100 项与 XJ-PLT-002 相关的临床结果
100 项与 XJ-PLT-002 相关的转化医学
100 项与 XJ-PLT-002 相关的专利(医药)
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项与 XJ-PLT-002 相关的新闻(医药)12月22日—1月4日
生物医药及大健康产业
12月22日
茂行生物宣布,其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅱ期临床研究,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)。此次获批标志着茂行生物在攻克异体CAR-T治疗实体瘤这一全球性难题上取得了实质性突破。
12月22日
诺纳生物与全球领先的CDMO企业博腾达成战略合作。双方将聚焦双抗、多抗等复杂抗体类新型治疗方式的全生命周期研发生产,通过“创新技术平台 + 产业化落地能力”的精准协同,破解新型抗体药物工艺开发难、合规要求高、成本挑战大、转化周期长的行业痛点,加速创新疗法从实验室走向临床及市场,为全球患者提供更具可及性的突破性治疗方案。
12月23日
同宜医药宣布,已与一家致力于开发创新癌症靶向疗法的生物技术公司 MultiValent Biotherapies, Inc.就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP-1018 达成独家许可协议。根据协议条款,MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利许可。作为回报,同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权。
12月25日
再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)的新药上市申请,用于治疗成人精神分裂症。呫诺美林曲司氯铵胶囊是70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法,为精神分裂症治疗带来了根本性突破。
12月26日
血霁生物宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资,并获得多家银行总计达1.2亿元的基于授信的债权融资。本轮融资将重点用于血霁生物前两条管线的临床试验和其余重点管线的临床前研发工作。
12月26日
同心医疗正式递交招股说明书,拟科创板挂牌上市,中信证券担任保荐人。同心医疗此次IPO,代表中国在被称为心血管领域“癌症”的心衰治疗技术上,实现了从追赶者到竞争者的跨越。
12月
海迈医疗获亿元A+轮融资,本轮融资将主要用于推进核心产品小口径生物型人工血管的注册临床试验,并启动产品欧洲临床研究、布局新管线。
12月
易合医药完成近亿元B轮融资,本轮融资将主要用于推进核心管线临床攻坚、打造全球领先的多肽吸入递送平台、加速创新产品国际化布局,全面夯实公司在干粉吸入药物递送领域的全链条竞争优势。
12月
血霁生物自主研发的XJ-PLT-002注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。XJ-PLT-002注射液作为全球首个“First-in-class”的iPSC分化来源的、同种异体、无基因编辑的血小板注射液,为血霁生物自主研发,拥有独立的知识产权。该注射液在体外数据和动物疗效数据显示出优异的治疗对应适应症的有效性,并且具备清晰的机制机理,为罕见的遗传性出血性疾病提供了新的治疗选项,提高病人的生命质量和生命长度,是该领域的重大治疗进展。
12月
亿航生物完成A+轮融资,本轮融资将用于支持公司在生物及医药科技领域的研发创新,进一步增强研发实力和市场竞争力,推动其技术成果转化。
12月
苏州赛赋新药技术服务有限责任公司在毒性病理形态学检查与临床病理实验室检测两大专业领域中表现突出,均荣获最高等级评价。展现了公司在药物临床前安全性评价方面的全面技术实力与过硬质量体系。
12月
康宁杰瑞HER2双抗ADC药物获FDA突破性疗法认定,用于治疗铂耐药卵巢癌。
纳米技术应用及新材料产业
12月23日
艾科威半导体装备正式开业,公司致力于实现半导体热处理及薄膜沉积设备的国产化,核心团队实力雄厚,产品现已广泛应用于半导体制造、光电集成等领域。
12月26日
纳芯微宣布推出低压线性位置传感器MT932x系列。作为公司在线性位置传感器低压平台的重要补充,该系列在实现700μA超低功耗的同时,提供最高5kHz的采样带宽,在保持高精度位置检测的前提下,为智能交互与运动控制类设备提供兼顾能效与性能的解决方案。
12月26日
由苏州纳米科技发展有限公司举办的姑苏汇智‘芯’动蓉城”苏城纳创(成都)纳米技术应用专场投融资路演动在成都顺利举行。本次活动通过前期的征集筛选,邀请了纳米技术应用领域的10个科技项目共同参加路演,与苏创投、领军创投、航远创投、满舵投资等投资机构的专家评委深度交流,共话创业、共商创新。
12月29日
苏州斯迈睿新材料科技有限公司在园区正式开业。斯迈睿新材料于2025年正式落户于苏州纳米城,是一家专注偏光片行业高端胶辊纳米复合材料关键技术研发及产业化的高科技企业。
12月30日
