A Multicenter, Open-label, Non-randomized Phase I/IIa Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Radiation Dosimetry, and Preliminary Efficacy of INR102 Injection in Patients With Prostate-specific Membrane Antigen (PSMA)-Positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)

A Phase I/IIa clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, radiation dosimetry, and preliminary efficacy of INR102 injection in patients with prostate cancer.

开始日期2025-05-14

申办/合作机构

云核医药（天津）有限公司

100 项与 INR-102 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 INR-102 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 INR-102 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 INR-102 相关的新闻（医药）

2026-05-20

·雪球

云南白药潜在增长点：确定性、竞争风险与未来三年业绩增量测算

市场对云南白药的认知，长期锚定公司三大核心传统现金牛基本盘，按营收与利润权重从大到小依次为：牙膏健康消费品、白药传统药品系列（含气雾剂）、白药膏贴剂业务。公司是否具备第二、第三增长曲线，能否摆脱低速增长格局、实现估值修复。市场持续给予估值折价，本质是在质疑：公司层出不穷的新业务，究竟是真实的成长动能，还是单纯的题材概念？本文结合各赛道竞争格局、研发规律、商业化难度、项目失败概率，依托2025年年报真实营收基数+2026年一季报官方披露增速、业务进度作为核心测算起点，完成反向风险验证、确定性分级、2026—2028三年量化增量测算，完整厘清公司未来的业绩底线与估值上限。一、高确定性增量：无博弈、低风险、可落地的稳健基本盘未来三年，云南白药真正具备保底属性、无需博弈、基本可以全额兑现的增量，集中在四大板块：补益类OTC大单品、高端健康消费品、中药全产业链、海外国际化业务。所有增速、营收增量均以已公开财报数据为原始起点线性外推，数据具备真实财报支撑。补益类大单品以气血康口服液、参苓健脾胃颗粒为核心，是目前确定性最高的第二成长曲线。依托2025年年报真实数据，气血康全年实现收入3.5亿元，同比增长68%；参苓健脾胃颗粒年收入突破1亿元，同比增长53%。2026年一季报再次明确，补益类产品延续高增长态势，渠道与市场需求持续放量。不同于创新药的高淘汰率，补益赛道属于成熟中成药迭代升级，依托云南白药的品牌势能、全国深度OTC渠道、完整循证医学背书，持续实现稳健放量。其中气血康在补气养血细分赛道已形成寡头格局，且以非医保定价为主，不受集采压价影响，毛利率稳定；参苓健脾胃颗粒立足脾胃消化刚需赛道，受众广、复购高、渠道基础扎实。从反向风险来看，补益赛道虽属于红海市场、竞品众多，但中小品牌普遍缺乏品牌力、学术支撑与渠道深度，无法对白药形成实质冲击。赛道整体增速平稳，难以实现爆发式增长，但胜在增量稳定、波动极小、落地确定性强。