A Multicenter, Randomized, Outcomes Assessor Blind, Parallel Controlled Trial to Evaluate the Effect of Oral Isosorbide Mononitrate Plus Amlodipine Antispasm Therapy on Outcomes of Radial Artery Grafts After Coronary Artery Bypass Grafting

The goal of this clinical trial is to to evaluate the effect of oral isosorbide mononitrate plus amlodipine antispasm therapy on outcomes of radial artery grafts in patients underwent primary isolated CABG.
The main question it aims to answer is:
Whether the oral isosorbide mononitrate plus amlodipine antispasm therapy could reduce the failure outcome of radial artery grafts after CABG .
Researchers will compare isosorbide mononitrate plus amlodipine to none to see if isosorbide mononitrate plus amlodipine works.
Participants will
1. Take oral isosorbide mononitrate (20-40mg daily) plus amlodipine (2.5-5mg daily) therapy for 24 weeks after CABG.
2. Clinical follow-up at Week 1, 4, 12, and 24 after CABG.
3. Protocol-driven CCTA at Week 24 after CABG.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构-

NCT06780865

/ Not yet recruitingN/AIIT

Protection of Renal Function by Antihypertensive Treatment in Patients with Chronic Kidney Disease and Isolated Nighttime Hypertension

Hypertension guidelines recommend the application of ambulatory blood pressure monitoring in the diagnosis and treatment of patients with hypertension. Subtypes of hypertension such as nocturnal hypertension can be found through ambulatory blood pressure monitoring. Previous studies have reported that the prevalence of nocturnal hypertension, even isolated nocturnal hypertension, is higher in patients with chronic kidney disease, and it is associated with adverse events such as cardiovascular events and progression of renal dysfunction. However, the benefit of controlling nocturnal hypertension in patients with chronic kidney disease is unclear. In this study, a total of 200 patients with chronic kidney disease and isolated nocturnal hypertension will be enrolled. Patients will be randomly divided into two treatment groups: the active antihypertensive treatment group and the placebo treatment group (1:1). The antihypertensive treatment group will be treated with arotinolol or amlodipine and clonidine to control nocturnal blood pressure, while the control group will be treated with the corresponding placebos. Randomized patients will be followed up for 2 years to evaluate the effect of controlling isolated nocturnal hypertension on the progression of chronic kidney disease in terms of EPI-estimated glomerular filtration rate (eGFR) decline and change in proteinuria.

开始日期2025-01-30

申办/合作机构-

NCT06424834

/ Recruiting临床2/3期IIT

A Randomized Controlled Study of Targeted Medical Therapy Versus Placebo for Angina and Non- Obstructive Coronary Arteries: The MVP-ANOCA Study

The goal of this clinical trial is to learn if targeted medical therapy will improve symptoms and quality of life in patients with angina and non-obstructive coronary arteries compared to placebo, after the underlying cause of the chest pain has been ascertained by coronary function testing.
Participants will be treated with either medications that target the underlying cause of their chest pain or placebo for 4 weeks after a drug titration phase of 1-3 weeks. They will be asked to complete a series of questionnaires to evaluate their quality of life at the beginning and end of the study.

开始日期2024-10-10

申办/合作机构

Stanford University

[+1]

100 项与氨氯地平相关的临床结果

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100 项与氨氯地平相关的转化医学

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100 项与氨氯地平相关的专利（医药）

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10,196

项与氨氯地平相关的文献（医药）

2025-10-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Sustainable signal processing spectrophotometric analysis of candesartan, hydrochlorothiazide, and amlodipine: Green methods aligned with global sustainability goals

Article

作者: Lotfy, Hayam Mahmoud ; Obaydo, Reem Hasan ; Genc, Asena Ayse ; Erk, Nevin ; Tiris, Gizem

Green Analytical Chemistry (GAC) aims to create eco-friendly methods for pharmaceutical analysis, with a focus on quality control. This study focuses on the simultaneous quantification of candesartan (CAN), hydrochlorothiazide (HCT), and amlodipine (AML) in a triple medication using two green spectrophotometric techniques. The study incorporates mathematical manipulation approaches to extract the parent spectrum of each drug component. These integrated methods address the problem of spectral signal overlap without requiring prior separation, utilizing a factorized spectrum (FS), which is notable for its capacity to assess the specified drugs in the mixture and retrieve their original zero-order spectra it is distinctive for its ability to evaluate the mentioned drugs within the mixture and recover their initial zero-order spectra. The first integrated resolution technique, the Integrated signal processing plan (ISPP-D⁰), was applied to the mixture's zero-order spectrum, including successive manipulation of three methods: extended absorbance difference, absorbance resolution, and spectrum subtraction. The second integrated resolution technique is the Integrated signal processing plan (ISPP-R)via ratio spectrum of the mixture, which includes successive manipulation of three methods: dual amplitude difference, ratio extraction, and spectrum subtraction. The proposed methods were validated and assessed following the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) guidelines, showing linear concentration ranges of 5.0-35.0 µg/mL for CAN at 254.0 nm, 2.0-20.0 µg/mL for HCT at 270.0 nm, and 5.0-35.0 µg/mL for AML at 240.0 nm. The specificity was evaluated by accurately and precisely determining the concentrations of the three drugs in their synthetic blends and single-tablet pharmaceutical formulation. The findings were statistically analyzed against the official results using the F-test and Student's t-test, indicating no notable differences. These UV spectrophotometric techniques align with green analytical chemistry (GAC) and white analytical chemistry (WAC) principles, supporting the United Nations Sustainable Development Goals (UNSDGs). These integrated analytical techniques for drug analysis offer enhanced precision and efficiency, enabling the retrieval of zero-order spectra that serve as unique fingerprints for each analyte. These advancements simplify the identification process, improve accuracy, and ensure reliable results, making them invaluable in pharmaceutical research and quality control.