强一半导体正式在上交所科创板挂牌上市,此次上市发售3239万股,募集资金总额约27.56亿元,将主要用于南通探针卡研发及生产项目、苏州总部及研发中心建设项目。
12月
经过前期持续沟通与务实对接,胜科纳米半导体学院与新加坡国立大学(重庆)研究院,正式推进新一轮系统化合作。本次合作标志着胜科纳米在中新产学研合作基础上,进一步接入 NUS 的全球学术与人才体系,并在重庆这一重要的中新合作枢纽城市,探索更具可持续性的半导体产教融合新模式。
12月
吉天星舟凭借在科技创新、人才培育及产业转化领域的突出表现,成功获批江苏省博士后创新实践基地。这是对吉天星舟研发实力与创新能力的权威认可,更标志着公司在高层次人才培养、科研平台建设方面迈入全新阶段。
1月4日
度亘核芯通过技术攻关与工艺优化,突破了多项核心关键技术,成功研发出用于EDFA的980nm高功率双芯半导体激光泵浦源,关键性能指标优于国际同类产品水平,填补了国内同类产品市场的空白。
人工智能及数字产业
12月19日
成川科技荣获第三届AI苏州年度大会“数据创新应用奖”。这一奖项充分肯定了成川科技在自动物料搬运系统(AMHS)中深度融合AI的突破性实践,彰显了其在推动半导体产业智能化升级中的关键作用。
12月23日
芯率智能宣布完成中金资本战略投资的交割,融资金额达数千万元。芯率智能专注于AI应用驱动的YMS芯片良率管理平台研发,此次融资将有力支持公司持续提升研发能力,并加速产品矩阵的拓展与升级。
12月25日
2025年度江苏省工业互联网平台名单公布,SISPARK(苏州国际科技园)3家企业平台入围。分别是“双跨”(跨行业、跨领域)平台——欧软信息的欧软 O3 智能工厂云平台、西格数据的精密加工行业数字化平台,以及企业级平台——中国电子技术标准化研究院华东分院的江赛工业大数据互联网平台。
12月26日
HDD·HarmonyOS开放能力创新沙龙在园区举行。本次活动汇聚了来自教育、商务、汽车、设计、购物等多领域的近200位开发者与企业代表,共同探讨HarmonyOS开放能力的技术创新与产业落地路径。沙龙聚焦“HarmonyOS开放能力”这一核心主题,通过主题演讲、案例分享、圆桌对话及开放研讨等多种形式,全面展示了鸿蒙生态的最新进展、技术特性和商业价值,为数字江苏建设注入新动力。
12月31日
辞旧迎新之际AI·成就梦想——“OPC苏州之夜”跨年活动圆满举办。园区党工委委员、管委会副主任倪乾作为“首席推介官”登台,向全场隆重介绍了位于SISPARK旗下苏州人工智能产业园的“模术空间”,详细阐述了该区域在人工智能产业集聚度、生态构建及服务模式上的独特优势,向全球创业者发出了热情邀请。
12月
知行科技获某重卡自动驾驶技术公司项目定点,将为其智能重卡产品提供基于地平线征程®6M打造的商用车ADAS计算平台。这意味着知行科技的辅助驾驶产品应用从此前的乘用车、轻型商用车拓展至18吨及以上的重型商用车领域,展示出深厚的基础软硬件工程部署能力。
12月
江苏省2025年度标杆孵化器名单公布,园区苏大天宫人工智能产业孵化器、苏州中科智能计算孵化器等榜上有名。
12月
2025年苏锡常首台(套)重大装备名单公布,镁伽科技的双面套刻自动量测设备(OM40)成功入选。双面套刻自动量测设备(OM40)专为晶圆工艺制程中严苛的质量控制需求而生,适用于6、8、12吋晶圆,可实现单面及双面Overlay的自动量测,能覆盖不同工艺段、不同成本段需求。
下一步,园区将全力打造现代化产业体系营造良好创新创业生态推动科技创新和产业创新深度融合为加快建设开放创新的世界一流高科技园区提供重要支撑
编辑:常祯
审核:黄琬纯、平衡、张甜
审签:顾凡
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2025.12.29
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行业发展
1、海南省干细胞工程中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可
近日,海南省干细胞工程中心质检中心成功通过中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为CNAS)认可并获得CNAS权威认可证书。
CNAS是国家市场监督管理总局根据《中华人民共和国认证认可条例》和《认可机构监督管理办法》确定的国家认可机构,依据国际标准运作,负责合格评定机构国家认可体系运行,是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)以及亚太实验室认可合作组织(APLAC)、太平洋认可合作组织(PAC)的全权成员,其认可的实验室出具的检测报告可被全球超过100多个国家和地区直接采信。(海南省干细胞工程中心)
2、漳州市医院成立细胞治疗与再生医学中心
12月18日,漳州市医院在总部院区国际医疗中心举行“细胞治疗与再生医学中心”揭牌仪式。
该平台将通过加速科研成果向临床应用的转化,全面提升漳州市在疑难重症诊疗方面的技术实力,有力推动区域医疗服务能级跃升。(闽南日报)
企业动态
1、血霁生物iPSC来源的血小板注射液获美国FDA孤儿药认定
近日,血霁生物自主研发的XJ-PLT-002注射液,一种iPSC定向诱导分化来源的血小板注射液,成功获得了美国FDA的孤儿药资格认定(ODD)。