本文以2025年4.5亿整体基数、50%-70%历史真实增速外推，2026—2028三年，补益板块预计新增营收13亿元、新增净利润4.1亿元，是公司最稳固的增量来源。健康消费品板块，涵盖牙膏高端升级、养元青防脱洗护、采之汲药植护肤。以2025年年报为测算起点，公司健康品事业群整体收入67.45亿元，其中牙膏业务规模突破55亿元，行业市占率稳居第一；养元青全年营收4.6亿元，同比增长10%。2026年一季报披露，牙膏高端新品持续放量，养元青产品结构升级，健康消费品线上渠道同比增长27%，整体增长趋势明确。牙膏作为公司核心消费品基本盘，行业整体增速放缓，但产品结构高端化、功能化升级仍持续推动毛利提升。养元青扎根防脱刚需赛道，凭借中药差异化属性稳步放量，是消费品第二大单品。采之汲目前体量偏小，功效护肤赛道竞争极度内卷，但依托白药医药级品牌背书，能够实现小幅稳定增长。整体来看，消费品板块无暴雷、无归零风险，唯一短板是行业内卷严重、弹性有限，属于典型的慢牛增量。基于财报现有基数与历史增速推演，未来三年预计新增营收15.1亿元、新增净利润4.5亿元，持续增厚业绩，但难以独立撑起估值提升。中药全产业链业务，包含GAP药材种植基地、数智云药平台、聚药堂饮片整合，属于典型的降本增效、利润增厚型业务。测算起点取自2025年年报：中药资源事业群外销收入17.5亿元，数智云药全年平台交易额21亿元。进入2026年一季报，数智云药平台交易额已突破30亿元，产业用户规模持续扩大，上游药材种植基地、产地直供模式全面落地，成本优化逻辑已经落地体现。该板块无技术风险、无经营暴雷风险，通过上游药材自给率提升、压缩中间商差价、补齐饮片医院渠道，持续优化整体毛利水平。虽然几乎没有营收爆发弹性，主要作用是稳固利润底盘，依据现有降本成效稳定测算，未来三年仍可稳定增厚净利润2.9亿元，是公司重要的业绩安全垫。海外国际化业务以东南亚、港澳市场为核心，测算原始起点为2025年年报：海外整体收入11.08亿港元，同比大幅增长46.79%，多国产品资质完成注册，海外基础渠道搭建完毕。2026年一季报继续验证，东南亚跨境业务、海外线上渠道维持高增长趋势。从风险端看，海外主流人群认知壁垒高、渠道依赖代理、整体利润偏薄，且国内中药企业集中出海、竞争加剧，长期成长天花板有限。但短期增量明确、落地稳定，依托已验证的45%左右海外增速外推，未来三年预计新增营收12亿元、新增净利润3.3亿元，属于优质的补充型增长赛道。综合来看，以上四大高确定性板块，全部拥有2025年报基数与2026一季报增速佐证，未来三年合计可新增净利润14.8亿元，是云南白药无可争议的业绩保底增量。二、中确定性增量：弹性与风险并存、可增厚但不可依赖中确定性增量主要包含创新中药与透皮制剂、外延并购两大板块，属于成败对半、有增量、有博弈的业务，能够阶段性增厚业绩，但无法作为长期成长核心，不具备保底属性。相关业务目前已有明确临床进度、研发投入、资产整合进度作为辅证，收入处于爬坡初期。创新中药、透皮制剂赛道，核心标的为全三七片、附杞固本膏、氟比洛芬凝胶贴膏。2025至2026年公开临床进度清晰可查：全三七片二期临床顺利完成入组，附杞固本膏三期临床多中心启动推进；2025年公司整体研发投入4.23亿元，同比增长21.51%，研发费用已在财务报表体现，新品商业化节点明确。正面来看，公司依托中药现代化升级，布局心脑血管、补肾透皮、外用镇痛等优质赛道，具备一定差异化特色。反向风险非常清晰：三七类中成药批文数量庞大、同类活血药品高度泛滥，新品很难做出显著临床优效性，属于改良型创新、壁垒偏弱；透皮制剂普遍存在吸收率有限、皮肤刺激性、医生认可度不足等商业化短板；外用镇痛赛道还要面对恒瑞等头部企业的激烈竞争。整体项目兑现概率仅50%，很难孵化出十亿级大单品，仅能贡献小幅增量。