2025-09-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Rapid quantification of 21 antihypertensive and diuretic drugs in plasma by UPLC-MS/MS: Application to clinical and forensic cases

Article

作者: Boudin, Coralie ; Willeman, Théo ; Scolan, Virginie ; Behouche, Alexandre ; Eysseric-Guérin, Hélène ; Stanke-Labesque, Françoise ; Ormezzano, Olivier ; Paysant, François ; Faure, Amandine

Systemic arterial hypertension, affecting more than 1 billion people worldwide, necessitates widespread use of antihypertensive and diuretic medications. However, the potential toxicity related to exposure of these medications is not always fully understood, potentially leading to underestimates of deaths related to cardiovascular drugs. Additionally, the growing interest in monitoring adherence to antihypertensive medications necessitates the development of specific analytical methods suitable for both clinical and forensic applications. In this study, we developed a novel, high-throughput quantitative method for the simultaneous analysis of 21 antihypertensive and diuretic drugs mainly in human plasma using liquid chromatography with tandem mass spectrometry. This method has several advantages, including minimal sample volume requirement, a one-step sample preparation using an Ostro® plate, and a chromatographic run time of 7 min. The method was successfully validated on 11 criteria following the European Medicines Agency's guidances. The method was successfully applied to authentic samples from 62 clinical cases and 76 post-mortem cases, with two cases of severe intoxications more precisely described. The first case describes an attempted suicide by candesartan (2558 ng/mL in plasma) combined with celiprolol (18 ng/mL) and amlodipine (161 ng/mL). The second case is a diuretic-contaminated dietary supplement poisoning with plasma concentrations of 40 ng/mL for furosemide and 36 ng/mL for hydrochlorothiazide. The authors present a simple, fast, and sensitive quantification method for the analysis of 21 antihypertensive and diuretic drugs, with concentration values reported in both living subjects and post-mortem cases to aid in the often-challenging interpretation of cardiotropic drug concentrations.

2025-06-01·Journal of Veterinary Cardiology

Surgical correction of ventricular septal defect in a cat

Article

作者: Yotsuida, H ; Fujiwara, A ; Mori, T ; Miki, Y ; Takemura, R ; Kawamoto, S ; Wada, T ; Ohashi, M

A two-year-old intact male British shorthair cat, weighing 4.6 kg, was referred for surgical correction of a ventricular septal defect (VSD). The cat was treated with pimobendan, amlodipine, furosemide, and clopidogrel for tachypnea, and no other clinical signs of cardiac disease were observed. Physical examination revealed heart murmurs. Radiographic and echocardiographic evaluations indicated generalized cardiomegaly and left atrial enlargement. Two-dimensional echocardiography revealed a large left-to-right shunt through a 5.8-mm perimembranous VSD with a septal aneurysm. The pulmonary-to-systemic blood flow ratio was 3.3, indicating a significant volume overload. Surgical correction was performed via a right ventricular outflow tract incision under cardiopulmonary bypass using an 8-mm expanded polytetrafluoroethylene patch to close the VSD. Postoperatively, the cat had sporadic premature ventricular contractions but recovered without major complications. At one year postoperatively, the cat showed improved activity levels and no residual shunt flow and required no medication. This report demonstrates the feasibility of patch closure for membranous VSDs in cats through a right ventricular outflow tract incision and highlights the need for further studies to assess its effectiveness.