该注射液在体外数据和动物疗效数据显示出优异的治疗对应适应症的有效性,并且具备清晰的机制机理,为罕见的遗传性出血性疾病提供了新的治疗选项。(苏州血雾生物科技有限公司)
2、岸迈生物向港交所递交IPO申请
12月18日,港交所网站显示,岸迈生物的IPO申请已获得受理,本次IPO的联席保荐人是中信证券和招银国际。
岸迈生物成立于2015年,专注于开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的双特异性抗体。(岸迈生物)
3、华毅乐健一款基因治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
近日,华毅乐健宣布,其自主研发的GS1168注射液,一种针对苯丙酮尿症(PKU)的基因疗法,成功获得了美国FDA的孤儿药资格认定(ODD)。
动物疗效数据显示低剂量下表现出优于同类基因治疗产品的有效性。从疾病机制出发,为PKU患者提供根本性治疗方案,可能实现长期苯丙氨酸浓度控制,提高患者生活质量。(华毅乐健)
临床应用
1、赛尔欣生物调节性T细胞(Treg)治疗产品再获CDE批准
12月17日,上海赛尔欣生物医疗科技有限公司的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请获得临床默示许可,受理号为CXSL2500817,用于治疗多系统萎缩(MSA)。
该细胞注射液旨在利用Treg疗法综合调控神经炎症、延缓疾病进展,并促进骨骼肌修复、限制肌肉纤维化。(Novabio赛尔欣)
2、益杰立科表观遗传疗法获美国FDA临床试验许可
12月19日,益杰立科(上海)生物科技有限公司宣布:其研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已正式获得美国FDA的临床试验许可(IND),用于治疗慢性乙型肝炎。
EPI-003是全球首个获得FDA批准进入临床的基于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术的表观调控疗法。(益杰立科)
3、茂行生物通用CAR-T细胞MT027胶质瘤Ⅱ期临床获美国FDA批准
近日,茂行生物正式宣布,其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027,获得美国FDA批准开展Ⅱ期临床研究,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)。
MT027是一款来源于健康供体的“现货型”靶向B7H3的UCAR-T细胞治疗产品,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM),可实现规模化生产和冻存,患者确诊后无需等待,即可迅速获得治疗。(茂行生物)
4、新湾医药NB003获CDE认可
12月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,新湾医药的核心产品——广谱KIT抑制剂Ubavitinib (NB003)被纳入突破性治疗品种,其拟定适应症为单药治疗既往接受过二线标准治疗的胃肠道间质瘤(GIST)。
基于I期临床数据,Ubavitinib已展现出卓越的疗效与安全性特征,具备成为同类最佳(Best-in-class)c-KIT抑制剂的潜力。(医药魔方)
5、再鼎医药凯捷乐®获批上市,治疗精神分裂症
12月23日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)的新药上市申请,用于治疗成人精神分裂症。
呫诺美林曲司氯铵胶囊通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体影响核心疾病通路。(再鼎医药)
6、沙砾生物新一代基因敲除型TIL产品GT307注射液获美国FDA IND批准
12月23日,沙砾生物自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品GT307注射液,获得美国FDA新药临床试验(IND)批准。
GT307是一款基于CRISPR基因编辑技术的下一代双基因敲除型TIL产品,旨在解决传统TIL在肿瘤微环境中易发生功能耗竭、持续性不足等关键瓶颈问题。(沙砾生物)
来源 || 上海市华兴健康产业合作促进中心
2025.12.29
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洞察行业发展趋势。
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行业发展
1、海南省干细胞工程中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可
近日,海南省干细胞工程中心质检中心成功通过中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为CNAS)认可并获得CNAS权威认可证书。