以当前临床节点作为放量起点测算，未来三年预计新增营收7.2亿元、新增净利润2亿元。外延并购是上市公司常规的成长补充方式，白药近年持续完成饮片、医药流通、中药消费品标的收购整合，相关资产已完成并表，2025-2026年财报已体现渠道、毛利层面的整合效果。但风险同样突出：优质医药标的稀缺、估值偏高，容易形成商誉压力；公司过往并购整合能力一般，存在业绩承诺不及预期、整合效率偏低的问题。并购增量可遇不可求、稳定性偏弱，按照历年并购落地节奏测算，未来三年预计新增营收8亿元、新增净利润3.2亿元。以上中确定性赛道，三年合计可贡献5.2亿元博弈型净利润增量，属于行情与落地进度驱动的弹性增量，无法计入保底业绩。三、低确定性、超高弹性增量：唯一估值重估赛道（纯博弈资产）核药与创新生物药，是云南白药体系内弹性最大、风险最高、确定性最低的赛道，也是唯一能够改变公司估值体系的核心变量。目前该板块仅有研发费用、临床进度对外披露，暂未产生任何营业收入与利润贡献，测算依托官方临床时间节点做概率性推演。核药管线INR101（前列腺癌诊断）、INR102（前列腺癌治疗），赛道理论空间达百亿级别。依据2026年一季报官方披露：INR101三期临床多中心基本落地，病例入组顺利完成；INR102进入早期临床阶段，整体研发进度公开透明。一旦成功落地，公司将从传统消费中药企业，切换至高端核药医疗科技赛道，实现估值重构。但反向风险极大：国内核药临床容错率极低、淘汰率极高，辐射剂量、显像精度、临床终点指标要求严苛；海外诺华同类产品即将进入国内，公司先发优势基本丧失；核药属于重资产、高资质、长周期行业，投入大、回收期长，且终端自费价格高昂、受众有限，商业化难度极高。中性测算逻辑清晰：以现有临床进度判断，项目预计2027年前后获批上市，2028年正式市场放量。中性情景下，2027—2028年核药可新增营收8亿元、净利润2.7亿元，但整体落地确定性仅25%，属于典型的“要么超额兑现、要么完全归零”的博弈资产。悲观情景下项目临床不达预期，则业绩贡献直接归零。而INB301肿瘤恶病质单抗管线，属于低价值纯概念资产。全球医药巨头历经数十年研发均未实现突破，病理机制难题尚未攻克；公司本身无单抗药物研发、生产与临床积淀，技术储备薄弱，且国内竞品进度更快、实力更强。该管线未来三年无法贡献正向利润，长期大概率搁置，无实质业绩价值。四、2026—2028整体业绩增量汇总综合高、中、低三档确定性赛道，公司未来新业务增量结构极为清晰，所有核心数据均溯源2025年报基数、2026一季报增速与项目进度：1、高确定保底增量（几乎必兑现）三年新增净利润：14.8亿元（补益大单品+健康消费品+中药全产业链+海外国际化）2、中确定博弈增量（看落地、看整合）三年新增净利润：5.2亿元（创新中药透皮制剂+外延并购）3、低确定高弹性增量（纯研发结果博弈）三年新增净利润：2.7亿元（核药管线，成功兑现才有价值）全局中性合计：2026—2028年新业务累计新增净利润22—25亿元。五、最终核心结论第一，云南白药业绩底极其扎实，不存在下行塌陷风险。所有高确定增量均有财报基数、季度增速双重佐证，未来三年稳定增量充足，叠加传统业务的现金流与分红能力，安全边际充足。第二，公司不具备天然高成长属性。绝大多数新业务属于稳底盘、补缺口的稳健型增量，仅能稳定业绩、守住估值，无法带来持续高增速。第三，公司估值上下限完全分化。所有常规新业务只负责“守底线”，唯有核药管线决定估值天花板。核药研发落地成功，云南白药将完成业务与估值的双重重构，从传统消费中药白马，升级为具备科技属性的创新医药企业；核药研发不及预期或最终失败，公司将长期维持低增速、稳现金流、高分红的成熟白马属性，估值将长期维持低位震荡。总结：常规业务依托财报现有数据筑牢业绩底线，核药成败决定整体估值上限。