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项与氨氯地平相关的新闻（医药）

2025-05-15

·医学新视点

如何走出降尿酸药物治疗误区？三大核心要点，一文掌握

降尿酸是基石：高尿酸血症是痛风发生发展的最主要因素之一，也是心脑血管疾病、代谢综合征、慢性肾脏病等的独立危险因素。降尿酸治疗是痛风管理的核心环节，同时，降低尿酸水平还可延缓动脉粥样硬化、慢性肾脏病等进展。降尿酸治疗目标值无症状高尿酸患者👉如果患者没有痛风发作，仅表现为单纯的高尿酸血症，且没有并发症时，血尿酸应降至420 μmol/L以下。👉如果患者存在高血压、脂代谢异常、糖尿病、肥胖、脑卒中、冠心病、心功能不全、尿酸性肾石病或肾功能损害等合并症，血尿酸应降至360 μmol/L以下。痛风患者👉痛风患者降尿酸治疗目标为血尿酸＜360 μmol/L，并长期维持。👉若患者已出现痛风石、慢性痛风性关节炎或痛风性关节炎频繁发作，降尿酸治疗目标为血尿酸＜300 μmol/L，直至痛风石完全溶解且关节炎频繁发作症状改善，可将治疗目标改为血尿酸＜360 μmol/L，并长期维持。因人体中正常的尿酸水平具有重要的生理功能，血尿酸过低可能增加阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的发生风险。因此，建议降尿酸治疗时血尿酸水平不低于180 μmol/L。降尿酸治疗起始注意事项完善检查，评估病情、合并症及用药禁忌实验室指标：血尿酸、肝肾功能、血常规、血糖、血脂检查；超声检查：关节超声及泌尿系统超声；24小时尿：化验血肌酐、血尿酸的同时，留取24小时尿液样本，用于计算尿酸排泄分数（FEUA）。高尿酸血症依据发病机制可分为尿酸合成增加型、肾脏排泄障碍型及混合型三类。通过分型检测，可以帮助医生准确了解患者高尿酸血症的产生原因，从而指导用药。晨尿：监测尿pH值（酸碱度），以调整碱性药物剂量，调节尿液pH值在6.2～6.9之间，促进尿酸结晶溶解。基因检测：明确遗传因素，辅助医生制定治疗方案，为痛风患者提供个体化精准的用药指导。痛风急性发作，需要停用降尿酸药物吗？因血尿酸波动可导致痛风急性发作，既往大多数痛风指南均不建议在痛风急性发作期开始时使用降尿酸药物，须在抗炎、镇痛治疗2周后再酌情使用。如果在稳定的降尿酸治疗过程中出现痛风急性发作，则无须停用降尿酸药物，可同时进行抗炎、镇痛治疗。降尿酸药物的使用方法临床中，常用的降尿酸药物主要分为两大类：抑制尿酸合成的药物（别嘌醇、非布司他）和促进尿酸排泄的药物（苯溴马隆）。临床研究表明，部分降压、调脂和降血糖药物同时具有降低血尿酸的作用，因此高尿酸血症和痛风患者在选择降压、调脂、降血糖药物时，可以优先考虑具有双重效果的药物。兼具降尿酸的降压药氯沙坦：氯沙坦独特的降尿酸作用源于其在原尿中以一价阴离子形式存在，与尿酸竞争与尿酸转运蛋白 hUAT 结合，抑制肾小管对尿酸的重吸收和分泌。氨氯地平：可通过增加肾血流量和肾小球滤过率促进尿酸盐排泄，降低血尿酸水平并降低痛风发作风险。兼具降尿酸的降脂药非诺贝特：有关资料显示，非诺贝特在降甘油三酯的同时，可促进尿酸排泄，使血尿酸在原来的基础上进一步下降 15%～30%。阿托伐他汀钙：有关资料显示，阿托伐他汀钙在降胆固醇和甘油三酯的同时，可使血尿酸进一步下降6%～10%，因此特别适合于痛风合并高胆固醇血症的患者。兼具降尿酸的降糖药二甲双胍：临床资料显示，二甲双胍长期应用有一定的降低血尿酸的作用。其降低血尿酸的机制可能是通过抑制游离脂肪酸的合成从而减少尿酸的生成。SGLT-2 抑制剂：如达格列净、恩格列净，通过抑制肾脏近曲小管 SGLT-2 活性，增加尿中葡萄糖及尿酸的排泄，从而达到降尿酸的作用。噻唑烷二酮类：如吡格列酮可降低血尿酸水平，可能通过减轻胰岛素抵抗及改善脂质代谢而实现。DPP-4 抑制剂：如维格列汀、西格列汀、沙格列汀，可通过减轻体重、改善胰岛素抵抗而降低尿酸水平。α- 糖苷酶抑制剂：如阿卡波糖，可减轻因蔗糖分解导致的血尿酸水平的升高。总结降尿酸是痛风管理的核心，目标值因患者情况而异，通常为＜360 μmol/L；严重者需要＜300 μmol/L；但应避免低于180 μmol/L。治疗前需要完善检查肝肾功能、24小时尿、超声等相关检查以指导用药。常用药物包括抑制尿酸合成的别嘌醇、非布司他，以及促进排泄的苯溴马隆。此外，部分降压、降脂、降糖药物（如氯沙坦、非诺贝特、SGLT-2抑制剂等）兼具降尿酸作用，可优先选择。治疗需要个体化，注意药物不良反应及禁忌证。作者：上海市第十人民医院陈琦陈海冰专家介绍陈海冰教授主任医师，博士生导师同济大学附属第十人民医院内分泌代谢科主任亚太痛风联盟常委中华医学会内分泌学分会高尿酸学组委员上海医学会内分泌学专委会副主任委员及高尿酸学组组长主要从事痛风/高尿酸血症、糖尿病及其慢性并发症的诊治与研究发表SCI论文50篇，包括JCI，Diabetes，Diabetologia，Metabolism相关阅读既治痛风，又预防心血管事件！《柳叶刀》子刊：近10万人研究再证秋水仙碱疗效东亚痛风患者30年增1.76倍，男性患病率是女性的3倍，预防关注2大因素痛风防治新选择！《自然》子刊：这类药降尿酸，还降糖、降压、减重二甲双胍好处多！最新研究：不仅预防糖尿病，还能远离痛风欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

