中心CD73抗体新药技转药华医药。全球首创CD73抑制抗体DCBPR2201专属技转药华医药，通过逆转肿瘤免疫微环境增强抗癌效果，拟用于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等适应症，潜在市场超百亿新台币。 行业动态 1.XtalPi达成60亿美元AI药物研发合作。与DoveTree合作开发肿瘤、免疫疾病疗法，整合量子物理预测与机器人自动化技术，加速攻克RAS等"不可成药"靶点。 2.恒瑞医药与GSK达成120亿美元授权。刷新国产药企出海纪录，覆盖多款创新药全球权益。 3.三生制药PD-1/VEGF双抗出海创首付纪录。与辉瑞达成60.5亿美元合作，首付款12.5亿美元。 4.国家医保局明确支持"真创新"政策导向。7月连开5场座谈会，拒绝伪创新与内卷式创新，提出医保数据服务研发、创新药械价值评价、耐心资本支持等全链条措施，推动差异化创新。 5.中关村将成立FIC创新药全球战略联盟。9月峰会发起联盟，整合企业、高校与资本，破解源头创新转化难题。 6.复星医药TSLP单抗入选全球化创新案例。HBM9378海外合作模式获WAIC 2025 "医健可持续创新奖"。 基因治疗与罕见病 1.优瑞制药UX111迎FDA关键审批。全球首款Sanfilippo A型综合征基因疗法若获批将填补治疗空白。 2.PTC口服药瓦替喹酮FDA决议倒计时。针对弗里德里希共济失调，III期试验显示可延缓神经退化。 股市资讯 8月8日A股医药公司涨幅TOP 3 赛诺医疗（688108.SH） +20.01% 科华生物（002022.SZ） +10.00% 润都股份（002923.SZ） +9.98% 8月8日A股医药公司跌幅TOP 3 千红制药（002550.SZ） -10.01% 华海药业（600521.SH） -7.21% 亚太药业（002370.SZ） -7.11% 8月8日港股医药公司涨幅TOP 3 北海康成-B（01228.HK） +30.19% 歌礼制药-B（01672.HK） +14.19% 迈博药业-B（02181.HK） +14.00% 8月8日港股医药公司跌幅TOP 3 和黄医药（00013.HK） -15.70% 再鼎医药（09688.HK） -10.86% 百济神州（06160.HK） -6.47%  评审动态 8月8日新药临床试验申请IND 8月8日新药上市申请NDA END