2026-05-13

·今日头条

价值投研：最近股价玄乎的云南白药，90%的利润分红创收历史新高

2026年5月12日尾盘，一笔1.2亿的竞价，让云南白药引起了注意。依据一直以来对云南白药的了解，做一篇系统性价值分析研究提供参考。依据2016-2025年十年财报及2026年一季报的最新数据，系统梳理云南白药的商业模式、财务健康度和风险图谱，为判断其是否落入"价值投资"提供决策框架。一、定性分析：核心业务认知 1. 商业模式与关键壁垒如何赚钱：云南白药通过"医药工业+医药商业"双轮驱动模型获取利润，四大事业群形成差异化角色：事业群 2025年营收营收占比毛利率角色定位药品事业群 83.18亿 20.2% 约70-75% 利润核心 ——伤科疼痛领域绝对龙头健康品事业群 67.45亿 16.4% 约65-70% 品牌延伸 ——牙膏稳居第一，养元青培育中中药资源事业群 17.5亿（外销） 4.2% 约20-25% 战略卡位 ——控制上游资源省医药公司 242.0亿 58.8% 6.69% 规模基础 ——商业渠道，薄利多销合计 411.87亿 100% 29.51% 工业板块（药品+健康品+中药资源）以约38.9%的营收占比贡献了约85%以上的毛利；商业板块以约60%的营收仅贡献约13%的毛利，"剪刀差"模式高度稳固。2025年加权平均净资产收益率创近5年最好水平，达13.02%，同比提升1.03个百分点。 2026年一季度，公司实现营业收入116.03亿元（同比+7.02%），归母净利润20.37亿元（同比+5.31%）。营收增速从2025年全年2.88%跃升至7.02%，工业存量优势正在持续释放中。关键壁垒： ● 品牌与配方（最强护城河）：国家永久保密配方构筑了法律级的排他性壁垒，百年品牌沉淀了深远的消费者信任 ● 渠道掌控力（极高壁垒）：医药商业网络覆盖云南省各级医院和基层终端，与工业板块形成"自产自销闭环" ● 成本优势（中等壁垒）：规模化生产和战略采购具备成本控制优势，中药材价格波动通过全产业链管控对冲 ● 定价权（充分保留）：核心OTC产品不受集采直接冲击，面向消费者直接销售，利润空间完整保留 2. 行业生态位云南白药处于中药行业金字塔尖。行业头部持续分化——2025年云南白药归母净利润实现8.51%的增长，而同仁堂、白云山出现下降，华润三九虽有增长也仅为1.58%。结算方式上，工业板块面向药店和消费者实行先款后货，对下游议价能力强；商业板块（省医药公司）向医院供货，回款周期较长，应收账款周转天数约109天（2025年数据），属于行业正常水平。 2026年一季报中，应收账款规模进一步攀升至119.19亿元，同比增长9.11%，需持续观察回款趋势。存货周转天数已优化至77.66天，同比缩短1.76天，显示动销持续健康。 3. 管理层可信度严重历史失误与治理风暴（2019-2024年）需要在"前车之鉴"的框架下审慎评估：关键事件具体情况炒股巨亏 2021年因证券投资亏损导致归母净利润腰斩，一度被市场称为"中药界最会炒股的白马"。2024年底至2025年交易性金融资产再度攀升至41.92亿元，规模甚至超过2021年炒股高峰期水平。云南白药在2023年曾宣称"已退出全部二级市场证券投资，2024年不再开展"，但2025年底交易性金融资产反升至41.92亿元，口头承诺执行严重不足高管窝案原董事长王明辉及王锦、尹品耀、余娟、杨昌红共5名前高管因涉嫌同一事项被纪委监委带走调查国有资产流失据报上述高管涉嫌在收购香港上市公司万隆控股过程中操作不当，导致国有资金大笔流失。