核酸药物

2025-05-15

·医学新视点

JAMA：强效降压近14 mmHg，66%患者血压达标！这种难治性高血压治疗药物值得关注

尽管目前高血压的治疗已经有了较多的手段，但仍有部分患者血压难以控制。根据《难治性高血压血压管理中国专家共识》，在改善生活方式的基础上应用了可耐受的足够剂量且合理的3种降压药（包括一种噻嗪类利尿剂）至少治疗4周后，诊室和诊室外（包括家庭血压监测和/或动态血压监测）血压值仍在目标水平之上，或至少需要4种药物才能使血压达标，排除继发性高血压后，可称为“难治性高血压”。一直以来，难治性高血压都是高血压治疗领域的难题。当前，临床治疗难治性高血压以A+C+D三联方案为主，即血管紧张素受体阻滞剂（A）+钙通道阻滞剂（C）+噻嗪类利尿剂（D）。若三联方案下患者血压仍控制不佳，可加用第4种药物，如保钾利尿剂螺内酯和阿米洛利。目前，临床多使用螺内酯，阿米洛利的疗效也得到了验证，但尚不明确二者在治疗难治性高血压方面的具体疗效是否存在差异。一项发表在《美国医学会杂志》（JAMA）的最新研究显示，对于治疗难治性高血压患者而言，在三联方案（氨氯地平+奥美沙坦+氢氯噻嗪）基础上增加阿米洛利的降低家庭收缩压效果不劣于三联方案联合对照药物螺内酯（-13.6 mmHg vs. -14.7 mmHg），若患者对螺内酯治疗不耐受，或可考虑使用阿米洛利作为治疗选择。截图来源：JAMA研究纳入韩国14家医学中心、接受三联方案（氨氯地平+奥美沙坦+氢氯噻嗪）治疗后收缩压仍≥130 mmHg的118例难治性高血压患者。研究人员将患者以1：1的比例随机分配至阿米洛利组（58例）或对照药物组（60例）。基线时，阿米洛利组和对照药物组平均家庭收缩压分别为141.5 mmHg和142.3 mmHg。经过12周的治疗，结果显示，阿米洛利组和对照药物组的平均家庭收缩压分别较基线降低了13.6 mmHg和14.7 mmHg，两组之间家庭收缩压变化差异为0.68 mmHg（90%CI：−3.50 mmHg~2.14 mmHg），符合研究设定的非劣效性定义（治疗12周两组家庭收缩压差值90%CI下限＞-4.4 mmHg），即阿米洛利降低家庭收缩压的效果不劣于对照药物。▲阿米洛利组（黄色）和对照药物组（蓝色）家庭收缩压较基线变化趋势对比（图片来源：参考文献[1]）此外，无论是家庭还是诊室收缩压＜130 mmHg的患者比例上，两组间对比均无显著差异。其中阿米洛利组和对照药物组家庭收缩压＜130 mmHg的患者比例分别为66.1%和55.2%；诊室收缩压＜130 mmHg的患者比例分别为57.1%和60.3%。整体而言，两组用药安全性均可控且患者治疗依从性较高。阿米洛利组有1例患者因出现高钾血症而停药，两组均未出现男性乳房发育症相关病例。此外，至研究结束时，每组仅有1例患者治疗依从性低于80%。总之，本次研究结果显示，难治性高血压三联方案基础上增加阿米洛利，在降低家庭收缩压的效果上不劣于对照药物，其可能是难治性高血压的有效治疗药物之一，为患者和医生提供了另一种选择。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问JAMA官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料：[1]Lee CJ, Ihm S, Shin D, et al. Spironolactone vs Amiloride for Resistant Hypertension: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online May 14, 2025. doi:10.1001/jama.2025.5129[2]《难治性高血压血压管理中国专家共识》撰写工作组，中国医疗保健国际交流促进会高血压病学分会，中国医疗保健国际交流促进会外周动脉病学分会，等.难治性高血压血压管理中国专家共识[J].中华高血压杂志（中英文），2024，32（8）：704-709.免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果

