2
项与 司美格鲁肽生物类似药(江苏万邦) 相关的临床试验评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效和安全性的多中心、随机、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究
主要目的:以糖化血红蛋白(HbA1c)的变化为主要疗效指标,比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病患者疗效的相似性。
次要目的:(1)评估司美格鲁肽注射液和诺和泰®对2型糖尿病患者的血糖、体重、血压、血脂的影响。(2)评估司美格鲁肽注射液和诺和泰®治疗2型糖尿病患者的安全性、耐受性和免疫原性。(3)评估司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药的药代动力学(PK)相似性。
司美格鲁肽注射液与诺和泰○R在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次空腹皮下注射给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对研究
评价江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的司美格鲁肽注射液(受试制剂,T;规格:1.34 mg/mL,1.5 mL)与Novo Nordisk A/S生产、Novo Nordisk Pharma AG持证的司美格鲁肽注射液(诺和泰®,ozempic®,参比制剂,R;规格:1.34 mg/mL,1.5 mL)在中国健康成年受试者中单次空腹皮下注射给药的药代动力学特征相似性
次要目的:评价受试制剂和参比制剂在中国健康成年受试者中的安全性和免疫原性。
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(江苏万邦) 相关的临床结果
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(江苏万邦) 相关的转化医学
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(江苏万邦) 相关的专利(医药)
1
项与 司美格鲁肽生物类似药(江苏万邦) 相关的新闻(医药)1. 华东医药“GLP-1R/GIPR双重激动剂”获批临床,针对肥胖、糖尿病华东医药的GLP-1R/GIPR双重激动剂HDM1005获批临床,针对肥胖和2型糖尿病。华东医药围绕GLP-1靶点布局多款药物,其中HDM1002已在中美获批IND,司美格鲁肽生物类似药预计2024年完成Ⅲ期临床,还有全球首创的三重激动剂DR10624在开展I期研究。2. 人工智能推动肺纤维化药物研究从靶点发现到II期人工智能在药物开发中的作用备受争议,但一项新研究提供了其潜力的证据。Insilico Medicine的科学家使用AI将TNIK鉴定为抗纤维化靶标,并开发了一种小分子抑制剂INS018\U 055,该抑制剂在特发性肺纤维化(IPF)的临床前和I期试验中显示出有希望的结果。这项仅在18个月内完成的成就突显了人工智能驱动的药物发现的效率和有效性。3. 精勤智造完成千万级天使+轮融资,加速原研“手控机械臂”手术器械落地进程2024年3月12日,精勤智造(苏州)医疗科技有限公司宣布于近期完成天使+轮融资,由江远投资独家投资。所融资金将主要用于加速推进首款无源类产品的量产验证、注册申报,以及核心技术在应用端的拓展研发。4. 北京尔瑞鑫悦完成Pre-A轮融资,三泽创投领投北京尔瑞鑫悦获三泽创投领投的Pre-A轮融资,资金将用于外泌体诊断产品转化、平台拓展等。公司专注于外泌体技术研发,此次融资助力其加速产品研发和市场拓展,推动生命健康领域发展。5. 2大基地已投入商用、总产能达2.4万升,安腾瑞霖助力全球生物药管线加速上市进程 安腾瑞霖是复宏汉霖旗下CDMO企业,在资本寒冬中逆势发展。公司凭借实力抓住机遇,提供从细胞株构建至商业化生产的端到端CDMO服务,加速全球生物药研发上市进程。核心团队拥有15年以上行业经验,以质量和速度赋能新药研发,降低生产成本,提升效率。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(江苏万邦) 相关的药物交易