云南白药自2017年起累计投入约127.8亿港元推进该收购，2022年万隆控股爆雷——坏账准备5.38亿，商誉减值5.79亿，总信用资产减值13.89亿，涉嫌转移国有资产现任管理层修正努力： ● 2025年2月张文学正式出任董事长，新一届董事会引入创新药研发、战略管理等专业背景成员 ● 从"战略设计阶段"迈入"战略执行和能力兑现"阶段，聚焦主责主业，回归制造业本质 ● 全年经营性现金流净额46.00亿元，同比增长7.04% 诚信记录评估：高管窝案涉及的国有资产流失调查仍在进行中。新华都与云南国资持股相当，无实际控制人的股权结构是长期治理隐忧。能力圈边界清晰：买入云南白药=买入百年品牌+护城河+行业抗风险能力，同时也必须接受治理层面的不确定性和股价波动敏感度。二、定量分析：财务评测十年全景 1. 基本情况评测（满分2分）→ 实得1.5分评测维度实况结论连续5年ROE > 15% 2025年13.02%，为近5年最好水平，但仍未突破15%门槛 ❌ 未达标每股收益与ROE连续5年正向上升 2021年受炒股亏损拖累出现大幅下滑，连续上升在2022年后才恢复 ❌ 未达标连续5年营收 > 10亿/净利 > 1亿营收411亿+，净利51.5亿+，远超门槛 ✅ 达标年营收增长率 > 20%/净利润 > 5% 近5年平均营收增速个位数，2021年净利腰斩不符合条件；近两年以%为中枢重回正轨 ⚠️ 部分达标经营现金流净额 > 净利润 2025年经营性现金流46.00亿元，净利润51.53亿元，比值约0.89，净利润中11%尚未转化为现金 ❌ 未达标综合评分：受历史炒股巨亏和ROE持续低于15%的影响，在连续性和增长持续性上不符合巴菲特的严格筛选标准，但当前利润已在修复趋势中。 2. 关键经营质量评测（满分3分）→ 实得2.5分评测维度数据结论近5年自由现金流质量经营性现金流从2020年约43亿平稳提升至2025年的46亿，年均CAGR约1.4%。主业造血能力基本稳定，但应收账款占用资金比例持续扩大，影响了自由现金流的转化效率 ⚠️ 中等偏上近5年ROIC质量 2025年ROIC为12.78%，近十年中位数10.9%，最低为2021年的6.14%，整体投资回报处于一般水平 ⚠️ 中等偏上近5年股息稳定性与增长性连续三年分红比例保持90%以上。2025年度每股派息15.83元，叠加特别分红，全年累计分红46.43亿元，占归母净利润90.09%。但分红率始终维持在90%以上，长期来看留存利润用于再投资和研发的资金被极度压缩 ✅ 优秀近5年净现金质量及有息负债 2026年一季末货币资金92.23亿元，有息负债仅7.38亿元，净现金充足，财务结构极度稳健 ✅ 优秀巴菲特式内在价值估算以2025年股东盈余47.13亿为基准，第一阶段5%/10年，永续2%/折现率9%时估值为48元/股。当前市价约52.5元（以2026年开盘数据估算），低于2008-2018年高速增长期估值（约80元/股），与ROE改善、现金流回正形成剪刀差，处于合理区域低区间 ✅ 被低估综合评分：现金流转化效率略弱，投资回报率一般，但财务极度健康，同时估值处于近年低位，ROE改善支撑估值修复。 3. 核心能力评测（满分5分）→ 实得4.0分评测维度数据表现评分理由近10年毛利率稳定性 2016—2020年约30%—31%→2021—2022年约26%—28%→2023—2025年回升至约30%水平。2025年综合毛利率29.51%，同比提升1.61个百分点，主因工业占比提升。