2025-05-12

·国际糖尿病idiabetes

肾例明鉴｜发病率逐年升高！1个月孩子出现大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿，原因出在父母！

点击“蓝字”关注我们先天性梅毒又称胎传梅毒，是梅毒螺旋体由母体经胎盘进入胎儿血循环中所致的梅毒。发病可出现于新生儿期、婴儿期和儿童期。眼、耳、鼻等感官系统及骨骼系统受损害者多见，肝、肾等内脏常受损。梅毒引起的脏器损害中，肾脏损害并不少见[1]。一、临床资料患儿男性，78天，主因“手足、肛周脱皮伴腹胀20天”入院。现病史：患儿20天前开始出现手足脱皮，逐渐发展至肛周，体温正常，伴有腹胀，无呕吐、腹泻，就诊于当地医院，给予益生菌、口服补钙等治疗，患儿病情无好转，脱皮、腹胀逐渐加重，并出现食纳差。3天前有一过性发热，体温最高39.4 ℃，无抽搐，无流涕、打喷嚏，后体温自行降至正常。就诊于外院，查血象及CRP增高，伴贫血、血小板减低。尿常规示尿蛋白5+。血生化示低蛋白血症，低钾、低钙、低镁血症。凝血功能示凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间延长，D-二聚体、纤维蛋白原降解产物增多。心电图示窦性心动过缓，心率93次/分。胸部X线片提示双肺纹理增多。超声心动图示房间隔缺损。立位腹部X线片提示肠梗阻。腹部超声提示大量腹水。阴囊超声提示右侧精索鞘膜积液，双侧阴囊壁水肿征象。泌尿系统超声提示双肾增大、回声弥漫性增强。双侧股骨及胫腓骨侧位片提示双侧股骨远段干骺端骨质密度减低，余股骨及胫腓骨骨干可见骨膜反应。梅毒快速血清试验阳性（1:8），梅毒特异性抗体阳性。给予禁食、胃肠减压及头孢曲松、白蛋白、磷酸肌酸钠、葡萄糖酸钙、血浆、肝素钙等治疗，后复查腹部X线片示肠梗阻较前好转。为进一步诊治来我院，门诊以“先天性梅毒？”收入我科。患儿精神不振，偶有单声咳，无吐沫，昨日排少许绿色大便，小便量减少。既往史：否认肝炎、结核病史，否认手术、外伤史，否认食物、药物过敏史。个人史：胎龄39周，自然分娩。有类似患者接触史，患儿父母均为潜伏期梅毒患者。体格检查：体温36.1 ℃，脉搏100次/分，呼吸28次/分，血压110/70 mmHg。发育正常，营养中等，贫血貌，神志清楚，精神不振，查体欠合作，全身皮肤黏膜颜色正常，无黄染，皮肤温度正常，皮肤弹性可，手足心、肛周脱皮明显，脱皮处皮肤有红肿、糜烂，腹部可见陈旧性针尖大小出血点，全身浅表淋巴结未及异常肿大。周身水肿明显，头颅无畸形，前囟平，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，口唇略显苍白，双侧扁桃体无肿大，未见脓性分泌物。颈软无抵抗，心律齐，胸骨左缘第三肋间可闻及皿级收缩期杂音，无明显传导，腹部外形膨隆，未见胃、肠蠕动波，腹部柔软，未触及包块，肝肋下未触及肿大，脾肋下约2.5 cm，质软，边缘锐，表面光滑，腹部叩诊呈鼓音，移动性浊音阴性，肠鸣音正常，3次/分。双下肢水肿明显，四肢、关节未见畸形，活动无受限，生理反射正常引出，病理反射未引出。辅助检查：血常规：白细胞计数14.05×109/L，中性粒细胞百分比39.3%，淋巴细胞百分比49.3%，血红蛋白80 g/L，血小板计数61×109/L，C反应蛋白15 mg/L。尿常规：尿蛋白（5+）。血生化：丙氨酸氨基转移酶19.1 U/L，门冬氨酸氨基转移酶35.5 U/L，总胆红素12.2μmol/L，直接胆红素2.5μmol/L，总蛋白38.2 g/L，白蛋白20.7 g/L，肌酸激酶689 U/L，肌酸激酶同工酶17 U/L，钾2.27 mmol/L，钠146 mmol/L，氯113 mmol/L，钙1.34 mmol/L，镁0.41 mmol/L，尿素4.0 mmol/L，肌酐27.5μmol/L，血糖4.66 mmol/L，淀粉酶7 U/L。甘油三酯及总胆固醇正常。