CNAS是国家市场监督管理总局根据《中华人民共和国认证认可条例》和《认可机构监督管理办法》确定的国家认可机构,依据国际标准运作,负责合格评定机构国家认可体系运行,是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)以及亚太实验室认可合作组织(APLAC)、太平洋认可合作组织(PAC)的全权成员,其认可的实验室出具的检测报告可被全球超过100多个国家和地区直接采信。(海南省干细胞工程中心)
2、漳州市医院成立细胞治疗与再生医学中心
12月18日,漳州市医院在总部院区国际医疗中心举行“细胞治疗与再生医学中心”揭牌仪式。
该平台将通过加速科研成果向临床应用的转化,全面提升漳州市在疑难重症诊疗方面的技术实力,有力推动区域医疗服务能级跃升。(闽南日报)
企业动态
1、血霁生物iPSC来源的血小板注射液获美国FDA孤儿药认定
近日,血霁生物自主研发的XJ-PLT-002注射液,一种iPSC定向诱导分化来源的血小板注射液,成功获得了美国FDA的孤儿药资格认定(ODD)。
该注射液在体外数据和动物疗效数据显示出优异的治疗对应适应症的有效性,并且具备清晰的机制机理,为罕见的遗传性出血性疾病提供了新的治疗选项。(苏州血雾生物科技有限公司)
2、岸迈生物向港交所递交IPO申请
12月18日,港交所网站显示,岸迈生物的IPO申请已获得受理,本次IPO的联席保荐人是中信证券和招银国际。
岸迈生物成立于2015年,专注于开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的双特异性抗体。(岸迈生物)
3、华毅乐健一款基因治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
近日,华毅乐健宣布,其自主研发的GS1168注射液,一种针对苯丙酮尿症(PKU)的基因疗法,成功获得了美国FDA的孤儿药资格认定(ODD)。
动物疗效数据显示低剂量下表现出优于同类基因治疗产品的有效性。从疾病机制出发,为PKU患者提供根本性治疗方案,可能实现长期苯丙氨酸浓度控制,提高患者生活质量。(华毅乐健)
临床应用
1、赛尔欣生物调节性T细胞(Treg)治疗产品再获CDE批准
12月17日,上海赛尔欣生物医疗科技有限公司的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请获得临床默示许可,受理号为CXSL2500817,用于治疗多系统萎缩(MSA)。
该细胞注射液旨在利用Treg疗法综合调控神经炎症、延缓疾病进展,并促进骨骼肌修复、限制肌肉纤维化。(Novabio赛尔欣)
2、益杰立科表观遗传疗法获美国FDA临床试验许可
12月19日,益杰立科(上海)生物科技有限公司宣布:其研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已正式获得美国FDA的临床试验许可(IND),用于治疗慢性乙型肝炎。
EPI-003是全球首个获得FDA批准进入临床的基于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术的表观调控疗法。(益杰立科)
3、茂行生物通用CAR-T细胞MT027胶质瘤Ⅱ期临床获美国FDA批准
近日,茂行生物正式宣布,其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027,获得美国FDA批准开展Ⅱ期临床研究,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)。
MT027是一款来源于健康供体的“现货型”靶向B7H3的UCAR-T细胞治疗产品,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM),可实现规模化生产和冻存,患者确诊后无需等待,即可迅速获得治疗。(茂行生物)
4、新湾医药NB003获CDE认可
12月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,新湾医药的核心产品——广谱KIT抑制剂Ubavitinib (NB003)被纳入突破性治疗品种,其拟定适应症为单药治疗既往接受过二线标准治疗的胃肠道间质瘤(GIST)。
基于I期临床数据,Ubavitinib已展现出卓越的疗效与安全性特征,具备成为同类最佳(Best-in-class)c-KIT抑制剂的潜力。(医药魔方)
5、再鼎医药凯捷乐®获批上市,治疗精神分裂症
12月23日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)的新药上市申请,用于治疗成人精神分裂症。
呫诺美林曲司氯铵胶囊通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体影响核心疾病通路。(再鼎医药)
6、沙砾生物新一代基因敲除型TIL产品GT307注射液获美国FDA IND批准
12月23日,沙砾生物自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品GT307注射液,获得美国FDA新药临床试验(IND)批准。
GT307是一款基于CRISPR基因编辑技术的下一代双基因敲除型TIL产品,旨在解决传统TIL在肿瘤微环境中易发生功能耗竭、持续性不足等关键瓶颈问题。(沙砾生物)
100 项与 XJ-PLT-002 相关的药物交易