中药原料价格波动导致毛利率在26%—31%间波动，但幅度有限 ⭐⭐⭐⭐（4/5）：品牌护城河强，定价权完整折旧占利润比折旧和摊销（固定资产折旧+无形资产摊销）占净利润比例约6%—8%，远未形成利润吞噬。商业模式属于典型的"轻资产现金牛" ⭐⭐⭐⭐⭐（5/5）：不需强再投入即可稳定盈利资本再投入需求资本开支占净利润比例稳定在10%—12%。2026年2月投资1.37亿元建设文山口服液二期项目，扩大气血康等产品产能，边际投入产出较高，ROIC边际效益明显 ⭐⭐⭐⭐⭐（5/5）：低投入高产出现金牛模式综合评分：固定资产和资本需求维度均为满分，毛利率稳定性良好，主业轻盈稳定。以中药龙头的身份，该组评分在可比公司中居于前列。定量分析总分：1.5 + 2.5 + 4.0 = 8.0 / 10分三、风险评估清单核心七重风险风险类型风险等级具体情况高管窝案调查——最高悬顶风险极高风险原董事长王明辉等5名前高管涉嫌国有资产流失被带走调查，调查结果尚待公布，对品牌声誉与管理层稳定性构成长期冲击金融资产治理反复高风险 2024年底至2025年底交易性金融资产从25.47亿攀升至41.92亿，与2023年财报"已退出全部二级市场投资"的表述形成信任裂痕，引发市场对公司是否重回"炒股老路"的担忧应收账款持续攀升中高风险应收账款从2020年35.54亿攀升至2026年一季度末119.19亿元，占流动资产约30%。反映医院端回款持续延长，财务报表利润中有相当部分沉淀在应收账款中，盈利能力转化为现金的能力在下降营收增长天花板来临中风险整体营收增速仅2.88%，创历史新高的增长主要来自工业占营收的结构改善，增量空间已呈递减态势研发投入长期不足高风险 2025年研发投入仅4.23亿元，占营收比仅1.03%，即使同比增长21.51%，基数仍小增长第二曲线尚未形成中风险养元青增速从2024年30%骤降至2025年9%，规模仅为4.6亿，体量约达总营收1%，与"下个大单品"的战略目标差距甚远国际业务持续萎缩低风险国外营收从2023年的6.34亿元压缩至2025年的1.09亿元，对总营收贡献从0.9%降至0.26%，出海战略几乎停滞四、投资大师理念下的综合结论巴菲特视角：云南白药的护城河是"投资人梦寐以求"的——国家保密配方和百年品牌壁垒稳固，现金流强健，轻资产模式极佳。但是，ROE长期低于15%的门槛、高管窝案的治理阴影和近期金融资产反常增长，挑战了巴菲特"可信管理层"的核心条件。费雪视角：整体营收增速仅2.88%，第二增长曲线培育失败，新增长动力可见性有限，不符合费雪"长期高速增长"的优质成长股标准。但在"1+4+N"产品矩阵和"大单品"战略下，细分赛道局部突破可期。李录视角：公司正处于新旧管理层更替、治理结构重建的关键期。"自进化"方向明确——工业占比提升、核药管线和数字化建设持续推进。INR101诊断核药已完成Ⅲ期临床239例受试者入组；INR102治疗核药进入I/IIa期。INB301单抗于2026年4月获临床试验批准。但进化速度能否抵消高层震荡带来的不确定性，仍需长期时间验证。边界声明：云南白药的护城河——品牌、配方、渠道——可理解、可预测，符合建立"能力圈"的充分条件。但新管理团队的执行力和对历史治理问题的处理方式存在不确定性。买入云南白药的合适时点，应在历史问题得到妥善处理、新增长曲线亮灯信号明确时，基于合理估值而非情绪价值建仓。当前合理价格区间约48—57元/股，需密切关注治理问题的实质性解决和金融资产的明确处理方向，再做集中性配置。 #价值投资# #股市分析# #炒股养家#