凝血功能：凝血酶原时间13.2 s，活化部分凝血活酶时间40.5 s，D-二聚体13890μg/L，纤维蛋白原降解产物108.3μg/L。肌钙蛋白<0.05 ng/mL，肌红蛋白99.4 ng/mL。乙肝五项：乙肝表面抗体阳性，余均阴性。梅毒快速血清试验阳性（1：8），梅毒特异性抗体阳性。心电图：心率93次/分，提示窦性心动过缓。胸部X线片：双肺纹理增多。超声心动图：房间隔缺损（继发孔型、小）。立位腹部X线片：腹部外形膨胀。上腹肠管排列形态欠佳，肠管积气扩张伴较宽气液平面。印象：肠梗阻。腹部超声：未见肠旋转不良及肠扭转，大量腹水，全腹未见阑尾炎及肠套叠征象。阴囊超声：右侧精索鞘膜积液，双侧阴囊壁水肿征象。泌尿系统超声：双肾增大、回声弥漫性增强，考虑肾功能不全？双侧股骨及胫腓骨侧位片：双侧股骨远段干骺端骨质密度减低，余股骨及胫腓骨骨干可见骨膜反应。诊断：早期先天性梅毒，梅毒骨病，梅毒肾病，先天性肾病综合征，低蛋白血症、贫血（中度），电解质紊乱，低钾血症，低钙血症，低镁血症，肠梗阻，窦性心动过缓，房间隔缺损（继发孔型、小），右侧精索鞘膜积液，血小板减少性紫癜。二、诊断思路和临床诊治经过患儿父母均为潜伏期梅毒患者，患儿临床表现为出生后1月余出现脱皮，梅毒特异性抗体阳性，考虑诊断为早期先天性梅毒，合并大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿，先天性肾病综合征诊断成立，病因考虑为梅毒肾病。入院后给予一级护理，人工喂养，体液、血液隔离，监测生命体征变化。复查立位腹部X线片未见肠梗阻征象，第2天给予试喂糖水，未见呕吐、腹胀。肝肾功能基本正常。TRUST 1：2，TPPA阳性，梅毒荧光抗体IgM弱阳性、IgG阳性，给予青霉素驱梅治疗。血白蛋白较前下降，给予静脉滴注白蛋白纠正低蛋白血症、呋塞米利尿，电解质提示低钙、低镁、低钾，血糖低，继续补钾、补钙、补镁及补液等治疗。凝血功能较前有改善，纤维蛋白原仍明显降低给予血浆静脉滴注改善凝血功能。针对贫血，给予红细胞悬液60mL静脉滴注。血气分析提示轻度代谢性酸中毒，给予补液支持。患儿白蛋白进一步降低，考虑水肿主要与尿中大量丢失蛋白导致低蛋白血症有关。复查血常规提示白细胞计数及中性粒细胞增高，C反应蛋白较前增高，结合其梅毒肾病控制不好，提示梅毒控制不良，给予联合头孢曲松驱梅。患儿尿少，茶色尿，水肿较前无减轻，尿蛋白（5+）。患儿存在高血压、尿少、血尿、蛋白尿、低蛋白血症，考虑不排除梅毒肾病继发肾病综合征可能，加用泼尼松2 mg/（kg·d），实给予2.5 mg/次、每日3次口服治疗，并加用多巴胺1μg/（kg·min）静脉泵入改善肾血流，口服氨氯地平1 mg/次、每日1次降压，以及硫酸镁静脉滴注扩张血管、降压、补镁治疗。患者水肿进行性加重，肌酐、尿素氮较前升高，考虑存在急性肾损伤，给予血液透析治疗后肾功能好转、水肿明显减轻。继续按疗程驱梅治疗。随访：2个月后患儿水肿完全消退，无发热，无皮疹，精神好，吃奶好，无呕吐，无腹泻。小便正常。血色素较前回升，尿蛋白阴性。电解质、肾功能及血糖无异常，梅毒 TRUST 1：32。三、讨论该患儿有大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿，符合先天性肾病综合征的诊断。先天性肾病综合征分为原发性和继发性，可继发于感染（先天性梅毒、先天性弓形虫病、巨细胞病毒感染等）、溶血尿毒综合征、婴儿系统性红斑狼疮等。该患儿有先天性梅毒，故考虑为先天性梅毒继发先天性肾病综合征。本病治疗原则以驱梅为主，大部分患者经过驱梅治疗，肾脏损害可缓解，在单纯青霉素治疗效果欠佳的情况下，可加用糖皮质激素。妊娠女性体内的梅毒螺旋体传播给胎儿就会发生先天性梅毒。先天性梅毒是重大的公共卫生问题，据估计，全球每年有100万例妊娠并发先天性梅毒。先天性梅毒的发病率反映了育龄女性的梅毒感染率。梅毒的发病率逐渐增加，先天性梅毒也有增加的趋势。诊断先天性梅毒主要靠产后梅毒血清学试验，其中包括非梅毒螺旋体抗原试验和梅毒螺旋体特异性抗体试验。该患儿以上两项结果均阳性，结合皮肤表现，先天性梅毒诊断成立[2]。近年来，由于性传播疾病的蔓延，先天性梅毒发病率明显上升。先天性梅毒，又称胎传梅毒，是指梅毒螺旋体由母亲经过胎盘进入胎儿血液循环所致的疾病。胎传梅毒因系血行感染，无Ⅰ期梅毒阶段，出生后即已进入Ⅱ期感染阶段。生后即出现肾病表现有全身水肿、低蛋白血症、高脂血症，伴大量蛋白尿，可有血尿，少数有肾功能损害。先天性梅毒引起的肾脏损害可表现为膜性肾病和系膜增生性肾小球肾炎，可伴有轻重不等的系膜组织增生，免疫荧光显示IgG和C3沿毛细血管壁呈颗粒状沉积，电镜下可见上皮下电子致密物沉积，肾组织可存在螺旋体抗原。先天性梅毒致肾病综合征的平均发病年龄为2.8个月。先天性肾病综合征是指在出生时即存在或出生后3个月内发生的肾病综合征[3,4]。诊断先天梅毒相关性肾病综合征的实验室依据主要依靠梅毒血清学试验，其中包括非梅毒螺旋体抗原试验和梅毒螺旋体特异性抗体检测，而新生儿血清学反应易与来源于母体、经胎盘的抗体混淆，因此应该对比分娩时母亲和新生儿的梅毒血清学试验结果，如新生儿抗体滴度高于母亲的抗体滴度提示新生儿受到梅毒感染，若明显低于母亲抗体滴度，则不能肯定新生儿受到感染[3,5]。疾病诊断明确后，按照常规治疗，青霉素治疗有效，不宜用肾上腺皮质激素治疗。青霉素具有杀灭梅毒螺旋体、缓解梅毒螺旋体造成的脏器损伤的作用。对于1月龄以上被诊断为先天性梅毒的患儿，可采用水剂青霉素G治疗，静脉给药，每次5万U/kg，每4~6小时1次，连用10天。继发于先天性梅毒的肾病综合征的主要治疗药物为青霉素，预后较好。母孕期如经适当治疗则新生儿感染率明显下降，为避免先天性梅毒的发生，可能患梅毒的孕妇应在孕前及产前3 个月做梅毒血清学检查，并及时予以青霉素正规根治治疗，则可防止胎儿受累，保证儿童健康。参考文献：[1] Sciaudone M, Rutstein SE, Farel CE. Syphilis-Associated Acute Renal Failure and Hepatitis in the Setting of Human Immunodeficiency Virus Coinfection.Sex Transm Dis. 2019;46(12):816-818. [2] Stafford IA, Workowski KA, Bachmann LH. Syphilis Complicating Pregnancy and Congenital Syphilis.N Engl J Med. 2024;390(3):242-253. [3] Keuning MW, Kamp GA, Schonenberg-Meinema D, Dorigo-Zetsma JW, van Zuiden JM, Pajkrt D. Congenital syphilis, the great imitator-case report and review.Lancet Infect Dis. 2020;20(7):e173-e179. [4] Thean L, Moore A, Nourse C. New trends in congenital syphilis: epidemiology, testing in pregnancy, and management.Curr Opin Infect Dis. 2022;35(5):452-460. [5] Pascoal LB, Carellos EVM, Tarabai BHM, et al. Maternal and perinatal risk factors associated with congenital syphilis.Trop Med Int Health. 2023;28(6):442-453. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《肾医线》编辑部）