2026-05-04

·核素药闻

中药巨头跨界研发核药迎“拐点”

今日头条要闻近年来国内多家中药巨头跨界入局核医疗赛道，其中云南白药入局最早却选择了最难走的路——核药研发。在持续发力下，目前云南白药核药研发迎来关键“拐点”，首个III临床试验进入最后的冲刺阶段。近日，据云南白药集团披露，INR101诊断核药项目完成Ⅲ期临床29家(共32家)研究中心启动,完成239例受试者入组。此前4月中，由云南白药集团中央研究院主办的“INR101注射液III期临床试验中期研究者会”在上海顺利召开。复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成教授、泌尿外科主任郭剑明教授等来自全国各临床研究中心的研究者，共同总结项目前期阶段性成果，并就方案优化、实践经验及后续入组计划进行了深入研讨。对此，云南白药指出，本次会议是项目启动后的一次关键里程碑，标志着 INR101注射液的III期临床研究迈入高质量稳步推进的新阶段。后来居上杀入第一梯队据介绍，云核医药自主研发的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）放射性诊断药物INR101注射液，凭借高精准成像能力，有望为前列腺癌的早期诊断与疗效评估提供突破性解决方案，填补国内PSMA-PET诊断领域的技术空白。前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向的正电子发射断层扫描（PET）成像已成为前列腺癌（PCa）诊断、分期和再分期的关键工具。目前临床常用的放射性示踪剂包括基于68Ga和18F的多种化合物（如68Ga-PSMA-11、18F-DCFPyL、18F-PSMA-rh7.3等）。然而，开发具有更优药代动力学特性、更高肿瘤摄取和更低非特异性背景（尤其是肝脏）的新一代18F标记PSMA示踪剂，仍是该领域的研究热点。 2022年9月，云南白药斥资2000万元，从北京大学第一医院与北京市肿瘤防治研究所引进了PSMA靶向核药相关专利，正式进军核药研发领域。INR101是一种新型的18F标记PSMA靶向PET示踪剂，旨在实现高体内稳定性、强PSMA亲和力及良好的成像药代动力学。 2024年5月，用于前列腺癌诊断的I类创新核药INR101注射液获CDE临床试验默示许可。当月24日，INR101注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京友谊医院完成首例健康受试者入组及给药。到2025年5月9日，INR101注射液Ⅲ期临床试验在武汉市中心医院和泰州市人民医院同步完成首例受试者入组。彼时国内核药研发多集中于早期阶段，进入Ⅲ期临床试验阶段的管线还不到10个。这意味着跨界入局的云南白药后来居上，正式杀入国内核药研发第一梯队。随后早期临床研究结果公布。2025年12月，云南白药集团首席科学家张宁教授与中国人民解放军总医院张锦明教授为共同通讯作者在《EJNMMI Research》期刊上正式发表INR101注射液I/IIa临床试验研究成果。该研究表明，INR101在人体内具有良好的安全性和耐受性。与mpMRI相比，INR101 PET/CT在检测临床显著性前列腺癌方面展现出相当甚至更优的诊断性能。这些结果共同支持INR101作为一种极具前景的新型PSMA靶向PET示踪剂，值得在后续更大规模的临床试验中进一步验证。全力打造独立核药研发平台云南白药集团自2022年9月开启核药研发布局。 2023年7月，云南白药在天津成立云核医药（天津）有限公司，作为公司创新药物研发的重要载体。同时启动核药研发中心（天津）项目建设。 2023年7月，云南白药成立云核医药（天津）有限公司，启动核药研发中心（天津）项目建设。2024年10月31日，云核医药顺利取得天津市生态环境局颁发的辐射安全许可证。云南白药核药研发中心（天津）项目仅耗时六个月即告竣工，并成功获得了辐射安全许可证。这一证照的获得，标志着云南白药核药研发中心(天津)项目正式具备使用放射性同位素和射线装置的资质，可以开展放射性药品研发和临床样品生产等工作，是云南白药创新药物研发的重要里程碑。项目建筑面积6000余平米，其中放射性工作场所2000平米，配备了研发热室、中试产线等先进仪器与设施设备，具备新药筛选、药物开发和临床样品生产供应能力。云南白药的核药布局主要聚焦于前列腺癌的“诊疗一体化”，其核心逻辑是用同一把“钥匙（靶点）”，分别实现诊断和治疗的无缝衔接。目前云南白药在研核药主要有2个：诊断核药管线INR101和治疗核药管线INR102。其中，INR101注射液正处于Ⅲ期临床试验阶段，由复旦大学附属中山医院牵头，联合全国30多家顶尖 GCP 机构共同开展临床试验，旨在进一步验证其在前列腺癌患者中的诊断效能及安全性，为上市提供关键数据支持。截至4月30日，该项目已完成Ⅲ期临床29家(共32家)研究中心启动,完成239例受试者入组。 INR102注射液正处 I/IIa 期临床试验阶段。截至4月底，已完成低剂量组3例受试者入组给药,中剂量组1例受试者入组给药,2例受试者完成INR101 筛选。该项目于去年7月16日，完成I/IIa期临床试验首例受试者入组给药。本次INR102注射液I/IIa期临床试验由天津市肿瘤医院空港医院牵头，旨在评价INR102在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中的安全性和耐受性，为IIa期临床研究推荐剂量提供关键数据支持。INR102注射液定位为治疗PSMA阳性mCRPC患者的创新疗法。临床前研究数据表明，该药物具有良好的成药性特征和抗肿瘤活性，非临床系统安全性评价结果显示INR102注射液安全窗口宽，具有较好的临床开发前景。此前一项研究者发起的临床试验初步结果显示，INR102注射液对于PSMA阳性mCRPC患者展现出治疗潜力，为中国mCRPC患者带来了新的治疗希望。目前，云南白药集团的创新药项目是以核药发展为中心。随着首个临床III试验核药项目进入冲刺阶段，云南白药“诊疗一体化”的核药布局已处于国内领先位置。一旦管线研发成功并顺利获批上市，不仅能够满足前列腺癌领域尚未被满足的临床需求，也将为云南白药打开全新的增长空间，推动企业在创新药赛道实现突破转型。 END 新闻稿发布、合作咨询请加VX：miyadg2014

100 项与 INR-102 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	中国	云核医药（天津）有限公司	2025-05-14
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	中国	云核医药（天津）有限公司	2025-04-24
前列腺癌	临床前	中国	云南白药集团股份有限公司	2024-05-16