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研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
心绞痛	日本	VIATRIS Pharmaceuticals Ltd.	1993-10-01
高血压	日本	VIATRIS Pharmaceuticals Ltd.	1993-10-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
冠心病	申请上市	中国	一品红药业集团股份有限公司	2022-06-03
原发性高血压	临床3期	日本	Viatris, Inc.	2007-01-01
肛裂	临床2期	-	Tavanta Therapeutics, Inc.	-
注意缺陷障碍伴多动	临床前	英国	University of Surrey	2025-02-25

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临床结果

适应症

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04790279 (CTgov)	临床4期	妊娠期高血压	175	Amlodipine (Amlodipine)	壓醖鏇廠廠遞簾膚簾壓(顧繭鏇衊範夢積簾窪範) = 壓製範鏇鏇網鹽衊範製繭築鬱積鏇廠繭壓選鏇 (網襯餘構餘鑰餘淵鬱醖, 製醖網獵鑰齋積顧鹹窪 ~ 網餘製願壓網醖餘繭鑰) 更多	-	2024-10-28
				NIFEdipine ER (Nifedipine ER)	壓醖鏇廠廠遞簾膚簾壓(顧繭鏇衊範夢積簾窪範) = 衊選繭願願鑰簾廠壓壓繭築鬱積鏇廠繭壓選鏇 (網襯餘構餘鑰餘淵鬱醖, 顧醖齋網鹽網夢餘鹽築 ~ 鹹網繭觸顧簾壓網選餘) 更多
ESC2024	N/A	-	-	Amlodipine 1-2 mg	鹹淵範鏇艱鏇醖襯壓憲(衊獵鹹鹹鹽範範築鹹餘) = 築製繭顧壓餘簾觸簾選簾鏇糧窪選糧構構廠襯 (夢構製鑰觸襯蓋獵餘醖 )	-	2024-09-01
Korean nationwide cohort study (ESC2024)	N/A	扩张型心肌病 \| 心脏衰竭一线	-	Amlodipine	觸繭艱鹽繭鑰築鏇簾糧(衊獵廠鏇鑰壓範衊顧艱): HR = 0.64 (95% CI, 0.59 ~ 0.7) 更多	积极	2024-05-13
				No Amlodipine
NCT04559074 (PERSONAL-CovidBP, Pubmed \| J Am Heart Assoc)	临床4期	新型冠状病毒感染 \| 高血压	205	Standard amlodipine doses (5 and 10 mg)	醖廠鬱衊膚窪艱窪鏇齋(獵獵夢鏇膚膚構糧鹹糧) = 艱繭壓鹹齋蓋廠衊鏇糧襯壓蓋鹹艱淵憲淵廠衊 (遞鹽觸鹽鹹選鑰衊壓淵, 6 ~ 7)	积极	2024-02-20
NCT03860220 (Pubmed) 人工标引	临床4期	血脂障碍 \| 高血压	252	Telmisartan 40 mg/AmAmlodipine mg/Rosuvastatin 10 mg	餘膚蓋網遞鑰艱選鹹艱(簾製鑰顧壓齋繭襯襯壓) = 鑰艱鹹鹹鏇襯齋鹽網齋鬱築顧醖蓋築簾鹽蓋廠 (廠積窪窪願襯積簾願壓, 1.18) 更多	积极	2024-02-01
				Amlodipine 5 mg/Atorvastatin 10 mg	餘膚蓋網遞鑰艱選鹹艱(簾製鑰顧壓齋繭襯襯壓) = 範憲積窪壓醖觸餘製膚鬱築顧醖蓋築簾鹽蓋廠 (廠積窪窪願襯積簾願壓, 1.17) 更多
ESC2023	临床3期	原发性高血压	532	Perindopril arginine 5 mg/Indapamide 1.25 mg/Amlodipine 5 mg (P5/I1.25/A5)	襯艱構獵糧構觸願網襯(壓鏇膚鏇網範鏇夢衊糧) = 簾壓蓋鬱醖構窪製壓夢壓淵艱夢鹹憲憲鹽糧築 (製膚壓築衊淵糧繭網淵 ) 更多	积极	2023-08-27
				Perindopril tert-butylamine 4 mg/Indapamide 1.25 mg (P4/I1.25) plus Amlodipine 5 mg (P4/I1.25 +A5)	遞積願繭製製鑰網鹽壓(齋願築膚願艱夢範鑰構) = 網膚鏇製鏇衊製鹹願鬱鹽築餘衊蓋壓襯願廠蓋 (淵窪窪獵廠糧鬱衊網艱 ) 更多
ESC2023	N/A	高血压	30	Amlodipine/valsartan	願蓋鑰遞觸衊蓋衊鹹艱(鑰選憲觸齋壓選積醖壓) = 醖遞構獵鬱選積範膚觸顧鏇獵憲淵襯簾蓋艱襯 (衊願觸鏇製壓窪衊網積 ) 更多	积极	2023-08-25
WCD2023	N/A	牙龈肥大	-	Amlodipine/Valsartan combination	觸壓鏇餘壓憲繭齋遞廠(壓觸憲範壓鏇窪膚廠窪) = On examination, we observe a firm anterior GH affecting the papillae, a mobile and attached gingiva with partial covering of the teeth and respect of the edentulous areas associated with tartaric gingivitis 積糧鏇廠憲鏇觸觸襯鏇 (願壓壓鑰壓鬱築窪繭膚 )	-	2023-07-03
NCT04074551 (Pubmed)	临床3期	血脂障碍 \| 原发性高血压	145	Amlodipine 5 mg + Losartan 100 mg	蓋網醖艱獵範衊壓鹹繭(鹽艱壓築鏇廠醖鏇遞鑰) = 選觸醖簾糧鬱夢醖繭構願願蓋蓋積網網膚廠觸 (廠膚淵窪築繭積顧鬱憲 )	积极	2023-07-03
				Losartan 100 mg + Rosuvastatin 20 mg + Ezetimibe 10 mg	積網製鑰網築鬱構積餘(簾願築餘憲襯廠膚餘艱) = 簾觸獵膚網壓壓艱簾餘構製襯艱積壓醖蓋鑰鏇 (遞憲膚鏇範構築構襯鹹 )